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Questions and Answers
Was ist der Hauptunterschied zwischen einem Clinician-Reported Outcome (ClinRO) und einem Patient-Reported Outcome (PRO)?
Was ist der Hauptunterschied zwischen einem Clinician-Reported Outcome (ClinRO) und einem Patient-Reported Outcome (PRO)?
- ClinROs messen nur physische Aspekte, während PROs auch psychische Aspekte berücksichtigen.
- ClinROs erfordern keine Beobachtung, während PROs immer eine klinische Beobachtung beinhalten.
- ClinROs basieren auf der Interpretation des Patienten, während PROs auf der Beobachtung durch medizinisches Fachpersonal beruhen.
- ClinROs werden von trainiertem medizinischem Fachpersonal gemeldet, während PROs direkt vom Patienten stammen. (correct)
Patientenrelevante Endpunkte in der Nutzenbewertung umfassen ausschließlich Mortalität und Morbidität.
Patientenrelevante Endpunkte in der Nutzenbewertung umfassen ausschließlich Mortalität und Morbidität.
False (B)
Welche der folgenden Dimensionen wird typischerweise bei der Messung der Lebensqualität (QoL) nicht berücksichtigt?
Welche der folgenden Dimensionen wird typischerweise bei der Messung der Lebensqualität (QoL) nicht berücksichtigt?
- Finanzielle Stabilität (correct)
- Körperliche Symptome
- Psychisches Wohlbefinden
- Soziale Sicherheit
Das EuroQoL (EQ-5D) Instrument besteht aus ______ Items mit jeweils 3 Antwortmöglichkeiten.
Das EuroQoL (EQ-5D) Instrument besteht aus ______ Items mit jeweils 3 Antwortmöglichkeiten.
Ordnen Sie die folgenden PRO-Instrumente ihrer jeweiligen Kategorie zu:
Ordnen Sie die folgenden PRO-Instrumente ihrer jeweiligen Kategorie zu:
Was sind potenzielle Vorteile der elektronischen Erfassung von PROs (ePROs) im Vergleich zu papierbasierten Fragebögen?
Was sind potenzielle Vorteile der elektronischen Erfassung von PROs (ePROs) im Vergleich zu papierbasierten Fragebögen?
Die Ergebnisse von PRO-Messungen können keine direkten Auswirkungen auf die klinische Versorgung und Behandlungsentscheidungen haben.
Die Ergebnisse von PRO-Messungen können keine direkten Auswirkungen auf die klinische Versorgung und Behandlungsentscheidungen haben.
Nennen Sie mindestens drei patientenrelevante Endpunkte, die in AMTS-Studien berücksichtigt werden können.
Nennen Sie mindestens drei patientenrelevante Endpunkte, die in AMTS-Studien berücksichtigt werden können.
Der Begriff 'QoL' steht für ______, ein multidimensionales Konzept, das subjektive Einschätzungen des Patienten umfasst.
Der Begriff 'QoL' steht für ______, ein multidimensionales Konzept, das subjektive Einschätzungen des Patienten umfasst.
Welche Aussage über die Anwendung des EORTC QLQ-C30-Fragebogens bei Krebspatienten trifft NICHT zu?
Welche Aussage über die Anwendung des EORTC QLQ-C30-Fragebogens bei Krebspatienten trifft NICHT zu?
Die Patientenzufriedenheit mit der Information wird ausschließlich durch die Qualität der Krebsbehandlung beeinflusst.
Die Patientenzufriedenheit mit der Information wird ausschließlich durch die Qualität der Krebsbehandlung beeinflusst.
Was bedeutet die Abkürzung CTCAE im Kontext von PRO-CTCAE?
Was bedeutet die Abkürzung CTCAE im Kontext von PRO-CTCAE?
Die PRO-CTCAE Items sind dazu gedacht, die Erfahrungen der Patienten innerhalb der letzten ______ Tage zu erfassen.
Die PRO-CTCAE Items sind dazu gedacht, die Erfahrungen der Patienten innerhalb der letzten ______ Tage zu erfassen.
Ordnen Sie jedem Item aus dem PRO-CTCAE Fragebogen die entsprechende Kategorie zu:
Ordnen Sie jedem Item aus dem PRO-CTCAE Fragebogen die entsprechende Kategorie zu:
Welchen Vorteil bieten PRO-Messungen im Rahmen von AMTS (Arzneimitteltherapiesicherheit)-Studien?
Welchen Vorteil bieten PRO-Messungen im Rahmen von AMTS (Arzneimitteltherapiesicherheit)-Studien?
Der EQ-5D-Fragebogen erfasst ausschließlich die körperliche Gesundheit des Patienten.
Der EQ-5D-Fragebogen erfasst ausschließlich die körperliche Gesundheit des Patienten.
Welche Subskalen werden in der 'Patientenzufriedenheit mit der Information' typischerweise berücksichtigt?
Welche Subskalen werden in der 'Patientenzufriedenheit mit der Information' typischerweise berücksichtigt?
PRO-basierte Interventionen können dazu beitragen, die ______ von Patienten zu verbessern, indem sie eine individuell angepasste Versorgung ermöglichen.
PRO-basierte Interventionen können dazu beitragen, die ______ von Patienten zu verbessern, indem sie eine individuell angepasste Versorgung ermöglichen.
Welcher der folgenden Aspekte ist kein direkter Bestandteil eines Patient-Reported Outcome (PRO)?
Welcher der folgenden Aspekte ist kein direkter Bestandteil eines Patient-Reported Outcome (PRO)?
Die Verwendung digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGAs) zur Erfassung von PROs ist für alle Patientengruppen gleichermaßen zugänglich und effektiv.
Die Verwendung digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGAs) zur Erfassung von PROs ist für alle Patientengruppen gleichermaßen zugänglich und effektiv.
Nennen Sie mindestens zwei generische Messinstrumente zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Nennen Sie mindestens zwei generische Messinstrumente zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Die Analyse von PRO-Daten kann Hinweise auf ______ liefern, wodurch eine frühzeitige Intervention ermöglicht wird.
Die Analyse von PRO-Daten kann Hinweise auf ______ liefern, wodurch eine frühzeitige Intervention ermöglicht wird.
Was ist das Hauptziel der Integration von PRO-Messungen in die klinische Praxis?
Was ist das Hauptziel der Integration von PRO-Messungen in die klinische Praxis?
PROs sind ausschließlich in der Onkologie von Bedeutung.
PROs sind ausschließlich in der Onkologie von Bedeutung.
In welchem Zusammenhang stehen PROs und AMTS?
In welchem Zusammenhang stehen PROs und AMTS?
Flashcards
Patient-Reported Outcome (PRO)
Patient-Reported Outcome (PRO)
Ergebnisse, die direkt vom Patienten berichtet werden, ohne Interpretation durch medizinisches Fachpersonal.
Clinician-Reported Outcome (ClinRO)
Clinician-Reported Outcome (ClinRO)
Ein Maß, das auf einem Bericht basiert, der von einem ausgebildeten Gesundheitsexperten nach Beobachtung des Zustands des Patienten erstellt wird.
Lebensqualität
Lebensqualität
Subjektive Einschätzungen des Patienten in verschiedenen Bereichen, z.B. körperliche Symptome, psychisches Wohlbefinden, kognitive Fähigkeiten, soziale Sicherheit und Rollenfunktion.
EuroQoL (EQ-5D)
EuroQoL (EQ-5D)
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EORTC QLQ-C30 (Krebs)
EORTC QLQ-C30 (Krebs)
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PS-CaTE-Fragebogen
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EPRO
EPRO
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Nutzen von PROs
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Bedeutung von PROs in AMTS-Studien
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PRO-Messungen im Symptommanagement
PRO-Messungen im Symptommanagement
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Study Notes
Patient-Reported Outcomes (PROs)
- PROs erfassen die Gesundheit und das Wohlbefinden direkt aus der Patientenperspektive.
- Sie umfassen verschiedene Aspekte wie gesundheitsbezogene Lebensqualität, Symptome, Funktion, Zufriedenheit und wahrgenommener Behandlungswert.
- Im Gegensatz dazu basiert ein Clinician-Reported Outcome (ClinRO) auf der Einschätzung eines ausgebildeten Gesundheitsfachpersonals nach Beobachtung des Patienten.
Patientenrelevante Endpunkte
- PRO-Messungen sind patientenrelevante Endpunkte, die in der frühen Nutzenbewertung eine Rolle spielen.
- Zu den patientenrelevanten Endpunkten gehören Mortalität, Morbidität, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Aufwand im Zusammenhang mit Interventionen und Erkrankungen sowie Patientenzufriedenheit.
Lebensqualität
- Lebensqualität ist ein multidimensionales Konzept subjektiver Einschätzugen des Patienten.
- Es umfasst körperliche Symptome, psychisches Wohlbefinden, kognitive Fähigkeiten, soziale Sicherheit und Rollenfunktion.
Messinstrumente der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
- Es gibt generische Messinstrumente wie EuroQoL (EQ-5D), Medical Outcomes Study 36-Item Short Form-36 (SF-36), Sickness Impact Profile (SIP) und Nottingham Health Profile (NHP).
- Krankheitsspezifische Instrumente umfassen EORTC QLQ-C30 (für Krebs), Quality of Life in Epilepsy (QOLIE-89) und Paediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ).
EQ-5D-Fragebogen
- Der EQ-5D-Fragebogen besteht aus 5 Items mit je 3 Antwortmöglichkeiten.
- Erfasst die Bereiche Beweglichkeit/Mobilität, Selbstversorgung, alltägliche Tätigkeiten, Schmerzen/körperliche Beschwerden und Angst/Niedergeschlagenheit.
- Zusätzlich gibt es eine Visuelle Analogskala (VAS) zur subjektiven Einschätzung des Gesundheitszustands.
Anwendung des EQ-5D-Fragebogens bei Krebspatienten
- Eine Studie mit Krebspatienten (n=228) zeigt die Verteilung der Antworten auf die einzelnen Dimensionen des EQ-5D.
- Die Ergebnisse zeigen, wie viele Patienten keine, einige oder extreme Probleme in den Bereichen Mobilität, Selbstversorgung, alltägliche Tätigkeiten, Schmerzen und Niedergeschladenheit angeben.
EORTC QLQ-C30
- Der EORTC QLQ-C30 ist ein Fragebogen zur Erfassung der Lebensqualität von Krebspatienten.
- Er beinhaltet Skalen zu globalem Gesundheitszustand/Lebensqualität, Funktionalitätsskalen (körperliche, Rollen-, emotionale, kognitive und soziale Funktion) und Symptomskalen (Fatigue, Nausea/Emesis, Schmerz, Dyspnoe).
Anwendung des EORTC QLQ-C30 bei Krebspatienten
- Eine Studie zeigt Median und Quartile der Skalenwerte des EORTC QLQ-C30 bei Krebspatienten (n=228).
- Die Ergebnisse geben Aufschluss über die Ausprägung von globalem Gesundheitszustand, körperlicher, Rollen-, emotionaler, kognitiver und sozialer Funktionalität.
Patientenzufriedenheit mit Information
- Ein Fragebogen zur Patientenzufriedenheit mit der Information, basierend auf dem kanadischen „PS-CaTE“-Fragebogen, umfasst 14 Items und 4 Subskalen (Krebsbehandlung, unerwünschte Wirkungen, komplementäre Behandlungsoptionen, Informationsquellen).
- Patienten können ihre Zufriedenheit auf einer Skala von „trifft auf keinen Fall zu“ bis „trifft voll zu“ angeben.
Basiserhebung in Deutschland (n=232)
- Eine Basiserhebung in Deutschland (n=232) zur Patientenzufriedenheit zeigt die Mediane für die Globalzufriedenheit, Krebsbehandlung, Nebenwirkungen, komplementäre Behandlungsoptionen und Informationsquellen.
- Die Mediane liegen zwischen 3.0 und 4.0, was auf eine tendenzielle Zufriedenheit der Patienten hinweist.
PRO-CTCAE Item Bibliothek
- Das PRO-CTCAE (Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events) ist ein Instrument zur standardisierten Erfassung von Symptomen und Nebenwirkungen aus Patientensicht.
- Es umfasst 124 Items zu 78 Toxizitäts-assoziierten Symptomen in 6 Sprachen.
Elektronische Erfassung von PRO (ePRO)
- Die elektronische Erfassung von PROs (ePRO) bietet Vorteile wie weniger fehlende Antworten, direkte Auswertung und grafische Aufbereitung, Messungen zu Hause und häufigere Messungen.
- Ein Nachteil ist, dass nicht alle Patienten damit erreicht werden.
Längere Überlebenszeit durch PRO-Messungen?
- Eine Studie zeigt, dass die PRO-Gruppe eine längere Überlebenszeit (31,2 Monate) im Vergleich zur üblichen Versorgung (26,0 Monate) aufweist (p=0,03).
- Ein multivariables Modell ergab eine Hazard Ratio (HR) von 0,83 (95% KI: 0,70-0,99; p=0,04), was auf ein geringeres Sterberisiko in der PRO-Gruppe hindeutet.
Patient-Reported Outcomes und AMTS
- PROs sind wichtige Endpunkte in klinischen Studien und potenziell auch in AMTS-Studien (Arzneimitteltherapiesicherheit).
- PRO-Messungen eignen sich zum Symptommanagement und als Komponente von AMTS-fördernden Maßnahmen.
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