Qualité des soins dans les établissements de santé
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Questions and Answers

Quelles sont les missions obligatoires d’une pharmacie à usage intérieur (PUI) ?

  • La préparation de médicaments expérimentaux
  • La réalisation des préparations magistrales
  • La mise sous forme appropriée des dispositifs médicaux
  • La réalisation de bilans de médication (correct)

    • Les pharmacies à usage intérieur peuvent délivrer des médicaments expérimentaux sans avoir une autorisation.

    False

    Quel est un des objectifs de l'élaboration de plans pharmaceutiques personnalisés ?

    Assurer le suivi thérapeutique des patients.

    La ________ des médicaments contribue à améliorer l'administration des médicaments.

    <p>stratégie thérapeutique</p> Signup and view all the answers

    Associez les missions des PUI à leur description appropriée :

    <p>Dispensation = Distribution de médicaments au personnel soignant Approvisionnement = Gestion des stocks de médicaments Préparation = Fabrication de médicaments selon les prescriptions Contrôle = Vérification de la conformité des médicaments</p> Signup and view all the answers

    Quel acte nécessite une autorisation spéciale pour être effectué dans une PUI ?

    <p>La préparation de doses à administrer</p> Signup and view all the answers

    Les entretiens pharmaceutiques sont considérés comme une action d'éducation thérapeutique.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    Quel type de médicaments peut être préparé par une pharmacie à usage intérieur ?

    <p>Des médicaments expérimentaux.</p> Signup and view all the answers

    L'élaboration de plans pharmaceutiques personnalisés se fait en collaboration avec ________.

    <p>l'équipe de soins</p> Signup and view all the answers

    Quelle préparation n'est pas incluse parmi les missions soumises à autorisation ?

    <p>Dispensation de médicaments</p> Signup and view all the answers

    Quelle activité nécessite une autorisation limitée à 5 ans dans le cadre des missions des PUI?

    <p>La reconstitution de spécialités pharmaceutiques</p> Signup and view all the answers

    Les préparations magistrales peuvent être réalisées sans aucune restriction.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Quelles substances peuvent rendre une préparation risquée?

    <p>Substances dangereuses pour le personnel et l'environnement</p> Signup and view all the answers

    La préparation des médicaments __________ est soumise à autorisation limitée à 5 ans.

    <p>radiopharmaceutiques</p> Signup and view all the answers

    Associez les activités des PUI avec leur description:

    <p>Préparation hospitalière = Préparations à partir de matières premières Médicaments de thérapie innovante = Produits chimiques avancés Médicaments expérimentaux = Sous conditions de recherches impliquant des humains Dispositifs médicaux stériles = Préparés selon les conditions de l'article L. 6111-2</p> Signup and view all the answers

    Quelle activité est exclue de la préparation des médicaments expérimentaux?

    <p>Médicaments de thérapie innovante</p> Signup and view all the answers

    La mise sous forme appropriée des médicaments de thérapie innovante ne nécessite aucune préparation spéciale.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Quel article régule la préparation des dispositifs médicaux stériles?

    <p>Article L. 6111-2</p> Signup and view all the answers

    La préparation des médicaments expérimentaux est rendue nécessaire par les __________.

    <p>recherches impliquant la personne humaine</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'objectif principal des missions des PUI soumises à autorisation limitée?

    <p>Garantir la sécurité du personnel et de l'environnement</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'objectif principal de la loi « HPST » du 21 juillet 2009 ?

    <p>Assurer la qualité et la sécurité des soins</p> Signup and view all the answers

    Les pharmacies à usage intérieur (PUI) sont uniquement sous la responsabilité d'un pharmacien assistant.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Quelle loi a modifié l'article L.5126-1 du Code de la santé publique en décembre 2022 ?

    <p>LOI n°2022-1616</p> Signup and view all the answers

    La pharmacie à usage intérieur doit assurer la ______ des médicaments et dispositifs médicaux.

    <p>qualité</p> Signup and view all the answers

    Associez chaque mission des PUI avec sa description :

    <p>Gestion des médicaments = Vérifier et contrôler la qualité des médicaments Pharmacovigilance = Surveiller les effets indésirables des médicaments Vaccinations = Effectuer certaines vaccinations selon des protocoles Information aux patients = Informer sur les produits de santé</p> Signup and view all the answers

    Quel type de produits peuvent être gérés par les PUI selon l'article L.5126-1 ?

    <p>Dispositifs médicaux stériles</p> Signup and view all the answers

    Les pharmacies à usage intérieur sont uniquement destinées à la dispensation des médicaments expérimentaux.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Quelles actions doivent entreprendre les PUI en cas d'urgence ?

    <p>Approvisionnement et vente</p> Signup and view all the answers

    Les PUI contribuent à la ______ des soins en collaboration avec les autres membres de l'équipe de soins.

    <p>qualité</p> Signup and view all the answers

    Quelle politique est mise en place pour lutter contre les événements indésirables associés aux soins ?

    <p>Politique d'amélioration continue de la qualité</p> Signup and view all the answers

    Quelles sont les activités autorisées pour les pharmacies à usage intérieur ?

    <p>Délivrance d'aliments diététiques pour fins médicales</p> Signup and view all the answers

    Les pharmacies à usage intérieur sont uniquement autorisées à preparer des médicaments magistraux.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Que doit respecter la préparation des médicaments dans une pharmacie hospitalière ?

    <p>CSP, Pharmacopée européenne, BPF</p> Signup and view all the answers

    Les ____________ concernent les contrôles de la qualité des services pharmaceutiques.

    <p>bonnes pratiques</p> Signup and view all the answers

    Associez les types de préparation avec leur description :

    <p>Préparation magistrale = Préparation personnalisée selon la prescription Préparation centralisée = Préparation associés à des essais cliniques Préparation cytotoxique = Préparation pour les patients sous traitement anticancéreux Préparation radiopharmaceutique = Utilisation d'éléments radioactifs pour le diagnostic ou le traitement</p> Signup and view all the answers

    Quel cadre réglementaire régit l'exercice pharmaceutique à l'hôpital ?

    <p>Code de la santé publique (CSP)</p> Signup and view all the answers

    La pharmacovigilance se concentre uniquement sur les médicaments à usage vétérinaire.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Quels sont les principaux supports d'information utilisés en pharmacie hospitalière ?

    <p>Intranet, documents internes, bases de données</p> Signup and view all the answers

    Le suivi des ____________ est essentiel pour prévenir la pathologie iatrogène.

    <p>consommations</p> Signup and view all the answers

    Quelle affirmation est vraie concernant les substances contrôlées en pharmacie?

    <p>Elles nécessitent une gestion spéciale en raison de leur potentiel de danger.</p> Signup and view all the answers

    Quel décret de 2010 concerne la politique du médicament dans les établissements de santé?

    <p>Décret d'août 2010</p> Signup and view all the answers

    Les pharmacies à usage intérieur (PUI) peuvent seules délivrer des médicaments expérimentaux.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'objectif principal des missions des PUI?

    <p>Assurer la qualité et la sécurité des soins médicamenteux.</p> Signup and view all the answers

    Selon l'article L.5126-1, les PUI doivent contribuer à la __________ des soins.

    <p>qualité</p> Signup and view all the answers

    Associez chaque mission des PUI à sa description:

    <p>Assurer la gestion = Gérer les médicaments et dispositifs médicaux Pharmacovigilance = Surveiller les effets indésirables des médicaments Information aux patients = Informer sur l’utilisation des produits de santé Préparation des médicaments = Produire des médicaments selon des normes rigoureuses</p> Signup and view all the answers

    Quel arrêté concerne le management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse?

    <p>Arrêté du 6 avril 2011</p> Signup and view all the answers

    Les PUI peuvent réaliser des vaccinations sans aucune réglementation.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Quelle action de pharmacie clinique consiste à évaluer les prescriptions médicamenteuses?

    <p>Expertise pharmaceutique clinique</p> Signup and view all the answers

    Le décret du 21 mai 2019 concerne les ________ des pharmacies à usage intérieur.

    <p>actions</p> Signup and view all the answers

    Associez les missions des PUI à leur but:

    <p>Gestion des médicaments = Sécuriser la prise en charge Promotion de l'usage = Améliorer l'utilisation des produits de santé Évaluation des dispositifs = Assurer la qualité et la sécurité Information aux patients = Informer et éduquer les patients</p> Signup and view all the answers

    Quel acte nécessite une autorisation pour être effectué dans une pharmacie à usage intérieur ?

    <p>Préparation de doses à administrer</p> Signup and view all the answers

    Les pharmacies à usage intérieur peuvent préparer des médicaments expérimentaux sans autorisation.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Quel est un des objectifs de la réalisation des bilans de médication ?

    <p>Assurer la pertinence et l'efficacité des traitements</p> Signup and view all the answers

    La ________ des médicaments contribue à améliorer l'administration des médicaments.

    <p>stratégie thérapeutique</p> Signup and view all the answers

    Associez les missions des PUI à leur description appropriée :

    <p>Préparation de préparations magistrales = À partir de matières premières Importation de médicaments expérimentaux = Médicaments provenant d'autres pays Réalisation de bilans de médication = Évaluation de l'efficacité des traitements Dispensation de médicaments expérimentaux = Délivrance de médicaments pour études cliniques</p> Signup and view all the answers

    Quelle préparation n'est pas incluse parmi les missions soumises à autorisation ?

    <p>Dispensation de médicaments classiques</p> Signup and view all the answers

    L'élaboration de plans pharmaceutiques personnalisés se fait sans collaboration avec les autres membres de l'équipe de soins.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Quel est le rôle principal des entretiens pharmaceutiques ?

    <p>Éducation thérapeutique des patients</p> Signup and view all the answers

    La préparation des _____ nécessite une autorisation limitée à 5 ans.

    <p>médicaments expérimentaux</p> Signup and view all the answers

    Associez les activités des PUI avec leur description :

    <p>Élaboration de plans thérapeutiques = Stratégie individualisée de traitement Préparation de dispositifs médicaux = Création dans des conditions définies Importation de médicaments = Acquisition de médicaments de l'UE Bilan de médication = Analyse de la prescription actuelle</p> Signup and view all the answers

    Quelle des activités suivantes nécessite une autorisation limitée à 5 ans pour être effectuée dans une PUI?

    <p>La préparation de médicaments expérimentaux</p> Signup and view all the answers

    La reconstitution de spécialités pharmaceutiques est exemptée d'autorisation dans une pharmacie à usage intérieur.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Quel article régule la préparation des dispositifs médicaux stériles?

    <p>Article L. 6111-2</p> Signup and view all the answers

    La ________ de dispositifs médicaux stériles nécessite des conditions particulières.

    <p>préparation</p> Signup and view all the answers

    Associez les préparations à leur type d'autorisation:

    <p>Médicaments radiopharmaceutiques = Autorisation limitée à 5 ans Préparations magistrales = Autorisation normale Médicaments de thérapie innovante = Autorisation spéciale Dispositifs médicaux stériles = Autorisation réglementée</p> Signup and view all the answers

    Quelles substances peuvent rendre une préparation risquée?

    <p>Substances dangereuses</p> Signup and view all the answers

    La préparation des médicaments de thérapie innovante n'est pas soumise à autorisation.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Quels types de médicaments peuvent être préparés à partir de spécialités pharmaceutiques dans une PUI?

    <p>Médicaments hospitaliers</p> Signup and view all the answers

    La préparation des _________ nécessite une autorisation limitée, sauf pour des cas spécifiques.

    <p>médicaments expérimentaux</p> Signup and view all the answers

    Quel type de préparation est exclu des missions soumises à autorisation limitée?

    <p>Délivrance de médicaments courants</p> Signup and view all the answers

    Quel est le cadre légal qui régit l'exercice pharmaceutique à l'hôpital ?

    <p>Code de la santé publique (CSP)</p> Signup and view all the answers

    Les contrôles microbiologiques ne sont pas nécessaires pour les préparations en pharmacie hospitalière.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Quelles sont les bonnes pratiques à respecter lors de la préparation des médicaments cytotoxiques ?

    <p>Bonnes pratiques de préparation (BPP) et Bonnes pratiques de fabrication (BPF)</p> Signup and view all the answers

    Le ________ des médicaments est une activité principale des pharmacies à usage intérieur.

    <p>suivi</p> Signup and view all the answers

    Associez les types de contrôles à leur description :

    <p>Contrôles physico-chimiques = Vérification de la qualité des matières premières Contrôles microbiologiques = Analyse de la stérilité des préparations Contrôles de stérilité = Assurance de l'absence de microorganismes Contrôles des gaz médicaux = Validation de la conformité des gaz utilisés</p> Signup and view all the answers

    Quelle activité concerne spécifiquement la gestion des risques en pharmacie clinique ?

    <p>Suivi thérapeutique des médicaments à marge étroite</p> Signup and view all the answers

    Les pharmacies à usage intérieur ne peuvent fournir d'informations au personnel médical.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Quels supports d'information sont utilisés pour communiquer en pharmacie hospitalière ?

    <p>Intranet, documents internes et bases de données comme Thériaque ou Vidal.</p> Signup and view all the answers

    Les préparations hospitalières doivent respecter la ________ européenne.

    <p>pharmacopée</p> Signup and view all the answers

    Quelle mission est incluse dans les activités de pharmacie clinique ?

    <p>Aide à la prescription</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Qualité de la prise en charge du patient hospitalisé

    • La loi « HPST » de 2009 met l’accent sur la qualité et la sécurité des soins dans les établissements de santé.
    • Le décret d’août 2010 porte sur la politique du médicament et des dispositifs médicaux stériles et vise la lutte contre les évènements indésirables, les infections associées aux soins et la iatrogénie.
    • Le décret de novembre 2010 développe la lutte contre les événements indésirables associés aux soins.
    • D’autres lois établissent la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé depuis 2011.

    Qualité de la prise en charge médicamenteuse du patient

    • L’arrêté du 6 avril 2011 met en place une gestion de la qualité de la prise en charge médicamenteuse et des médicaments.
    • Sont visés la sécurisation de la prise en charge à toutes les étapes.

    La pharmacie à l’hôpital

    • Chaque hôpital dispose d’une ou plusieurs pharmacies à usage intérieur (PUI).
    • La PUI est sous la responsabilité d’un pharmacien gérant.
    • La PUI répond aux besoins pharmaceutiques des personnes prises en charge par l’établissement, service ou organisme dont elle relève.
    • Le Code de la santé publique (CSP) définit les missions des pharmacies à usage intérieur des établissements de santé.

    Missions des PUI des ES

    • Les Missions des pharmacies à usage intérieur des établissements de santé sont définies par l’article L.5126-1 du CSP.
    • La PUI assure la gestion, l’approvisionnement, la vérification des dispositifs de sécurité, la préparation, le contrôle, la détention, l’évaluation et la dispensation des médicaments, des dispositifs médicaux stériles et des médicaments expérimentaux ou auxiliaires.
    • Elle doit veiller à la qualité de ses produits.
    • La PUI mène des actions de pharmacie clinique dans la sécurisation, la pertinence et l’efficience du recours aux produits de santé.
    • Elle doit concourir à la qualité des soins et collaborer avec les autres membres de l’équipe de soins tout en y associant le patient.
    • La PUI entreprend des actions d’information aux patients et aux professionnels de santé sur les produits de santé.
    • Elle doit promouvoir et évaluer le bon usage des produits de santé.
    • Elle doit concourir à la pharmacovigilance, à la matériovigilance et à la politique du médicament et des dispositifs médicaux stériles (DMS).
    • Dans le cas des PUI des établissements publics de santé, elle exerce les missions d’approvisionnement et de vente en cas d’urgence ou de nécessité.

    Missions des PUI (suite)

    • La PUI peut renouveler les prescriptions des patients pris en charge par l’établissement et les adapter, dans le respect d’un protocole mentionné à l’article L. 4011-4, pour certaines pathologies.
    • Elle peut effectuer certaines vaccinations dont la liste est fixée par arrêté.
    • La PUI exerce des actions de pharmacie clinique définies dans l’article L. 5126-10 du CSP.
    • La PUI doit mettre en place une gestion, une dispensation, un approvisionnement, une détention, une préparation et un contrôle des médicaments, des dispositifs médicaux stériles, des médicaments expérimentaux, etc.

    Missions des PUI soumises à autorisation

    • Pour assurer certaines activés, la pharmacie à usage intérieur est tenue de disposer d’une autorisation selon l’article R5126-9 du CSP.
    • Ces activités incluent la préparation de doses à administrer de médicaments mentionnés à l’article L. 4211-1 ou des médicaments expérimentaux, la réalisation des préparations magistrales ou hospitalières à partir de matières premières ou spécialités pharmaceutiques, la reconstitution de spécialités pharmaceutiques, la mise sous forme appropriée des médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement y compris expérimentaux, la préparation des médicaments radiopharmaceutiques ou expérimentaux, l'importation de médicaments expérimentaux, l'importation de préparations en provenance d'un Etat membre de l'Union européenne, la préparation des dispositifs médicaux stériles dans les conditions prévues par l’article L. 6111-2.

    Missions soumises à autorisation limitée à 5 ans

    • Certaines activités à risque sont soumises à une autorisation limitée à 5 ans selon l’article R5126-33 du CSP.
    • Ces activités comprennent, entre autres, la réalisation des préparations magistrales à partir de matières premières ou de spécialités pharmaceutiques dans le cas des préparations stériles et des préparations produites à partir de matières premières ou de spécialités pharmaceutiques contenant des substances dangereuses pour le personnel et l'environnement, la réalisation des préparations hospitalières à partir de matières premières ou de spécialités pharmaceutiques, la reconstitution de spécialités pharmaceutiques, y compris celle regardant les médicaments de thérapie innovante et les médicaments expérimentaux de thérapie innovante, la mise sous forme appropriée des médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement y compris expérimentaux, la préparation des médicaments radiopharmaceutiques, la préparation des médicaments expérimentaux, à l'exception de celle des médicaments de thérapie innovante et des médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement, la réalisation des préparations rendues nécessaires par les recherches impliquant la personne humaine, la préparation des dispositifs médicaux stériles dans les conditions prévues par l’article L. 6111-2.

    Autres missions optionnelles des PUI soumises à autorisation

    • La PUI peut opérer des rétrocessions patients ambulatoires (liste des médicaments définie par arrêté), délivrer au public, au détail, les aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales mentionnés à l’article L. 5137-1, effectuer des activités de sous-traitance.

    Activités pharmaceutiques

    • Les activités pharmaceutiques à l’hôpital sont régies par le CSP, le monopole et la responsabilité, les Bonnes pratiques de pharmacie hospitalière (BPPH), le référentiel de pharmacie hospitalière (SFPC) et les Bonnes pratiques de préparations (BPP).
    • Les activités phares des PUI comprennent les approvisionnements, la détention, la dispensation, les contrôles physico-chimiques, les contrôles microbiologiques, les préparations, l’information, la surveillance des traitements, la participation aux essais cliniques, la participation à la recherche clinique pharmacie clinique et le suivi des BPC et des BPP.

    Approvisionnements

    • Les approvisionnements sont gérés par la PUI selon le code des marchés publics.
    • Les commandes, la responsabilité pharmaceutique et les contrôles des réceptions sont assurés par la PUI.

    Détention

    • La PUI gère les stocks de médicaments, de manière qualitative et quantitative.
    • Elle assure le suivi des consommations par produit et par secteur d’activité.

    Dispensation

    • La PUI dispense des médicaments et des dispositifs médicaux stériles.

    Contrôles physico-chimiques

    • La PUI réalise des contrôles physico-chimiques sur les matières premières, les produits finis, les préparations, les eaux pour hémodialyse.

    Contrôles microbiologiques

    • La PUI exécute les contrôles de stérilité et les contrôles des eaux pour hémodialyse.

    Autres contrôles

    • La PUI assure les contrôles des gaz médicaux et de la stérilisation.

    Préparations

    • La PUI prépare des médicaments cytotoxiques de manière centralisée.
    • Elle prépare des produits pour essais cliniques, des médicaments radiopharmaceutiques, des dispositifs médicaux stériles, des préparations magistrales et des préparations hospitalières.
    • Les préparations hospitalières sont déclarées à l’ANSM.

    Information

    • La PUI utilise plusieurs sources de documentation : dossiers spécialités, RCP, Fiches de Transparence périodiques, ouvrages, bases de données (Thériaque, Vidal / Hoptimal, Micromedex..), Sites Internet officiels (ANSM, HAS, INCa, EMA), sites des Sociétés savantes.
    • Elle se sert de supports d’information tels que l’intranet et les documents internes.
    • Elle participe aux staffs des unités de soins et aux réunions de concertation pluridisciplinaires (RCP).
    • Elle offre des conseils aux patients ambulatoires et envoie une lettre pharmaceutique à l’officine lors de la sortie du patient.
    • Elle participe aux programmes d’éducation thérapeutique du patient (ETP).
    • La PUI informe le personnel médical et le personnel soignant sur le bon usage des médicaments et les bonnes pratiques d’administration des médicaments.

    Surveillance des traitements

    • La PUI assure le bon usage des médicaments : analyse et validation des prescriptions / profil du patient.
    • Elle suit les consommations, les indications et les pathologies.
    • Elle effectue le suivi thérapeutique des médicaments à marge thérapeutique étroite, les patients à risques et participe à la prévention de la pathologie iatrogène.
    • La PUI participe à la pharmacovigilance et à la matériovigilance.

    Participation aux essais cliniques

    • La PUI participe à la mise en place des essais cliniques, au suivi des essais, la gestion et la dispensation des médicaments et produits expérimentaux.
    • Elle prépare les médicaments expérimentaux (ME) et informe les patients sur leur bon usage.
    • Elle participe également à la recherche clinique pharmacie clinique en tant qu’investigateurs.
    • La PUI suit les BPC et les BPP.

    Autres missions d’une PUI

    • La PUI assure l’information sur le bon usage des médicaments, la pharmacovigilance, la matériovigilance, la qualité et la sécurité des soins, la gestion des risques, la préparation des médicaments cytotoxiques, la sécurité du circuit du médicament.

    Activités de pharmacie clinique

    • La PUI assure la prise en charge médicamenteuse, l’aide à la prescription des médicaments à risques et les patients à risques, l’élaboration de protocoles et recommandations, le bon usage, la conciliation médicamenteuse, la participation à la recherche clinique, le suivi thérapeutique, l’information des patients, l’éducation thérapeutique des patients et la surveillance des traitements.

    Autres activités

    • La PUI assure l’enseignement universitaire, l’enseignement hospitalier, la formation des étudiants, des internes, des pharmaciens et du personnel, le développement professionnel continu (DPC), les études médico-économiques, des publications et des communications.

    CHU: Organigramme personnel pharmaceutique

    • Le CHU est composé d’un personnel pharmaceutique hiérarchisé dirigée par le PUPH (Pharmacien Universitaire Pratiquant Hospitalier) qui comprend des MCUPH (Maîtres de conférences des Universités - Praticiens Hospitaliers), des Pharmaciens, les Praticiens hospitaliers, les assistants HU, les assistants spécialistes, les internes en pharmacie, les étudiants en pharmacie, les employés en pharmacie et les techniciens de laboratoire.
    • Le personnel parapharmaceutique comprend des cadres supérieurs de santé, les cadres de santé, les préparateurs en pharmacie, les techniciens de laboratoire et les infirmiers.

    Communication

    • La PUI est en lien avec l’industrie pharmaceutique, les autres pharmaciens, les sociétés savantes, les pharmaciens officine, les médecins libéraux, l’administration centrale, l’université, les autres pôles HU, les médecins hospitaliers, le personnel soignant, les patients hospitalisés et les patients ambulatoires.

    Qualité de la prise en charge du patient hospitalisé

    • Loi HPST de 2009: qualité et sécurité des soins au cœur des missions des établissements de santé.
    • Décret de 2010: lutte contre les évènements indésirables, les infections associées aux soins et la iatrogénie.
    • Décret de 2010: politique d'amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins, gestion des risques.
    • Loi de 2011: renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé.

    La pharmacie à l'hôpital

    • Chaque hôpital dispose d'une ou plusieurs pharmacies à usage intérieur (PUI).
    • Chaque PUI est sous la responsabilité d'un pharmacien gérant.
    • Les PUI répondent aux besoins pharmaceutiques des patients hospitalisés.

    Missions des PUI

    • Assurer la gestion, l'approvisionnement, la vérification des dispositifs de sécurité, la préparation, le contrôle, la détention, l'évaluation et la dispensation des médicaments, des dispositifs médicaux stériles et des médicaments expérimentaux.
    • Mener des actions de pharmacie clinique pour sécuriser, rendre pertinente et efficace le recours aux produits de santé.
    • Participer à la qualité des soins en collaboration avec les autres membres de l'équipe de soins et en impliquant le patient.
    • Fournir des informations aux patients et aux professionnels de santé sur les produits de santé.
    • Promouvoir et évaluer le bon usage des produits de santé.
    • Participer à la pharmacovigilance, à la matériovigilance et à la politique du médicament et des dispositifs médicaux stériles.
    • Assurer l'approvisionnement et la vente en cas d'urgence dans les PUI des établissements publics de santé.
    • Renouveler les prescriptions des patients hospitalisés et les adapter selon un protocole, pour des pathologies spécifiques.
    • Effectuer certaines vaccinations selon une liste définie par arrêté.

    Missions obligatoires d'une PUI

    • Gestion, dispensation, approvisionnement, détention, préparation, contrôle des médicaments, des dispositifs médicaux stériles, des médicaments expérimentaux etc.

    Missions des PUI soumises à autorisation

    • Préparation de doses à administrer de médicaments.
    • Réalisation des préparations magistrales et hospitalières.
    • Reconstitution de spécialités pharmaceutiques.
    • Mise en forme pour l'administration des médicaments de thérapie innovante.
    • Préparation des médicaments radiopharmaceutiques.
    • Préparation des médicaments expérimentaux.
    • Importation de médicaments expérimentaux.
    • Importation de préparations en provenance d'un État membre de l'Union européenne.
    • Préparation des dispositifs médicaux stériles.

    Missions des PUI soumises à autorisation limitée à 5 ans

    • Préparation magistrale et hospitalière à partir de matières premières ou de spécialités pharmaceutiques contenant des substances dangereuses.
    • Reconstitution de spécialités pharmaceutiques, y compris pour les médicaments de thérapie innovante et expérimentaux.
    • Mise en forme pour l'administration des médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement.
    • Préparation des médicaments radiopharmaceutiques.
    • Préparation des médicaments expérimentaux.
    • Préparation des dispositifs médicaux stériles.

    Autres missions optionnelles des PUI soumises à autorisation

    • Rétrocessions à des patients ambulatoires.
    • Délivrance des aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales.
    • Activités de sous-traitance.

    Activités pharmaceutiques

    • Cadre législatif et réglementaire: CSP.
    • Monopole et responsabilité des pharmaciens.
    • Bonnes pratiques de pharmacie hospitalière (BPPH), référentiel de pharmacie hospitalière (SFPC), bonnes pratiques de préparations (BPP).

    Activités pharmaceutiques

    • Approvisionnements: achats, commandes, contrôles des réceptions.
    • Détention: gestion des stocks qualitative et quantitative, suivi des consommations.
    • Dispensation de médicaments et de dispositifs médicaux stériles.

    Activités pharmaceutiques

    • Contrôles physico-chimiques: matières premières, produits finis, préparations, eaux pour hémodialyse.
    • Contrôles microbiologiques: contrôles de stérilité, eaux pour hémodialyse.
    • Autres contrôles: gaz médicaux, stérilisation.

    Activités pharmaceutiques

    • Préparations: préparation centralisée des médicaments cytotoxiques, préparations pour essais cliniques, préparations radiopharmaceutiques, stérilisation des dispositifs médicaux, préparations magistrales, préparations hospitalières.

    Activités pharmaceutiques

    • Les préparations doivent être conformes au CSP, à la Pharmacopée européenne, aux BPF, aux BPP et aux BPC.

    Activités pharmaceutiques

    • Information: sources de documentation (dossiers Spécialités, RCP, Fiches de Transparence, ouvrages, bases de données, sites Internet officiels, sites des Sociétés savantes), supports d'information (intranet, documents internes).

    Activités pharmaceutiques

    • Information: participation aux staffs des unités de soins, réunions de concertation pluridisciplinaires (RCP), conseils aux patients ambulatoires, lettre pharmaceutique de sortie du patient, participation aux programmes d'ETP, information du personnel médical et soignant.

    Activités pharmaceutiques

    • Surveillance des traitements: bon usage des médicaments, suivi des consommations, suivi thérapeutique, prévention de la pathologie iatrogène, participation aux vigilances.

    Activités pharmaceutiques

    • Participation aux essais cliniques: mise en place des essais, suivi des essais, gestion et dispensation des médicaments et produits expérimentaux, préparation des médicaments expérimentaux, information des patients.
    • Participation à la recherche clinique en pharmacie clinique (investigateurs).
    • Suivi des BPC et des BPP.

    Autres missions d'une PUI

    • Information, bon usage, pharmacovigilance, qualité, sécurité des soins, gestion des risques, préparation des médicaments cytotoxiques, circuit du médicament.

    Activités de pharmacie clinique

    • Prise en charge médicamenteuse, aide à la prescription (médicaments à risques, patients à risques), protocoles, recommandations, bon usage, conciliation médicamenteuse, participation à la recherche clinique, suivi thérapeutique, information des patients, éducation thérapeutique, surveillance des traitements.

    Autres activités

    • Enseignement universitaire, enseignement hospitalier (étudiants, internes, pharmaciens, personnel), formation, DPC, recherche en pharmacie clinique, publications, communications.

    CHU: Organigramme personnel pharmaceutique

    • PUPH, MCUPH, PH, AHU, Assistants spécialistes, Internes en pharmacie, Etudiants en pharmacie, Cadre supérieur de santé, Cadres de santé, Préparateurs en pharmacie, Techniciens de laboratoire, Infirmiers, aides-soignants, ASH.

    Communication

    • Industrie pharmaceutique, autres pharmaciens (sociétés savantes, pharmaciens officine, médecins libéraux), administration centrale, université, pharmacien hospitalier, patients hospitalisés et ambulatoires, administration hospitalière, autres pôles HU, médecins hospitaliers, personnel soignant.

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