Principes de gestion des données PDF

25/09/2023 Principes de gestion des données M. Bennani Othmani Service d’Informatique Médicale FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024...

25/09/2023 Principes de gestion des données M. Bennani Othmani Service d’Informatique Médicale FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 Introduction Intérêt initial sur la qualité des données : la recherche et les essais cliniques Considérations stratégiques de la qualité des données : Evaluation économique et l’audit clinique Nécessité de professionnaliser la démarche de gestion de la qualité des données 2 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 Introduction « Data management »: comporte toutes les activités impliquant une manipulation des données De la politique des données jusqu’à la diffusion (indicateurs, rapport…) 3 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 1  25/09/2023 Data management Politique des données Procédure Diffusion qualité Contrôle Collecte des accès Data management Sécurité Validation Stockage et Procédure archivage mise à jour 4 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 Politique des données Principes de haut niveau qui établissent un cadre d'orientation pour la gestion des données Doit être flexible et dynamique Inclut : Coût ou rapport coût/utilité Rôles et responsabilités Propriété des données Confidentialité Aspect légal Sensibilité (données sensibles) 5 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 Procédure qualité Procédures de vérification et de validation  Assurer la fiabilité et validité des données La vérification des données peut être définie comme un processus d’évaluation de complétude, exactitude et conformité des données La validation suit la vérification, détermine si la qualité des données est atteinte et les raisons d’éventuelle déviation La vérification des données La validation détermine si détermine si les données les données sont saisies sont similaires aux logiques données sources 6 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 2  25/09/2023 Procédure qualité La saisie et la vérification peuvent se faire par du personnel qui n’est pas trés familiarisé avec les données La validation nécessite une connaissance approfondie sur les données 7 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 Procédure qualité L'amélioration de la qualité des données passe par la prévention et la correction – La prévention des erreurs est liée surtout à la collecte et saisie – Cependant, il restera toujours des erreurs à corriger au cours de la validation Qualité des données nécessite une bonne documentation Tracer toute validation et toute modification 8 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 Qualité des données une prise de décision optimale repose sur : – la recherche des données utiles et correctement définies, – une présentation adéquate et utilisable d’un contenu exact Les données produites doivent être : – Complètes – Exactes – Utiles 9 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 3  25/09/2023 Complétude Exemple : les données sont complètes lorsque l’on dispose par exemple de : – toutes les déclarations de cas de maladie – toutes les précisions demandées pour chacun des cas 10 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 Exactitude Les données doivent représenter la réalité Vérifiable à partir d’une source Mise à jour 11 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 Utilité Utilité de la donnée dépend : plus-value apportée par la donnée à la documentation et à la compréhension de l’état du patient plus-value apportée par la donnée dans l’aide à la prise de décision bénéfice escompté par l’utilisateur dans l’exploitation ultérieure de la donnée 12 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 4  25/09/2023 Utilité Le recueil et l’analyse de données exigent des efforts considérables Ne recueillir que les données utiles qui servent à prendre des décisions Il faut bien définir les besoins en matière d’information 13 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 Collecte des données Préciser l’objectif du recueil : – Traçabilité – Continuité des soins – Surveillance – Contrôle qualité – Evaluation – Recherche 14 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 Support de collecte Définir clairement les données à saisir Donner la préférence à des modalités impliquant peu de participation de la personne chargé du recueil : – Privilégier les cases à cocher, les « oui/non » – Indiquer un format pour les dates, les valeurs numériques (pour préciser le nombre de décimales), etc. 15 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 5  25/09/2023 Support de collecte Veiller à identifier précisément le document et l’élément de l’échantillon auquel les données se rapportent Dessiner des zones de saisie suffisamment vastes en rapport avec la taille de l’information Prévoir le nom de la personne qui recueille si plusieurs intervenants sont impliqués Respecter l’ordre dans lequel les données sont disponibles Trouver une juste moyenne entre « aération » du document et nombre de feuillets 16 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 Saisie des données Etablir la liste des informations traitées en indiquant : – Un libellé évocateur – Une description précise – Le type de la donnée (texte, entier, réel) – Les limites éventuelles de validité – L’appartenance à une liste – Les modalités de saisie (temps et lieu) – L’utilité de la donnée – Le traitement statistique prévu – Définir les règles de cohérence au sein de l’ensemble des données – Les contrôles de fiabilité et de cohérence possibles 17 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 Préparer un écran de saisie L’ordre de saisie doit être identique à celui du document papier Proscrire toute modification des données, tout transcodage et toute interprétation lors de la saisie Indiquer clairement le signe de décimale à utiliser ( , ou. ) 18 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 6  25/09/2023 Contrôler la saisie Refuser les caractères alphabétiques dans une zone numérique Vérifier l’appartenance à une liste Afficher un message d’erreur … 19 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 Contrôle de validité Valeur saisie comprise entre des limites Appartenance à une liste Correspondance à un format Validité de date (ex.: 30/02/2005) Nécessite toujours l’affichage d’un message clair expliquant la nature de l’erreur Toujours repositionner le curseur dans la zone de saisie à l’origine de l’erreur 20 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 Contrôle de cohérence Analyse de la cohérence de la valeur saisie par rapport à une autre valeur de l’écran ou même à une valeur saisie antérieurement (ex. la date d’admission est-elle postérieure ou égale à la date de naissance ?) Nécessite un message clair indiquant de préférence la ou les valeurs impliquées 21 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 7  25/09/2023 Validation des données Appliquer les règles de cohérence définies Lors de la détection d’un manquement à la règle, déterminer la variable erronée Réaliser les corrections Vérifier à nouveau le respect de ces règles 22 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 Procédure mise à jour Définir procédure de mise à jour Fréquence Mise à jour bases de connaissance, référentiels Données de surveillance 23 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 Stockage et archivage Concerne aussi bien les données électroniques que le format papier Sans un planning de sauvegarde et archivage  – Risque de perte de données – Non utilisabilité 24 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 8  25/09/2023 Sécurité La sécurité des systèmes d’information est l’ensemble des moyens techniques, organisationnels, juridiques et humains nécessaires et mis en place pour conserver, rétablir, et garantir la sécurité des données Les pertes d'intégrité, de disponibilité, de confidentialité et de traçabilité de l’information médicale, peuvent engendrer des conséquences cliniques importantes, ainsi que des répercussions possibles sur la notoriété de l’établissement 25 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 Risques liés à la sécurité des données Les accidents Les erreurs Les malveillances 26 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 Les accidents Les accidents peuvent correspondre à – une destruction partielle ou totale, – une dysfonction des matériels ou logiciels – insuffisance de l’environnement dans lequel fonctionne l’information 27 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 9  25/09/2023 Les erreurs Les erreurs peuvent survenir lors de : – la saisie des informations, – transmission par le système d’information, – manipulation des fonctions d’exploitations – ou résulter d’un défaut de conception 28 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 Les malveillances vol sabotage du matériel, détournements ou sabotage des biens immatériels… 29 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 Contrôle des accès Données de santé : données sensibles Droits et devoirs des utilisateurs Gestion des identités et des accès (authentification) Différents niveaux d’accès 30 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 10  25/09/2023 Diffusion Le flux de données – Dépend des objectifs (surveillance, contrôle qualité, suivi de la prise en charge) – Les données émises doivent correspondre aux attentes du niveau destinataire (agrégées, nouveaux cas, format électronique ou papier…) Production de notifications régulières selon le même modèle (électronique ou papier) 31 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 Diffusion Diffuser les données ou résultats aux décideurs Respecter les délais Si retard, informer sur la situation Si données nominatives, utiliser une messagerie sécurisée 33 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 L´informatique est au service du citoyen… elle ne doit pas porter atteinte à l´identité, aux droits et aux libertés collectives ou individuelles de l´Homme … ». Cf. Article premier, Loi 09-08. La CNDP surveille, étudie et analyse les tendances et les mutations technologiques, économiques, juridiques et sociétales pouvant affecter la protection des données personnelles au Maroc. FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 11  25/09/2023 Conclusion Gestion des données : composante importante de l'utilisation efficace des données Principes d’une bonne gestion :  De la définition des politiques, des rôles et des responsabilités, vérification et validation des données, stockage et archivage des données  Jusqu’à à la diffusion de données en fournissant un accès approprié tout en maintenant la sécurité des données 35 FMPC - Cours 1ère année de médecine – TICE – 2023-2024 12