Quality Control of Liquid Pharmaceutical Forms

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¿Para qué están destinadas las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)?

Maximizar la producción a cualquier costo.

Minimizar el control de calidad para reducir costos.

Evitar la implementación de normas mínimas.

Garantizar la calidad uniforme y satisfactoria de los productos. (correct)

¿Cuál es uno de los requisitos del Departamento de Control de Calidad según el Artículo 25°?

No es necesario que cumpla con normas mínimas estandarizadas.

No es necesario que esté independiente de la producción.

Debe estar bajo la autoridad de una persona calificada y experimentada. (correct)

Debe reportar directamente al departamento de producción.

¿Cuál es el propósito del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de Medicamentos, Productos Galénicos y Recursos Terapéuticos?

No está destinado a regular la fabricación de productos farmacéuticos.

Maximizar la producción a cualquier costo.

Evitar la garantía de calidad uniforme y satisfactoria.

Establecer normas mínimas para la ejecución de procedimientos. (correct)

¿Cuál es el objetivo principal del Capítulo III: Buenas Prácticas de Control de Calidad?

Establecer normas para garantizar la calidad de los productos. Signup and view all the answers

¿Por qué es importante que el Departamento de Control de Calidad sea independiente de otros departamentos?

Para asegurar la imparcialidad en la evaluación de la calidad de los productos. Signup and view all the answers

¿Qué establece el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en relación con la ejecución de procedimientos?

Establece normas mínimas para garantizar la calidad uniforme y satisfactoria de los productos. Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo principal del Departamento de Control de Calidad en la industria farmacéutica?

Mantener y mejorar la calidad de la industria farmacéutica Signup and view all the answers

¿Cuál es la diferencia entre los conceptos antiguos y actuales de control de calidad del medicamento?

Los conceptos actuales se centran en la satisfacción del consumidor y en la integración del desarrollo y mantenimiento de calidad del producto. Signup and view all the answers

¿Cuál es la medida sobre la cual las autoridades reguladoras van a desplegar las funciones de control y vigilancia de la calidad de los productos farmacéuticos?

Los estándares de calidad establecidos Signup and view all the answers

¿Cuál es el campo de aplicación del control de calidad en la industria farmacéutica?

Control de fabricación Signup and view all the answers

¿Cuál(es) ensayo(s) forma(n) parte del control de calidad en la industria farmacéutica?

Análisis organolépticos Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito principal de los métodos cuantitativos en el análisis fisicoquímico dentro del control de calidad?

Determinar la proporción en que se encuentran las sustancias en la droga Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo principal del sistema integral de calidad del medicamento?

Mantenimiento y mejoramiento continuo de la calidad del medicamento Signup and view all the answers

¿Qué factores influyen fundamentalmente en el control de calidad en la industria farmacéutica?

Eficiencia y costo beneficio para el consumidor Signup and view all the answers

¿Cómo se lleva a cabo el control de calidad en la industria farmacéutica?

Mediante grupos de personas cuyo objetivo es lograr un buen control con intervención de personal capacitado y considerando el costo beneficio para el consumidor. Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo principal del personal del Departamento de Control de Calidad?

Lograr un efectivo control en la fabricación y satisfacción completa del consumidor Signup and view all the answers

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