Manufacturing Operation Procedure (Packing/Packaging) PDF

# Manufacturing Operation Procedure ## [Packing / Packaging] **Doc ID:** WI-7511-COM-001 **Rev:** 10 **Effective date:** 26.09.2024 ## Pembersihan | No. | Kandungan Operasi | Point | |---|---|---| | i) BeeAT, LCF & LM BeeAT, ESO, Leftee, Regulus | Bersihkan produk dengan Etanol.<br> - Untuk mod...

# Manufacturing Operation Procedure ## [Packing / Packaging] **Doc ID:** WI-7511-COM-001 **Rev:** 10 **Effective date:** 26.09.2024 ## Pembersihan | No. | Kandungan Operasi | Point | |---|---|---| | i) BeeAT, LCF & LM BeeAT, ESO, Leftee, Regulus | Bersihkan produk dengan Etanol.<br> - Untuk model ESO, semasa melakukan pembersihan, jangan pegang kawasan biru muda dengan ketat untuk mengelakkan isu teralih paksi. <br> - semasa melakukan pembersihan, jangan pegang kawasan flapping dengan kuat. | Picit foam etanol pada tisu kering sebelum membersihkan produk. <br> - Light Blue area (sentuh dengan perlahan semasa membersihkan)<br> - Dark Blue area (boleh sentuh) <br> - Elakkan pembersihan pada valve hemostatik | ## Tetapan Produk | No. | Kandungan Operasi | Point | |---|---|---| | 1 | Susun produk pada tray.<br> - Leftee<br> - Regulus | - Jika shaft bengkok, tarik sedikit hujungnya untuk membetulkannya.<br> - Pastikan terdapat jurang antara valvehemostatik dan kusyen tray. | | 2 | Susun produk pada tray kertas. <br> - Regulus<br> - Produk dipasang dalam 4 kedudukan slits (1 & 2 tetap, 3 & 4 bergantung pada panjang tiub stent). | - Pastikan slits diletakkan pada hab luar dan hab dalam. <br> - Pastikan flap No. bertindih dengan slits tray kertas | | 3 | Susun produk pada tray.<br> - LM BeeAT | - | ## Memotong Beg PE | No. | Kandungan Operasi | Point | |---|---|---| | 1 | Potong 2 jenis beg PE mengikut panjang yang di tetapkan.<br> - Terpakai untuk semua model kecuali Regulus | - Periksa sama ada terdapat apa-apa kelihatan atau bahan asing yang jelas yang melekat pada beg PE | ## Pengedap (kali pertama) | No. | Kandungan Operasi | Point | |---|---|---| | 1 | Mulakan pengedap vakum.<br> - Terpakai untuk semua model kecuali Regulus | Penutup mesin bergerak ke atas dan terbuka semasa penyelenggaraan | | 2 | Kedap satu sisi beg PE (Kecil) | Power ON | ## Sisipan Beg PE(Kecil) | No. | Kandungan Operasi | Point | |---|---|---| | 1 | Masukkan tray ke dalam beg PE (Kecil)<br> - Terpakai untuk semua model kecuali Regulus | - Untuk model panjang, gunakan 3 pcs foam kusyen. <br> - Untuk model pendek, gunakan 2 pcs foam kusyen | | 2 | - Tanggalkan nombor siri pada produk <br> - Letakkan foam di kawasan mengepak selepas dimasukkan ke dalam plastik <br> - Lipatkan bahagian plastik yang berlebihan | - Lekatan foam mesti menghadap pada tray kertas | ## Pengedap Vakum (kali ke-2) | No. | Kandungan Operasi | Point | |---|---|---| | 1 | - Gerakkan tray sehingga muncung vakum menyentuh bahagian tepi pad lapisan. <br> - Terpakai untuk semua model kecuali Regulus | - | | 2 | Tekan butang mula untuk memulakan operasi. | - | | 3 | - Pijak pada pedal udara, pengedap akan mengapit beg PE. <br> - Pijak sekali lagi pedal udara untuk mulakan operasi vakum<br> - Selepas operasi selesai, gerakkan produk sebelum muncung vakum keluar. | - Muncung vakum akan keluar sebaik sahaja pengedap dibuka. Perlu segera mengeluarkan tray sebaik sahaja pengedap dibuka. | | 4 | Periksa keadaan pembungkusan bermula dari langkah 3 hingga 4 untuk memastikan ia tiada kebocoran atau sebarang bahan asing yang jelas yang melekat. | - Periksa keadaan pembungkusan selepas vakum untuk memastikan tiada kebocoran atau sebarang bahan asing yang melekat. | ## Susun tray | No. | Kandungan Operasi | Point | |---|---|---| | 1 | Lipat beg PE yang berlebihan dari tray ke arah tertentu. <br> - Terpakai untuk semua model kecuali Regulus | - | | 2 | - Letakkan pembalut gelembung di antara tray dan susun kuantiti tray. <br> - Bubble wrap juga akan diletakkan di atas tray. | - bubble wrap akan diletakkan di atas tray sebagai pengganti pad lapisan | | 3 | - Ikat lot yang sama menggunakan LDPE/HDPE kitar semula. <br> - Terpakai untuk produk LMB | - Tulis no lot & no siri pada LDPE/HDPE kitar semula |