Penyimpanan dan Penanganan Persediaan

Questions and Answers

Apa syarat yang harus dipenuhi oleh PAK dan Cabang PAK saat menyalurkan produk?

Produk tersebut memiliki izin edar, sesuai dengan kelompok produk yang diizinkan untuk disalurkan, dan berasal dari sumber yang dapat dipertanggungjawabkan

Bagaimana cara memastikan bahwa produk yang diterima sesuai dengan persyaratan yang ditentukan?

Dengan memiliki standar prosedur operasional yang jelas

Apa yang harus dilakukan dengan produk yang secara fisik mengalami kerusakan?

Dipisahkan dari produk yang diterima dalam kondisi baik

Apa informasi yang harus dicatat dalam rekaman penerimaan?

Keterangan produk, mutu, pemasok, nomor bets, dan tanda terima Signup and view all the answers

Apa yang harus dipastikan oleh PAK dan Cabang PAK sebelum menggunakan peralatan untuk penyimpanan dan distribusi alat kesehatan?

Peralatan telah dikalibrasi atau diverifikasi terhadap standar yang tertelusur Signup and view all the answers

Apa tujuan dari tindakan pengamanan produk rusak/reject?

Mencegah digunakannya atau dikeluarkannya produk rusak/reject Signup and view all the answers

Apa yang harus dilakukan PAK dan Cabang PAK terkait dengan petunjuk penggunaan dan kegiatan pemeliharaan?

Memelihara petunjuk penggunaan dan kegiatan pemeliharaan Signup and view all the answers

Apakah tujuan dari adanya ruang penyimpanan yang dirancang untuk produk yang layak jual dan tidak layak jual?

Untuk memisahkan produk yang layak jual dan tidak layak jual Signup and view all the answers

Apakah yang harus dipatuhi terkait dengan tumpukan maksimum produk?

Tumpukan maksimum yang tertera di masing-masing kemasan Signup and view all the answers

Apa yang harus dipelihara terkait dengan kalibrasi dan pemeliharaan?

Rekaman pelayanan kalibrasi dan pemeliharaan Signup and view all the answers

Study Notes

Penyimpanan dan Penanganan Persediaan

PAK dan Cabang PAK hanya boleh menyalurkan produk yang telah memiliki izin edar dan sesuai dengan kelompok produk yang diizinkan.
PAK dan Cabang PAK harus menyalurkan produk dari sumber yang dapat dipertanggungjawabkan berdasarkan ketentuan peraturan perundang-undangan.
PAK dan Cabang PAK harus menyediakan dokumen yang relevan.

Penerimaan Barang

PAK dan Cabang PAK harus memiliki standar prosedur operasional untuk memastikan bahwa alat kesehatan yang diterima sesuai dengan persyaratan yang ditentukan.
Setiap penerimaan produk harus diperiksa kesesuaiannya dengan surat pesanan, meliputi alamat pemesan, nama produk, kondisi fisik produk, nomor izin edar, tanggal kadaluwarsa, jumlah produk, nomor bets atau nomor seri, dan tipe serta diverifikasi dengan keterangan pada label.
Produk yang secara fisik mengalami kerusakan harus dipisahkan dari produk yang diterima dalam kondisi baik.
Wadah/kemasan yang bermasalah harus diperiksa dengan cermat untuk mengetahui adanya kerusakan atau kontaminasi.

Kalibrasi

PAK dan Cabang PAK harus memastikan peralatan yang digunakan untuk menjamin penyimpanan dan distribusi alat kesehatan telah dikalibrasi atau diverifikasi terhadap standar yang tertelusur dengan standar nasional/internasional.
PAK dan Cabang PAK harus memelihara petunjuk penggunaan dan kegiatan pemeliharaan.
Rekaman pelayanan kalibrasi dan pemeliharaan harus dipelihara.

Penyimpanan

Fasilitas penyimpanan harus memadai untuk memastikan produk disimpan dengan baik.
Produk tidak boleh ditumpuk langsung di atas lantai, karena dapat menyebabkan produk/kemasan menjadi lembab dan mengurangi keamanan, mutu, dan manfaat.
Palet/rak harus dirawat dengan baik dan tetap dalam kondisi bersih.
Ruang penyimpanan harus aman dari kemungkinan terjadinya pencampuran antara produk layak jual dan tidak layak jual.
Harus ada ruang/area yang dirancang untuk produk yang layak jual, produk karantina, produk yang ditarik/recall, produk kembalian/retur, dan produk yang kadaluwarsa.