Préparations Parentérales
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Questions and Answers

Quels sont les types de conservateurs mentionnés ?

  • Isotonisants et tamponneurs
  • Antioxydants et antimicrobiens (correct)
  • Substances actives et excipients
  • Excipients et antimicrobiens

Quelle est la méthode de fabrication utilisée pour une substance active instable à la chaleur ?

  • Filtration stérilisante (correct)
  • Stérilisation à l'autoclave
  • Conservation à température ambiante
  • Répartition sans filtration

Quel est le rôle d'une substance tampon dans une solution injectable ?

  • Etablir la clarté
  • Augmenter la vitesse d'injection
  • Ajuster le pH (correct)
  • Rendre la solution colorée

Quelle étape n'est pas incluse dans la fabrication d'une solution injectable ?

<p>Mélange avec des antiseptiques (C)</p> Signup and view all the answers

Quelle solution est utilisée pour rendre une solution isotonique avec le liquide corporel ?

<p>NaCl (C)</p> Signup and view all the answers

Quelles préparations ne nécessitent pas de conservateur ?

<p>Les préparations pour perfusions (C)</p> Signup and view all the answers

Quel type de préparation parentérale peut contenir un sédiment ?

<p>Les suspensions injectables (B)</p> Signup and view all the answers

Quel est un risque associé à l'injection d'émulsions avec une phase huileuse ?

<p>Embolie pulmonaire (A)</p> Signup and view all the answers

Comment sont classées les préparations injectables ?

<p>En unidose et multidoses (B)</p> Signup and view all the answers

Quel type de préparation est stérile sous forme de poudre ?

<p>Les poudres pour injection (A)</p> Signup and view all the answers

Quelles préparations parentérales sont utilisées pour une dilution préalable ?

<p>Préparations à diluer (D)</p> Signup and view all the answers

Quel est l'état physique des préparations pour perfusions ?

<p>Liquides (B)</p> Signup and view all the answers

Quelle caractéristique est typique des solutions injectables ?

<p>Elles sont limpides (C)</p> Signup and view all the answers

Quelle est une caractéristique de la voie intramusculaire (IM) lors d'une injection ?

<p>Elle implique une absorption progressive dans le corps. (B)</p> Signup and view all the answers

Quel risque est associé à la voie intramusculaire (IM) ?

<p>Pérforation dans une veine. (D)</p> Signup and view all the answers

Quelle voie d'injection est utilisée pour administrer de l'insuline ?

<p>Voie hypodermique. (C)</p> Signup and view all the answers

Quelle voie permet d'injecter des médicaments pour traiter les méningites directement dans le liquide cérébrospinal ?

<p>Voie intrathécale. (C)</p> Signup and view all the answers

Quelle formulation est utilisée pour une action prolongée (LP) dans les injections ?

<p>Suspensions de cristaux. (C)</p> Signup and view all the answers

Comment la biodisponibilité des médicaments se compare-t-elle entre les voies IV, IM et SC ?

<p>SC a une biodisponibilité plus lente avec une LP dans le temps. (D)</p> Signup and view all the answers

Quel facteur ne contribue pas à la douleur lors de l'injection ?

<p>Solution neutre. (A)</p> Signup and view all the answers

Quelle voie d'injection est la moins douloureuse pour le patient ?

<p>Voie intramusculaire. (C)</p> Signup and view all the answers

Quel est le rôle de la constante cryoscopique K dans la détermination du point de congélation d'une solution?

<p>Influencer l'abaissement cryoscopique de la solution (D)</p> Signup and view all the answers

Quel effet possible est causé par les pyrogènes présents dans les solutions parentérales?

<p>Fièvre élevée (A)</p> Signup and view all the answers

Quelle méthode est utilisée pour éliminer les pyrogènes des solutions parentérales?

<p>Chaleur sèche à haute température (A)</p> Signup and view all the answers

Quel est le nombre d'ions en solution (i) pour le glucose, selon le contenu fourni?

<p>1 (A)</p> Signup and view all the answers

Quel solvant est mentionné comme étant stérile et apyrogène pour les solutions parentérales?

<p>Eau distillée (A)</p> Signup and view all the answers

Comme mentionné dans le contenu, quel est l'effet des solvants lipophiles utilisés en formulation?

<p>Ne jamais être utilisé pur (B)</p> Signup and view all the answers

Quelle est la masse moléculaire (M) du NaCl utilisée pour les calculs de la solution isotonique?

<p>58,5 g/mol (C)</p> Signup and view all the answers

Quel est l'intérêt principal d'utiliser des préparations sous forme de poudre plutôt que des solutions reconstituées ?

<p>Elles sont plus stables sur le long terme. (B)</p> Signup and view all the answers

Quel type de préparation est utilisé pour la diffusion prolongée des substances actives dans l'œil ?

<p>Préparations intravitréennes (D)</p> Signup and view all the answers

Quelle est une caractéristique des préparations intravitréennes ?

<p>Elles n'ont pas de conservateurs. (C)</p> Signup and view all the answers

Quel risque potentiel est associé à la voie intraveineuse lors d'une injection ?

<p>Phlébite (B)</p> Signup and view all the answers

Pourquoi la voie intra-artérielle nécessite-t-elle une expertise médicale avancée ?

<p>La pression élevée dans les artères complique l'injection. (D)</p> Signup and view all the answers

Pourquoi les préparations injectables ne doivent-elles pas contenir de particules de diamètre supérieur à 50 µm ?

<p>Pour prévenir les risques d'enkystement et de lésions cancéreuses. (C)</p> Signup and view all the answers

Quel est le principal usage de la voie intraveineuse ?

<p>Injecter des médicaments en cas d'urgence. (C)</p> Signup and view all the answers

Quel est le pH physiologique approximatif des liquides biologiques comme le sang ?

<p>7,4 (A)</p> Signup and view all the answers

Quel est un avantage de la voie intracardiaque ?

<p>Elle permet une administration rapide dans des situations critiques. (A)</p> Signup and view all the answers

Quelle est la principale caractéristique des gels injectables ?

<p>Ils permettent une libération prolongée ou différée des substances actives. (C)</p> Signup and view all the answers

Quel phénomène se produit en milieu hypertonique concernant les globules rouges ?

<p>L'eau sort du globule rouge, le faisant se vider. (B)</p> Signup and view all the answers

Comment une solution est-elle déterminée comme étant isotonique au sang ?

<p>En évaluant son osmolalité par rapport à celle du sang. (B)</p> Signup and view all the answers

Quelle est la relation entre la dissociation d'une substance et l'osmolalité ?

<p>Si la substance se dissocie, l'osmolalité est multipliée par le nombre d'ions générés. (D)</p> Signup and view all the answers

Quel est l'effet d'une solution hypotonique sur les globules rouges ?

<p>Ils peuvent se gonfler et éventuellement subir une hémolyse. (A)</p> Signup and view all the answers

Quelles solutions sont considérées comme isotoniques au sang ?

<p>Les solutions qui exercent la même pression osmotique que le sang. (A)</p> Signup and view all the answers

Quelle pression osmotique normale du sang est considérée dans le mesure de l'osmolalité ?

<p>0,279 osmol/kg (A)</p> Signup and view all the answers

Flashcards

Voie intravasculaire

Préparation liquide stérile injectée dans un vaisseau sanguin ou le cœur, permettant une diffusion rapide dans la circulation générale.

Voie intraveineuse (IV)

Voie d'administration par injection dans une veine, permettant un accès rapide à la circulation générale.

Voie intra artérielle (IA)

Injection directe dans une artère, permettant un accès à un organe spécifique.

Voie intracardiaque ou intraventriculaire

Injection dans le ventricule ou une autre cavité cardiaque, réservée aux situations d'urgence.

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Implant

Système d'administration de médicaments qui permet une libération prolongée ou différée de la substance active.

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Préparations intravitréennes

Préparation injectée dans l'œil pour une diffusion prolongée de la substance active.

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Gels injectables

Préparation solide et stérile, conçue pour une implantation parentérale, permettant une diffusion prolongée de la substance active.

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Préparations solides

Préparations solides, stériles et implantables par différentes voies, offrant une diffusion prolongée de la substance active.

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Préparations injectables

Préparations liquides et stériles, destinées à être injectées via une seringue directement dans le corps. Elles peuvent être des solutions, dispersions, émulsions, ou suspensions. Elles sont généralement administrées en une seule dose.

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Préparations pour perfusion

Préparations liquides et stériles, administrées lentement en grand volume via une perfusion. Elles sont exemptes de particules et de conservateurs et doivent généralement être administrées en une seule fois.

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Préparations à diluer pour injection ou perfusion

Préparations liquides et stériles contenant une solution ou une dispersion concentrée qui doit être diluée dans un solvant avant administration. Elles nécessitent une dilution pour obtenir la concentration souhaitable du médicament.

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Poudres pour injection ou perfusion

Préparations stériles sous forme de poudre qui doivent être reconstituées avec un liquide stérile avant administration. La poudre lyophilisée est mélangée à un volume spécifique d'eau PPI pour former une solution utilisable.

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Types de préparations parentérales

Les préparations parentérales peuvent être solutions, dispersions colloïdales, émulsions, ou suspensions. Les solutions injectables doivent être limpides et sans particules. Les émulsions injectables doivent être stables et ne pas se séparer en deux phases. Les suspensions injectables peuvent former un sédiment qui peut être dispersé en agitant.

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Voie intramusculaire (IM)

Injection dans un muscle, offrant une absorption progressive du médicament. Facile à réaliser, peu douloureuse et permet un volume limité.

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Voie sous-cutanée (SC)

Injection sous la peau, contenant de nombreuses terminaisons nerveuses, peut être douloureuse.

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Voie hypodermique

Injection dans l'hypoderme, souvent utilisée pour administrer de l'insuline.

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Voie intramédullaire

Injection dans la moelle osseuse, offre une action très rapide. Utilisée chez l'adulte dans le sternum et chez l'enfant dans le tibia ou le fémur.

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Voie intra-articulaire

Injection directe dans une articulation pour traiter des affections locales.

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Voie intra-synoviale

Injection dans la poche synoviale, permet une action locale ciblée.

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Voie intra spinale ou intrathécale

Injection dans le liquide céphalo-rachidien (LCR), permet de traiter des infections du système nerveux central (SNC).

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Voie intradermique

Injection dans la peau, utilisée pour les tests d'allergie ou l'immunothérapie.

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Loi de Raoult et Abaissement Cryoscopique

La loi de Raoult permet de déterminer le point de congélation d'une solution. La différence de température entre le point de congélation du solvant pur et la solution est l'abaissement cryoscopique (Δt).

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Nombre d'ions en solution (i)

Le nombre d'ions en solution (i) dépend de la dissociation du soluté en solution. Un soluté qui se dissocie en plusieurs ions aura un i plus élevé.

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Concentration en soluté (% m/m)

La concentration en soluté (% m/m) représente la masse de soluté par rapport à la masse totale de la solution.

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Masse moléculaire du soluté (M)

La masse moléculaire du soluté (M) est la masse d'une mole de soluté, exprimée en grammes par mole (g/mol).

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Pyrogènes

Les pyrogènes sont des substances qui peuvent provoquer une réaction fébrile lorsqu'elles sont injectées dans le corps. Ils sont généralement des endotoxines bactériennes.

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Stérilité des préparations injectables

La stérilité est indispensable pour les préparations injectables afin d'éviter toute contamination microbienne. La stérilité est vérifiée par des tests appropriés.

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Voies d'administration des préparations injectables

Les préparations injectables peuvent être administrées par voie intraveineuse (IV), intramusculaire (IM) ou sous-cutanée (SC). La voie d'administration dépend de la substance active et de l'effet recherché.

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Solvants pour préparations injectables

Les solvants utilisés pour les préparations injectables doivent être stériles et apyrogènes. L'eau pour préparations injectables (PPI) est le solvant le plus couramment utilisé.

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Taille des particules dans les préparations injectables

La taille des particules dans les préparations injectables doit être inférieure à 50 µm pour éviter les risques d'enkystement et d'hémolyse.

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pH des préparations injectables

Le pH des préparations injectables doit être proche du pH physiologique (7,4) pour minimiser les douleurs et les irritations.

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Osmolalité d'une solution

L'osmolalité d'une solution correspond à la concentration en particules (ions, molécules) par rapport à la masse du solvant. Elle détermine si la solution est hypotonique, isotonique ou hypertonique.

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Solution isotonique

Une solution isotonique exerce la même pression osmotique que le sang, évitant ainsi les risques d'hémolyse ou de rétraction des globules rouges.

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Solution hypotonique

Une solution hypotonique a une concentration en soluté plus faible que le sang, ce qui provoque l'entrée d'eau dans les globules rouges et peut causer leur rupture (hémolyse).

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Solution hypertonique

Une solution hypertonique a une concentration en soluté plus élevée que le sang, ce qui provoque la sortie d'eau des globules rouges et peut causer leur rétraction.

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Osmolalité totale

L'osmolalité totale d'une solution correspond à la somme des osmolalités de tous ses constituants. Elle est influencée par la dissociation des substances en ions.

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Molalité d'une solution

La molalité d'une solution correspond à la concentration en soluté par rapport à la masse du solvant. Elle est utilisée pour calculer l'osmolalité, en tenant compte de la dissociation en ions.

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Conservateur

Un conservateur utilisé dans les préparations pharmaceutiques pour empêcher la croissance des micro-organismes. Il en existe deux types : les antioxydants et les antimicrobiens.

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Antioxydant

Un type de conservateur pharmaceutique qui protège la préparation contre l'oxydation en neutralisant les radicaux libres.

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Antimocrobien

Un type de conservateur pharmaceutique qui empêche la croissance des micro-organismes.

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Substance tampon

Un ajout à une solution pharmaceutique qui ajuste son pH à une valeur optimale pour la stabilité et l'efficacité du médicament. Il contribue également à l'osmolalité de la solution.

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Isotonique

Une solution qui a une concentration en solutés similaire à celle du fluide corporel. Permet de rendre une solution isotonique avec le liquide corporel.

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Study Notes

Introduction to Parenteral Preparations

  • Parenteral preparations are sterile preparations intended for administration into the human or animal body.
  • They can be administered by injection, perfusion, or implantation.
  • Parenteral preparations offer faster action compared to other routes, allowing for administration of substances that may degrade or poorly absorb in other ways. They also allow for extended action for certain substances.

Advantages of Parenteral Preparations

  • Rapid action compared to other routes.
  • Ability to administer substances that are degraded or poorly absorbed by other routes.
  • Extended action for some substances.
  • Administration to unconscious or compromised patients.

Disadvantages of Parenteral Preparations

  • Invasive procedure causing discomfort and potential for inflammation or infection.
  • Requires sterile environment and specific fabrication processes, making it complicated
  • Requires skilled personnel to administer.
  • Patient is not self-sufficient regarding treatment.

Parenteral Preparations Classification

  • Injectable preparations
  • Perfusion preparations
  • Preparations for dilution (prior to injection or perfusion)
  • Powders for injection or perfusion
  • Injectable gels
  • Implants
  • Intravitreal preparations

Injectable Preparations

  • Sterile liquids containing one or more active substances (SA) dissolved in water (or non-aqueous).
  • Single-dose (ampoules) or multi-dose (vials) formulations, potentially needing a preservative to prevent contamination.
  • Solutions, dispersions, emulsions, or suspensions with different properties (clear solutions, stable emulsions, dispersions that can be re-suspended).

Perfusion Preparations

  • Sterile liquids designed for prolonged, slow administration.
  • Usually aqueous solutions, dispersions, or emulsions.
  • Often do not require preservatives.

Preparations for Dilution

  • Sterile liquids containing concentrated SA solutions/dispersions for dilution prior to injection/perfusion.

Powders for Injection/Perfusion

  • Sterile powders requiring reconstitution with a sterile liquid before use.

Injectable Gels

  • Specialized, viscous, and elastic preparations for sustained or delayed release.

Implants

  • Solid, sterile formulations for prolonged release of SA.

Intravitreal Preparations

  • Used for eye treatment, usually single-dose formulations without preservatives.

Routes of Parenteral Administration

  • Intravenous (IV): Rapid delivery into the bloodstream.
  • Intramuscular (IM): Injection into muscle tissue, slower absorption.
  • Subcutaneous (SC): Injection under the skin, even slower absorption.
  • Intradermal: Injection into the dermis.
  • Intrathecal or intrathecal: Injection into the cerebrospinal fluid (CSF).
  • Intra-arterial (IA): Injection into arteries.
  • Intracardiac/intraventricular: Injection directly into heart chambers (Emergency use)
  • Intra-articular: Injection directly into a joint.
  • Intra-synovial: Injection into the synovial membrane of a joint.

Important Formulation Characteristics

  • Isotonicity: Maintaining the same osmotic pressure as body fluids to prevent cell damage.
  • Sterility: Absence of microorganisms to prevent infection.
  • Solubility: Ensuring adequate dissolution of the SA in the solvent.
  • Stability: Ensuring the SA remains effective for its intended use.
  • Apparent Quality: Proper presentation to the patient's view and feel.
  • Neutral pH: pH compatible with body fluids to avoid tissue irritation.
  • Absence of particulate matter: To prevent irritation and damage.

Formulation Components

  • The active substance (SA),
  • The solvent (water or other suitable carrier),
  • Preservatives,
  • Buffers (to maintain pH),
  • Isotonic agents (to match osmotic pressure).

Manufacturing and Validation

  • Sterile manufacturing procedures and environment are essential.
  • Validation of stability, sterility, and isotony is crucial.

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Description

Découvrez les préparations parentérales, des solutions stériles destinées à être administrées dans le corps humain ou animal. Ce quiz couvre leurs avantages, inconvénients et leur mode d'action, essentiel pour comprendre leur utilisation en médecine moderne.

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