Proceso de Dispensación de Medicamentos
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Questions and Answers

¿Cuál es el principio del método FEFO en la dispensación de productos farmacéuticos?

  • Seguimiento a largo plazo de los productos
  • Primero en ser almacenado - primero en ser entregado
  • Primero en ingresar - primero en salir
  • Primero en caducar - primero en salir (correct)

    • La documentación del POE debe incluir un registro de errores de dispensación.

    True

    ¿Qué debe incluir el libro de control de estupefacientes?

    Registro de medicamentos controlados y su uso

    La aplicación de sanciones se basa en la __________ del daño real o potencial en la salud de las personas.

    <p>proporcionalidad</p> Signup and view all the answers

    Relaciona las buenas prácticas con su descripción:

    <p>Almacenamiento = Conservación adecuada de los productos farmacéuticos Dispensación = Entrega de medicamentos de manera correcta Farmacovigilancia = Seguimiento de efectos adversos de medicamentos Distribución = Transporte seguro de productos farmacéuticos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué implica el método FIFO en la gestión de productos farmacéuticos?

    <p>Primero en ingresar - primero en salir</p> Signup and view all the answers

    Las sanciones se aplican sin considerar la gravedad de la infracción.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Menciona un documento esencial que debe tener el POE.

    <p>Registro de recetas</p> Signup and view all the answers

    Relaciona los métodos de gestión de productos farmacéuticos con su descripción:

    <p>FEFO = Los productos que primero caducan, primero salen. FIFO = Los productos que primero ingresan, primero salen. Documentación de dispensación = Incluye el registro de recetas y errores de dispensación. Registro de revisión de recetas = Documento referido a la evaluación de la correcta prescripción.</p> Signup and view all the answers

    Asocia las buenas prácticas de oficina farmacéutica con su enfoque:

    <p>Buenas prácticas de almacenamiento = Manejo adecuado de condiciones de temperatura y humedad. Buenas prácticas de dispensación = Asegurar la entrega correcta de los productos a los pacientes. Buenas prácticas de farmacovigilancia = Seguimiento de efectos adversos de medicamentos. Buenas prácticas de distribución y transporte = Garantizar la integridad de los productos durante el traslado.</p> Signup and view all the answers

    Empareja los artículos relevantes del reglamento de establecimientos farmacéuticos con su contenido:

    <p>Artículo 145° = Aplicación de sanciones en función de daños en salud. Artículo 50° = Criterios para la aplicación de sanciones. Ley N° 29459 = Normativa sobre la regulación de la salud pública. Ley de procedimiento administrativo general N° 27444 = Regula procedimientos en sanciones administrativas.</p> Signup and view all the answers

    Relaciona los formatos del POE con su propósito:

    <p>Registro de dispensación = Registro de entrega de productos al paciente. Libro de recetas = Control de prescripciones médicas. Libro de control de estupefacientes = Seguimiento y control de sustancias controladas. Error de dispensación = Documentación de incidentes en la entrega de medicamentos.</p> Signup and view all the answers

    Asocia las infracciones con su correspondiente criterio de evaluación:

    <p>Proporcionalidad del daño = Evaluar el impacto en la salud de las personas. Gravedad de la infracción = Considerar la seriedad del incidente ocurrido. Condición de reincidencia = Evaluar el historial de infracciones anteriores. Sanciones a establecimientos no farmacéuticos = Aplicación de medidas disciplinarias específicas.</p> Signup and view all the answers

    Relaciona las etapas del proceso de dispensación con su descripción:

    <p>Recepción y validación de la receta = Confirmación de datos y autorización para el proceso. Análisis e interpretación de la prescripción = Comprensión de la medicación a entregar. Preparación y selección de productos = Elección adecuada de medicamentos para el paciente. Entrega de productos e información = Instrucciones sobre el uso adecuado de los medicamentos.</p> Signup and view all the answers

    Asocia los documentos que el POE debe contar con su función:

    <p>Registro de recetas = Control de prescripciones médicas recibidas. Registro de revisión de recetas = Valora la correcta administración y ajuste de dosis. Error de dispensación = Reporta y analiza las fallas en la entrega. Libro de control de estupefacientes = Administra el uso de sustancias reguladas.</p> Signup and view all the answers

    Relaciona las buenas prácticas de seguimiento farmacoterapéutico con su objetivo:

    <p>Supervisión de tratamientos = Asegurar efectividad en la terapia. Manejo de efectos adversos = Identificación y reporte de reacciones inesperadas. Educación al paciente = Instrucción sobre el uso y adherencia a los medicamentos. Interacción con otros medicamentos = Evaluar posibles contrariedades en el tratamiento.</p> Signup and view all the answers

    El método FIFO asegura que los productos que primero se ingresan son los que primero se dispensan.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    Las sanciones por faltas en la dispensación no consideran la condición de reincidencia.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    Las buenas prácticas de farmacovigilancia son parte de la guía de supervisión de oficina farmacéutica.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    La aplicación de sanciones se basa solamente en la gravedad de la infracción cometida.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    El registro de revisión de recetas es un documento que no se necesita en el POE.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    El método FEFO se utiliza para asegurar que el producto con mayor tiempo de caducidad se dispensa primero.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    La ley de procedimiento administrativo general N° 27444 no está relacionada con la aplicación de sanciones en establecimientos farmacéuticos.

    <p>False</p> Signup and view all the answers

    El libro de control de estupefacientes y psicotrópicos es un requisito del POE.

    <p>True</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes afirmaciones describe correctamente el método FEFO en la dispensación de productos farmacéuticos?

    <p>Los productos que tienen menor tiempo de caducidad se dispensan primero.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el principal objetivo de las buenas prácticas de farmacovigilancia?

    <p>Monitorear y evaluar la seguridad de los medicamentos una vez dispensados.</p> Signup and view all the answers

    La aplicación de sanciones en establecimientos farmacéuticos toma en cuenta cuál de los siguientes criterios?

    <p>La proporcionalidad del daño real o potencial en la salud de las personas.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué formato no forma parte de la documentación que debe tener el POE?

    <p>Registro de errores de administración.</p> Signup and view all the answers

    Según el reglamento de establecimientos farmacéuticos, ¿qué aspecto no se considera para la evaluación de infracciones?

    <p>La antigüedad del farmacéutico responsable.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes opciones se considera una buena práctica de distribución y transporte?

    <p>Usar contenedores adecuados para mantener la integridad del producto.</p> Signup and view all the answers

    La condición de reincidencia en la aplicación de sanciones implica que:

    <p>Se nota un patrón de repeticiones en las infracciones cometidas.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito de llevar un libro de control de estupefacientes y psicotrópicos?

    <p>Controlar el acceso y uso de sustancias reguladas.</p> Signup and view all the answers

    Relaciona las infracciones críticas con las sanciones correspondientes:

    <p>Farmacia/botica = 2 UIT Droguerías = 5 UIT Almacén especializado = 3 UIT Laboratorio = 10 UIT</p> Signup and view all the answers

    Asocia las infracciones mayores con su sanción respectiva:

    <p>Farmacia/botica = 1 UIT Droguerías = 3 UIT Almacén especializado = 2 UIT Laboratorio = 6 UIT</p> Signup and view all the answers

    Empareja las infracciones menores con las sanciones asignadas:

    <p>Farmacia/botica = 0.5 UIT Droguerías = 1 UIT Almacén especializado = 1 UIT Laboratorio = 3 UIT</p> Signup and view all the answers

    Relaciona los tipos de establecimiento farmacéutico con sus infracciones críticas:

    <p>Farmacia/botica = 2 UIT Laboratorio = 10 UIT Almacén especializado = 3 UIT Droguerías = 5 UIT</p> Signup and view all the answers

    Asocia los establecimientos con sus infracciones menores pertinentes:

    <p>Droguerías = 1 UIT Laboratorio = 3 UIT Farmacia/botica = 0.5 UIT Almacén especializado = 1 UIT</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuáles de las siguientes listas están incluidas en el Reglamento respecto a las sustancias fiscalizadas?

    <p>Lista IV A</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué actividad está prohibida según el Reglamento respecto a las sustancias de la Lista I A y I B?

    <p>Producción</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se requiere para manejar sustancias comprendidas en el Reglamento?

    <p>Responsable químico-farmacéutico</p> Signup and view all the answers

    Según el Reglamento, las sustancias de la Lista V pueden ser utilizadas para:

    <p>Investigación médica y científica</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué establece anualmente el Ministerio de Salud en relación a las sustancias fiscalizadas?

    <p>Previsiones sobre sustancias</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre el cumplimiento de otras disposiciones legales es correcta?

    <p>El Reglamento se aplica en lo que no se oponga a otras leyes</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué información se puede encontrar en el Anexo N° 2 del Reglamento?

    <p>Listas de sustancias estupefacientes y psicotrópicas</p> Signup and view all the answers

    Las instituciones que utilizan sustancias fiscalizadas deben contar con:

    <p>Mecanismos de seguridad para su custodia</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe hacer el familiar o persona responsable si el paciente hiperalgésico cambia de terapia?

    <p>Informar a la DIGEMID y devolver los medicamentos no utilizados.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué deben garantizar los supervisores de la DIGEMID durante las verificaciones?

    <p>La confidencialidad de la información del paciente.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué acción se debe tomar si se comprueba que una receta ha sido extendida con fines no terapéuticos?

    <p>Informar a la instancia pertinente para la acción penal.</p> Signup and view all the answers

    En caso de que una receta no cumpla con los requisitos establecidos, ¿qué debe hacer el regente del establecimiento?

    <p>Devolver la receta al usuario para que realice las correcciones necesarias.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el procedimiento en caso de que se sospeche que una receta ha sido adulterada o falsificada?

    <p>Retener la receta y notificar a la DIGEMID dentro de 48 horas.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué implicaciones tiene el incumplimiento en la presentación de la receta según lo indicado?

    <p>Se procede a la devolución de la receta al paciente para que mejore su formalidad.</p> Signup and view all the answers

    Al comunicar el fallecimiento de un paciente hiperalgésico, ¿qué información se debe aportar a la autoridad correspondiente?

    <p>La última boleta de compra de los estupefacientes no usados.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué derechos debe garantizar el proceso de verificación de la información registrada sobre pacientes hiperalgésicos?

    <p>Derecho a la intimidad y confidencialidad.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la vigencia de los Certificados Oficiales de Importación y Exportación?

    <p>180 días calendario</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe incluir la solicitud para obtener el Certificado Oficial de Importación?

    <p>Declaración jurada del representante legal y director técnico</p> Signup and view all the answers

    ¿Dónde se permite la importación de sustancias reguladas por este reglamento?

    <p>Puerto del Callao y Aeropuerto Internacional Jorge Chávez del Callao</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué sucede si el medicamento que se importa no cuenta con Registro Sanitario vigente?

    <p>La importación puede ser denegada</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es verdadera sobre la exportación de hojas de coca?

    <p>Solo puede realizarse desde puertos específicos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué implica que las solicitudes deben estar acompañadas de la documentación indicada en los Artículos 12° y 15°?

    <p>Es un requisito imprescindible para la admisión a trámite</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de comercio internacional está prohibido según el reglamento?

    <p>Comercio internacional de sustancias reguladas por otros puertos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito de un Certificado Oficial de Importación?

    <p>Permitir la importación de un solo despacho</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe hacer un profesional químico-farmacéutico antes de renunciar a su cargo?

    <p>Verificar las existencias junto con su reemplazante y el propietario.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la periodicidad de la presentación de balances relativos al consumo de sustancias controladas?

    <p>Trimestralmente.</p> Signup and view all the answers

    ¿A quién corresponde evaluar y verificar la veracidad de la información contenida en los balances?

    <p>A la DIGEMID o al órgano competente de salud.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué deben consignar los resultados de la verificación al momento de la renuncia del director técnico?

    <p>Las discrepancias y resultados de la verificación.</p> Signup and view all the answers

    Cuando un director técnico renuncia, ¿qué documento debe adjuntar a su notificación a la DIGEMID?

    <p>Copia simple de los libros de control.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes es una responsabilidad del director técnico en el manejo de sustancias controladas?

    <p>Verificar las existencias antes de renunciar.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué relación debe presentar la droguería junto con los balances?

    <p>La relación de los establecimientos atendidos.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la función de la DIGEMID respecto a la información de los balances?

    <p>Evaluar y verificar la veracidad y exactitud de la información.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la consecuencia de realizar operaciones de importación o exportación de sustancias sin la autorización correspondiente?

    <p>Se considera una infracción a las disposiciones del Reglamento.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué información es obligatoria consignar en los libros oficiales de control según el reglamento?

    <p>La información que requiere el reglamento sobre sustancias controladas.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes acciones no es considerada una infracción según el reglamento?

    <p>Solicitar la verificación de insumos estupefacientes.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se sanciona si se incumple con las disposiciones del reglamento promulgadas por la DIGEMID?

    <p>Se aplican multas según la gravedad de la infracción.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el plazo máximo para pagar una multa impuesta por infracción al reglamento?

    <p>15 días hábiles.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de documentos deben conservar los establecimientos que distribuyen sustancias controladas?

    <p>Documentación sustentatoria de adquisición y distribución.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el rango de multas para quienes incurren en infracciones tipificadas en el reglamento?

    <p>5 a 50 Unidades Impositivas Tributarias.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se debe incluir obligatoriamente en los informes sobre robos, pérdidas y mermas?

    <p>Detalles exactos de las sustancias involucradas.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la sanción por infracciones críticas en una droguería?

    <p>5 UIT</p> Signup and view all the answers

    Para un laboratorio, ¿cuál es la sanción asignada por infracciones menores?

    <p>3 UIT</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué sanción corresponde a un almacén especializado por infracciones críticas?

    <p>2 UIT</p> Signup and view all the answers

    Las infracciones mayores en una farmacia/botica tienen una sanción de:

    <p>1 UIT</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la penalización para una droguería que comete una infracción menor?

    <p>0.5 UIT</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Proceso de Dispensación

    • Recepción de recetas: Validación necesaria para asegurar la correcta interpretación.
    • Análisis de la prescripción: Comprender los requerimientos y restricciones del medicamento.
    • Preparación y selección: Escoger los productos adecuados para su entrega al paciente.
    • Entrega: Proporcionar productos junto con información relevante al usuario.
    • Registro: Documentación de la dispensación cuando sea pertinente.

    Métodos de Dispensación

    • FEFO (First Expires - First Out): Los productos que primero caducan son los que se dispensan primero.
    • FIFO (First In - First Out): Los productos que primero ingresan son los que se dispensan primero; asegura la rotación adecuada de inventario.

    Documentación Requerida

    • POE (Procedimientos Operativos Estándar) debe incluir:
      • Registro de dispensación.
      • Registro de recetas.
      • Registro de revisión de recetas.
      • Informe de error de dispensación.
    • Documentación adicional:
      • Libro de recetas.
      • Libro de control de estupefacientes y psicotrópicos.

    Buenas Prácticas en Oficina Farmacéutica

    • Implementación de buenas prácticas en:
      • Almacenamiento.
      • Dispensación.
      • Farmacovigilancia.
      • Seguimiento farmacoterapéutico.
      • Distribución y transporte.

    Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos

    • Sanciones se aplican siguiendo:
      • Artículo 50° de la ley 29459.
      • Ley de procedimiento administrativo general N° 27444.

    Criterios para Aplicación de Sanciones

    • Proporcionalidad: Evaluar el daño real o potencial a la salud.
    • Gravedad: Considerar la severidad de la infracción.
    • Reincidencia: Tomar en cuenta si ha habido infracciones previas.

    Escalas de Infracciones y Sanciones

    • Infracciones Críticas:
      • Farmacia/botica: 2 UIT.
      • Droguerías: 5 UIT.
      • Almacén especializado: 3 UIT.
      • Laboratorio: 10 UIT.
    • Infracciones Mayores:
      • Farmacia/botica: 1 UIT.
      • Droguerías: 3 UIT.
      • Almacén especializado: 2 UIT.
      • Laboratorio: 6 UIT.
    • Infracciones Menores:
      • Farmacia/botica: 0.5 UIT.
      • Droguerías: 1 UIT.
      • Almacén especializado: 1 UIT.
      • Laboratorio: 3 UIT.

    Proceso de Dispensación

    • Recepción de recetas: Validación necesaria para asegurar la correcta interpretación.
    • Análisis de la prescripción: Comprender los requerimientos y restricciones del medicamento.
    • Preparación y selección: Escoger los productos adecuados para su entrega al paciente.
    • Entrega: Proporcionar productos junto con información relevante al usuario.
    • Registro: Documentación de la dispensación cuando sea pertinente.

    Métodos de Dispensación

    • FEFO (First Expires - First Out): Los productos que primero caducan son los que se dispensan primero.
    • FIFO (First In - First Out): Los productos que primero ingresan son los que se dispensan primero; asegura la rotación adecuada de inventario.

    Documentación Requerida

    • POE (Procedimientos Operativos Estándar) debe incluir:
      • Registro de dispensación.
      • Registro de recetas.
      • Registro de revisión de recetas.
      • Informe de error de dispensación.
    • Documentación adicional:
      • Libro de recetas.
      • Libro de control de estupefacientes y psicotrópicos.

    Buenas Prácticas en Oficina Farmacéutica

    • Implementación de buenas prácticas en:
      • Almacenamiento.
      • Dispensación.
      • Farmacovigilancia.
      • Seguimiento farmacoterapéutico.
      • Distribución y transporte.

    Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos

    • Sanciones se aplican siguiendo:
      • Artículo 50° de la ley 29459.
      • Ley de procedimiento administrativo general N° 27444.

    Criterios para Aplicación de Sanciones

    • Proporcionalidad: Evaluar el daño real o potencial a la salud.
    • Gravedad: Considerar la severidad de la infracción.
    • Reincidencia: Tomar en cuenta si ha habido infracciones previas.

    Escalas de Infracciones y Sanciones

    • Infracciones Críticas:
      • Farmacia/botica: 2 UIT.
      • Droguerías: 5 UIT.
      • Almacén especializado: 3 UIT.
      • Laboratorio: 10 UIT.
    • Infracciones Mayores:
      • Farmacia/botica: 1 UIT.
      • Droguerías: 3 UIT.
      • Almacén especializado: 2 UIT.
      • Laboratorio: 6 UIT.
    • Infracciones Menores:
      • Farmacia/botica: 0.5 UIT.
      • Droguerías: 1 UIT.
      • Almacén especializado: 1 UIT.
      • Laboratorio: 3 UIT.

    Proceso de Dispensación

    • Recepción y validación de la receta como primer paso crucial.
    • Análisis e interpretación de la prescripción para asegurar su correcta comprensión.
    • Preparación y selección de productos farmacéuticos que serán entregados al paciente.
    • Entrega de productos e información relevante por parte del dispensador.
    • Registro de acciones que correspondan según las normativas.

    Métodos de Dispensación

    • FEFO (First Expires - First Out): Prioriza los productos que caducan primero.
    • FIFO (First In - First Out): Los productos que ingresan primero son los que salen primero, optimizando la gestión de inventario.

    Documentación Necesaria

    • El POE debe incluir formatos como:
      • Registro de dispensación.
      • Registro de recetas.
      • Registro de revisión de recetas.
      • Reporte de error de dispensación.
    • Documentos adicionales esenciales:
      • Libro de recetas.
      • Libro de control de estupefacientes y psicotrópicos.

    Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica

    • Buenas prácticas de almacenamiento que garantizan condiciones adecuadas.
    • Buenas prácticas de dispensación para asegurar la entrega correcta de medicamentos.
    • Vigilancia fármaco terapéutica para monitorear la efectividad y seguridad de los fármacos.
    • Adecuadas prácticas de distribución y transporte para preservar la calidad del producto.

    Sanciones por Infracciones

    • Aplicación de sanciones según el Artículo 145° del D.S. 014-2011-SA.
    • Criterios para sanciones establecidos en el Artículo 50° de la Ley 29459, incluyen:
      • Proporcionalidad del daño real o potencial a la salud.
      • Gravedad de la infracción.
      • La condición de reincidencia o reiteración en infracciones.

    Escala de Infracciones y Sanciones

    • Infracciones críticas con multas:
      • Farmacia/botica: 2 UIT.
      • Droguerías: 5 UIT.
      • Almacén especializado: 3 UIT.
      • Laboratorio: 10 UIT.
    • Infracciones mayores con sanciones menores:
      • Farmacia/botica: 1 UIT.
      • Droguerías: 3 UIT.
      • Almacén especializado: 2 UIT.
      • Laboratorio: 6 UIT.
    • Infracciones menores:
      • Farmacia/botica: 0.5 UIT.
      • Droguerías: 1 UIT.
      • Almacén especializado: 1 UIT.
      • Laboratorio: 3 UIT.

    Proceso de Dispensación

    • Recepción y validación de la receta como primer paso crucial.
    • Análisis e interpretación de la prescripción para asegurar su correcta comprensión.
    • Preparación y selección de productos farmacéuticos que serán entregados al paciente.
    • Entrega de productos e información relevante por parte del dispensador.
    • Registro de acciones que correspondan según las normativas.

    Métodos de Dispensación

    • FEFO (First Expires - First Out): Prioriza los productos que caducan primero.
    • FIFO (First In - First Out): Los productos que ingresan primero son los que salen primero, optimizando la gestión de inventario.

    Documentación Necesaria

    • El POE debe incluir formatos como:
      • Registro de dispensación.
      • Registro de recetas.
      • Registro de revisión de recetas.
      • Reporte de error de dispensación.
    • Documentos adicionales esenciales:
      • Libro de recetas.
      • Libro de control de estupefacientes y psicotrópicos.

    Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica

    • Buenas prácticas de almacenamiento que garantizan condiciones adecuadas.
    • Buenas prácticas de dispensación para asegurar la entrega correcta de medicamentos.
    • Vigilancia fármaco terapéutica para monitorear la efectividad y seguridad de los fármacos.
    • Adecuadas prácticas de distribución y transporte para preservar la calidad del producto.

    Sanciones por Infracciones

    • Aplicación de sanciones según el Artículo 145° del D.S. 014-2011-SA.
    • Criterios para sanciones establecidos en el Artículo 50° de la Ley 29459, incluyen:
      • Proporcionalidad del daño real o potencial a la salud.
      • Gravedad de la infracción.
      • La condición de reincidencia o reiteración en infracciones.

    Escala de Infracciones y Sanciones

    • Infracciones críticas con multas:
      • Farmacia/botica: 2 UIT.
      • Droguerías: 5 UIT.
      • Almacén especializado: 3 UIT.
      • Laboratorio: 10 UIT.
    • Infracciones mayores con sanciones menores:
      • Farmacia/botica: 1 UIT.
      • Droguerías: 3 UIT.
      • Almacén especializado: 2 UIT.
      • Laboratorio: 6 UIT.
    • Infracciones menores:
      • Farmacia/botica: 0.5 UIT.
      • Droguerías: 1 UIT.
      • Almacén especializado: 1 UIT.
      • Laboratorio: 3 UIT.

    Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos

    • El Decreto Supremo 014-2011-SA establece regulaciones para los establecimientos farmacéuticos en Perú.
    • Define una escala de infracciones y sanciones que se clasifican en crítico, mayor y menor.

    Infracciones Críticas

    • Farmacia/botica: sanción de 2 UIT (Unidad Impositiva Tributaria).
    • Droguerías: sanción de 5 UIT.
    • Almacén especializado: sanción de 3 UIT.
    • Laboratorio: sanción de 10 UIT.

    Infracciones Mayores

    • Farmacia/botica: sanción de 1 UIT.
    • Droguerías: sanción de 3 UIT.
    • Almacén especializado: sanción de 2 UIT.
    • Laboratorio: sanción de 6 UIT.

    Infracciones Menores

    • Farmacia/botica: sanción de 0.5 UIT.
    • Droguerías: sanción de 1 UIT.
    • Almacén especializado: sanción de 1 UIT.
    • Laboratorio: sanción de 3 UIT.

    Reglamento sobre Sustancias Controladas

    • Comprende sustancias estupefacientes, psicotrópicas y precursores médicos según diferentes Listas del Decreto Ley Nº 22095.
    • Prohibida la producción, fabricación, exportación, importación, comercio y uso de sustancias de las Listas I A y I B.
    • Sustancias en la Lista V solo permitidas para investigación médica y científica bajo protocolo específico.

    Instituciones y Responsabilidades

    • Establecimientos que manejan dichas sustancias deben tener un responsable químico-farmacéutico registrado en DIGEMID.
    • Deben implementar mecanismos de seguridad y mantener libros oficiales de control.

    Certificados de Importación y Exportación

    • Certificados de Importación/Exportación válidos 180 días y aplicables a un solo despacho.
    • Importación solo permitida por el puerto del Callao y el Aeropuerto Internacional Jorge Chávez.
    • Exportación de sustancias solo permitida si son de fabricación nacional y por los mismos puntos de salida.

    Procedimientos Administrativos

    • Ministerio de Salud (DIGEMID) debe establecer previsiones anuales sobre sustancias reguladas.
    • Solicitudes de Certificados deben incluir información del importador y exportador mediante declaración jurada.

    Protocolo de Reporte y Responsabilidades Familiales

    • Familias deben informar a DIGEMID sobre cambios o fallecimientos de pacientes hiperalgésicos, devolviendo estupefacientes no utilizados para reintegro.
    • Supervisores de DIGEMID verifican la veracidad de la información reportada.

    Recetas y Control

    • Recetas que no cumplan requisitos establecidos pueden ser devueltas al paciente para correcciones.
    • Recetas adulteradas deben ser reportadas a DIGEMID en 48 horas.

    Informes de Consumo

    • Presentación trimestral de balances sobre consumo de sustancias en listas específicas.
    • DIGEMID verifica la información comparándola con archivos y control de existencias.

    Sanciones e Infracciones

    • Infracciones incluyen operaciones sin autorización, omisiones en libros de control, no presentar informes de robos, y más.
    • Multas por infracciones pueden oscilar entre 5% y 50% de la Unidad Impositiva Tributaria, pagaderas en un plazo de 15 días hábiles tras notificación.

    Escalas de Infracciones y Sanciones

    • Infracciones críticas en farmacias y boticas se penalizan con 2 UIT.

    • Droguerías enfrentan sanciones de 5 UIT por infracciones críticas.

    • Almacenes especializados reciben una multa de 3 UIT por infracciones críticas.

    • Laboratorios pueden ser multados con 10 UIT por infracciones críticas.

    • Infracciones mayores en farmacias y boticas conllevan una sanción de 1 UIT.

    • Droguerías son sancionadas con 3 UIT por infracciones mayores.

    • Almacenes especializados reciben una multa de 2 UIT por infracciones mayores.

    • Laboratorios enfrentan una penalización de 6 UIT por infracciones mayores.

    • Infracciones menores en farmacias y boticas resultan en una multa de 0.5 UIT.

    • Droguerías tienen una penalización de 1 UIT por infracciones menores.

    • Almacenes especializados son sancionados con 1 UIT por infracciones menores.

    • Laboratorios enfrentan multas de 3 UIT por infracciones menores.

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