Ưu điểm và khuyết tật của vỏ nang cứng

Podcast

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson

Questions and Answers

Khieám khuyeát nào không ảnh hưởng đến khả năng trò liệu của thành phẩm?

Khí hậu

Độ ẩm

Hình dáng cảm quan (correct)

Cách bảo quản

Yêu cầu cơ bản của khoái thuốc trong năng là gì?

Hút âm mạnh

Huỳnh quang

Có độ ẩm (correct)

Tiến hành ủ

Loại chất nào không cần thiết khi sản xuất thuốc dạng siêu rõ?

Na lauryl sulfat

Talc

Dicalciphosphat

Lactose (correct)

Hàm lượng dược chất trong một đơn vị sản phẩm theo yêu cầu là bao nhiêu?

250mg Signup and view all the answers

Máy nào không phải là phương pháp để đóng nang?

Máy ép tấm Signup and view all the answers

Lượng thuốc cần thiết được tính bằng công thức nào?

250 x 100/65 Signup and view all the answers

Thể tích còn lại sau khi sử dụng là bao nhiêu?

0,053ml Signup and view all the answers

Máy nào được sử dụng để đong lượng thuốc tự động?

Máy đong nang tự động Signup and view all the answers

Yêu cầu nào không cần thiết khi khoái thuốc?

Kết dính thành khối Signup and view all the answers

Chỉ tiêu chất lượng nào không được đề cập đến trong quy trình sản xuất?

Thời gian thu hồi Signup and view all the answers

Khí hậu tối ưu cho việc bảo quản viên năng cường là gì?

10-35 độ C Signup and view all the answers

Một trong các tiêu chuẩn chất lượng của viên năng cường là gì?

Độ hòa tan trong nước Signup and view all the answers

Thành phần nào không có trong viên năng cường?

Chất bảo quản tự nhiên Signup and view all the answers

Độ ẩm tối ưu để bảo quản viên năng cường là gì?

20-60% Signup and view all the answers

Nếu viên năng cường bị ảnh hưởng bởi nhiệt độ cao thì điều gì sẽ xảy ra?

Nó có thể bị biến dạng Signup and view all the answers

Hàm lượng ẩm tối ưu cho viên năng cường là bao nhiêu?

13-16% Signup and view all the answers

Trong quy trình sản xuất viên năng cường, thời gian hòa tan trong dung dịch HCl là bao lâu?

15 phút Signup and view all the answers

Hiện tượng nào có thể xảy ra nếu viên năng cường bị cất giữ không đúng cách?

Viên bị mất màu Signup and view all the answers

Study Notes

Ưu điểm của dạng thuốc viên nang cứng

Dễ uống
Cải thiện sinh khả dụng (rã nhanh, khắc phục tương kỵ dễ dàng, viên nang tan trong ruột, nâng tác dụng kéo dài)
Dễ nghiên cứu xây dựng công thức
Dễ triển khai sản xuất ở nhiều quy mô khác nhau
Ít gặp phải các vấn đề sinh khả dụng

Vỏ nang: Hình dạng và kích thước

Vỏ nang có hai phần chính là nắp (Cap) và thân (Body)
Vỏ nang có nhiều kích thước khác nhau được đánh số từ 0 đến 5, mỗi số tương ứng với một thể tích nhất định

Vỏ nang: Thành phần và phương pháp chế tạo

Thành phần chính của vỏ nang bao gồm Gelatin, chất màu, chất tạo độ đục, chất phụ gia
Tiêu chuẩn chất lượng cho vỏ nang cứng bao gồm kích thước, độ tan, hàm ẩm, độ dòn, mùi

Bảo quản vỏ nang cứng

Bảo quản trong bao bì kín
Nhiệt độ thích hợp: 10-35 ⁰C
Độ ẩm: 20-60% (tốt nhất là 35-50%)
Độ ẩm quá cao: Vỏ nang mềm
Độ ẩm quá thấp: Vỏ nang dòn

Khuyết tật của vỏ nang

Khuyết tật tối hạn: Ảnh hưởng trực tiếp đến quá trình đóng thuốc vào nang bao gồm:
- Nang quá ngắn hoặc quá dài
- Vỏ nang bị bẹp, bị rạn nứt, có lõa hoặc biến dạng
Khuyết tật lớn: Gây hậu quả nhất định khi sử dụng, hoặc ảnh hưởng đến hiệu quả trị liệu của thành phẩm
- Nang bị hở nắp, đậy 2 nắp, thành nang mỏng, hoặc nứt dọc theo thân nang
Khuyết tật nhỏ: Không ảnh hưởng đến khả năng trị liệu của thành phẩm mà chỉ ảnh hưởng đến hình dạng cảm quan của thuốc
- Vỏ nang bị ố, có đốm, có bọt khí

Khối thuốc trong nang

Yêu cầu cơ bản:
- Có độ trộn chảy và tính chịu nén
- Không hút ẩm mạnh, quá kiềm, quá acid
Áp dụng các phương pháp xay hạt hoặc phối hợp với tá dược dập thẳng
Các tá dược sử dụng:
- Tá dược độn: Tinh bột, lactose, dicalciphosphat, tinh bột tiền gelatin hóa, TB phun sấy, Lactose phun sấy
- Tá dược trộn: Mg stearate, talc, tinh bột bắp
- Tá dược chống dính: Talc
- Tá dược rã:
  - Không nén: Không cần
  - Có nén: Cần tá dược rã hoặc siêu rã
- Tá dược gây thấm: Na lauryl sulfat, Tween

Đóng thuốc vào nang

Có thể đóng thuốc bằng tay, máy đóng nang thủ công, máy đóng nang bán tự động, máy đóng nang tự động

Đóng nang thủ công

Đóng có nén: Khó chuẩn hóa thao tác
Đóng thuốc không nén (gạt bằng): Phải tính toán trên cơ sở tỷ trọng biểu kiến
Tỷ trọng biểu kiến của hạt: 0,92g/ml
Hàm lượng dược chất: 65%
Muốn nang chứa 250mg Dược chất: Lượng hạt cần thiết: 250 x 100/65=384mg, tương đương với 0,417ml
- Chọn nang số 1
Thể tích còn lại: 0,47 – 0,417 = 0,053ml
Hạt trơ có tỷ trọng biểu kiến: 0,90g/ml
- Lượng hạt trơ cần thiết X mg
Khối lượng thuốc trong nang: 384 + X mg

Nguyên tắc nạp vỏ nang của máy bán tự động và tự động

Máy đóng nang bán tự động:
- Có 2 bộ phận: Bộ phận nạp thuốc và bộ phận đóng nang
- Thuốc được nạp vào các viên nang bằng cách sử dụng một đĩa quay với các lỗ, mỗi lỗ chứa một lượng thuốc nhất định.
- Khi đĩa quay, thuốc được đưa vào các viên nang một cách tự động.
Máy đóng nang tự động:
- Có 2 bộ phận: Bộ phận nạp thuốc và bộ phận đóng nang
- Thuốc được nạp vào các viên nang bằng cách sử dụng một băng tải có các lỗ, mỗi lỗ chứa một lượng thuốc nhất định.
- Khi băng tải di chuyển, thuốc được đưa vào các viên nang một cách tự động.

Máy đóng nang tự động: Kiểu đóng thuốc bằng vít phân liều (Dosator)

Yêu cầu khối bột thuốc phải chịu nén tốt và tính trộn chảy tốt

Kiểu đóng thuốc bằng đĩa phân liều (dosing disk)

Yêu cầu khối thuốc phải
- Có độ chảy cao
- Có tính chịu nén
- Tiêu phân bột không được kết dính thành khối trên piston nén

Kiểm tra kiểm soát trong quá trình sản xuất

Kiểm tra tính chất của hạt
Khối lượng trung bình viên
Hình dạng cảm quan

Kiểm tra chất lượng viên nang

Các chỉ tiêu chất lượng của viên nang bao gồm độ đồng đều, độ định lượng, độ đồng đều hàm lượng, độ đồng đều khối lượng, thời gian rã và tốc độ phóng thích hoạt chất.

Studying That Suits You

Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.

Description

Khám phá ưu điểm và nhược điểm của dạng thuốc viên nang cứng. Tìm hiểu về vỏ nang, các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng và cách bảo quản chúng. Quiz này sẽ giúp bạn hiểu rõ hơn về sản phẩm dược phẩm quan trọng này.