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Questions and Answers
Quelle instance est responsable de l'élaboration de recommandations sur le bon usage des médicaments au CHU ?
Quelle instance est responsable de l'élaboration de recommandations sur le bon usage des médicaments au CHU ?
Tous les médicaments référencés au livret thérapeutique sont disponibles dans les services hospitaliers.
Tous les médicaments référencés au livret thérapeutique sont disponibles dans les services hospitaliers.
False
Quel critère est utilisé pour juger si un médicament doit être remboursé ?
Quel critère est utilisé pour juger si un médicament doit être remboursé ?
Service Médical Rendu (SMR)
Le circuit __ est utilisé pour les médicaments coûteux et nécessite une discussion mensuelle.
Le circuit __ est utilisé pour les médicaments coûteux et nécessite une discussion mensuelle.
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Associez chaque terme à sa définition correspondante :
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Quels types de données sont analysés pour le référencement d'un médicament ?
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Le livret thérapeutique est accessible uniquement aux médecins.
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Quel est l'objectif principal des recommandations sur le bon usage des médicaments ?
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Une fiche de demande de référencement doit être remplie par le __ et le __.
Une fiche de demande de référencement doit être remplie par le __ et le __.
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L'examen technique des innovations thérapeutiques prend en compte :
L'examen technique des innovations thérapeutiques prend en compte :
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Quelle loi a été adoptée le 21 juillet 2009 pour encadrer la politique de médicament à l'hôpital?
Quelle loi a été adoptée le 21 juillet 2009 pour encadrer la politique de médicament à l'hôpital?
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La Commission Médicale d'Etablissement (CME) ne participe pas à l'élaboration de la politique du médicament.
La Commission Médicale d'Etablissement (CME) ne participe pas à l'élaboration de la politique du médicament.
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Quel est l'objectif principal de la Commission du Médicament et des Dispositifs Médicaux Stériles (CMDMS)?
Quel est l'objectif principal de la Commission du Médicament et des Dispositifs Médicaux Stériles (CMDMS)?
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La Commission Médicale d'Etablissement (CME) doit élaborer un programme d’actions pour le bon usage des _____ et des DMS.
La Commission Médicale d'Etablissement (CME) doit élaborer un programme d’actions pour le bon usage des _____ et des DMS.
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Associez les éléments suivants avec leur description:
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Quels professionnels sont typiquement membres de la CMDMS?
Quels professionnels sont typiquement membres de la CMDMS?
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Les établissements de santé n'ont pas besoin de définir une politique d'amélioration continue.
Les établissements de santé n'ont pas besoin de définir une politique d'amélioration continue.
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Quel indicateur est essentiel dans le programme d'actions de la CME?
Quel indicateur est essentiel dans le programme d'actions de la CME?
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La _____ a pour mission d'analyser l'impact financier des innovations thérapeutiques au sein du CHU.
La _____ a pour mission d'analyser l'impact financier des innovations thérapeutiques au sein du CHU.
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Associez les missions de la CMDMS à leurs descriptions:
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Quelle est la spécialité de Marseille en tant que centre coordonnateur des achats ?
Quelle est la spécialité de Marseille en tant que centre coordonnateur des achats ?
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Le Code des Marchés Publics a été remplacé par l'ordonnance 2015-899 du 23/07/2015.
Le Code des Marchés Publics a été remplacé par l'ordonnance 2015-899 du 23/07/2015.
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Quel est le rôle principal d'un Pharmacien Hospitalier dans le cadre des achats ?
Quel est le rôle principal d'un Pharmacien Hospitalier dans le cadre des achats ?
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Le __________ est un contrat écrit entre le fournisseur et l’établissement.
Le __________ est un contrat écrit entre le fournisseur et l’établissement.
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Associez chaque type d'appel d'offre à sa description :
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Quels critères sont pris en compte pour le choix des médicaments ?
Quels critères sont pris en compte pour le choix des médicaments ?
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Un appel d’offre doit être conclu après la première commande.
Un appel d’offre doit être conclu après la première commande.
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Qu'est-ce que l'allotissement dans le contexte des marchés publics ?
Qu'est-ce que l'allotissement dans le contexte des marchés publics ?
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Les médicaments doivent avoir un agrément aux __________ obligatoire.
Les médicaments doivent avoir un agrément aux __________ obligatoire.
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Quelles sont les procédures respectées lors de l'achat public ?
Quelles sont les procédures respectées lors de l'achat public ?
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Quel est l'objectif du CAQES ?
Quel est l'objectif du CAQES ?
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Le CAQES a été instauré par la loi de financement de la sécurité sociale de 2016.
Le CAQES a été instauré par la loi de financement de la sécurité sociale de 2016.
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Quel type de contrat est le CAQES ?
Quel type de contrat est le CAQES ?
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Le ___ regroupe le CBU, le CAQOS et le CAPES.
Le ___ regroupe le CBU, le CAQOS et le CAPES.
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Associez les contrats avec leur objectif principal :
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Quelle est la date d'entrée en vigueur du CAQES ?
Quelle est la date d'entrée en vigueur du CAQES ?
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Le CAQES ne concerne que les établissements de santé publics.
Le CAQES ne concerne que les établissements de santé publics.
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Quelles sont deux mesures proposées par le CAQES ?
Quelles sont deux mesures proposées par le CAQES ?
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Le CAQES a été établi pour réduire le risque de ___ financière.
Le CAQES a été établi pour réduire le risque de ___ financière.
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Parmi les suivants, quel secteur n’est pas concerné par le CAQES ?
Parmi les suivants, quel secteur n’est pas concerné par le CAQES ?
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Quelles activités nécessitent une autorisation limitée à 5 ans pour les PUI ?
Quelles activités nécessitent une autorisation limitée à 5 ans pour les PUI ?
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La mise sous forme appropriée des médicaments de thérapie innovante ne nécessite pas d'autorisation particulière.
La mise sous forme appropriée des médicaments de thérapie innovante ne nécessite pas d'autorisation particulière.
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Quels types de médicaments sont préparés à partir de matières premières ou de spécialités pharmaceutiques dans le cadre des missions des PUI ?
Quels types de médicaments sont préparés à partir de matières premières ou de spécialités pharmaceutiques dans le cadre des missions des PUI ?
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La préparation des _____ est soumise à autorisation limitée à 5 ans.
La préparation des _____ est soumise à autorisation limitée à 5 ans.
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Associez les missions des PUI à leur description :
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Quelle est l'une des missions obligatoires d'une PUI ?
Quelle est l'une des missions obligatoires d'une PUI ?
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La pharmacie à usage intérieur peut préparer des médicaments sans autorisation si elle respecte les normes établies.
La pharmacie à usage intérieur peut préparer des médicaments sans autorisation si elle respecte les normes établies.
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Qu'est-ce qu'un bilan de médication ?
Qu'est-ce qu'un bilan de médication ?
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La reconstitution de spécialités pharmaceutiques est soumise à _______.
La reconstitution de spécialités pharmaceutiques est soumise à _______.
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Associez les missions des PUI à leur description correcte :
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Quelle action nécessite une autorisation pour les PUI ?
Quelle action nécessite une autorisation pour les PUI ?
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Les dispositifs médicaux stériles n'ont pas besoin de contrôle préalable avant leur détention.
Les dispositifs médicaux stériles n'ont pas besoin de contrôle préalable avant leur détention.
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Quels types de préparations peuvent être réalisés par les PUI en fonction des autorisations ?
Quels types de préparations peuvent être réalisés par les PUI en fonction des autorisations ?
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Les _______ radiopharmaceutiques sont également préparés par les PUI avec autorisation.
Les _______ radiopharmaceutiques sont également préparés par les PUI avec autorisation.
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Quel type de médicament est spécifiquement mentionné comme devant être préparé sous forme appropriée ?
Quel type de médicament est spécifiquement mentionné comme devant être préparé sous forme appropriée ?
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Quel est l'objectif de la loi « HPST » du 21 juillet 2009 ?
Quel est l'objectif de la loi « HPST » du 21 juillet 2009 ?
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Les pharmacies à usage intérieur (PUI) sont responsables de l'approvisionnement des médicaments dans les hôpitaux.
Les pharmacies à usage intérieur (PUI) sont responsables de l'approvisionnement des médicaments dans les hôpitaux.
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Quelle est la responsabilité principale d'un pharmacien gérant d'une PUI ?
Quelle est la responsabilité principale d'un pharmacien gérant d'une PUI ?
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Le décret de novembre 2010 vise à lutter contre les événements indésirables associés aux ________.
Le décret de novembre 2010 vise à lutter contre les événements indésirables associés aux ________.
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Associez les missions des PUI avec leurs descriptions :
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Quelle action n'est pas une mission des PUI ?
Quelle action n'est pas une mission des PUI ?
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Les PUI peuvent effectuer certaines vaccinations selon la liste déterminée par le ministre de la santé.
Les PUI peuvent effectuer certaines vaccinations selon la liste déterminée par le ministre de la santé.
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Quel décret est relatif à la politique du médicament et des dispositifs médicaux stériles ?
Quel décret est relatif à la politique du médicament et des dispositifs médicaux stériles ?
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Les PUI contribuent à la ________ de la prise en charge médicamenteuse.
Les PUI contribuent à la ________ de la prise en charge médicamenteuse.
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Associez chaque action de pharmacie clinique à son objectif :
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Quel texte fixe la politique d'amélioration continue de la qualité dans les établissements de santé ?
Quel texte fixe la politique d'amélioration continue de la qualité dans les établissements de santé ?
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Les missions de la PUI comprennent uniquement la distribution des médicaments.
Les missions de la PUI comprennent uniquement la distribution des médicaments.
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Quel est l'article du CSP modifié par l'ordonnance n°2016-1729 ?
Quel est l'article du CSP modifié par l'ordonnance n°2016-1729 ?
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Quelles activités les pharmacies à usage intérieur peuvent-elles effectuer ?
Quelles activités les pharmacies à usage intérieur peuvent-elles effectuer ?
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Les préparations hospitalières doivent être conformes au CSP et à la Pharmacopée européenne.
Les préparations hospitalières doivent être conformes au CSP et à la Pharmacopée européenne.
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Quel type de médicaments nécessite une validation particulière lors de leur usage ?
Quel type de médicaments nécessite une validation particulière lors de leur usage ?
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La _______ est responsable de la pharmacovigilance dans les établissements de santé.
La _______ est responsable de la pharmacovigilance dans les établissements de santé.
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Associez les types de contrôles aux éléments correspondants :
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Quel est l'objectif des réunions de concertation pluridisciplinaires (RCP) ?
Quel est l'objectif des réunions de concertation pluridisciplinaires (RCP) ?
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Les recommandations sur le bon usage des médicaments sont établies uniquement pour les médecins.
Les recommandations sur le bon usage des médicaments sont établies uniquement pour les médecins.
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Quels types de préparations peuvent être réalisées pour des essais cliniques ?
Quels types de préparations peuvent être réalisées pour des essais cliniques ?
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Le ________ est utilisé pour la prévention des pathologies iatrogènes.
Le ________ est utilisé pour la prévention des pathologies iatrogènes.
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Associez les documents aux types d'information qu'ils fournissent :
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Quels médicaments sont soumis à une surveillance particulière ?
Quels médicaments sont soumis à une surveillance particulière ?
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Les médecins libéraux n'ont pas de liens avec l'administration centrale.
Les médecins libéraux n'ont pas de liens avec l'administration centrale.
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Quel document est essentiel pour la gestion des risques en pharmacie hospitalière ?
Quel document est essentiel pour la gestion des risques en pharmacie hospitalière ?
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Pour participer à la recherche clinique, les pharmaciens hospitaliers doivent préparer les ________.
Pour participer à la recherche clinique, les pharmaciens hospitaliers doivent préparer les ________.
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Study Notes
Politique du Médicament à l’Hôpital
-
La loi HPST de 2009 impose aux établissements de santé de définir une politique du médicament et des dispositifs médicaux stériles (DMS).
-
La Commission Médicale d’Etablissement (CME) est responsable de l'élaboration de la politique d'amélioration continue de qualité et de sécurité des soins, y compris la politique du médicament et des DMS.
Commission du Médicament
-
La Commission du Médicament et des Dispositifs Médicaux Stériles (CMDMS) est une sous-commission de la CME.
-
La CMDMS est composée de professionnels de santé et est responsable de l'élaboration du Livret Thérapeutique, des recommandations de Bon Usage, et de la politique d'achat des médicaments.
-
Le Livret Thérapeutique est une liste des médicaments disponibles et recommandés dans l'établissement.
-
La CMDMS prend en compte les données pharmacologiques, cliniques, réglementaires et économiques en vigueur pour le choix des médicaments.
-
Le référencement est l'inscription du médicament au Livret Thérapeutique.
-
La CMDMS analyse des innovations thérapeutiques et évalue leur impact financier sur l'établissement.
Achat des Médicaments à l’Hôpital
-
Les marchés publics sont régis par le Code des Marchés Publics (CMP) et doivent respecter les principes d'égalité de traitement, de liberté d'accès et de transparence.
-
La stratégie d'achat comprend la définition des besoins, l'allotissement, et le choix des médicaments.
-
L'allotissement est la décomposition d'un marché en plusieurs lots sur des critères techniques et économiques.
-
Les critères de choix des médicaments incluent les critères techniques tels que le statut AMM, la présentation unitaire, la gamme, et les critères économiques tels que le prix unitaire et le coût de traitement journalier.
Bon Usage et Régulation des Dépenses
-
Le Contrat d’Amélioration de la Qualité et de l’Efficience des Soins (CAQES) vise à améliorer la qualité et l'efficience des soins, promouvoir les génériques et les biosimilaires, et lutter contre la iatrogénie médicamenteuse.
-
Le CAQES est un contrat tripartite entre le CHU, l'assurance maladie et l'ARS.
-
Le contenu du contrat comprend des objectifs généraux traduits en 36 indicateurs avec des cibles annuelles.
Qualité de la prise en charge
- La loi HPST de 2009 met l’accent sur la qualité et la sécurité des soins au cœur des missions des établissements de santé.
- Le décret d’août 2010 aborde la politique des médicaments et des dispositifs médicaux stériles dans les établissements de santé : lutte contre les événements indésirables, les infections associées aux soins et la iatrogénie.
- Le décret de novembre 2010 se focalise sur la lutte contre les événements indésirables associés aux soins dans les établissements de santé, y compris la politique d’amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins, et la gestion des risques.
La pharmacie à l’hôpital
- Chaque hôpital possède une ou plusieurs pharmacies à usage intérieur (PUI).
- Chaque PUI relève de la responsabilité d’un pharmacien gérant.
- Les PUI répondent aux besoins pharmaceutiques des patients de l'établissement, service ou organisme dont elles dépendent.
- L’ordonnance du 15 décembre 2016 définit les missions des PUI au sein d'un groupement hospitalier de territoire ou d'un groupement de coopération sanitaire.
Missions des PUI
- Les missions des PUI sont définies au code de la santé publique (CSP).
- Assurer la gestion, l'approvisionnement, la vérification des dispositifs de sécurité, la préparation, le contrôle, la détention, l'évaluation et la dispensation des médicaments, produits ou objets mentionnés au L. 4211-1, des dispositifs médicaux stériles et des médicaments expérimentaux ou auxiliaires.
- Mener toute action de pharmacie clinique, visant à sécuriser, à améliorer la pertinence et l'efficience du recours aux produits de santé, et à concourir à la qualité des soins.
- Entreprendre toute action d'information aux patients et aux professionnels de santé sur les produits de santé, ainsi que des actions de promotion et d'évaluation de leur bon usage.
- Participer à la pharmacovigilance, à la matériovigilance et à la politique du médicament et des dispositifs médicaux stériles (DMS).
- Dans les cas des PUI des établissements publics de santé, exercer les missions d'approvisionnement et de vente en cas d'urgence ou de nécessité.
Missions spécifiques des PUI
- Renouveler les prescriptions des patients pris en charge par l'établissement et les adapter, pour les pathologies dont la liste est fixée par arrêté, dans le respect d'un protocole mentionné à l'article L. 4011-4.
- Effectuer certaines vaccinations dont la liste est fixée par arrêté du ministre chargé de la santé pris après avis de la Haute Autorité de santé.
Actions de pharmacie clinique
- L’expertise pharmaceutique clinique des prescriptions, y compris des dispositifs médicaux stériles, en vue d'assurer le suivi thérapeutique des patients.
- La réalisation de bilans de médication.
- L'élaboration de plans pharmaceutiques personnalisés en collaboration avec les autres membres de l'équipe de soins, le patient, et son entourage.
- Les entretiens pharmaceutiques et les autres actions d'éducation thérapeutique auprès des patients.
- L'élaboration de la stratégie thérapeutique permettant d'assurer la pertinence et l'efficience des prescriptions et d'améliorer l'administration des médicaments.
Missions obligatoires des PUI
- La gestion, la dispensation, l'approvisionnement, la détention, la préparation et le contrôle des médicaments, des dispositifs médicaux stériles, des médicaments expérimentaux, etc.
Missions soumises à autorisation des PUI
- La préparation de doses à administrer de médicaments mentionnés à l'article L. 4211-1 ou des médicaments expérimentaux ou auxiliaires définis à l'article L. 5121-1-1.
- La réalisation des préparations magistrales à partir de matières premières ou de spécialités pharmaceutiques.
- La réalisation des préparations hospitalières à partir de matières premières ou de spécialités pharmaceutiques.
- La reconstitution de spécialités pharmaceutiques, y compris celle concernant les médicaments de thérapie innovante et celle concernant les médicaments expérimentaux de thérapie innovante.
- La mise sous forme appropriée, en vue de leur administration, des médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement y compris expérimentaux.
- La préparation des médicaments radiopharmaceutiques.
- La préparation des médicaments expérimentaux, à l'exception de celle des médicaments de thérapie innovante et des médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement.
- L'importation de médicaments expérimentaux.
- L'importation de préparations en provenance d'un Etat membre de l'Union européenne.
- La préparation des dispositifs médicaux stériles dans les conditions prévues par l'article L. 6111-2.
Missions soumises à autorisation limitée à 5 ans
- La réalisation de préparations magistrales stériles à partir de matières premières ou de spécialités pharmaceutiques contenant des substances dangereuses pour le personnel et l’environnement.
- La réalisation des préparations hospitalières à partir de matières premières ou de spécialités pharmaceutiques.
- La reconstitution de spécialités pharmaceutiques, y compris celle concernant les médicaments de thérapie innovante et celle concernant les médicaments expérimentaux de thérapie innovante.
- La mise sous forme appropriée, en vue de leur administration, des médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement y compris expérimentaux.
- La préparation des médicaments radiopharmaceutiques.
- La préparation des médicaments expérimentaux, à l'exception de celle des médicaments de thérapie innovante et des médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement.
- La préparation des dispositifs médicaux stériles dans les conditions prévues par l'article L. 6111-2.
Missions optionnelles des PUI
- Rétrocessions patients ambulatoires.
- Délivrance au public, au détail, des aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales.
- Activités de sous-traitance.
Activités pharmaceutiques
- Le cadre législatif et réglementaire est le CSP.
- Le monopole et la responsabilité sont importants.
- Bonnes pratiques de pharmacie hospitalière - BPPH.
- Référentiel de pharmacie hospitalière - SFPC.
- Bonnes pratiques de préparations - BPP.
Activités pharmaceutiques
- Approvisionnement : achats, commandes, contrôles des réceptions.
- Détention : gestion des stocks, suivi des consommations.
- Dispensation : médicaments, dispositifs médicaux stériles.
Contrôles pharmaceutiques
- Contrôles physico-chimiques : matières premières, produits finis, eaux pour hémodialyse.
- Contrôles microbiologiques : contrôles de stérilité, eaux pour hémodialyse.
- Autres contrôles : gaz médicaux, stérilisation.
Préparations pharmaceutiques
- Préparation centralisée des médicaments cytotoxiques.
- Préparations pour essais cliniques.
- Préparations radiopharmaceutiques.
- Stérilisation des dispositifs médicaux.
- Préparations magistrales.
- Préparations hospitalières : préparations de série déclarées à l’ANSM, en l’absence de spécialité ou de forme ou dosage adaptés.
Conformité des préparations
- CSP, pharmacopée européenne, BPF, BPP, BPC.
Information pharmaceutique
- Sources de documentation : dossiers spécialités, RCP, Fiches de Transparence périodiques, ouvrages, bases de données, sites Internet officiels, sites des Sociétés savantes.
- Supports d'information : Intranet, documents internes.
Information et communication
- Participation aux "staffs" des unités de soins.
- Réunions de concertation pluridisciplinaires (RCP).
- Conseils aux patients ambulatoires.
- Lettre pharmaceutique de sortie du patient/officine.
- Participation aux programmes d'ETP.
- Information du personnel médical : bon usage des médicaments, aide à la prescription et à la thérapeutique.
- Information du personnel soignant : bonnes pratiques d'administration des médicaments.
Surveillance des traitements
- Bon usage des médicaments.
- Suivi des consommations / indications / pathologies.
- Suivi thérapeutique : médicaments à marge thérapeutique étroite, patients à risques.
- Prévention de la pathologie iatrogène : prévention, détection et analyse des erreurs médicamenteuses, médicaments à surveillance particulière, plan de gestion des risques.
- Participation aux vigilances : pharmacovigilance et matériovigilance.
Participation aux essais cliniques
- Mise en place des essais.
- Suivi des essais.
- Gestion et dispensation des médicaments et produits expérimentaux.
- Préparation des ME.
- Information des patients sur bon usage des ME.
Recherche clinique en pharmacie clinique
- Participation en tant qu'investigateurs.
- Suivi des BPC et des BPP.
Autres missions des PUI
- Information, bon usage, pharmacovigilance, matériovigilance, qualité et sécurité des soins, gestion des risques, préparation cytotoxiques, circuit du médicament.
Activités de pharmacie clinique
- Prise en charge médicamenteuse, aide à la prescription, médicaments à risques, patients à risques, protocoles, recommandations, bon usage, conciliation médicamenteuse, participation à la recherche clinique, suivi thérapeutique, éducation thérapeutique des patients, surveillance des traitements.
Autres activités
- Enseignement universitaire, enseignement hospitalier, recherche en pharmacie clinique, formation, DPC, études médico-économiques, publications, communications.
Organigramme personnel pharmaceutique
- PUPH, MCUPH, PH, AHU, assistants spécialistes, internes en pharmacie, étudiants en pharmacie, personnel parapharmaceutique, cadres de santé, préparateurs en pharmacie, techniciens de laboratoire, infirmiers, aides-soignants, ASH (stérilisation).
Communication pharmaceutique
- Industrie pharmaceutique, autres PH, sociétés savantes, pharmaciens officine, médecins libéraux, administration centrale, université, pharmacien hospitalier, patients hospitalisés, administration hospitalière, autres pôles HU, médecins hospitaliers, personnel soignant.
Studying That Suits You
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Description
Ce quiz aborde la politique du médicament et des dispositifs médicaux stériles dans les établissements de santé, selon la loi HPST de 2009. Il explore le rôle de la Commission Médicale d'Établissement (CME) et de la Commission du Médicament et des Dispositifs Médicaux Stériles (CMDMS) dans l'élaboration et la mise en œuvre de cette politique. Testez vos connaissances sur ces organisations et leurs responsabilités.