16 Questions
¿Para qué están destinadas las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)?
Garantizar la calidad uniforme y satisfactoria de los productos.
¿Cuál es uno de los requisitos del Departamento de Control de Calidad según el Artículo 25°?
Debe estar bajo la autoridad de una persona calificada y experimentada.
¿Cuál es el propósito del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de Medicamentos, Productos Galénicos y Recursos Terapéuticos?
Establecer normas mínimas para la ejecución de procedimientos.
¿Cuál es el objetivo principal del Capítulo III: Buenas Prácticas de Control de Calidad?
Establecer normas para garantizar la calidad de los productos.
¿Por qué es importante que el Departamento de Control de Calidad sea independiente de otros departamentos?
Para asegurar la imparcialidad en la evaluación de la calidad de los productos.
¿Qué establece el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en relación con la ejecución de procedimientos?
Establece normas mínimas para garantizar la calidad uniforme y satisfactoria de los productos.
¿Cuál es el objetivo principal del Departamento de Control de Calidad en la industria farmacéutica?
Mantener y mejorar la calidad de la industria farmacéutica
¿Cuál es la diferencia entre los conceptos antiguos y actuales de control de calidad del medicamento?
Los conceptos actuales se centran en la satisfacción del consumidor y en la integración del desarrollo y mantenimiento de calidad del producto.
¿Cuál es la medida sobre la cual las autoridades reguladoras van a desplegar las funciones de control y vigilancia de la calidad de los productos farmacéuticos?
Los estándares de calidad establecidos
¿Cuál es el campo de aplicación del control de calidad en la industria farmacéutica?
Control de fabricación
¿Cuál(es) ensayo(s) forma(n) parte del control de calidad en la industria farmacéutica?
Análisis organolépticos
¿Cuál es el propósito principal de los métodos cuantitativos en el análisis fisicoquímico dentro del control de calidad?
Determinar la proporción en que se encuentran las sustancias en la droga
¿Cuál es el objetivo principal del sistema integral de calidad del medicamento?
Mantenimiento y mejoramiento continuo de la calidad del medicamento
¿Qué factores influyen fundamentalmente en el control de calidad en la industria farmacéutica?
Eficiencia y costo beneficio para el consumidor
¿Cómo se lleva a cabo el control de calidad en la industria farmacéutica?
Mediante grupos de personas cuyo objetivo es lograr un buen control con intervención de personal capacitado y considerando el costo beneficio para el consumidor.
¿Cuál es el objetivo principal del personal del Departamento de Control de Calidad?
Lograr un efectivo control en la fabricación y satisfacción completa del consumidor
This quiz covers the Good Manufacturing Practices (GMP) and the legal framework related to quality control of liquid pharmaceutical forms in the context of the Franklin Roosevelt Technical Institute. Topics include the establishment of minimum standards, uniform quality, and adherence to design specifications.
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