Podcast
Questions and Answers
Apa titik didih dari air yang dimurnikan?
Apa titik didih dari air yang dimurnikan?
PH air yang dimurnikan dapat berada di atas 7,0.
PH air yang dimurnikan dapat berada di atas 7,0.
False
Sebutkan salah satu parameter yang menunjukkan stabilitas air dalam bentuk cair.
Sebutkan salah satu parameter yang menunjukkan stabilitas air dalam bentuk cair.
Air stabil dalam bentuk cair.
Osmolaritas mata adalah _____ ± 8 mOsm.
Osmolaritas mata adalah _____ ± 8 mOsm.
Signup and view all the answers
Cocokkan nilai osmolaritas dengan jenis tonisitasnya:
Cocokkan nilai osmolaritas dengan jenis tonisitasnya:
Signup and view all the answers
Air dapat bereaksi dengan jenis obat dan eksipien apa?
Air dapat bereaksi dengan jenis obat dan eksipien apa?
Signup and view all the answers
Air tidak bisa bercampur dengan pelarut polar lainnya.
Air tidak bisa bercampur dengan pelarut polar lainnya.
Signup and view all the answers
Apa yang harus dihindari dalam sistem penyimpanan air untuk mengurangi pertumbuhan mikroba?
Apa yang harus dihindari dalam sistem penyimpanan air untuk mengurangi pertumbuhan mikroba?
Signup and view all the answers
Apa tujuan utama dari pengembangan sediaan tetes mata kloramfenikol?
Apa tujuan utama dari pengembangan sediaan tetes mata kloramfenikol?
Signup and view all the answers
Rancangan pengemasan tidak penting dalam pengembangan sediaan tetes mata kloramfenikol.
Rancangan pengemasan tidak penting dalam pengembangan sediaan tetes mata kloramfenikol.
Signup and view all the answers
Sebutkan salah satu aspek yang perlu diuji dalam stability testing untuk sediaan kloramfenikol!
Sebutkan salah satu aspek yang perlu diuji dalam stability testing untuk sediaan kloramfenikol!
Signup and view all the answers
Sediaan tetes mata harus memiliki pH yang sesuai, biasanya berkisar antara ______.
Sediaan tetes mata harus memiliki pH yang sesuai, biasanya berkisar antara ______.
Signup and view all the answers
Cocokkan jenis analisis dengan pengertian yang benar:
Cocokkan jenis analisis dengan pengertian yang benar:
Signup and view all the answers
Apa tujuan dari compatibility studies dalam pengembangan sediaan tetes mata?
Apa tujuan dari compatibility studies dalam pengembangan sediaan tetes mata?
Signup and view all the answers
Analisis kelarutan tidak diperlukan dalam pengembangan sediaan tetes mata.
Analisis kelarutan tidak diperlukan dalam pengembangan sediaan tetes mata.
Signup and view all the answers
Mengapa penting untuk menguji titik lebur dalam pengembangan sediaan kloramfenikol?
Mengapa penting untuk menguji titik lebur dalam pengembangan sediaan kloramfenikol?
Signup and view all the answers
Apa rentang titik lebur dari bahan yang dijelaskan?
Apa rentang titik lebur dari bahan yang dijelaskan?
Signup and view all the answers
Natrium fosfat monobasa lebih kompatibel dengan bahan alkali dan karbonat.
Natrium fosfat monobasa lebih kompatibel dengan bahan alkali dan karbonat.
Signup and view all the answers
Sebutkan pH dari bahan tersebut!
Sebutkan pH dari bahan tersebut!
Signup and view all the answers
Bahan ini sangat sedikit larut dalam __________ (95%).
Bahan ini sangat sedikit larut dalam __________ (95%).
Signup and view all the answers
Apa yang dapat mempengaruhi stabilitas bahan ini?
Apa yang dapat mempengaruhi stabilitas bahan ini?
Signup and view all the answers
Cocokkan bahan dengan kompatibilitasnya:
Cocokkan bahan dengan kompatibilitasnya:
Signup and view all the answers
Bahan ini berbentuk bubuk amorf putih atau kekuningan.
Bahan ini berbentuk bubuk amorf putih atau kekuningan.
Signup and view all the answers
Berapa berat molekul (BM) dari natrium fosfat monobasa?
Berapa berat molekul (BM) dari natrium fosfat monobasa?
Signup and view all the answers
Study Notes
Studi Kasus Farmasi Industri
- Kelompok 5 yang terdiri dari 8 anggota bekerja pada pengembangan sediaan tetes mata kloramfenikol.
- Tujuan penelitian adalah mengetahui pertimbangan dan rancangan pengembangan sediaan tersebut termasuk format dokumentasi untuk mendapatkan nomor izin edar (NIE).
Pertimbangan untuk Pengembangan
- Tetes mata kloramfenikol harus memiliki dasar pertimbangan yang kuat untuk dikembangkan dan diproduksi secara komersial.
- Aspek keamanan, efektivitas, dan kompatibilitas menjadi fokus utama dalam pengembangan produk.
Rancangan Pengembangan
- Rancangan formulasi mulai dari pemilihan bahan aktif hingga eksipien yang diperlukan.
- Desain kemasan harus mempertimbangkan faktor fungsional dan estetika untuk menarik konsumen serta menjaga kualitas produk.
Studi Preformulasi
-
Purified Water
- Titik didih: 100°C; Titik lebur: 0°C; pH: 4,5 - 7,0.
- Stabil dan larut dalam sebagian besar pelarut polar, tetapi harus dijaga dari kontaminasi.
-
Osmolaritas
- Ukuran konsentrasi zat terlarut; Osmolaritas ideal untuk mata: 302 ± 8 mOsm.
- Mengetahui tonisitas penting untuk mencegah iritasi mata.
-
Bahan Aktif
- Kloramfenikol dengan berat molekul (BM) 360 g/mol; berbentuk bubuk amorf atau gel.
- Dikenal karena rasa pahit dan higroskopis, perlu dikemas dengan baik untuk mencegah degradasi.
Stabilitas dan Kompatibilitas
- Penting untuk menghindari penggunaan bahan-bahan yang inkompatibel seperti aluminium, surfaktan anionik, dan bahan logam lainnya.
- Penanganan harus dilakukan untuk mencegah pengaruh cahaya dan udara terhadap stabilitas sediaan.
Rancangan Dokumentasi
- Dokumentasi sesuai dengan standar untuk proses mendapatkan NIE, mencakup semua tahapan pengembangan dan pengujian.
- Harus mencantumkan semua spesifikasi teknis dari setiap komponen dan hasil evaluasi produk.
Kesimpulan
- Proses pengembangan sediaan tetes mata kloramfenikol memerlukan pendekatan sistematis untuk memastikan keamanan dan efektivitas produk.
- Rancangan formulasi dan pengemasan yang baik adalah kunci untuk kesuksesan di pasar.
Studying That Suits You
Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.
Related Documents
Description
Quiz ini membahas studi kasus pengembangan sediaan tetes mata kloramfenikol oleh Kelompok 5. Fokus utama adalah pertimbangan keamanan, efektivitas, dan rancangan formulasi serta kemasan yang menarik. Ujian ini akan menguji pemahaman Anda mengenai langkah-langkah dalam pengembangan produk farmasi.
