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Radiofármacos

• Radiofármaco: compuesto radiactivo usado en diagnóstico y tratamiento de enfermedades.
• Formados por vehículo (fármaco) y isótopo radiactivo.
• La mayoría diagnósticos, pocos terapéuticos.
• Administración única, cantidades traza, principalmente intravenosa.
• Carecen de efectos farmacológicos directos, pero algunos pueden interactuar con otros medicamentos.
• Vida media corta, emiten radiactividad.
• Composición variable, preparados en la Unidad de Radiofarmacia.
• Clasificación por elaboración: listos para su uso, preparados a partir de productos semimanufacturados, producidos inmediatamente antes de su administración, preparados a partir de muestras del propio paciente.

Tipos de Radiofármacos

• Tecneciados (99mTc): útiles en diagnósticos.

  • 99mTc-Pertecnetato sódico (99mTcO4Na): tiroides, ventilación pulmonar.
  • 99mTc-HMPAO (99mTc-Hexametil-propilenamino-oxima): neurología, estudios perfusión cerebral, infecciones origen desconocido, etc.
  • 99mTc-ECD (99mTc-Etilcisteinato dímero): neurología, estudios perfusión cerebral, etc.
  • 99mTc-DTPA (ácido dietilen-triamino pentacético): estudios filtración glomerular, estudios ventilación pulmonar, visualización tumores renales.
  • 99mTc-MIBI (99mTc-metoxiisobutilisonitrilo) y 99mTc-Tetrofosmina: cardiología, estudios de perfusión miocárdica, estudios de viabilidad cardiaca, estudios de función ventricular y gammagrafía de glándulas paratiroides.
  • 99mTc-Difosfonatos: 99mTc-MDP y 99mTc-HMDP: diagnóstico de metástasis óseas, metástasis en tejidos blandos o en enfermedad localmente avanzada; gammagrafía ósea.
  • 99mTc-Isonitrilos: estudios sistema vascular.
  • 99mTc-Nanocoloides: linofogammagrafía, estudios drenaje linfático, detección de ganglio centinela en cáncer de mama y melanoma.
  • 99mTc-MAG3 y 99mTc-DMSA: radiofármacos del sistema renal, estudios función y morfología renal.

• No tecneciados

  • Yodados (123I): diagnóstico de diversas patologías.
  • Galio (67Ga): infecciones e inflamaciones.
  • Talio (201Tl): gammagrafía de perfusión miocárdica.
  • Indio (111In): cinética plaquetaria y detección de tumores neuroendocrinos
  • Otros; cromato sódico (51Cr): Eritrocinéticas, etc.

Formas Físicas y Vías de Administración

• Administración oral

  • Soluciones o cápsulas que liberan el trazador en el estómago.
  • Ejemplos: 131I y 57Co.

• Administración intravenosa

  • La vía más frecuente.
  • Soluciones verdaderas: radiofármacos disueltos en un solvente
  • Soluciones coloidales: partículas de tamaño entre 0,0001 y 0,5 μm.
  • Suspensiones: microagregados (0,5 a 1 µm), macroagregados (1 a 50 µm), microesferas (> 50 µm).
  • Elementos celulares de la sangre.

• Administración inhalatoria

  • Gases radioactivos (133Xe, 85Kr), aerosoles (99mTc-DTPA) o partículas ultrafinas, como (Technegas®) con carbono marcado con 99mTc.

• Administración intratecal

  • Realizada por punción lumbar en el espacio subaracnoideo, indicada en cisternogammagrafía, con 99mTc-DTPA o 111In-DTPA.

• Administración subdérmica e intradérmica

  • Poco frecuente. Utiliza en método como búsqueda del ganglio centinela con 99mTc-nanocoloide para diagnósticos cáncer de mama y melanomas.

Procedimientos Generales de Preparación de Radiofármacos

• Protocolos Normalizados de Trabajo (PNT): procedimientos para la preparación, revisados y validados.
• Procedimiento Cerrado: preparación de radiofármacos en un espacio aislado para evitar contaminación.
• Procedimiento Abierto: riesgos mayores de contaminación, se evita si es posible.

Procedimientos para Dosis Individuales

• Radiofármacos listos para uso (proceden de una empresa o unidad central): unidosis o multidosis.
• Multidosis: Se realizan diluciones ysubdivisión para obtener las dosis individuales.

Preparación A Partir de Kits Fríos

• Kits fríos o ligantes son preparados industrialmente.
• Sirven como vehículo en la incorporación de un radioisótopo a un sustrato.

Procedimientos para la Preparación de Radiofármacos Aerosoles o Gases

• Procedimiento en áreas especiales.
• Extracción y dilución de la dosis.

Procedimiento para la Preparación de Radiofármacos de Administración Oral

• Dilusión y optimización de la administración, generalmente en forma sólida encapsulada.
• Precauciones especiales para los radiofármacos con 131I.

### Procedimientos para la Preparación de Radiofármacos Basados en Muestras Sanguíneas Autólogas

- Procedimiento abierto; todas las precauciones de preparación de inyectables
- Identificación de los envases del paciente.

Procedimientos para la Preparación de Radiofármacos PET

• Producción del radionúclido en un ciclotrón, típicamente 18F.
• Síntesis del radiofármaco (ej., 18F-FDG).
• Dispensación en un ambiente con medidas de seguridad.

Procedimientos Para Radiofarmacias Distribuidoras

• Preparación de varias dosis individuales de radiofármacos.
• Embalaje para el transporte.

Identificación de Radiofarmacos

• Etiquetas que contienen datos esenciales: nombre, vía de administración, actividad, volumen, fecha, número de lote, instrucciones especiales, etc..

Control de Calidad

• Control del generador (unidad 1).
• Control del radiofármaco: identidad, pureza, seguridad biológica, eficacia del marcaje, verificando si el producto cumple las normativas e instrucciones.
• Controles fisicoquímicos: aspectos físicos, color, transparencia, PH y tonicidad.
• Controles radiactivos: actividad, concentración de forma química específica.
• Controles biológicos: esterilidad, ausencia de pirógenos (no producen fiebre), ausencia de toxicidad.

Técnicas de Marcado Celular

• Marcado in vitro de células sanguíneas: eficiencia de marcaje, viabilidad celular, seguimiento in vivo.
• Técnicas de separación celular: métodos para obtener una muestra celular con pureza para manipulación

Marcado Hematies

• Radionucleidos utilizados (51Cr y 99mTc).
• Usos: volumen sanguíneo, eritrocinética (cálculo de la supervivencia de los hematíes).
• Aspectos de la técnica de marcado de los hematíes.

Marcado Plaquetas

• 111In-oxina
• Técnicas para marcar las plaquetas.

Marcado Leucocitos

• 99mTc-HMPAO
• Aplicación (incluyendo usos diagnósticos) en infecciones, enfermedad inflamatoria intestinal, etc.

Dispensación del Radiofármaco

• Entrega segura del radiofármaco prescrito.
• Control de la dosis, identifcación, y especificaciones requeridas del radiofármaco.