12 Questions
Quelle est la définition de la Validation Analytique?
Démontrer qu'une méthode permet d'obtenir un résultat analytique qui atteint les spécifications définies à l'avance
Quel est le but de la validation d'une procédure analytique?
Démontrer qu'elle correspond à l'usage pour lequel elle est prévue
Qu'est-ce que la chimiométrie?
Utilisation des outils mathématiques, statistiques et informatiques pour le traitement et l’interprétation de l’information chimique
Quels sont les phénomènes sur lesquels est basée l'analyse chimique?
Interaction entre matières
Quel est le cycle de vie d’une méthode analytique?
Sélection d’une méthode analytique
Qu'est-ce que l'optique univariée dans le développement d'une méthode analytique?
Faire varier un seul facteur à la fois
Quel est l'objectif de la validation en interne des méthodes analytiques?
Validation intra laboratoire
Qu'est-ce que la capabilité dans le contexte de la validation des méthodes analytiques?
Fiabilité d'un Résultat d'analyse
Quel est l'impact de l’analyse selon les informations fournies?
L’impact de l’analyse n'est pas mentionné dans les informations fournies.
Que représente le profil d'exactitude dans le contexte de la validation analytique?
Profil d’incertitude
Quel document fournit un cadre réglementaire pour l'estimation de l'incertitude?
Commission SFSTP - Guide de validation des méthodes analytiques (1992)
Quelle est l'importance de la traçabilité du mesurage dans le contexte de la validation analytique?
Permettre la comparaison des résultats avec une référence reconnue
Study Notes
Définition et but de la validation analytique
- La validation analytique est la démonstration que les résultats d'une analyse sont fiables et précis.
- Le but de la validation d'une procédure analytique est de vérifier si elle est apte à produire des résultats fiables et précis.
Chimiométrie et analyse chimique
- La chimiométrie est la discipline qui étudie la relation entre les propriétés chimiques d'une substance et les signaux physiques ou chimiques qu'elle génère.
- L'analyse chimique est basée sur les phénomènes de spectroscopie, de chromatographie, d'électrochimie, etc.
Cycle de vie d'une méthode analytique
- Le cycle de vie d'une méthode analytique comprend les étapes de développement, de validation, de mise en œuvre et de maintenance.
Développement d'une méthode analytique
- L'optique univariée est une approche qui consiste à étudier les paramètres d'une méthode analytique un par un pour en optimiser les performances.
Validation en interne des méthodes analytiques
- L'objectif de la validation en interne des méthodes analytiques est de vérifier si la méthode est capable de produire des résultats fiables et précis dans les laboratoires.
Capabilité et validation des méthodes analytiques
- La capabilité est la mesure de la capacité d'une méthode analytique à produire des résultats fiables et précis dans les conditions réelles d'analyse.
Impact de l'analyse et profil d'exactitude
- L'analyse selon les informations fournies peut avoir un impact significatif sur la prise de décision.
- Le profil d'exactitude représente la combinaison des erreurs systématiques et aléatoires pour une méthodes analytique.
Estimation de l'incertitude et traçabilité
- Le guide EURACHEM/CITAC est le document qui fournit un cadre réglementaire pour l'estimation de l'incertitude.
- La traçabilité du mesurage est essentielle dans le contexte de la validation analytique car elle permet de remonter à la source des données et de garantir leur fiabilité.
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