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Questions and Answers
Qual das opções a seguir é uma medida para prevenir reações adversas medicamentosas (RAM)?
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Qual é um dos critérios para classificar um medicamento como isento de prescrição?
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Qual das seguintes ações faz parte do tratamento de reações adversas medicamentosas?
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Para um medicamento ser classificado como isento de prescrição, qual a exigência de tempo de comercialização no Brasil?
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Qual das seguintes afirmações sobre medicamentos isentos de prescrição é verdadeira?
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Quais são as informações que o farmacêutico deve fornecer ao paciente sobre a via de administração do medicamento?
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Qual é a função dos Problemas Relacionados com Medicamentos (PRM) na farmacoterapia?
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Qual das seguintes funções não é um dever do farmacêutico?
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Como o Método Dader de SFT busca garantir a segurança na farmacoterapia?
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Qual é a abordagem de 'efetividade' nos Problemas Relacionados com Medicamentos?
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Qual aspecto não deve ser descrito pelo farmacêutico ao informar sobre um medicamento?
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Na fase de intervenção do Método Dader, o que deve ser priorizado?
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Qual é um objetivo da farmácia clínica?
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Qual das opções é uma atribuição clínica do farmacêutico segundo a RDC 585/13?
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A regulamentação sobre a autorização para farmacêutico prescrever medicamentos isentos de prescrição é descrita na RDC:
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Qual das seguintes opções não é uma causa de reações adversas a medicamentos (RAM)?
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Considerando a classificação das reações adversas a medicamentos, qual é a classificação para uma RAM que é potencialmente fatal?
Considerando a classificação das reações adversas a medicamentos, qual é a classificação para uma RAM que é potencialmente fatal?
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Na classificação por mecanismo de produção, os efeitos colaterais são descritos como:
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Qual é o significado de 'doença iatrogênica' em relação a medicamentos?
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A RDC 720/22 regula produtos sujeitos à vigilância sanitária e atualiza regras sobre:
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Qual é a correta descrição de reações adversas a medicamentos (RAM)?
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Qual das seguintes características é essencial para um produto ser considerado seguro e isento de prescrição?
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O que caracteriza a indicação de um medicamento isento de prescrição?
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Qual é a condição a ser considerada para a administração de medicamentos isentos de prescrição?
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Qual é a consequência do fácil acesso a medicamentos isentos de prescrição?
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Qual das características não se aplica a medicamentos isentos de prescrição?
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O que indica que um medicamento tem baixo potencial de risco ao paciente?
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Quais medicamentos não podem ser enquadrados como isentos de prescrição?
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Qual é a característica que não deve ser presente em medicamentos isentos de prescrição?
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Qual das seguintes reações adversas é do tipo A?
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Qual tipo de reação adversa pode ocorrer após a suspensão de um medicamento?
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Qual grupo é mais suscetível a reações adversas a medicamentos?
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Qual das opções representa uma reação adversa do Tipo F?
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Qual das seguintes opções estabelece a diferença entre reações Tipo A e Tipo B?
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Quais dos seguintes medicamentos estão associados a reações adversas do Tipo D?
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Qual das opções adota um tipo de reação adversa que não está claramente classificada em outros grupos?
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Qual fator pode aumentar a suscetibilidade a reações adversas a medicamentos em crianças?
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Qual medicamento é mais propenso a causar reações adversas relacionadas ao método de administração?
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Qual das opções descreve melhor a reagente Tipo H?
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Reações do tipo C são causadas por:
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Qual das opções abaixo menciona um fator que não predispõe a reações adversas a medicamentos?
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O que deve ser feito em caso de reações adversas graves a medicamentos?
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Qual tipo de reação seria causada por uma combinação de medicamentos em um paciente idoso?
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O que caracteriza a hipersensibilidade a fármacos?
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Study Notes
Via de Administração e Informações Essenciais
- Informe ao paciente a via de administração do medicamento, se deve ser tomado com ou sem alimentos, e com qual tipo e quantidade de líquido (leite, água, suco de laranja).
- Explique a posologia, ou seja, a frequência e a quantidade do medicamento a ser tomado.
- Informe a duração do tratamento.
Deveres do Farmacêutico
- Descreva as ações farmacológicas do medicamento de forma concisa e fácil de entender.
- Informe o tempo médio estimado para o início da ação do medicamento no organismo.
- Liste as advertências, contraindicações, precauções e principais interações medicamentosas e alimentares.
- Explique como usar o medicamento de forma clara e detalhada.
- Descreva a posologia específica para doenças e situações especiais quando necessário.
- Descreva o aspecto físico do medicamento, incluindo cor, odor e forma.
- Liste as reações adversas mais importantes em ordem de frequência e gravidade.
- Explique o que fazer em caso de superdosagem.
- Explique os cuidados específicos para a guarda e armazenamento do medicamento antes e depois da abertura da embalagem.
Farmácia Clínica
- A Farmácia Clínica tem origem na Farmácia Hospitalar e se baseia na relação direta entre o Farmacêutico e o paciente.
- O objetivo da Farmácia Clínica é a atenção ao paciente, com foco na farmacoterapia.
Problemas Relacionados com Medicamentos (PRM)
- Os PRMs são problemas de saúde relacionados à farmacoterapia, que podem resultar em efeitos negativos indesejáveis.
- Os PRMs podem ser classificados em três abordagens:
-
Necessidade:
- O paciente tem um problema de saúde por não usar um medicamento que precisa.
- O paciente tem um problema de saúde por usar um medicamento que não precisa.
-
Efetividade:
- O paciente tem um problema de saúde por inefetividade quantitativa da medicação.
- O paciente tem um problema de saúde por inefetividade não quantitativa da medicação.
-
Segurança:
- O paciente tem um problema de saúde por insegurança quantitativa do medicamento.
- O paciente tem um problema de saúde por insegurança não quantitativa do medicamento.
-
Necessidade:
Método DÁDER de SFT
- O Método DÁDER de SFT (Serviço de Farmácia com Seguimento Terapêutico) visa garantir que os medicamentos sejam utilizados de forma eficaz e segura pelos pacientes.
- As etapas do método DÁDER são:
- Oferta de serviço
- Primeira entrevista
- Estado de situação
- Fase de estudo
- Fase de avaliação
- Fase de intervenção
- Novo estado de situação
- Entrevistas sucessivas
Consultório Farmacêutico
- O Consultório Farmacêutico não exige especialização clínica.
- O profissional precisa ter o registro no Conselho Regional de Farmácia (CRF) ativo.
Legislação (RDCs)
-
RDC 585/13: Atribuições Clínicas do Farmacêutico
- Oferecem o direito ao Farmacêutico de cuidar da saúde do paciente, acompanhar seu tratamento, sugerir ajustes na medicação, dar orientação farmacêutica e realizar avaliações (pressão arterial, glicemia, etc.).
-
RDC 586/13: Autorização para o Farmacêutico Prescrever
- Permite que o Farmacêutico prescreva medicamentos isentos de prescrição médica.
-
RDC 44/99: Boas Práticas Farmacêuticas
- Estabelece normas para a qualidade do atendimento, venda e armazenamento de medicamentos, incluindo a venda de medicamentos controlados.
-
RDC 720/22: Regulação de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária
- Regulamenta os produtos sujeitos à Vigilância Sanitária, incluindo medicamentos, suplementos e outros produtos de saúde.
-
Estratégia medicamentosa:
- Consiste no uso de medicamentos e suplementos.
-
Estratégia não medicamentosa:
- Consiste no uso de dieta e atividade física.
- Ambas as estratégias exigem a RDC 586 para serem prescritas.
Reações Adversas a Medicamentos (RAM)
- São efeitos prejudiciais ou indesejáveis, não intencionais, que surgem após a administração de um medicamento em doses normalmente utilizadas no homem para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de uma doença.
- RAM, Efeito Indesejável e Doença Iatrogênica são termos sinônimos.
- As causas de RAM podem ser:
- Dose incorreta
- Horário incorreto
- Via de administração não especificada
- Superdosagem (não é considerada RAM)
Classificação das RAM
-
Gravidade:
- Leve: sem tratamento específico, sem suspensão da droga.
- Moderada: modificação da terapêutica (posologia, dosagem), sem suspensão.
- Grave: potencialmente fatal, interrupção da droga, hospitalização.
- Letal: morte do paciente.
-
Mecanismo de produção:
- Superdosagem relativa: doses terapêuticas em concentrações elevadas (falha do metabolismo).
- Efeitos colaterais: efeito farmacológico esperado do medicamento.
- Efeitos secundários: consequência do efeito desejado.
- Idossiincrasia: reação nociva (fatal) por sensibilidade.
- Hipersensibilidade alérgica: reação alérgica a fármacos específicos.
- Tolerância: ação diminuída na mesma dose (aumento de dose necessário).
-
Classificação Rawlins e Thompson:
- Tipo A: Efeito farmacológico exagerado de um medicamento administrado na dose certa (descrito na bula, esperado).
- Tipo B: Efeitos farmacológicos anormais e inesperados em dose habitual.
-
Tipo A:
- Farmacologicamente previsíveis.
- Depende da dose.
- Alta incidência.
- Baixa mortalidade.
- Tratamento: ajuste da dose.
- Exemplos: hemorragia com anticoagulantes, hipoglicemia com antidiabéticos, sonolência por ansiolíticos, hipotensão por anti-hipertensivos, sangramento gástrico (Aspirina), boca seca, retenção urinária e má acomodação visual (anti-histamínicos, antidepressivos).
-
Tipo B:
- Não são farmacologicamente previsíveis.
- Não dependem da dose.
- Pode ter alta mortalidade.
- Tratamento: suspensão do fármaco.
- Exemplos: hipersensibilidade, idiossincrasia e intolerância, alteração na formulação farmacêutica (decomposição do fármaco, estabilizantes, solubilizantes, corantes, excipientes), formação de produto tóxico, reações imunológicas (idiossincrasias, como lúpus eritematoso).
-
Classificação 1999, por Wills e Brown:
- Tipo A: Reações adversas relacionadas com a dose do medicamento.
- Tipo B: Reações farmacologicamente previsíveis por interação de algum constituinte do medicamento (exceto fármaco, ex: excipiente).
- Tipo C: Causada por características químicas e concentração do agente agressor e não por efeito farmacológico.
- Tipo D: Reações em consequência do método de administração da droga ou natureza física da formulação.
- Tipo E: Reações que ocorrem após a retirada da medicação (suspensão ou ajuste de dose).
- Tipo F: Reações em indivíduos geneticamente susceptíveis.
- Tipo G: Reações adversas genotóxicas causadas por medicamentos que promovem danos irreversíveis.
- Tipo H: Reações decorrentes da ativação do sistema imune.
- Tipo I: Reações adversas não classificadas em nenhum dos outros grupos.
Fatores que Predispõem a RAM
-
Grupo I - Extremos de idade: Neonatos e crianças:
- As drogas podem afetar o crescimento e desenvolvimento, como no caso de tetraciclina e corticóides.
- Maior risco de erros no metabolismo.
- Idosos:
- Menor função enzimática e menor saúde intestinal.
- Mais células senescentes, maior dificuldade de tolerar medicamentos, aumentam as chances de reações adversas.
- Maior risco de não obediência ao tratamento.
- Fazem uso de múltiplas drogas.
- São mais suscetíveis a reações de hipersensibilidade e alterações farmacocinéticas (absorção, distribuição, metabolismo e excreção).
-
Grupo II - Gênero: As mulheres são mais suscetíveis a reações adversas, principalmente durante a gravidez.
- Complicações obstétricas são mais comuns.
- Mulheres com dismenorréia necessitam de medicação.
- Uso de contraceptivos por muitos anos.
- Mais tecido adiposo (depósito de medicamentos).
- Fatores hormonais.
-
Grupo III - Gestantes: O uso de medicamentos deve ser avaliado cuidadosamente durante a gravidez.
- Variações farmacocinéticas, alterações fisiológicas e possíveis efeitos sobre o feto.
- Aumento do volume sanguíneo em 50%.
- Metabolismo alterado por ação hormonal.
- Aumento da excreção urinária.
- Diuréticos podem diminuir o volume da placenta, atrasando o desenvolvimento fetal.
-
Grupo IV - Patologias:
-
Insuficiência Renal: Alterações na distribuição, excreção e metabolismo dos medicamentos.
- Retenção de água e sódio.
- Hiperpotassemia.
- É importante considerar:
- Biodisponibilidade do medicamento.
- Margem de segurança.
- Via de eliminação.
- Atividade dos metabólitos.
- Insuficiência Hepática: Funções metabólicas alteradas, levando a mudanças farmacocinéticas.
-
Insuficiência Renal: Alterações na distribuição, excreção e metabolismo dos medicamentos.
-
Grupo V - Hipersensibilidade: Variação da reatividade resultante da exposição a um alérgeno (droga intacta ou fragmento). Formação do complexo Droga-Imunoglobulina (IgE).
- O reconhecimento ocorre por:
- Exposição anterior ao agente.
- Independência da dose administrada.
- Recorrência.
- Reação não relacionada à atividade da droga.
- Sintomas característicos.
- O reconhecimento ocorre por:
- Grupo VI - Variabilidade Genética: Respostas anormais a medicamentos em uma população específica, devido a alterações farmacocinéticas e farmacodinâmicas.
-
Grupo VII - Polimedicação: Reações adversas causadas por interações medicamentosas.
- Comum em pacientes hospitalizados, doentes crônicos, com disfunções renais e hepáticas, idosos, e em casos de automedicação e uso de produtos naturais.
Tratamento das RAM
- Depende do efeito farmacológico e gravidade da reação.
- Suspensão da administração do medicamento.
- Redução da dose.
- Administração de outros medicamentos para reverter os efeitos da reação.
- Aceleração da eliminação do medicamento.
- Tratamento dos sinais e sintomas.
- Hemodiálise.
- Administração de antagonista específico.
- Medidas de suporte para manter os sinais vitais.
Prevenção das RAM
- Dose-dependentes podem ser evitadas utilizando menores doses possíveis, considerando o quadro do paciente (função renal, hepática, etc...).
- Monitoramento de sinais após contato com o medicamento (pressão arterial após anti-hipertensivos).
- Monitoramento plasmático.
- Anamnese (hipersensibilidade).
Medicamentos Isentos de Prescrição (MIP)
- Também chamados de Medicamentos de Venda Livre.
- Não possuem tarja.
Regulamentação da Prescrição Farmacêutica e dos MIP
-
Resolução 586/2013: Regulamenta a prescrição farmacêutica.
- O Farmacêutico habilitado pelo Conselho Federal de Farmácia (CFF) pode prescrever terapias farmacológicas ou não farmacológicas.
- Pode prescrever medicamentos que não exigem prescrição médica, incluindo industrializados, magistrais, alopáticos e dinamizados, plantas medicinais, drogas vegetais, etc.
-
RDC Nº 98, 1º de agosto de 2016: Dispõe sobre os critérios e procedimentos para o enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição, e o reenquadramento como medicamentos sob prescrição.
- Define os critérios para a inclusão de medicamentos na categoria MIP.
Critérios para o Enquadramento de um Medicamento como MIP
- Tempo mínimo de comercialização:
- 10 anos com as mesmas indicações, via de administração e faixa terapêutica: No mínimo 5 anos no Brasil como medicamento sob prescrição.
- 5 anos no exterior como medicamento isento de prescrição, com critérios compatíveis com os do Brasil.
- Segurança: Baixo potencial de causar dano à saúde quando obtido sem orientação de um prescritor, considerando sua forma farmacêutica, princípio ativo, concentração do princípio ativo, via de administração e posologia.
- Reações adversas conhecidas e reversíveis após a suspensão do uso.
- Baixo potencial de toxicidade, com reações graves ocorrendo apenas com a administração de grande quantidade do produto.
- Janela terapêutica segura, ou seja, intervalo entre a dose eficaz e a dose tóxica.
- Baixo potencial de interação medicamentosa e alimentar clinicamente significante.
- Indicação: Tratamento, prevenção ou alívio de sinais e sintomas de doenças não graves, com evolução inexistente ou muito lenta. Os sinais e sintomas devem ser facilmente detectáveis pelo paciente, seu cuidador ou o farmacêutico, sem necessidade de monitoramento laboratorial ou consulta com o médico.
- Utilização: Curto período de tempo ou por tempo previsto na bula, exceto para os de uso preventivo, medicamentos específicos e fitoterápicos indicados para doenças de baixa gravidade.
- Manejo: O paciente, seu cuidador ou o farmacêutico podem manejar o medicamento.
- Risco: Baixo potencial de risco nas seguintes condições:
- Mau uso (utilização para finalidade diferente da preconizada em bula).
- Abuso (utilização em quantidade superior ao preconizado ou por período superior ao recomendado).
- Intoxicação.
- Dependência: Não apresenta potencial de dependência, mesmo quando usado conforme preconizado na bula.
Interações Farmacológicas dos MIP
- O fácil acesso e a venda sem prescrição médica podem contribuir para o consumo excessivo e inadequado, favorecendo a automedicação e reações adversas ou toxicológicas.
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