Pulvérisation en Pharmacie Galénique

Présentation sur la Division des Solides

• Université: Badji Mokhtar Annaba
• Faculté: Médecine
• Département: Pharmacie
• Laboratoire: Pharmacie Galénique
• Conférencière: Dr Boutefnouchet Fériel
• Année: 2024-2025

Plan

• Objectifs: Définir une opération de pulvérisation, les différentes étapes de pulvérisation en officine, le principe de différents types de broyeurs utilisés dans l'industrie, le but et l'intérêt du tamisage.
• Introduction: Le broyage conduit une réduction des dimensions des morceaux solides. Le terme de pulvérisation est utilisé lorsque la fragmentation conduit à une poudre. La pulvérisation peut être précédée d'opérations préliminaires.
• Définition: La pulvérisation est une opération de division mécanique consistant en la réduction d'un solide en fragments de petites dimensions. Le résultat est une poudre.
• Intérêt: La préparation de formes galéniques (gélules, comprimés...), Accroissement de la vitesse de dissolution ou d'extraction de la drogue pulvérisée et Amélioration de la stabilité des suspensions.
• Opérations préliminaires: Mondation (suppression des parties inutiles), Division grossière (réduction des dimensions à une taille acceptable par appareils comme marteaux, pilons, etc), Séchage (Dessiccation) pour les drogues végétales/animales.
• Mécanismes: Compression, Percussion/choc, Abrasion/attrition, Cisaillements, Arrachement.
• Facteurs intervenant dans le choix d'un appareil: Dureté, Élasticité, Plasticité, Friabilité, Taux d'humidité, Nature chimique du principe actif et sa sensibilité à la chaleur
• Appareils de pulvérisation: Mortier et pilon, Porphyres, Broyeurs à hélice et à couteaux, Tamis et cribles, Moulins (ex : à poivre), Appareils industriels (chambre de broyage, stator et rotor)
• Contrôle granulométrique: Méthodes comme tamisage, microscope, compteur optique automatique, perméabilité à l'air et détermination de la surface spécifique par adsorption gazeuse.
• Conclusion (importance de la granulométrie): Influence sur vitesse de dissolution, homogénéité/stabilité des mélanges, qualité des comprimés/gélules, stabilité des suspensions/pommades/suppositoires, dosage/répartition volumétrique, biodisponibilité des principes actifs peu solubles.

Broyage : Types et Méthodes

• Broyage grossier: Broyeurs à marteaux, pendulaires, à boulets/billes.
• Broyage moyen: Broyeurs colloïdaux, à dents, à cylindres.
• Broyage fin: Broyeur planétaire à boulets, microniseurs à air comprimé/broyeurs à jet.

Tamisage

• Méthodes de tamisage pour séparer les particules trop grosses après broyage. Utilisation de tamis de formes variées, agités à la main ou mécaniquement. Inclusion de plaques métalliques percées de trous circulaires pour cribler.

Contrôle Granulométrique

• Caractérisation des poudres par leurs dimensions de particules. Méthodes de contrôle: Tamisage, Microscope, Compteur optique automatique, Perméabilité à l'air, Surface spécifique par adsorption gazeuse.

Résultats du Contrôle

• Pourcentages de particules sur différents tamis et fond du récepteur. Représentation sous forme de tableau et graphique des classes granulométriques et pourcentage sur chaque tamis.

Classification des Poudres

• Classification des types de poudres basée sur la taille des particules (Pharmacopée Européenne 8ème édition).

Importance du Microscope

• Caractérisation de la taille des particules, pourcentages, courbes de répartition et étude de la forme des particules. Comptage automatisé pour une analyse plus efficace.

Compteur Optique Automatique

• Détermination du nombre et de la taille de particules en suspension. Analyse pour mesures plus précises avec recours au laser pour les particules de 0,2 à 200 µm.

Perméabilité à l'Air

• Calcul de la surface spécifique d'une poudre en mesurant le temps d'écoulement de l'air à travers une cellule calibrée. Appliqué aux poudres sèches de faible finesse.

Détermination de la Surface Spéficiqu par Adsorption Gazeuse

• Mesure de l’adsorption du gaz pour définir la surface spécifique d’une poudre. Alternative aux autres méthodes (comme la vitesse de sédimentation) pour les poudres très fines.