Qualitat T1-T6
47 Questions
1 Views

Choose a study mode

Play Quiz
Study Flashcards
Spaced Repetition
Chat to lesson

Podcast

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson

Questions and Answers

Quin és l'objectiu principal del procés de certificació?

  • Controlar la qualitat del producte durant la seva distribució.
  • Comprovar les competències tècniques d'un producte.
  • Establir el cost de producció d'un producte.
  • Declarar formalment que un producte satisfa uns requisits específics. (correct)

    • Quins organismes realitzen l'avaluació de la conformitat?

  • Clients que realitzen el control del producte adquirit.
  • Subministradors que autoavaluen els seus productes.
  • Organitzacions independents acreditades per a l'activitat. (correct)
  • Organismes governamentals amb competències tècniques.

    • Quin tipus de certificació implica controls sobre la qualitat del producte durant la seva elaboració?

  • Per primera part. (correct)
  • Per quarta part.
  • Per segona part.
  • Per tercera part.

    • Quina és una característica clau dels organismes avaluadors de la conformitat?

    <p>Estar acreditats per dur a terme activitats d'avaluació.</p> Signup and view all the answers

    Quina afirmació és correcta respecte al control realitzat per la segona part?

    <p>El client controla la qualitat del producte adquirit.</p> Signup and view all the answers

    Quina de les següents opcions no ha de contenir la versió vigent de la ISO 9001?

    <p>Informació confidencial</p> Signup and view all the answers

    Quin element forma part de l'estructura del sistema de qualitat en la ISO 9001?

    <p>Procediments generals</p> Signup and view all the answers

    Quina informació ha d'incloure la secció introductòria del manual ISO 9001?

    <p>Objectius i responsabilitats</p> Signup and view all the answers

    Què és un mapa de processos en el context de la ISO 9001?

    <p>Un esquema que representa les interaccions dels processos</p> Signup and view all the answers

    Quina descripció és correcta respecte a la política de qualitat en la ISO 9001?

    <p>Exposa els compromisos de qualitat de l'organització</p> Signup and view all the answers

    Quin aspecte no es detalla en el mapa de processos de la ISO 9001?

    <p>Costos associats a cada procés</p> Signup and view all the answers

    Quin dels següents aspectes no forma part dels elements que es poden tractar en el sistema de qualitat?

    <p>Seguiment de l'evolució del mercat</p> Signup and view all the answers

    Quina informació és necessària per gestionar el manual de la ISO 9001?

    <p>Definicions i abreviatures</p> Signup and view all the answers

    Quin és l'objectiu principal de les Bones Pràctiques de Fabricació (BPF)?

    <p>Assegurar la consistència i qualitat dels productes.</p> Signup and view all the answers

    Quina normativa especifica la inspecció i verificació dels BLPs?

    <p>Directiva 2004/10/CE.</p> Signup and view all the answers

    Quins sectors s'apliquen sota les Bones Pràctiques de Fabricació?

    <p>Sector farmacèutic, alimentari i cosmètic.</p> Signup and view all the answers

    Quin és el període mínim per arxivar i conservar registres i materials després de no comercialitzar un producte?

    <p>Fins a 1 any.</p> Signup and view all the answers

    Quina és la funció dels principis BPF sobre els procediments?

    <p>Redactar guies de fabricació i altres instruccions.</p> Signup and view all the answers

    Quina autoritat és responsable de la inspecció i certificació en el sector farmacèutic a Espanya?

    <p>Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitarios (AEMPS).</p> Signup and view all the answers

    Quina informació ha de ser reportada anualment per les empreses al sector farmacèutic?

    <p>Declaració anual d'activitats.</p> Signup and view all the answers

    Quina és la funció principal de les instruccions en un document?

    <p>Detallar específicament les activitats a realitzar</p> Signup and view all the answers

    Els Procediments Normalitzats de Treball (PNTs) són:

    <p>Procediments específics sobre activitats de gestió de la qualitat</p> Signup and view all the answers

    Quina és una de les característiques dels sistemes de Bones Pràctiques de Fabricació?

    <p>Compliment obligat dels protocols de qualitat.</p> Signup and view all the answers

    Quina és una de les característiques dels registres segons la norma UNE-EN ISO 9000:2000?

    <p>Mostren resultats obtinguts o evidències d'activitats realitzades</p> Signup and view all the answers

    Quin avantatge ofereixen els formularis en la recopilació de dades?

    <p>Faciliten la uniformitat en la realització de l'activitat</p> Signup and view all the answers

    Quina d'aquestes opcions no correspon a la descripció d'instruccions de treball?

    <p>Guies generals per a l'organització</p> Signup and view all the answers

    Com s'han d'enregistrar les dades primeries manuscrites?

    <p>Indelebles, llegibles i amb signatura i data</p> Signup and view all the answers

    Quina és la funció principal de les dades electròniques en el context de gestió i registre?

    <p>Identificar la data, hora i persona relacionada</p> Signup and view all the answers

    Quina afirmació describeix millor l'objectiu dels documents de procediment generals?

    <p>Són aplicables a tota l'organització</p> Signup and view all the answers

    Quina és la primera etapa en la identificació de riscos?

    <p>Realitzar una llista de riscos</p> Signup and view all the answers

    Què implica l'AMFE en la gestió de riscos?

    <p>Anàlisi i minimització de riscos potencials</p> Signup and view all the answers

    Quins factors són necessaris per garantir el suport en la identificació de riscos?

    <p>Persones i ambient de treball</p> Signup and view all the answers

    Quina fórmula s'utilitza en el càlcul del RPN?

    <p>RPN = O (probabilitat d'ocurrència) * G (gravetat) * D (probabilitat detecció)</p> Signup and view all the answers

    Quina és una de les accions a prendre en un sistema de priorització de riscos?

    <p>Implementar una matriu de riscos</p> Signup and view all the answers

    Quines comunicacions cal tenir en compte en el suport?

    <p>Comunicació interna i externa</p> Signup and view all the answers

    Quin aspecte es considera en els requisits per a productes i serveis?

    <p>Comunicació i revisió dels requisits</p> Signup and view all the answers

    Quina acció forma part del funcionament d'operació en la gestió de riscos?

    <p>Planificar, implementar i controlar processos</p> Signup and view all the answers

    Quin dels següents elements és un requisit bàsic del sistema de gestió de la qualitat?

    <p>Documentació</p> Signup and view all the answers

    Quin dels següents aspectes és essencial per a la millora continua en una organització?

    <p>Revisar el sistema periòdicament</p> Signup and view all the answers

    Quina característica és important per a la implantació d'un sistema de gestió de la qualitat?

    <p>Satisfer els requisits legals</p> Signup and view all the answers

    Quina de les següents afirmacions representa millor la presa de decisions en un sistema de gestió de la qualitat?

    <p>Analyse d'indicadors i evidències</p> Signup and view all the answers

    Quin és un dels beneficis directes d'un sistema de gestió de la qualitat?

    <p>Millora de les característiques</p> Signup and view all the answers

    Quina activitat és prioritària en un sistema de gestió de la qualitat?

    <p>Activitats preventives</p> Signup and view all the answers

    Quina és la importància de cuidar les relacions internes i externes en la gestió de la qualitat?

    <p>Impulsar el treball en equip i confiança</p> Signup and view all the answers

    Quina de les següents opcions millor explica el compromís del personal en la gestió de la qualitat?

    <p>Implicar a tot el personal i reconèixer contribucions</p> Signup and view all the answers

    Quin dels següents processos està relacionat amb la gestió de relacions en un sistema de qualitat?

    <p>Monitorejar les queixes dels clients</p> Signup and view all the answers

    Quin és un factor clau que estimularà la millora contínua en una organització?

    <p>Formació constant del personal</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Apunts Qualitat T1-T6

    • Definició de qualitat: Grau en què un conjunt de característiques inherents a un producte compleix amb uns requisits.

    • Model actual de qualitat (TQM): Sistema de gestió de qualitat centrat en aconseguir la satisfacció del client al llarg del temps, amb la participació de tots els membres per a la millora contínua. Qualitat total = qualitat organitzacional + qualitat externa.

    • Components bàsics de la qualitat:

      • Política de qualitat: directrius i objectius generals de qualitat, declarats per l'alta direcció.
      • Gestió de qualitat: basat en planificar, enfocar a clients, compromís, processos, decisions basades en evidències, i millora continua.

    • Planificació: Principis/enfocaments per al funcionament de l'organització (ISO 9001). La planificació inclou enfoc al client, lideratge, compromís del personal, processos, decisions basades en evidències i millora contínua.

    • Gestió de la qualitat per processos: Procés: conjunt d'activitats relacionades que transformen elements d'entrada en sortides de valor afegit. Tipus de processos: operatius i de gestió/suport.

    • Asegurament de la qualitat: manteniment d'un sistema de gestió de control, avaluació i planificació per a activitats futures.

    • Dificultats: factor humà (manca de convicció i constància), implementació i manteniment, augment de costos

    • Tema 2: Normalització: Documents tècnics, generalment voluntaris, per a especificacions tècniques, aprovats per organismes de normalització reconeguts.

    • Organismes de normalització: AENOR (Espanya), CEN (Europa), ISO (Internacional). Aquests organismes, normalment sense ànim de lucre, estan organitzats en comitès tècnics per sectors, amb funció de coordinació i facilitació.

    • Tema 3: Avaluació de la conformitat: Demostració del compliment de requisits específics (productes, processos, persones o organitzacions).

      • Certificació: Procés on un organisme independent comprova la conformitat d'un producte/servei a través d'una avaluació i verificació. Tipus de certificació: primera, segona i tercera part. Avaluadors de la conformitat són organitzacions independents en condicions tècniques i experiència acreditada.

    • Tema 4: Documentació de sistemes de gestió: Documents que justifiquen el compliment dels requisits del model escollit. L'organització estableix el tipus i extensió.

      • Manual de qualitat: document general de l'organització i descripció del sistema de qualitat. Ha de ser clar, concis, comprensible, realista i actualitzat.
      • Procediments: instruccions detallades per a tasques o processos específics. - Formularis i registres de dades.

    • Tema 5: Sistemes de gestió: Sistema de gestió integrat que inclou aspectes com lideratge, processos, participació de les persones, etc.

      • Enfoc al client, millora contínua, gestió de relacions.
      • ISO 9001 (qualitat).
      • EMAS (Gestió i auditoria ambiental).

    • Tema 6: Auditories:

      • Processos sistemàtics i documentats per a obtenir evidències i avaluar el compliment dels criteris d'auditoria.
      • Categorització de les auditories (externa, interna) i terminologia (horitzontal, vertical).
      • Importància de l'anàlisi de riscos.

    Studying That Suits You

    Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.

    Quiz Team

    Related Documents

    Apunts-Qualitat-T1-T6 University of Barcelona PDF

    Description

    Aquest qüestionari explora els conceptes fonamentals de la qualitat, incloent la definició de qualitat, el model de qualitat total (TQM) i els components bàsics de la gestió de qualitat. Els temes tractats inclouen la planificació estratègica i la gestió per processos, així com els principis que guien l'organització cap a una millora contínua.

    More Like This

    Use Quizgecko on...
    Browser
    Open
    Browser
    Browser