Studi Kasus Pengembangan Tetes Mata

Questions and Answers

Apa titik didih dari air yang dimurnikan?

100℃ (correct)

75℃

0℃

32℃

PH air yang dimurnikan dapat berada di atas 7,0.

False

Sebutkan salah satu parameter yang menunjukkan stabilitas air dalam bentuk cair.

Air stabil dalam bentuk cair.

Osmolaritas mata adalah _____ ± 8 mOsm.

302 Signup and view all the answers

Cocokkan nilai osmolaritas dengan jenis tonisitasnya:

<blockquote> 312 = Hipertonik 300-312 = Isotonik <300 = Hipotonik </blockquote> Signup and view all the answers

Air dapat bereaksi dengan jenis obat dan eksipien apa?

Yang rentan terhadap hidrolisis Signup and view all the answers

Air tidak bisa bercampur dengan pelarut polar lainnya.

False Signup and view all the answers

Apa yang harus dihindari dalam sistem penyimpanan air untuk mengurangi pertumbuhan mikroba?

Kontaminasi ionik, organik, dan partikel asing. Signup and view all the answers

Apa tujuan utama dari pengembangan sediaan tetes mata kloramfenikol?

Mengetahui pertimbangan dalam rancangan pengembangan Signup and view all the answers

Rancangan pengemasan tidak penting dalam pengembangan sediaan tetes mata kloramfenikol.

False Signup and view all the answers

Sebutkan salah satu aspek yang perlu diuji dalam stability testing untuk sediaan kloramfenikol!

Kestabilan fisik dan kimia Signup and view all the answers

Sediaan tetes mata harus memiliki pH yang sesuai, biasanya berkisar antara ______.

6 hingga 8 Signup and view all the answers

Cocokkan jenis analisis dengan pengertian yang benar:

Stability Testing = Uji untuk menentukan masa simpan produk Melting Point Determination = Uji untuk menentukan suhu lebur zat Solubility Analysis = Uji untuk mengetahui kemampuan larut zat dalam pelarut Compatibility Studies = Uji untuk menilai interaksi antara bahan dalam formulasi Signup and view all the answers

Apa tujuan dari compatibility studies dalam pengembangan sediaan tetes mata?

Menilai interaksi bahan Signup and view all the answers

Analisis kelarutan tidak diperlukan dalam pengembangan sediaan tetes mata.

False Signup and view all the answers

Mengapa penting untuk menguji titik lebur dalam pengembangan sediaan kloramfenikol?

Untuk menentukan kemurnian bahan Signup and view all the answers

Apa rentang titik lebur dari bahan yang dijelaskan?

34 - 37℃ Signup and view all the answers

Natrium fosfat monobasa lebih kompatibel dengan bahan alkali dan karbonat.

False Signup and view all the answers

Sebutkan pH dari bahan tersebut!

5,0 - 8,0 Signup and view all the answers

Bahan ini sangat sedikit larut dalam __________ (95%).

etanol Signup and view all the answers

Apa yang dapat mempengaruhi stabilitas bahan ini?

Cahaya Signup and view all the answers

Cocokkan bahan dengan kompatibilitasnya:

Aluminium = Inkompatibel Kalsium = Inkompatibel Salisilat = Inkompatibel Etanol = Kompatibel Signup and view all the answers

Bahan ini berbentuk bubuk amorf putih atau kekuningan.

True Signup and view all the answers

Berapa berat molekul (BM) dari natrium fosfat monobasa?

119,98 g/mol Signup and view all the answers

Study Notes

Studi Kasus Farmasi Industri

Kelompok 5 yang terdiri dari 8 anggota bekerja pada pengembangan sediaan tetes mata kloramfenikol.
Tujuan penelitian adalah mengetahui pertimbangan dan rancangan pengembangan sediaan tersebut termasuk format dokumentasi untuk mendapatkan nomor izin edar (NIE).

Pertimbangan untuk Pengembangan

Tetes mata kloramfenikol harus memiliki dasar pertimbangan yang kuat untuk dikembangkan dan diproduksi secara komersial.
Aspek keamanan, efektivitas, dan kompatibilitas menjadi fokus utama dalam pengembangan produk.

Rancangan Pengembangan

Rancangan formulasi mulai dari pemilihan bahan aktif hingga eksipien yang diperlukan.
Desain kemasan harus mempertimbangkan faktor fungsional dan estetika untuk menarik konsumen serta menjaga kualitas produk.

Studi Preformulasi

Purified Water
- Titik didih: 100°C; Titik lebur: 0°C; pH: 4,5 - 7,0.
- Stabil dan larut dalam sebagian besar pelarut polar, tetapi harus dijaga dari kontaminasi.
Osmolaritas
- Ukuran konsentrasi zat terlarut; Osmolaritas ideal untuk mata: 302 ± 8 mOsm.
- Mengetahui tonisitas penting untuk mencegah iritasi mata.
Bahan Aktif
- Kloramfenikol dengan berat molekul (BM) 360 g/mol; berbentuk bubuk amorf atau gel.
- Dikenal karena rasa pahit dan higroskopis, perlu dikemas dengan baik untuk mencegah degradasi.

Stabilitas dan Kompatibilitas

Penting untuk menghindari penggunaan bahan-bahan yang inkompatibel seperti aluminium, surfaktan anionik, dan bahan logam lainnya.
Penanganan harus dilakukan untuk mencegah pengaruh cahaya dan udara terhadap stabilitas sediaan.

Rancangan Dokumentasi

Dokumentasi sesuai dengan standar untuk proses mendapatkan NIE, mencakup semua tahapan pengembangan dan pengujian.
Harus mencantumkan semua spesifikasi teknis dari setiap komponen dan hasil evaluasi produk.

Kesimpulan

Proses pengembangan sediaan tetes mata kloramfenikol memerlukan pendekatan sistematis untuk memastikan keamanan dan efektivitas produk.
Rancangan formulasi dan pengemasan yang baik adalah kunci untuk kesuksesan di pasar.

Studying That Suits You

Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.

Description

Quiz ini membahas studi kasus pengembangan sediaan tetes mata kloramfenikol oleh Kelompok 5. Fokus utama adalah pertimbangan keamanan, efektivitas, dan rancangan formulasi serta kemasan yang menarik. Ujian ini akan menguji pemahaman Anda mengenai langkah-langkah dalam pengembangan produk farmasi.