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@ExcitingRose

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Questions and Answers

Qual das opções a seguir é uma medida para prevenir reações adversas medicamentosas (RAM)?

  • Administrar medicamentos após a hipersensibilidade
  • Suspender a medicação antes do tratamento
  • Aumentar a dose do medicamento
  • Monitorar sinais após contato com o medicamento (correct)
  • Qual é um dos critérios para classificar um medicamento como isento de prescrição?

  • Não conter princípios ativos
  • Possuir tarja vermelha
  • Ser fabricado por empresas nacionais
  • Ter no mínimo 10 anos de comercialização do princípio ativo (correct)
  • Qual das seguintes ações faz parte do tratamento de reações adversas medicamentosas?

  • Submeter o paciente a hemodiálise (correct)
  • Adicionar outro medicamento sem supervisão
  • Aumentar a dose inicial do medicamento
  • Reduzir a frequência de administração da medicação
  • Para um medicamento ser classificado como isento de prescrição, qual a exigência de tempo de comercialização no Brasil?

    <p>10 anos como medicamento sob prescrição</p> Signup and view all the answers

    Qual das seguintes afirmações sobre medicamentos isentos de prescrição é verdadeira?

    <p>Não requerem prescrição médica para sua venda</p> Signup and view all the answers

    Quais são as informações que o farmacêutico deve fornecer ao paciente sobre a via de administração do medicamento?

    <p>Com ou sem alimento, com qual líquido, quando administrar</p> Signup and view all the answers

    Qual é a função dos Problemas Relacionados com Medicamentos (PRM) na farmacoterapia?

    <p>Identificar problemas de saúde ligados à farmacoterapia</p> Signup and view all the answers

    Qual das seguintes funções não é um dever do farmacêutico?

    <p>Definir novos medicamentos para o mercado</p> Signup and view all the answers

    Como o Método Dader de SFT busca garantir a segurança na farmacoterapia?

    <p>Oferecendo acompanhamento e avaliação do paciente</p> Signup and view all the answers

    Qual é a abordagem de 'efetividade' nos Problemas Relacionados com Medicamentos?

    <p>Problemas de saúde relacionados à eficácia dos medicamentos</p> Signup and view all the answers

    Qual aspecto não deve ser descrito pelo farmacêutico ao informar sobre um medicamento?

    <p>Informações sobre o fabricante</p> Signup and view all the answers

    Na fase de intervenção do Método Dader, o que deve ser priorizado?

    <p>Reavaliação dos medicamentos utilizados</p> Signup and view all the answers

    Qual é um objetivo da farmácia clínica?

    <p>Fornecer atenção ao paciente com foco na farmacoterapia</p> Signup and view all the answers

    Qual das opções é uma atribuição clínica do farmacêutico segundo a RDC 585/13?

    <p>Sugerir ajustes na medicação do paciente.</p> Signup and view all the answers

    A regulamentação sobre a autorização para farmacêutico prescrever medicamentos isentos de prescrição é descrita na RDC:

    <p>586/13</p> Signup and view all the answers

    Qual das seguintes opções não é uma causa de reações adversas a medicamentos (RAM)?

    <p>Superdosagem</p> Signup and view all the answers

    Considerando a classificação das reações adversas a medicamentos, qual é a classificação para uma RAM que é potencialmente fatal?

    <p>Grave</p> Signup and view all the answers

    Na classificação por mecanismo de produção, os efeitos colaterais são descritos como:

    <p>Efeito farmacológico esperado do medicamento.</p> Signup and view all the answers

    Qual é o significado de 'doença iatrogênica' em relação a medicamentos?

    <p>Doença ocasionada por reações adversas a medicamentos.</p> Signup and view all the answers

    A RDC 720/22 regula produtos sujeitos à vigilância sanitária e atualiza regras sobre:

    <p>Registro de produtos que precisam de aprovação da ANVISA.</p> Signup and view all the answers

    Qual é a correta descrição de reações adversas a medicamentos (RAM)?

    <p>Efeito não intencional que aparece após a administração do medicamento.</p> Signup and view all the answers

    Qual das seguintes características é essencial para um produto ser considerado seguro e isento de prescrição?

    <p>Causalidades conhecidas e reversíveis após a suspensão do uso</p> Signup and view all the answers

    O que caracteriza a indicação de um medicamento isento de prescrição?

    <p>Prevenção ou alívio de sintomas facilmente detectáveis sem monitoramento</p> Signup and view all the answers

    Qual é a condição a ser considerada para a administração de medicamentos isentos de prescrição?

    <p>Utilização por curto período ou conforme bula</p> Signup and view all the answers

    Qual é a consequência do fácil acesso a medicamentos isentos de prescrição?

    <p>Aumento da automedicação e risco de reações adversas</p> Signup and view all the answers

    Qual das características não se aplica a medicamentos isentos de prescrição?

    <p>Dependência de uso para tratamento de doenças graves</p> Signup and view all the answers

    O que indica que um medicamento tem baixo potencial de risco ao paciente?

    <p>Reações adversas ocorrem apenas em altas doses</p> Signup and view all the answers

    Quais medicamentos não podem ser enquadrados como isentos de prescrição?

    <p>Medicamentos cuja via de administração é parenteral</p> Signup and view all the answers

    Qual é a característica que não deve ser presente em medicamentos isentos de prescrição?

    <p>Exigência de acompanhamento laboratorial constante</p> Signup and view all the answers

    Qual das seguintes reações adversas é do tipo A?

    <p>Hemorragia com anticoagulantes</p> Signup and view all the answers

    Qual tipo de reação adversa pode ocorrer após a suspensão de um medicamento?

    <p>Reação Tipo E</p> Signup and view all the answers

    Qual grupo é mais suscetível a reações adversas a medicamentos?

    <p>Gestantes</p> Signup and view all the answers

    Qual das opções representa uma reação adversa do Tipo F?

    <p>Hemólise por sulfonamidas</p> Signup and view all the answers

    Qual das seguintes opções estabelece a diferença entre reações Tipo A e Tipo B?

    <p>Tipo A é previsível e depende da dose, enquanto Tipo B é imprevisível e não depende da dose.</p> Signup and view all the answers

    Quais dos seguintes medicamentos estão associados a reações adversas do Tipo D?

    <p>Injetáveis que causam flebite</p> Signup and view all the answers

    Qual das opções adota um tipo de reação adversa que não está claramente classificada em outros grupos?

    <p>Distúrbios de paladar e náuseas pós-anestesia</p> Signup and view all the answers

    Qual fator pode aumentar a suscetibilidade a reações adversas a medicamentos em crianças?

    <p>Alterações no metabolismo por crescimento</p> Signup and view all the answers

    Qual medicamento é mais propenso a causar reações adversas relacionadas ao método de administração?

    <p>Injetáveis</p> Signup and view all the answers

    Qual das opções descreve melhor a reagente Tipo H?

    <p>Reações que causam danos irreversíveis sem relação com a dose</p> Signup and view all the answers

    Reações do tipo C são causadas por:

    <p>Características químicas e concentração do produto</p> Signup and view all the answers

    Qual das opções abaixo menciona um fator que não predispõe a reações adversas a medicamentos?

    <p>Uso de medicamentos químicos</p> Signup and view all the answers

    O que deve ser feito em caso de reações adversas graves a medicamentos?

    <p>Suspender a administração do medicamento</p> Signup and view all the answers

    Qual tipo de reação seria causada por uma combinação de medicamentos em um paciente idoso?

    <p>Reação Tipo G</p> Signup and view all the answers

    O que caracteriza a hipersensibilidade a fármacos?

    <p>Necessidade de exposição anterior ao alérgeno</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Via de Administração e Informações Essenciais

    • Informe ao paciente a via de administração do medicamento, se deve ser tomado com ou sem alimentos, e com qual tipo e quantidade de líquido (leite, água, suco de laranja).
    • Explique a posologia, ou seja, a frequência e a quantidade do medicamento a ser tomado.
    • Informe a duração do tratamento.

    Deveres do Farmacêutico

    • Descreva as ações farmacológicas do medicamento de forma concisa e fácil de entender.
    • Informe o tempo médio estimado para o início da ação do medicamento no organismo.
    • Liste as advertências, contraindicações, precauções e principais interações medicamentosas e alimentares.
    • Explique como usar o medicamento de forma clara e detalhada.
    • Descreva a posologia específica para doenças e situações especiais quando necessário.
    • Descreva o aspecto físico do medicamento, incluindo cor, odor e forma.
    • Liste as reações adversas mais importantes em ordem de frequência e gravidade.
    • Explique o que fazer em caso de superdosagem.
    • Explique os cuidados específicos para a guarda e armazenamento do medicamento antes e depois da abertura da embalagem.

    Farmácia Clínica

    • A Farmácia Clínica tem origem na Farmácia Hospitalar e se baseia na relação direta entre o Farmacêutico e o paciente.
    • O objetivo da Farmácia Clínica é a atenção ao paciente, com foco na farmacoterapia.

    Problemas Relacionados com Medicamentos (PRM)

    • Os PRMs são problemas de saúde relacionados à farmacoterapia, que podem resultar em efeitos negativos indesejáveis.
    • Os PRMs podem ser classificados em três abordagens:
      • Necessidade:
        • O paciente tem um problema de saúde por não usar um medicamento que precisa.
        • O paciente tem um problema de saúde por usar um medicamento que não precisa.
      • Efetividade:
        • O paciente tem um problema de saúde por inefetividade quantitativa da medicação.
        • O paciente tem um problema de saúde por inefetividade não quantitativa da medicação.
      • Segurança:
        • O paciente tem um problema de saúde por insegurança quantitativa do medicamento.
        • O paciente tem um problema de saúde por insegurança não quantitativa do medicamento.

    Método DÁDER de SFT

    • O Método DÁDER de SFT (Serviço de Farmácia com Seguimento Terapêutico) visa garantir que os medicamentos sejam utilizados de forma eficaz e segura pelos pacientes.
    • As etapas do método DÁDER são:
      • Oferta de serviço
      • Primeira entrevista
      • Estado de situação
      • Fase de estudo
      • Fase de avaliação
      • Fase de intervenção
      • Novo estado de situação
      • Entrevistas sucessivas

    Consultório Farmacêutico

    • O Consultório Farmacêutico não exige especialização clínica.
    • O profissional precisa ter o registro no Conselho Regional de Farmácia (CRF) ativo.

    Legislação (RDCs)

    • RDC 585/13: Atribuições Clínicas do Farmacêutico
      • Oferecem o direito ao Farmacêutico de cuidar da saúde do paciente, acompanhar seu tratamento, sugerir ajustes na medicação, dar orientação farmacêutica e realizar avaliações (pressão arterial, glicemia, etc.).
    • RDC 586/13: Autorização para o Farmacêutico Prescrever
      • Permite que o Farmacêutico prescreva medicamentos isentos de prescrição médica.
    • RDC 44/99: Boas Práticas Farmacêuticas
      • Estabelece normas para a qualidade do atendimento, venda e armazenamento de medicamentos, incluindo a venda de medicamentos controlados.
    • RDC 720/22: Regulação de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária
      • Regulamenta os produtos sujeitos à Vigilância Sanitária, incluindo medicamentos, suplementos e outros produtos de saúde.
    • Estratégia medicamentosa:
      • Consiste no uso de medicamentos e suplementos.
    • Estratégia não medicamentosa:
      • Consiste no uso de dieta e atividade física.
      • Ambas as estratégias exigem a RDC 586 para serem prescritas.

    Reações Adversas a Medicamentos (RAM)

    • São efeitos prejudiciais ou indesejáveis, não intencionais, que surgem após a administração de um medicamento em doses normalmente utilizadas no homem para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de uma doença.
    • RAM, Efeito Indesejável e Doença Iatrogênica são termos sinônimos.
    • As causas de RAM podem ser:
      • Dose incorreta
      • Horário incorreto
      • Via de administração não especificada
      • Superdosagem (não é considerada RAM)

    Classificação das RAM

    • Gravidade:
      • Leve: sem tratamento específico, sem suspensão da droga.
      • Moderada: modificação da terapêutica (posologia, dosagem), sem suspensão.
      • Grave: potencialmente fatal, interrupção da droga, hospitalização.
      • Letal: morte do paciente.
    • Mecanismo de produção:
      • Superdosagem relativa: doses terapêuticas em concentrações elevadas (falha do metabolismo).
      • Efeitos colaterais: efeito farmacológico esperado do medicamento.
      • Efeitos secundários: consequência do efeito desejado.
      • Idossiincrasia: reação nociva (fatal) por sensibilidade.
      • Hipersensibilidade alérgica: reação alérgica a fármacos específicos.
      • Tolerância: ação diminuída na mesma dose (aumento de dose necessário).
    • Classificação Rawlins e Thompson:
      • Tipo A: Efeito farmacológico exagerado de um medicamento administrado na dose certa (descrito na bula, esperado).
      • Tipo B: Efeitos farmacológicos anormais e inesperados em dose habitual.
    • Tipo A:
      • Farmacologicamente previsíveis.
      • Depende da dose.
      • Alta incidência.
      • Baixa mortalidade.
      • Tratamento: ajuste da dose.
      • Exemplos: hemorragia com anticoagulantes, hipoglicemia com antidiabéticos, sonolência por ansiolíticos, hipotensão por anti-hipertensivos, sangramento gástrico (Aspirina), boca seca, retenção urinária e má acomodação visual (anti-histamínicos, antidepressivos).
    • Tipo B:
      • Não são farmacologicamente previsíveis.
      • Não dependem da dose.
      • Pode ter alta mortalidade.
      • Tratamento: suspensão do fármaco.
      • Exemplos: hipersensibilidade, idiossincrasia e intolerância, alteração na formulação farmacêutica (decomposição do fármaco, estabilizantes, solubilizantes, corantes, excipientes), formação de produto tóxico, reações imunológicas (idiossincrasias, como lúpus eritematoso).
    • Classificação 1999, por Wills e Brown:
      • Tipo A: Reações adversas relacionadas com a dose do medicamento.
      • Tipo B: Reações farmacologicamente previsíveis por interação de algum constituinte do medicamento (exceto fármaco, ex: excipiente).
      • Tipo C: Causada por características químicas e concentração do agente agressor e não por efeito farmacológico.
      • Tipo D: Reações em consequência do método de administração da droga ou natureza física da formulação.
      • Tipo E: Reações que ocorrem após a retirada da medicação (suspensão ou ajuste de dose).
      • Tipo F: Reações em indivíduos geneticamente susceptíveis.
      • Tipo G: Reações adversas genotóxicas causadas por medicamentos que promovem danos irreversíveis.
      • Tipo H: Reações decorrentes da ativação do sistema imune.
      • Tipo I: Reações adversas não classificadas em nenhum dos outros grupos.

    Fatores que Predispõem a RAM

    • Grupo I - Extremos de idade: Neonatos e crianças:
      • As drogas podem afetar o crescimento e desenvolvimento, como no caso de tetraciclina e corticóides.
      • Maior risco de erros no metabolismo.
      • Idosos:
        • Menor função enzimática e menor saúde intestinal.
        • Mais células senescentes, maior dificuldade de tolerar medicamentos, aumentam as chances de reações adversas.
        • Maior risco de não obediência ao tratamento.
        • Fazem uso de múltiplas drogas.
        • São mais suscetíveis a reações de hipersensibilidade e alterações farmacocinéticas (absorção, distribuição, metabolismo e excreção).
    • Grupo II - Gênero: As mulheres são mais suscetíveis a reações adversas, principalmente durante a gravidez.
      • Complicações obstétricas são mais comuns.
      • Mulheres com dismenorréia necessitam de medicação.
      • Uso de contraceptivos por muitos anos.
      • Mais tecido adiposo (depósito de medicamentos).
      • Fatores hormonais.
    • Grupo III - Gestantes: O uso de medicamentos deve ser avaliado cuidadosamente durante a gravidez.
      • Variações farmacocinéticas, alterações fisiológicas e possíveis efeitos sobre o feto.
      • Aumento do volume sanguíneo em 50%.
      • Metabolismo alterado por ação hormonal.
      • Aumento da excreção urinária.
      • Diuréticos podem diminuir o volume da placenta, atrasando o desenvolvimento fetal.
    • Grupo IV - Patologias:
      • Insuficiência Renal: Alterações na distribuição, excreção e metabolismo dos medicamentos.
        • Retenção de água e sódio.
        • Hiperpotassemia.
        • É importante considerar:
          • Biodisponibilidade do medicamento.
          • Margem de segurança.
          • Via de eliminação.
          • Atividade dos metabólitos.
      • Insuficiência Hepática: Funções metabólicas alteradas, levando a mudanças farmacocinéticas.
    • Grupo V - Hipersensibilidade: Variação da reatividade resultante da exposição a um alérgeno (droga intacta ou fragmento). Formação do complexo Droga-Imunoglobulina (IgE).
      • O reconhecimento ocorre por:
        • Exposição anterior ao agente.
        • Independência da dose administrada.
        • Recorrência.
        • Reação não relacionada à atividade da droga.
        • Sintomas característicos.
    • Grupo VI - Variabilidade Genética: Respostas anormais a medicamentos em uma população específica, devido a alterações farmacocinéticas e farmacodinâmicas.
    • Grupo VII - Polimedicação: Reações adversas causadas por interações medicamentosas.
      • Comum em pacientes hospitalizados, doentes crônicos, com disfunções renais e hepáticas, idosos, e em casos de automedicação e uso de produtos naturais.

    Tratamento das RAM

    • Depende do efeito farmacológico e gravidade da reação.
    • Suspensão da administração do medicamento.
    • Redução da dose.
    • Administração de outros medicamentos para reverter os efeitos da reação.
    • Aceleração da eliminação do medicamento.
    • Tratamento dos sinais e sintomas.
    • Hemodiálise.
    • Administração de antagonista específico.
    • Medidas de suporte para manter os sinais vitais.

    Prevenção das RAM

    • Dose-dependentes podem ser evitadas utilizando menores doses possíveis, considerando o quadro do paciente (função renal, hepática, etc...).
    • Monitoramento de sinais após contato com o medicamento (pressão arterial após anti-hipertensivos).
    • Monitoramento plasmático.
    • Anamnese (hipersensibilidade).

    Medicamentos Isentos de Prescrição (MIP)

    • Também chamados de Medicamentos de Venda Livre.
    • Não possuem tarja.

    Regulamentação da Prescrição Farmacêutica e dos MIP

    • Resolução 586/2013: Regulamenta a prescrição farmacêutica.
      • O Farmacêutico habilitado pelo Conselho Federal de Farmácia (CFF) pode prescrever terapias farmacológicas ou não farmacológicas.
      • Pode prescrever medicamentos que não exigem prescrição médica, incluindo industrializados, magistrais, alopáticos e dinamizados, plantas medicinais, drogas vegetais, etc.
    • RDC Nº 98, 1º de agosto de 2016: Dispõe sobre os critérios e procedimentos para o enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição, e o reenquadramento como medicamentos sob prescrição.
      • Define os critérios para a inclusão de medicamentos na categoria MIP.

    Critérios para o Enquadramento de um Medicamento como MIP

    • Tempo mínimo de comercialização:
      • 10 anos com as mesmas indicações, via de administração e faixa terapêutica: No mínimo 5 anos no Brasil como medicamento sob prescrição.
      • 5 anos no exterior como medicamento isento de prescrição, com critérios compatíveis com os do Brasil.
    • Segurança: Baixo potencial de causar dano à saúde quando obtido sem orientação de um prescritor, considerando sua forma farmacêutica, princípio ativo, concentração do princípio ativo, via de administração e posologia.
      • Reações adversas conhecidas e reversíveis após a suspensão do uso.
      • Baixo potencial de toxicidade, com reações graves ocorrendo apenas com a administração de grande quantidade do produto.
      • Janela terapêutica segura, ou seja, intervalo entre a dose eficaz e a dose tóxica.
      • Baixo potencial de interação medicamentosa e alimentar clinicamente significante.
    • Indicação: Tratamento, prevenção ou alívio de sinais e sintomas de doenças não graves, com evolução inexistente ou muito lenta. Os sinais e sintomas devem ser facilmente detectáveis pelo paciente, seu cuidador ou o farmacêutico, sem necessidade de monitoramento laboratorial ou consulta com o médico.
    • Utilização: Curto período de tempo ou por tempo previsto na bula, exceto para os de uso preventivo, medicamentos específicos e fitoterápicos indicados para doenças de baixa gravidade.
    • Manejo: O paciente, seu cuidador ou o farmacêutico podem manejar o medicamento.
    • Risco: Baixo potencial de risco nas seguintes condições:
      • Mau uso (utilização para finalidade diferente da preconizada em bula).
      • Abuso (utilização em quantidade superior ao preconizado ou por período superior ao recomendado).
      • Intoxicação.
    • Dependência: Não apresenta potencial de dependência, mesmo quando usado conforme preconizado na bula.

    Interações Farmacológicas dos MIP

    • O fácil acesso e a venda sem prescrição médica podem contribuir para o consumo excessivo e inadequado, favorecendo a automedicação e reações adversas ou toxicológicas.

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