Normativa de dispensación de estupefacientes

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Questions and Answers

¿Cuál es el propósito principal de la Convención Única de 1961 en relación con los estupefacientes?

Fomentar el comercio libre de estupefacientes sin restricciones para garantizar un suministro adecuado.
Proporcionar un marco legal para la distribución ilícita de estupefacientes.
Regular la producción y comercio de estupefacientes para uso lícito y evitar su destino a fines ilícitos. (correct)
Promover el uso indiscriminado de estupefacientes para fines médicos y científicos legítimos.

¿Qué tipo de sustancias se incluyen en la Lista I de la Convención Única de 1961?

Sustancias del grupo del opio, cocaína y cannabis, sujetas a controles estrictos y prescripción oficial. (correct)
Medicamentos de uso generalizado con riesgo mínimo de abuso y control menos estricto.
Sustancias sintéticas no sujetas a controles ni prescripción médica.
Estupefacientes de origen natural con dispensación libre y sin necesidad de receta.

¿Cuál es la principal diferencia entre las sustancias incluidas en la Lista I y la Lista II de la Convención Única de 1961?

Las sustancias de la Lista II son más peligrosas que las de la Lista I debido a su mayor potencial de abuso.
No hay diferencia, ambas listas incluyen sustancias sujetas a controles estrictos y prescripciones oficiales.
Las sustancias de la Lista I son de origen natural, mientras que las de la Lista II son sintéticas.
Las sustancias de la Lista I requieren prescripción oficial, mientras que las de la Lista II solo requieren prescripción médica. (correct)

¿Quién debe mantener un libro de contabilidad de estupefacientes según el texto?

Todas las entidades que fabrican, distribuyen o dispensan sustancias o medicamentos estupefacientes (C) Signup and view all the answers

¿Cuál es el requisito para las recetas de estupefacientes del Sistema Nacional de Salud?

Deben ser seguras, correctamente conservadas y confidenciales (A) Signup and view all the answers

¿Cuál es la definición de una sustancia psicotrópica según el texto?

Una sustancia que produce un estado de dependencia y altera el Sistema Nervioso Central (C) Signup and view all the answers

¿Cuántos envases en total puede cubrir la prescripción de un solo medicamento de estupefacientes?

Cuatro envases en total (A) Signup and view all the answers

¿Cuánto tiempo deben conservarse los talonarios de recetas de estupefacientes por parte de los colegios de médicos y odontólogos?

Cinco años (D) Signup and view all the answers

¿Qué tipo de medicamentos se pueden prescribir según la legislación española para su administración inmediata al paciente?

Solo medicamentos completos para su administración inmediata al paciente (D) Signup and view all the answers

¿Qué es el objetivo principal de la Red europea de información sobre droga y toxicomanías (Reitox)?

Recopilar, cotejar, analizar y evaluar la información disponible sobre nuevas sustancias psicoactivas. (D) Signup and view all the answers

¿Cuál es la responsabilidad de cada Estado miembro en relación con el Observatorio y Europol?

Facilitar oportunamente la información disponible sobre nuevas sustancias psicoactivas al Observatorio y a Europol. (B) Signup and view all the answers

¿Qué deben hacer el Observatorio y Europol en cooperación?

Recopilar, cotejar, analizar y evaluar la información disponible sobre nuevas sustancias psicoactivas. (A) Signup and view all the answers

¿Cuándo debe redactar el Observatorio un informe inicial sobre una nueva sustancia psicoactiva?

Cuando la información intercambiada sobre una nueva sustancia psicoactiva suscita preocupación por los riesgos sociales o para la salud a escala de la Unión. (D) Signup and view all the answers

¿Cuál es el papel del Observatorio y la Comisión en relación con una nueva sustancia psicoactiva que suscite preocupación?

Redactar un informe inicial sobre la nueva sustancia psicoactiva. (C) Signup and view all the answers

¿Qué tipo de preparaciones se encuentran en la Lista III de estupefacientes?

Preparaciones con bajas concentraciones de ingredientes estupefacientes y riesgo mínimo de abuso. (B) Signup and view all the answers

¿Qué tipo de sustancias se incluyen en la Lista IV de estupefacientes?

Sustancias peligrosas con uso terapéutico prohibido, bajo control más estricto. (C) Signup and view all the answers

¿Cuáles son los requisitos para las recetas oficiales de estupefacientes en soporte papel?

Deben incluir la denominación 'Receta Oficial de Estupefacientes' y tener sistema de numeración para identificación única. (C) Signup and view all the answers

¿Cuáles son requisitos comunes para la dispensación de medicamentos estupefacientes?

Comprobar identidad, consignar identificación de la oficina, fecha y firma, y registrar dispensaciones en el libro de contabilidad (B) Signup and view all the answers

¿Cuál es un requisito específico para la receta oficial de estupefacientes veterinaria?

Tener sistema de numeración y modelo único, incluir identificación inequívoca de la institución, y ajustarse a los criterios técnicos establecidos (C) Signup and view all the answers

¿Cuáles son condiciones de dispensación de medicamentos estupefacientes veterinarios?

Solo oficinas autorizadas pueden dispensar medicamentos estupefacientes veterinarios, no deben existir medicamentos estupefacientes en otros establecimientos, y solo farmacéuticos legalmente establecidos pueden elaborar y dispensar fórmulas magistrales (A) Signup and view all the answers

¿Quién puede iniciar la solicitud de tratamiento de medicamentos extranjeros en la Comunidad de Madrid?

El médico especialista, el paciente o un familiar (B) Signup and view all the answers

¿Qué ocurre si la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) deniega la solicitud de tratamiento de medicamentos extranjeros?

La decisión se comunica al paciente y al médico, quienes pueden presentar alegaciones o informes complementarios y reiniciar la solicitud (A) Signup and view all the answers

¿Cuál es la condición para recibir el tratamiento de medicamentos extranjeros si la AEMPS lo autoriza?

El medicamento se envía a la Consejería de Sanidad y se contacta al paciente o su familia para su recogida (A) Signup and view all the answers

¿Qué deben hacer los pacientes no pertenecientes al Sistema Nacional de Salud (SNS) para recibir tratamiento de medicamentos extranjeros?

Pagar el precio total en efectivo (B) Signup and view all the answers

¿Qué deben hacer los pacientes del Sistema Nacional de Salud (SNS) para recibir tratamiento de medicamentos extranjeros?

Entregar recetas en cualquier farmacia (A) Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito principal del Real Decreto 1015/2009 en relación con los medicamentos en situaciones especiales?

Establecer la disponibilidad de medicamentos en fase de investigación para pacientes sin alternativas terapéuticas satisfactorias (C) Signup and view all the answers

¿Cuál es la función de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en relación con el uso de medicamentos en investigación?

Autorizar el uso de medicamentos en investigación para pacientes sin alternativas terapéuticas satisfactorias (A) Signup and view all the answers

¿Qué establece el Real Decreto 1348/2003 en relación con ciertos medicamentos?

Las indicaciones terapéuticas financieras para ciertos medicamentos (C) Signup and view all the answers

¿Cuál es una función principal de las Administraciones sanitarias en relación con ciertos medicamentos?

Verificar la conformidad del tratamiento prescrito con las condiciones de uso autorizadas (B) Signup and view all the answers

¿Cuál es una de las funciones principales de la AEMPS con respecto al acceso a medicamentos extranjeros?

Establecer procedimientos para el acceso a medicamentos no autorizados en España pero legalmente comercializados en otros países (A) Signup and view all the answers

¿Bajo qué circunstancias el Ministerio de Sanidad y Consumo podrá imponer visado a los medicamentos?

Cuando un medicamento esté indicado para tratamientos que solo puedan seguirse en medio hospitalario (C) Signup and view all the answers

¿Qué tipo de medicamentos podrán quedar sujetos a reservas singulares por cuestiones de seguridad o limitación para determinados grupos de población de riesgo?

Medicamentos cuya comercialización haya sido restringida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (A) Signup and view all the answers

¿Qué tipo de medicamentos podrán ser sometidos a visado por el Ministerio de Sanidad y Consumo?

Medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades que deban ser diagnosticadas en medio hospitalario (D) Signup and view all the answers

¿Qué función cumple el visado impuesto por el Ministerio de Sanidad y Consumo?

Garantizar que el tratamiento se realice bajo supervisión médica en medio hospitalario (B) Signup and view all the answers

¿Cuándo un medicamento podrá ser sometido a visado según el Real Decreto 618/2007?

Cuando se utilice en el tratamiento de enfermedades que deban ser diagnosticadas en medio hospitalario (B) Signup and view all the answers

¿Qué es el uso compasivo de medicamentos en investigación según el Real Decreto?

El uso de medicamentos antes de su autorización en pacientes con enfermedades crónicas o graves, o en peligro de vida y que no se pueden tratar satisfactoriamente con un medicamento autorizado. (A) Signup and view all the answers

¿Cuál es la condición necesaria para la solicitud de acceso individualizado a un medicamento no autorizado en España?

Acompañar la solicitud de una prescripción facultativa, número de envases requeridos y documentación científica que respalde el uso del medicamento para la indicación terapéutica solicitada. (D) Signup and view all the answers

¿Qué tipo de medicamentos se consideran no autorizados en España según el Real Decreto?

Medicamentos autorizados en otros países pero no en España. (C) Signup and view all the answers

¿Cuál es la responsabilidad del médico responsable del tratamiento en relación con el acceso individualizado a medicamentos no autorizados?

Elaborar el informe clínico justificativo, prescribir el medicamento, y proporcionar documentación científica en casos excepcionales. (C) Signup and view all the answers

¿Quién es responsable de autorizar o denegar el acceso individualizado a medicamentos no autorizados según el Real Decreto?

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). (B) Signup and view all the answers

Study Notes

[[Image: Compasivo Use of Medications in Research]]

El Real Decreto establece tres tipos de uso de medicamentos fuera de los límites autorizados: uso compasivo en investigación, uso en condiciones diferentes, y acceso a medicamentos no autorizados en España.

[[Image: Compasivo Use in Research]]

Se entiende por uso compasivo el uso de medicamentos antes de su autorización en España en pacientes con enfermedades crónicas o graves, o en peligro de vida y que no se pueden tratar satisfactoriamente con un medicamento autorizado.
El medicamento en cuestión debe estar sujeto a una solicitud de autorización de comercialización o estar en ensayos clínicos.

[[Image: Use in Different Conditions and Imported Medications]]

Se entiende por uso en condiciones diferentes el uso de medicamentos en formas o composiciones que no permiten su tratamiento en el paciente o no hay medicamentos autorizados para el tratamiento adecuado.
Se consideran medicamentos no autorizados en España aquellos autorizados en otros países pero no en España.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) puede autorizar el acceso a medicamentos no autorizados en España bajo determinadas condiciones.

[[Image: Accessing Non-authorized Medications]]

La solicitud de acceso individualizado a un medicamento no autorizado debe presentarse a la AEMPS a través de las Consejerías de Sanidad, centros designados por ellas o la dirección del centro hospitalario.
La solicitud debe acompañarse de una prescripción facultativa, número de envases requeridos y documentación científica que respalde el uso del medicamento para la indicación terapéutica solicitada.
La Agencia podrá autorizar la importación del medicamento sin necesidad de documentación si se trata de un desabastecimiento de la alternativa autorizada en España.

[[Image: Importing Medications and Physician Obligations]]

La AEMPS será responsable de autorizar o denegar el acceso individualizado a medicamentos no autorizados, elaborar protocolos de utilización, autorizar importaciones y poner a disposición de las autoridades competentes los protocolos y información sobre autorizaciones individuales.
El médico responsable del tratamiento debe prescribir y elaborar el informe clínico justificativo, notificar sospechas de reacciones adversas y proporcionar documentación científica en casos excepcionales en los que las condiciones del paciente difieran de las recogidas en la ficha técnica del país de origen.

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