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Routes d'administration des médicaments
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Routes d'administration des médicaments

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@YouthfulCosine

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Questions and Answers

Quelles méthodes peuvent être utilisées pour obtenir un médicament injectable selon le texte ?

  • Gaz et rayonnements
  • Méthode moyenne
  • Chaleur sèche
  • Filtration stérilisante (correct)

    • Quelle étape suit immédiatement le pré-traitement des ADC dans le processus de répartition selon le texte ?

  • Chaleur humide
  • Contrôle de la masse
  • Equipement (correct)
  • Utilisation de filtres stériles

    • Que se passe-t-il en cas de mauvais scellage lors des contrôles réalisés en cours de répartition, selon le texte ?

  • Diminution du volume
  • Apparition d'une coloration dans la préparation (correct)
  • Stérilisation et séchage
  • Lisibilité du numéro de lot et de la péremption

    • Quel est l'objectif de l'utilisation de filtres stériles validés selon le texte ?

    <p>Empêcher la contamination microbienne</p> Signup and view all the answers

    Quelle méthode est indiquée pour la stérilisation terminale selon le texte ?

    <p>Chaleur humide</p> Signup and view all the answers

    Quelle action est effectuée après la mise sous vide lors de la répartition des unités fabriquées, selon le texte ?

    <p>&quot;Cassage&quot; du vide</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la caractéristique principale de la voie sous-cutanée?

    <p>Elle est adaptée pour les antidouleurs et certains antibiotiques.</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la principale utilisation de la voie intradermique?

    <p>Vaccination et tests d'allergie.</p> Signup and view all the answers

    Quel type de seringue est le plus souvent utilisé pour la voie intramusculaire?

    <p>Seringue en plastique graduée.</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la caractéristique principale de la voie intraveineuse par rapport aux autres voies parentérales?

    <p>Elle est plus rapide pour atteindre la circulation sanguine.</p> Signup and view all the answers

    Quels types de produits conviennent à la voie intradermique?

    <p>Produits nécessitant une absorption rapide.</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la principale différence entre la voie sous-cutanée et la voie intramusculaire?

    <p>La profondeur à laquelle l'injection est faite.</p> Signup and view all the answers

    Quelle voie d'administration offre une résorption plus rapide que la voie sous-cutanée mais moins rapide que la voie intraveineuse ?

    <p>Voie intramusculaire</p> Signup and view all the answers

    Quelle caractéristique est spécifique à la voie intraveineuse en termes de résorption du principe actif ?

    <p>100 % du principe actif est absorbé au niveau sanguin</p> Signup and view all the answers

    Pourquoi la voie intraveineuse est-elle souvent utilisée en cas d'urgence médicale ?

    <p>Pour une action pratiquement instantanée</p> Signup and view all the answers

    Quelle caractéristique rend la voie intramusculaire moins douloureuse que la voie sous-cutanée ?

    <p>Vitesse de résorption plus rapide</p> Signup and view all the answers

    Quel aspect rend la voie intraveineuse difficile à fabriquer et à administrer ?

    <p>Utilisation obligatoire d'un matériel stérile</p> Signup and view all the answers

    Quelle caractéristique fait que la voie intradermique n'est pas recommandée pour les substances irritantes pour les veines ?

    <p>% du principe actif absorbé au niveau cutané</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la principale conséquence d'un déséquilibre de l'isotonicité d'une solution injectable?

    <p>Hémolyse</p> Signup and view all the answers

    Quelle substance est susceptible d'entraîner de la fièvre dans une solution injectable?

    <p>Endotoxines</p> Signup and view all the answers

    Pourquoi est-il important que les solutions injectables ne présentent pas de particules en suspension?

    <p>Pour garantir la limpidité</p> Signup and view all the answers

    Quelle étape est cruciale pour garantir l'asepsie lors de la préparation d'une solution injectable?

    <p>La stérilisation terminale</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'objectif principal des méthodes de filtration dans la préparation aseptique des solutions injectables?

    <p>Éliminer les endotoxines</p> Signup and view all the answers

    Pourquoi est-il nécessaire d'avoir des dispersions stables dans les solutions injectables?

    <p>Pour garantir la limpidité</p> Signup and view all the answers

    Quel contrôle doit être effectué pour vérifier l'absence de particules étrangères dans chaque unité fabriquée?

    <p>Mirage de la limpidité</p> Signup and view all the answers

    Comment est mesuré le pH d'une solution dans le contexte décrit?

    <p>Avec un pH-mètre</p> Signup and view all the answers

    Quel est le test utilisé pour l'estimation de l'osmolarité en mesurant le point de congélation de la solution?

    <p>Contrôle de l'isotonie</p> Signup and view all the answers

    Quel test implique l'ajout de la préparation à un lysat d'amoebocytes de Limule?

    <p>Test LAL</p> Signup and view all the answers

    Quelle opération doit être réalisée par du personnel habilité selon le texte?

    <p>Mirage de la limpidité</p> Signup and view all the answers

    Quelle méthode est utilisée pour le contrôle des pyrogènes en mesurant l'élévation de la température chez le lapin?

    <p>Contrôle de l'isotonie</p> Signup and view all the answers

    Que conclure si une préparation colorée apparaît durant les contrôles en cours de répartition selon le texte ?

    <p>Le produit n'est pas stérile.</p> Signup and view all the answers

    Quelle méthode de stérilisation utilise la chaleur humide selon le texte ?

    <p>Autoclavage</p> Signup and view all the answers

    Quelle caractéristique spécifique des filtres stériles validés est mentionnée dans le texte ?

    <p>Prévention de la contamination microbienne</p> Signup and view all the answers

    Quelle condition n'est PAS requise pour une préparation aseptique selon le texte ?

    <p>Utilisation de matériels non stériles</p> Signup and view all the answers

    Quelle étape suit l'utilisation des filtres stériles validés dans le processus d'asepsie et de stérilisation selon le texte ?

    <p>Autoclavage</p> Signup and view all the answers

    Quelle action est réalisée en premier lors de la répartition des unités fabriquées dans une enceinte à vide selon le texte ?

    <p>&quot;Cassage&quot; du vide</p> Signup and view all the answers

    Quelle méthode de stérilisation nécessite l'utilisation de chaleur sèche selon le texte ?

    <p>Gaz</p> Signup and view all the answers

    Quelle opération est réalisée en premier lors de la répartition des unités fabriquées dans une enceinte à vide selon le texte ?

    <p>Mise sous vide</p> Signup and view all the answers

    Quelle étape suit immédiatement le pré-traitement des ADC dans le processus de répartition selon le texte ?

    <p>Séchage</p> Signup and view all the answers

    Quel contrôle doit être effectué pour vérifier l'étanchéité au niveau du pli ou de la soudure après fermeture selon le texte ?

    <p>Plongée dans un bain coloré</p> Signup and view all the answers

    Pourquoi est-il important d'utiliser des filtres stériles validés dans la préparation aseptique des solutions injectables selon le texte ?

    <p>Pour empêcher la contamination microbienne</p> Signup and view all the answers

    Quelle action est effectuée après le 'cassage' du vide lors de la répartition des unités fabriquées selon le texte ?

    <p>'Soufflage' ou lavage</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'objectif de la filtration clarifiante dans la préparation des solutions injectables ?

    <p>Éliminer les particules inertes visibles ou invisibles</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la principale exigence pour la fabrication de médicaments stériles selon le texte ?

    <p>Diminuer les risques de contamination microbienne et particulaire</p> Signup and view all the answers

    Qu'est-ce que la fabrication stérile implique selon le texte ?

    <p>Utilisation de locaux de stérilisation terminale</p> Signup and view all the answers

    Quel est le but de l'approche aseptique pour la fabrication de médicaments stériles ?

    <p>Empêcher tout apport exogène de microorganismes</p> Signup and view all the answers

    Quelle étape est essentielle pour garantir l'asepsie lors de la préparation des solutions injectables ?

    <p>Transfert vers le tunnel stérilisation/dépyrogénéisation</p> Signup and view all the answers

    Quels sont les objectifs des filtres stériles validés dans le processus d'asepsie et de stérilisation ?

    <p>Diminuer les risques de contamination microbienne et particulaire</p> Signup and view all the answers

    Quelle caractéristique doit avoir le pH d'une solution injectable selon le texte?

    <p>Proche du pH sanguin</p> Signup and view all the answers

    Quelle conséquence peut entraîner un déséquilibre de l'isotonicité dans une solution injectable?

    <p>Hémolyse ou plasmolyse</p> Signup and view all the answers

    Quelle substance, susceptible d'entraîner de la fièvre, est principalement évoquée dans le texte?

    <p>Endotoxines</p> Signup and view all the answers

    Quel paramètre est essentiel pour éviter la présence de particules en suspension dans une solution injectable?

    <p>Stabilité des dispersions</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la concentration osmotique idéale d'une solution injectable selon le texte?

    <p>279 mOsm/L</p> Signup and view all the answers

    Quel type de substances peuvent être injectées avec une préparation ayant un pH entre 4 et 10?

    <p>Substances avec un pH compris entre 4 et 10</p> Signup and view all the answers

    La stérilité fait référence à la présence de microorganismes vivants.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Pour garantir l'isotonicité, la concentration osmotique doit être de 279 mOsm/L.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    Les endotoxines sont des substances qui n'influencent pas l'apparition de fièvre.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Les émulsions doivent présenter des signes de séparation de phase pour être considérées stables.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    L'apyrogénicité se réfère à la présence de substances provoquant de la fièvre dans les préparations.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Il est possible d'injecter des préparations avec un pH compris entre 3 et 11 sans risques physiologiques.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    La stérilisation à la chaleur humide est utilisée comme méthode moyenne pour stériliser les préparations injectables.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    La stérilisation par rayonnements utilise principalement des micro-organismes pour éliminer les contaminants des préparations injectables.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    L'utilisation de filtres stériles validés dans des conditions empêchant la contamination microbienne concerne principalement la répartition aseptique des médicaments injectables.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    L'autoclavage est une méthode de stérilisation utilisée pour travailler sous isolateur lors de la préparation des médicaments injectables.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    La filtration stérilisante et la répartition aseptique sont des étapes clés pour garantir l'homogénéité des mélanges ADC.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Opérer dans des conditions et installations conçues pour faciliter la contamination microbienne est une pratique courante lors de la préparation d'un médicament injectable.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Le contrôle de la limpidité du mirage ne concerne pas l'absence de microfissures.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    La mesure du pH dans le contexte présenté est réalisée à l'aide d'un spectrophotomètre.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Le test des pyrogènes implique l'ajout de la préparation à un lysat d'amoebocytes de Limule et l'observation de la réaction chimique.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    L'estimation de l'osmolarité se fait en mesurant le point de congélation de la solution dans le contexte décrit.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    Le test de stérilité consiste à vérifier la présence de particules étrangères dans les unités fabriquées.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Le mirage permet uniquement de contrôler l'absence de particules étrangères et les microfissures.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Quels sont les contrôles réalisés en cours de répartition des unités fabriquées selon le texte?

    <p>Contrôle de la masse, lisibilité du numéro de lot et de la péremption, étanchéité au niveau du pli ou de la soudure</p> Signup and view all the answers

    Quelle action est réalisée en premier lors de la répartition des unités fabriquées dans une enceinte à vide selon le texte?

    <p>Mise sous vide</p> Signup and view all the answers

    Quel est le test utilisé pour l'estimation de l'osmolarité en mesurant le point de congélation de la solution?

    <p>Test des pyrogènes</p> Signup and view all the answers

    Quelle méthode est utilisée pour le contrôle des pyrogènes en mesurant l'élévation de la température chez le lapin?

    <p>Test des pyrogènes</p> Signup and view all the answers

    Quel contrôle doit être effectué pour vérifier l'absence de particules étrangères dans chaque unité fabriquée?

    <p>Contrôle de la limpidité</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la principale exigence pour la fabrication de médicaments stériles selon le texte?

    <p>Utilisation de matériels stériles et conditions aseptiques</p> Signup and view all the answers

    Quel est le principe du test d'élévation de la température chez le lapin pour contrôler les pyrogènes?

    <p>Injection de la préparation et observation de l'élévation de la température chez le lapin</p> Signup and view all the answers

    Quel est le but de l'essai de stérilité dans la préparation des solutions injectables?

    <p>Vérifier l'absence de microorganismes viables</p> Signup and view all the answers

    Quelle méthode est utilisée pour estimer l'osmolarité d'une solution lors du contrôle de l'isotonie?

    <p>Mesure du point de congélation de la solution</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'objectif principal de la filtration clarifiante dans la préparation des solutions injectables?

    <p>Éliminer les particules en suspension</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la principale méthode de stérilisation utilisée pour la stérilisation terminale des préparations injectables?

    <p>Chaleur humide (autoclavage)</p> Signup and view all the answers

    Que signifie la stérilité en termes de préparation des solutions injectables?

    <p>Absence de microorganismes vivants</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la différence entre la filtration clarifiante et la filtration stérilisante dans la préparation des solutions injectables?

    <p>La filtration clarifiante vise à éliminer des particules inertes visibles ou invisibles, tandis que la filtration stérilisante vise à éliminer des micro-organismes.</p> Signup and view all the answers

    Pourquoi la fabrication aseptique est-elle essentielle dans la préparation des médicaments stériles?

    <p>La fabrication aseptique permet de diminuer les risques de contamination microbienne, particulaire et en endotoxines.</p> Signup and view all the answers

    Quelles sont les deux approches pour aboutir à des médicaments stériles?

    <p>La fabrication stérile dans des locaux de stérilisation terminale et la fabrication aseptique.</p> Signup and view all the answers

    Quels sont les objectifs principaux des filtres stériles validés dans le processus d'asepsie et de stérilisation?

    <p>Les filtres stériles validés sont utilisés pour empêcher la contamination microbienne et particulaire.</p> Signup and view all the answers

    Quelle méthode de stérilisation utilise la chaleur humide dans le contexte décrit?

    <p>La stérilisation à la chaleur humide est utilisée comme méthode pour stériliser les préparations injectables.</p> Signup and view all the answers

    Quel test est utilisé pour vérifier l'absence de particules étrangères dans chaque unité fabriquée?

    <p>Le test de stérilité est effectué pour vérifier l'absence de particules étrangères dans les unités fabriquées.</p> Signup and view all the answers

    Quels sont les deux objectifs de la filtration lors de la préparation des solutions injectables?

    <p>éliminer des particules inertes (visible ou invisible) et éliminer des micro-organismes</p> Signup and view all the answers

    Quelles sont les exigences particulières nécessaires pour réduire les risques de contamination microbienne, particulaire et en endotoxines dans la fabrication de médicaments stériles?

    <p>Améliorer constamment les méthodes de fabrication</p> Signup and view all the answers

    Quelles sont les deux approches possibles pour obtenir des médicaments stériles selon le texte?

    <p>Fabrication stérile avec stérilisation terminale et fabrication aseptique</p> Signup and view all the answers

    Pourquoi la fabrication de médicaments stériles nécessite-t-elle des exigences particulières?

    <p>Pour diminuer les risques de contamination microbienne, particulaire et en endotoxines</p> Signup and view all the answers

    Quelles sont les deux méthodes de stérilisation évoquées dans le texte pour garantir l'homogénéité des mélanges ADC?

    <p>Chaleur humide et chaleur sèche</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la principale différence entre la stérilisation par chaleur humide et la stérilisation par gaz?

    <p>La stérilisation par chaleur humide utilise la vapeur d'eau pour stériliser, tandis que la stérilisation par gaz utilise des gaz pour le même processus.</p> Signup and view all the answers

    Quelle est l'importance de la répartition aseptique dans la fabrication de médicaments stériles?

    <p>Empêcher tout apport exogène de microorganismes</p> Signup and view all the answers

    Quelles sont les étapes clés pour garantir l'homogénéité des mélanges ADC dans la fabrication de médicaments stériles?

    <p>Filtration stérilisante et répartition aseptique</p> Signup and view all the answers

    Quelles sont les étapes du processus d'autoclavage pour garantir la stérilité lors de la préparation des médicaments injectables?

    <p>Mise sous vide et cassage du vide</p> Signup and view all the answers

    Quelle est l'importance de la filtration stérilisante dans la préparation aseptique des solutions injectables?

    <p>La filtration stérilisante permet d'éliminer les micro-organismes et de garantir la stérilité des préparations.</p> Signup and view all the answers

    Quels sont les contrôles réalisés en cours de répartition des unités fabriquées pour assurer la qualité des préparations injectables?

    <p>Contrôle de la masse, lisibilité du numéro de lot, étanchéité au niveau du pli</p> Signup and view all the answers

    Pourquoi divise-t-on la membrane en deux parties lors du test de stérilité?

    <p>Pour augmenter les chances de mettre en évidence une contamination microbienne</p> Signup and view all the answers

    Quelle méthode est utilisée pour contrôler la stérilité du produit à tester dans le contexte décrit?

    <p>Filtration sur membrane et mise en culture de la membrane</p> Signup and view all the answers

    Quel est le délai d'incubation minimum nécessaire pour lire les résultats du test de stérilité pour les bactéries?

    <p>14 jours</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la méthode utilisée pour vérifier l'étanchéité des préparations injectables après fermeture?

    <p>Les unités fabriquées sont plongées dans un bain coloré dans une enceinte à vide.</p> Signup and view all the answers

    Quelle est l'importance de la lecture après 14 jours minimum d'incubation dans le test de stérilité?

    <p>Permettre la croissance de microorganismes éventuellement présents</p> Signup and view all the answers

    Quelle action est réalisée en premier lors de la répartition des unités fabriquées dans une enceinte à vide selon le texte ?

    <p>Mise sous vide</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la principale différence entre la filtration clarifiante et la filtration stérilisante dans la préparation des solutions injectables?

    <p>La filtration clarifiante vise à éliminer des particules inertes visibles ou invisibles, tandis que la filtration stérilisante vise à éliminer des micro-organismes.</p> Signup and view all the answers

    Quelle méthode de stérilisation utilise la chaleur humide dans le contexte décrit?

    <p>Autoclavage</p> Signup and view all the answers

    Quel est le but de mettre en culture chaque partie de la membrane dans un milieu liquide différent lors du test de stérilité?

    <p>Augmenter les chances de détection de contamination</p> Signup and view all the answers

    Quel avantage présente le test de stérilité par filtration sur membrane par rapport à l'ensemencement direct du produit sur les milieux de culture?

    <p>Augmente la sensibilité de détection des contaminations</p> Signup and view all the answers

    Quels sont les objectifs principaux des filtres stériles validés dans le processus d'asepsie et de stérilisation?

    <p>Les filtres stériles validés visent à éliminer les particules et les micro-organismes présents dans les préparations injectables.</p> Signup and view all the answers

    Quelle étape est essentielle pour garantir l'asepsie lors de la préparation des solutions injectables ?

    <p>Préparation aseptique</p> Signup and view all the answers

    Quelle méthode est utilisée pour le contrôle des pyrogènes en mesurant l'élévation de la température chez le lapin?

    <p>Test de la fièvre</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la principale exigence pour la fabrication de médicaments stériles selon le texte?

    <p>Asepsie</p> Signup and view all the answers

    Quel contrôle doit être effectué pour vérifier l'absence de particules étrangères dans chaque unité fabriquée?

    <p>Contrôle de la masse</p> Signup and view all the answers

    Quelles sont les deux approches possibles pour obtenir des médicaments stériles selon le texte?

    <p>Les deux approches sont la fabrication stérile avec stérilisation terminale et la fabrication aseptique dans des locaux stériles.</p> Signup and view all the answers

    Pourquoi est-il crucial d'utiliser des filtres stériles validés dans le processus d'asepsie et de stérilisation des médicaments injectables?

    <p>L'utilisation de filtres stériles validés permet de garantir l'absence de contamination microbienne et particulaire dans les préparations injectables.</p> Signup and view all the answers

    Quelle action est réalisée en premier lors de la répartition des unités fabriquées dans une enceinte à vide selon le texte?

    <p>Contrôle de la limpidité</p> Signup and view all the answers

    Quelle méthode est recommandée pour la stérilisation terminale des préparations injectables selon le texte?

    <p>La méthode de stérilisation terminale par rayonnements est recommandée pour garantir la stérilité des préparations injectables.</p> Signup and view all the answers

    Quelle étape est essentielle pour garantir l'asepsie lors de la préparation des solutions injectables?

    <p>L'étape de répartition aseptique est essentielle pour éviter toute contamination microbienne lors de la préparation des médicaments injectables.</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la principale caractéristique du test LAL ou essai des endotoxines?

    <p>Ajout de la préparation à un lysat d’amoebocytes de Limule et observation de la préparation</p> Signup and view all the answers

    Quel test est utilisé pour contrôler l'apyrogénicité d'une préparation?

    <p>Test des pyrogènes ou endotoxines bactériennes</p> Signup and view all the answers

    Quelle méthode est utilisée pour estimer l'osmolarité d'une solution lors du contrôle de l'isotonie?

    <p>Estimation de l’osmolarité par mesure du point de congélation de la solution</p> Signup and view all the answers

    Quelle méthode de stérilisation nécessite l'utilisation de chaleur sèche selon le texte?

    <p>Autoclavage</p> Signup and view all the answers

    Pourquoi est-il important d'utiliser des filtres stériles validés dans la préparation aseptique des solutions injectables selon le texte?

    <p>Pour garantir l'homogénéité des mélanges ADC</p> Signup and view all the answers

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