Cours perfusion-PASS PDF

Les dispositifs médicaux de la perfusion Morgane Masse Pharmacien, MCU-PH ULR 7365 GRITA : Groupe de Recherche sur les formes Injectables et les Technologies Associées Laboratoire de Biopharmacie, Pharmacie Galén...

Les dispositifs médicaux de la perfusion Morgane Masse Pharmacien, MCU-PH ULR 7365 GRITA : Groupe de Recherche sur les formes Injectables et les Technologies Associées Laboratoire de Biopharmacie, Pharmacie Galénique et Hospitalière, Faculté de Pharmacie, Université de Lille Processus Pharmacie Clinique, Institut de Pharmacie, CHU de Lille 1  Objectifs pédagogiques - Connaître les principaux disposi3fs u3lisés dans la perfusion simple - Comprendre et connaître les critères de choix des disposi3fs médicaux - Connaître les principales complica3ons liées à la perfusion - Connaître les pra3ques d’op3misa3on de la perfusion 2  Introduction - Perfusion - Administration parentérale à débit réglable de médicaments injectables - Acte fréquent - En établissement de santé - De plus en plus réalisé au domicile des patients - Acte à risques - Liés à la voie intraveineuse - Liés aux erreurs d’utilisation - Matériovigilance Bonnes Pratiques de perfusion Omédit Centre Val de Loire 3  Caractéris7ques communes des tubulures Données normatives - Usage unique - Stérile Tubulure d’un perfuseur par gravité Site Europharmat - Exempt d’endotoxines bactériennes - Contamination particulaire limitée - Connexion conique 6% (Luer) verrouillable (lock) ou non Tubulure d’une pompe Luer 4 Omédit Bretagne  Dispositifs de réglage de débit Normes et performances techniques propres à chaque dispositif Pas d’énergie électrique Besoin d’énergie électrique Écart maximal du Limite d’erreur Absence de Débit moyen débit moyenné sur tolérée sur le débit prescription dans la ayant une 5 min ou plus ne délivré de 3% lors norme tolérance de ± doit pas excéder de l’utilisation de 15 % par rapport 5% du débit seringues au débit nominal recommandées nominal 5 Bonnes Pra@ques de perfusion – Omédit Centre  Perfusion par gravité - Principe - Transfert par gravité d’un médicament placé en hauteur - Réglage du débit - Clamp à roulette - Régulateur dit « de précision » Perfuseur par gravité – Site Europharmat Clamp à roulette Régulateur « de précision » 6  Perfusion par gravité Régulation du débit - Avant tout réglage du débit - Déplacer le régulateur de débit sur la tubulure - Compter les gouttes - Compte-gouttes calibré - 20 gouttes d’eau 1 mL +/- 0,1 mL - Régler le débit - Vérifier le débit - Après 10 à 15 minutes à Nombreux paramètres influençant le débit à Contrôle régulier du débit 7  Perfusion par gravité Régulation du débit Paramètres influant le débit : mouvements des patients 8  Diffuseur portable - Dispositif externe, être transporté ou porté par le patient - Indication - En intraveineuse : antibiotiques, chimiothérapie - Autres voies : intra-artérielle, intra-cicatricielle - Régulation du débit ó Loi de Poiseuille D = (∆P.R4)/(8.V.L) ∆P = différence de pression R = section du tube V = viscosité du fluide à Débit contrôlé et pré-défini 9 Bonnes Pratiques de perfusion – Omédit Centre  Dispositifs médicaux actifs Écoulement du liquide par l’énergie mécanique Pompes Pousse-seringues Perfusion de médicaments - Index thérapeutique étroit - Durée d'administration maîtrisée 10  Perfusion par pompe - Perfusion de médicaments injectables de grand volume (≥ 60 mL) - Différents types de pompes - A réglage de débit (volumétrique) - A comptage de gouttes (compte-gouttes électronique) - Couplage tubulure – système d’entrainement - Fondamental pour garantir débit constant Bonnes Pratiques de perfusion - Utilisation des tubulures recommandées par le Omédit Centre fabricant de la pompe 11  Perfusion par pompe volumétrique Principales fonctionnalités des pompes - Programmation - Volume/Temps ou débit - Possibilité de bolus - Alarme - Occlusion amont/aval - Problème de batterie - Air dans la tubulure - Alimentation - Batterie ou secteur Bonnes Pra?ques de perfusion Omédit Centre 12  Perfusion par pousse-seringues - Système de perfusion le plus précis - Les débits faibles - Les débits très précis - Volume limité à 50 mL Bonnes Pratiques de perfusion Omédit Centre - Possibilité de programmation et d’alarme similaires aux pompes 13  Perfusion par pousse-seringues - Système d’entraînement - Moteur électrique qui pousse le piston d’une seringue - Seringue 3 pièces - Corps gradué en mL - Embout luer - Piston terminé par un joint Conditionne l’avancée du piston Influence sur le débit 14  Autres dispositifs - Prolongateurs - Différents types : pousse-seringues, connectés à la rampe de robinets … - Dimensions variées Prolongateur de - Matériaux divers pousse-seringue - Prolongateurs multivoies Prolongateur 3 voies - Filtres anti-particulaires Rampe de robinets connectée à - 2 tailles : 0,2 et 1,2 µm un prolongateur Filtre 0,22 µm 15  Autres dispositifs - Sites d’accès - Robinet et rampe de robinets - Valves - An$-retour Rampe de robinets connectée à - An$-siphon un prolongateur - Bidirec$onnelles Robinet 3 voies 16  Autres dispositifs - Sites d’accès Pousse seringue électrique - Robinet et rampe de robinets - Valves Perfuseur par gravité - Anti-retour - Anti-siphon - Bidirectionnelles 17  Autres dispositifs Pousse seringue électrique Perfuseur par gravité Valve anti- retour - Sites d’accès Pousse seringue électrique - Robinet et rampe de robinets Perfuseur par gravité - Valves - Anti-retour Valve anti- - Anti-siphon siphon - Bidirectionnelles 18  Autres disposi7fs - Sites d’accès Connectiques sécurisées - Robinet et rampe de robinets - Permettent l’injection et le - Valves prélèvement - Anti-retour - Anti-siphon - S’ouvrent par connexion d’une - Bidirectionnelles connectique de type luer - Se referment lors de son retrait 19 Optimisation des pratiques et bon usage 20  Risque infectieux - Importance du changement des tubulures de perfusion - Fréquence de changement selon le type de disposi_f médical Conditions d’asepsie très Cas particulier Conditions strictes Conditions standards Voie centrale Voie Perfusion Incompatibilités périphérique lipides médicamenteuses Fréquence de 24 heures 72 heures 96 heures Après la perfusion changement 21  Importance du choix du matériau - Interactions entre le dispositif et le médicament - Polychlorure de vinyle - Polyuréthane - Polyéthylène - Polypropylène Dispositif médical Solution médicamenteuse - Différents types d’interaction 1a - Adsorption (1a) 1b - Absorption (1b) 1c - Perméation (1c et 3) 2 3 - Migration (plastifiants) (2) 22  Conséquence de ces interactions Perte de principe actif Variation de l’administration Dégradation ou inactivation du principe actif (oxydation/perméation) Interaction avec des impuretés relarguées Toxicité des impuretés relarguées Modification de la fonctionnalité du contenant 23  Modifica7on de la fonc7onnalité du contenant 24 PA Rucart et al., JPEN, 2011, 35(2), 255-263  Migration des plastifiants Migration des plastifiants Pas lié chimiquement au PVC +++ avec les molécules lipophiles Utilisés pour assouplir le PVC Peuvent représenter jusqu’à 50 % (m/m) du DM Plusieurs plastifiants : dont les phtalates et le DEHP Classé Cancérogène Mutagène ou toxique pour la Reproduction (CMR) de catégorie 1B selon la directive 67/548/CEE Perturbateur endocrinien Substitution par d’autres plastifiants 25  Optimisation et réglage du débit Variation de la quantité de médicament administrée au patient - Facteurs liés à la concentration du médicament - Qualité de la préparation - Interaction contenant-contenu - Facteurs liés au débit de perfusion - Dispositifs médicaux - Protocoles d’administration B. Décaudin, et al. Anesthesia & Analgesia: 2009 26  Rinçage des lignes - Administration de la totalité de la dose - Après chaque administration de médicament - Même solvant de dilution - Volume de rinçage comptabilisé dans les apports hydriques journaliers Perte de 10 à 15 mL de solu_on dans la ligne de perfusion 27  Pour en savoir plus - Socle de connaissances sur la perfusion en anesthésie réanimation. Disponible sur : https://sfar.org/download/socle-de-connaissances-sur-la-perfusion-en-anesthesie-reanimation/ - Bonnes Pratiques de perfusion : module "Bon Usage du perfuseur par gravité » - OMéDIT Centre- Val de Loire - Université de Lille – EuroPharmat. Lien : http://www.omedit- centre.fr/perfuseur/co/module_module2.html - Bonnes Pratiques de perfusion : module « La précision du débit de perfusion » - OMéDIT Centre- Université de Lille – EuroPharmat. Lien : http://www.omedit- centre.fr/3_Debit_Perfusion_web_web/co/module_3_Debit_Perfusion_1.html - Bonnes pratiques d'utilisation des valves de perfusion uni- et bi- directionnelles – Omédit Centre. Lien : http://www.omedit-centre.fr/Valve_web_gen_web/co/module_Valve_1.html 28  Les disposi4fs médicaux de la perfusion Morgane Masse Pharmacien, MCU-PH ULR 7365 GRITA : Groupe de Recherche sur les formes Injectables et les Technologies Associées Laboratoire de Biopharmacie, Pharmacie Galénique et Hospitalière, Faculté de Pharmacie, Université de Lille Processus Pharmacie Clinique, Institut de Pharmacie, CHU de Lille 29