Responsabilità contrattuale ed extra-contrattuale

Cartella Clinica: Funzioni, Natura Giuridica, Contenuti e Requisiti

• La cartella clinica, nonostante sia frequentemente menzionata nelle normative e negli atti giuridici, non ha una definizione legislativa.
• La cartella clinica è un fascicolo che raccoglie dati anagrafici, anamnestici, oggettivi riguardanti il paziente. Contiene inoltre dati giornalieri sul decorso della malattia, dati sugli esami di laboratorio e strumentali, le terapie mediche e chirurgiche praticate, e infine la diagnosi e la prognosi relative alla malattia del paziente.
• La cartella clinica è considerata uno strumento informativo individuale, finalizzato a rilevare tutte le informazioni anagrafiche e cliniche relative ad un paziente e ad un singolo episodio di ricovero.
• La cartella clinica è in particolare uno strumento di lavoro irrinunciabile per i professionisti della salute, essenziale per una comunicazione efficace tra i diversi professionisti che si avvicendano nella cura e un'efficace comunicazione tra professionisti e pazienti.
• La cartella clinica costituisce una costante certificazione di ciò che avviene nella cura del paziente.
• La cartella clinica documenta tutti gli aspetti del trattamento del paziente durante il ricovero (chi, che cosa, come, quando e perché).
• È uno strumento di cura prezioso e un indicatore strategico della qualità del processo clinico-assistenziale.
• Ha una funzione statistico epidemiologica, didattica e medico-legale.
• L'atto pubblico è un documento redatto con le formalità richieste da un notaio o da un altro pubblico ufficiale.
• L'atto pubblico fa piena prova fino a querela di falso della provenienza del documento da parte del pubblico ufficiale, nonché delle dichiarazioni delle parti o degli altri fatti che lui attesta avvenuti in sua presenza.
• La cartella clinica, come atto pubblico redatto da un pubblico ufficiale, ha una natura giuridica privilegiata in quanto indipendente dalla sua revocabilità e non definitività.
• La compilazione della cartella clinica deve seguire principi di rintracciabilità, pertinenza, chiarezza, veridicità (attualità e tempestività delle annotazioni) e completezza.
• La rintracciabilità garantisce la possibilità di individuare tutte le attività compiute sul paziente e gli esecutori, i materiali utilizzati e tutti i documenti che compongono l'episodio di ricovero, dall'ammissione alla dimissione.
• Per ogni registrazione deve essere identificabile il momento dell'accadimento con data e ora e l'autore della registrazione (firma leggibile e/o firma e timbro, sigla depositata e/o numero di matricola). Le annotazioni devono essere pertinenti all'esigenza informativa del processo di cura.
• La chiarezza si riferisce all'intelligibilità della grafia. È fondamentale che il testo sia chiaramente leggibile e comprensibile da tutti coloro che utilizzano la cartella (medici, professionisti sanitari, pazienti). L'esposizione deve essere semplice e diretta senza dare adito a diverse interpretazioni. L'uso di sigle deve essere limitato agli acronimi scientifici universalmente riconosciuti ed un glossario validato deve essere inserito nella cartella.
• La veridicità dei dati nella cartella clinica si riferisce all'attualità e alla tempestività delle annotazioni, che devono essere registrate contestualmente il verificarsi del fatto o subito dopo. Le correzioni di errori devono essere segnalate con data e firma per rintracciabilità.
• La completezza si riferisce al completo inserimento in cartella di tutti gli elementi/moduli che la compongono con la compilazione corretta di tutti i campi previsti. Se non vi è nessuna valutazione, ma viene riportato "n.d.r." (nulla da rilevare), ciò deve essere interpretato come parametro o informazione indagati ma nulla di significativo da rilevare. Se lo spazio è lasciato in bianco, si deve intendere come parametro o informazione non indagati.

Casi di Contenzioso

• Il contenzioso può sorgere a causa di una prestazione sanitaria inadeguata o una prestazione sanitaria non adeguatamente documentata.

Cartella Clinica: Compilazione

• La cartella clinica deve essere compilata con rintracciabilità, pertinenza, chiarezza, veridicità, e completezza.

Cartella Clinica: Natura Giuridica

• Presenza di una esigenza di rilievo alle implicazioni di natura penalistica derivanti dalle norme relative alla falsità in atti e all'omissione di atti di ufficio.
• La cartella clinica ha un valore probatorio e rappresenta una realtà che può essere fonte di diritti e obblighi per lo stato, il paziente e la struttura che lo cura.

Fatti Giuridici

• I fatti giuridici sono fatti ai quali le leggi collegano conseguenze giuridiche: es. acquisizione di un diritto, perdita di un diritto, modificazione di un diritto.
• I fatti naturali (involontari) sono eventi naturali che interessano il diritto (es: nascita, morte)
• I fatti umani, volontari sono azioni umane mosse dalla volontà che producono mutamenti nella realtà.
• I fatti leciti sono conformi al diritto (es: azioni/dichiarazioni di volontà dei privati; situazioni come matrimonio, contratti, testamento, adozione, donazione).
• I fatti illeciti sono contrari al diritto (es: fatti volontari causati da un'azione contraria ad una norma di diritto).

Principio di Legalità

• Si deve attenere a quanto previsto dalla legge. Nessuno può essere punito per un fatto che, secondo la legge del tempo in cui è stato commesso, non costituiva reato e neppure con pene non previste dalla legge stessa
• Il rispetto del principio di legalità è fondamentale per garantire la certezza del diritto a tutti i cittadini.

Retroattività/Irretroattività

• La retroattività consiste nella possibilità di applicare una legge a fatti anteriori alla sua entrata in vigore.
• Nel nostro ordinamento prevale il principio di irretroattività, secondo cui la norma da applicare è quella vigente al momento del fatto.

Reati

• Un reato si configura quando vi è un comportamento contrario all'ordinamento giuridico, un nesso causale che collega la condotta all'evento, e coscienza e volontà (dolo o colpa) in assenza di cause scriminanti.
• I reati possono essere classificati secondo diversi criteri: gravità (delitti o contravvenzioni), intenzionalità (dolosi, preterintenzionali, colposi), natura dell'evento (di danno o di pericolo), modo in cui si compiono (omissivi o commissivi), numero di soggetti coinvolti (uni o plurisoggettivi), ed elementi che definiscono il reato (comuni o esclusivi).
• I reati vengono classificati secondo diversi criteri:
• Gravità: delitti (più gravi) e contravvenzioni (meno gravi).
• Intenzionalità: dolo, preterintenzione, colpa.
• Tipologia dell'evento: di danno o di pericolo.
• Tipologia di condotta: omissiva o commissiva.
• Numero di soggetti: uni-soggettivi o pluri-soggettivi (es. rissa).

Responsabilità Professionale

• In ambito sanitario, la responsabilità professionale comporta l'idoneità del professionista a rispondere delle proprie azioni.
• La responsabilità giuridica in ambito sanitario è chiamata responsabilità professionale sanitaria.
• La responsabilità professionale si differenzia da altre responsabilità per l'oggetto dell’attività sanitaria. Questa consiste nella protezione della salute dell’individuo, principio di tutela fondamentale per il singolo e per la società, tutelato costituzionalmente.
• I criteri classicamente utilizzati per valutare le responsabilità sanitarie risultano inadeguati, necessitando di un superamento dell’esclusiva visione individualistica della responsabilità fondata sulla culpa, e di profili tecnico-valutativi che promuovono soluzioni eque.
• L'agire del professionista deve essere volto a tutelare la salute del paziente, informare correttamente sui limiti di efficacia e sui rischi del trattamento, e instaurare un rapporto di fiducia con il paziente.
• Valutazione della responsabilità sanitaria nell’ottica del diritto alla tutela della salute (e non come settore a sé, ma derivante dal diritto costituzionale) crea notevole disomogeneità nelle valutazioni.
• Sistemi per Interventi Normativi: responsabilità penale, responsabilità amministrativa, responsabilità civile.

Interventi Normativi

• Le norme giuridiche possono riguardare fatti di produzione normativa che costituiscono l’ordinamento giuridico statale (es; mancata compilazione della cartella clinica).
• Quando avviene una prestazione sanitaria inadeguata, determinate da un comportamento colposo si possono riscontrare diversi tipi di responsabilità: penale, amministrativa e civile.
• Nel caso in cui si verifichi una prestazione sanitaria inadeguata per colpa, si può riscontrare responsabilità penale (integrazione della sussistenza di un reato, e condanna penale) e/o amministrativa (dall'inosservanza di norme regolamentari o contrattuali) o civile (obbligo a risarcire un danno).
• Sussiste responsabilità penale/amministrativa dell’operatore sanitario quando il suo comportamento causa un reato contemplato nel codice penale.
• Il principio di responsabilità implica l’imputazione di un fatto penalmente rilevante ad un soggetto ed applicargli una sanzione.
• La responsabilità penale implica un collegamento tra condotta, tenuta dal soggetto e fatto che ne deriva, strettamente connesso al rapporto causale.
• Sussiste la responsabilità penale del sanitario quando si verifica una violazione di norme giuridiche (omissioni di referto, violazione del segreto professionale, esercizio abusivo di professione), anche se la responsabilità più comune è quella che deriva da una prestazione sanitaria inadeguata.
• La responsabilità penale è personale: il soggetto è responsabile per il proprio comportamento.
• La responsabilità deriva dalla violazione dei doveri integrativo di un reato, punibile secondo i codici penali dello stato.
• Le componenti di un reato sono oggettiva (fatto, condotta, nesso di causalità, evento) e soggettiva (dolo, colpa, e preterintenzione).

Classificazione dei reati

• I delitti sono reati gravi puniti con ergastolo, reclusione, o multa.
• Le contravvenzioni sono reati meno gravi puniti con arresto o ammenda.

Intenzionalità

• I reati possono essere dolosi, preterintenzionali o colposi a seconda dell'elemento psicologico.
• I reati dolosi, preterintenzionali e colposi si distinguono a seconda dell'elemento psicologico (intenzione/conforme all'intenzione, andare oltre l'intenzione, contro l'intenzione).
• I reati di danno ledono il bene-interesse tutelato dalla legge. I reati di pericolo minacciano o mettono in pericolo tale bene.

Reati di danno o pericolo

• I reati di danno ledono il bene-interesse tutelato dalla legge, mentre i reati di pericolo minacciano o mettono in pericolo tale bene; se viene dimostrata la probabilità del verificarsi del danno, si verifica un caso di pericolo.

Reati omissivi/commissivi

• I reati commissivi sono quelli realizzati con una condotta attiva, mentre i reati omissivi derivano da un comportamento omissivo (passive; non fare).

Reati consumati o tentati

• I reati consumati sono quelli in cui viene raggiunto il risultato conclusivo dell'azione (es., morte della vittima in un omicidio). I reati tentati sono quelli in cui l'evento non si verifica nonostante l'intenzione di causarlo e l'impiego di mezzi adatti (es., sparare ad un uomo per ucciderlo e ferirlo).

Reati univo o plurisoggettivi

• I reati uni-soggettivi sono commessi da una sola persona; i reati pluri-soggettivi richiedono la partecipazione di più soggetti attivi (es., rissa).

Reati comuni o esclusivi

• I reati comuni possono essere commessi da chiunque, mentre i reati esclusivi richiedono una specifica qualificazione del soggetto che compie il reato (es., madre per l'infanticidio). Altri elementi giuridici si classificano in base alla legge penale.

Elementi del reato

• Intenzione di uccidere (dolo).
• Azione compiuta in condizioni di abbandono morale o materiale
• Mezzi idonei a cagionare la morte del neonato o del feto
• Morte del prodotto del concepimento causalmente ascrivibile a condotta

Casi di contenzioso

• Prestazioni sanitarie inadeguate
• Prestazioni sanitarie non adeguatamente documentate

Principio di personalità

• La responsabilità penale è personale, quindi solo le persone fisiche sono considerati responsabili per un fatto compiuto da altri.

Responsabilità Civile

• Il Dovere di provvedere al risarcimento di un danno causato ingiustamente a terzi.
• La responsabilità civile è distinta in contrattuale ed extracontrattuale (o aquiliana).
• Responsabilità contrattuale per inadempimento; il debitore che non esegue perfettamente la prestazione dovuta è responsabile del danno, a meno che non dimostri che tale inadempimento o ritardo sia dovuto a una forza maggiore non imputabile.
• Responsabilità extracontrattuale (aquiliana) per danno ingiusto; qualunque fatto doloso o colposo che cagiona ad altri un danno ingiusto obbliga colui che l'ha commesso al risarcimento del danno.
• Obiettivo della responsabilità civile: ripristinare la condizione in cui il danneggiato si trovava prima dell’atto illecito, tramite il risarcimento del danno causato.

Onere probatorio

• In ambito contrattuale (e.g., responsabilità del debitore): il creditore deve dimostrare l'esistenza del vincolo contrattuale, il danno, e che l'inadempimento è idoneo al danno. Il debitore deve dimostrare che l'inadempienza o il ritardo sono stati dovuti non a sua responsabilità ma ad una forza maggiore non imputabile.
• In ambito extracontrattuale (e.g., responsabilità per fatto illecito): l'onere della prova è a carico del danneggiato che deve dimostrare la condotta colposa del debitore, il danno ingiusto derivato dalla condotta, ed il nesso di causalità tra danno e colpa.

Termini di prescrizione

• Responsabilità extracontrattuale: 5 anni.
• Responsabilità contrattuale: 10 anni.

Adempimento dell'obbligazione

• Il sanitario si impegna a fornire una determinata prestazione con diligenza, secondo le leges artis, per raggiungere il risultato auspicato.
• L'obbligazione può essere di mezzi o di risultato.

Obbligazione di mezzi

• Il sanitario si impegna a utilizzare i mezzi più idonei offerti dalla scienza medica per ottenere la guarigione del paziente; non garantisce il risultato della guarigione.

Diligenza nell’adempimento

• La diligenza con cui il professionista esegue la prestazione è fondamentale; la colpa civile si presenta quando viene a mancare la dovuta diligenza, così il sanitario tiene un comportamento manchevole rispetto alla diligenza media di un buon professionista.

Responsabilità del prestatore dell’opera intellettuale

• La responsabilità del prestatore d’opera intellettuale è per colpa lieve se deriva dall’inosservanza della dovuta diligenza o per imprudenza o imperizia; e risarcibile solo per dolo o colpa grave.

Responsabilità civile dell’Ente

• La struttura sanitaria pubblica o privata è garante contrattuale delle prestazioni.
• Intercorre un contratto atipico di prestazione d’opera professionale fra la struttura e il paziente. (Quando la struttura non adempie alla prestazione, le obbligazioni sono di responsabilità contrattuale).
• La struttura sanitaria è responsabile per i fatti ascrivibili a se stessa e dei dipendenti e ausiliari (art. 1228 c.c.).

Nesso di causalità

• Diverso atteggiamento della questione del nesso causale in base alla fattispecie. In ambito civile, criterio del "più probabile che no"; in ambito penale, il nesso di causalità va affermato oltre ogni ragionevole dubbio.
- Per accertare il nesso causale in ambito civile, non è necessaria la dimostrazione di un rapporto di consequenzialità necessaria tra condotta ed evento, ma è sufficiente la sussistenza di un rapporto di mera probabilità scientifica.

Fattispecie di Responsabilità Amministrativa

• La struttura sanitaria pubblica o privata è tenuta ad erogare il risarcimento quando il sanitario responsabile abbia agito con dolo o colpa grave.
• L’azione di rivalsa, da parte dell'ente pubblico o privato, può essere esercitata solo in caso di dolo o colpa grave dell’esercente la professione sanitaria.
• La Corte dei conti, organo giudiziario per gli enti pubblici italiani, può esercitare l’azione di rivalsa. La struttura sanitaria privata o l'impresa di assicurazione è responsabile, sempre nel caso di dolo o colpa grave dell’esercente la professione.
• Nel giudizio di rivalsa il giudice può desumere argomenti di prova dalle prove assunte nel giudizio instaurato dal danneggiato nei confronti della struttura sanitaria quando l’esercente non è stato parte del giudizio.
• L'importo della condanna per la responsabilità amministrativa in caso di colpa grave non può superare la somma pari al valore maggiore della retribuzione lorda o del corrispettivo convenzionale conseguito dall'esercente o da un suo sostituto nell'anno in cui si è cominciato l'azione o in quello precedente o successivo, moltiplicato per il triplo.
• Per i tre anni successivi al passaggio in giudicato della decisione per l'accoglimento della domanda di risarcimento, l'esercente la professione sanitaria non può essere preposto ad incarichi professionali superiori rispetto a quelli ricoperti. (si può fare appello e ricorso ma non per incarichi superiori).

Obbligo di assicurazione (art. 10)

• Le strutture sanitarie pubbliche o private hanno l'obbligo di stipulare una polizza assicurativa per eventuali danni cagionati dal personale o da eventuali terzi.
• L'obbligo di assicurazione riguarda anche gli esercenti la professione sanitaria che svolgono attività al di fuori delle strutture sanitarie e per responsabilità contrattuale assunta nei confronti del paziente.
• Ciascun esercente la professione sanitaria operante in strutture sanitarie (pubbliche o private) è responsabile di stipulare una polizza per ogni colpa grave.

Finalità delle linee Guida

• Le linee Guida, spesso, perseguono scopi diversi, come prevedibilità e evitabilità di un evento dannoso per il paziente e prevenire tali danni.
• Hanno lo scopo di ridurre il divario tra conoscenza e pratica clinica.
• Riconducono le variazioni di trattamento all'interno di un binario unico.
• Riducono le spese sanitarie.

Problema

• Se uno stesso caso concreto è oggetto di diverse raccomandazioni delle linee guida (forse anche contrastanti fra loro) questo crea problema riguardo alla possibilità di scelta postuma delle linee guida per il giudice e può creare incertezze nel giudizio.

Buone pratiche clinico-assistenziali

• I protocolli, gli schemi predefiniti rigidi e vincolanti e la pratica di attuazione delle linee guida o procedure non previste, sono attività clinico-assistenziali formalizzate in alcuni strumenti.

Questo quiz esplora i principi fondamentali della responsabilità contrattuale ed extra-contrattuale. Gli argomenti trattati includono le differenze tra reati dolosi e non, il principio del 'neminem laedere' e le specifiche del soggetto attivo e passivo in un reato. Metti alla prova le tue conoscenze sulla legge e sul codice civile italiano.