Normativa española sobre dispensación de medicamentos en la UE
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Questions and Answers

¿Qué regula el RD 870/2013?

  • La venta de medicamentos no sujetos a prescripción médica a través de sitios web de oficinas de farmacia. (correct)
  • La venta de medicamentos no autorizados.
  • La venta de preparados oficinales.
  • La venta de medicamentos veterinarios.
  • ¿Qué medicamentos quedan fuera del ámbito de aplicación del RD 870/2013?

  • Los medicamentos veterinarios. (correct)
  • Los medicamentos de uso humano elaborados industrialmente.
  • Los medicamentos no autorizados.
  • Los preparados oficinales.
  • ¿Qué se prohíbe en el contexto de la venta de medicamentos a través de sitios web?

  • La venta de preparados oficinales.
  • La venta de medicamentos que no hayan sido autorizados de acuerdo a la normativa aplicable.
  • La venta de medicamentos veterinarios.
  • La venta de medicamentos a través del sitio web de una oficina de farmacia. (correct)
  • ¿Qué se entiende por 'Venta a distancia al público de medicamentos mediante sitios web'?

    <p>Entrega onerosa de medicamentos adquiridos a través de servicios en línea</p> Signup and view all the answers

    ¿Quiénes pueden llevar a cabo la venta a distancia de medicamentos mediante sitios web?

    <p>Solo las farmacias que hayan efectuado la notificación de esta actividad.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuáles son los medicamentos que no podrán venderse a través de sitios web según el RD 870/2013?

    <p>Los preparados oficinales y los medicamentos que no hayan sido autorizados.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué datos se deben incluir en los pedidos de venta a distancia de medicamentos veterinarios?

    <p>Nombre y apellidos de la persona que solicita el pedido, DNI o documentación de identidad equivalente, teléfono, correo electrónico y dirección postal de envío.</p> Signup and view all the answers

    ¿Quién es responsable del transporte de los medicamentos hasta el domicilio indicado por el comprador en la venta a distancia?

    <p>El centro que realiza la venta a distancia es responsable del transporte.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuánto tiempo deben estar disponibles los registros de los pedidos de venta a distancia para las autoridades competentes y las Fuerzas y Cuerpos de Seguridad?

    <p>5 años</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe hacer el farmacéutico responsable ante solicitudes de cantidades que excedan las empleadas en los tratamientos habituales en animales según la especie?

    <p>Comunicar tales circunstancias a la autoridad competente.</p> Signup and view all the answers

    ¿En qué casos el establecimiento autorizado puede aceptar devoluciones de los medicamentos dispensados y entregados al comprador?

    <p>Todas las anteriores.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es un requisito del sitio web o aplicación móvil de los centros autorizados para la venta a distancia?

    <p>Incluir un enlace al sitio web del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una responsabilidad del farmacéutico responsable del centro que efectúa la venta a distancia?

    <p>Valorar la pertinencia de la venta ante solicitudes razonables.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una condición que deben cumplir los sitios web o aplicaciones móviles de los centros autorizados para la venta a distancia?

    <p>Incluir como mínimo los datos de contacto de la autoridad competente.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es un requisito del transporte y entrega del medicamento veterinario en la venta a distancia?

    <p>'Realizarse según lo indicado por los fabricantes o según lo indicado en el embalaje exterior.'</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuáles son los establecimientos que pueden llevar a cabo la práctica de dispensación de medicamentos a través de internet según la norma?

    <p>La oficina de farmacia exclusivamente</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de datos del usuario comprador se deben incluir inexcusablemente en un pedido válido según la norma?

    <p>Nombre y apellidos, teléfono, correo electrónico y dirección postal</p> Signup and view all the answers

    ¿Quién puede llevar a cabo la dispensación de medicamentos a través de un sitio web según la norma?

    <p>El farmacéutico exclusivamente</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué requisitos debe cumplir la información del sitio web de la farmacia según la norma?

    <p>Debe ser clara, comprensible y de fácil acceso para el usuario</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se prohíbe expresamente en relación con la venta de medicamentos a través de internet según la norma?

    <p>La venta de medicamentos falsificados</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué aspectos técnico-informáticos deben estar debidamente perfilados en el sitio web de la farmacia según la norma?

    <p>La seguridad de las comunicaciones y la confidencialidad de los datos de los usuarios</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el plazo mínimo durante el cual la farmacia debe mantener un registro de los pedidos suministrados según la norma?

    <p>2 años</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se prohíbe en relación con la venta de medicamentos asociándola a ofertas según la norma?

    <p>Promover la venta asociándola a ofertas de regalos, premios, obsequios, concursos o bonificaciones</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de dispensación ha de incorporar necesariamente información dirigida a un uso racional del medicamento según la norma?

    <p>Dispensación a través de un sitio web sin información al usuario</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el único establecimiento que puede llevar a cabo la práctica de dispensación a través de sitios web según la norma?

    <p>La oficina de farmacia exclusivamente</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué requisitos debe cumplir el sitio web de la farmacia para satisfacer los criterios de accesibilidad para personas con discapacidad según la norma?

    <p>Debe cumplir con criterios específicos para accesibilidad y ofrecer información clara y comprensible para personas con discapacidad</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de autorización administrativa específica se requiere para dispensar a través de un sitio web según la norma?

    <p>Comunicación previa a la Consejería de Salud de su comunidad autónoma</p> Signup and view all the answers

    ¿Quién es responsable del suministro del medicamento desde la oficina de farmacia dispensadora hasta el domicilio indicado por el usuario, según la norma española?

    <p>La oficina de farmacia dispensadora</p> Signup and view all the answers

    ¿Bajo qué circunstancias la farmacia aceptará la devolución del medicamento dispensado y entregado al usuario?

    <p>Cuando el medicamento no se corresponde con el pedido o haya sido dañado durante el transporte</p> Signup and view all the answers

    ¿En qué supuesto tiene derecho el usuario a devolver el medicamento y obtener el reintegro del importe pagado, según la norma?

    <p>Si la entrega supera el 50 % del tiempo establecido en la compra por causas no imputables al usuario</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué información debe estar accesible de forma permanente, fácil, directa y gratuita en el sitio web que ofrece los medicamentos, según el Real Decreto 870/2013?

    <p>Información sobre precios y datos fiscales de la farmacia</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué énfasis pone el Real Decreto 870/2013 en relación a la información al usuario del sitio web?

    <p>Consigna un régimen más garantista para el usuario del sitio web que para los casos de dispensación con inmediación física</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué obligación tiene el farmacéutico responsable de la dispensación en relación a la información al usuario?

    <p>Asegurarse de que el usuario recibe la información adecuada</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué valoración debe realizar el farmacéutico responsable ante solicitudes de medicamentos en cantidades que excedan las empleadas en los tratamientos habituales?

    <p>Valorar si se está realizando un mal uso o abuso de los medicamentos objeto de venta</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué derecho tiene el usuario del sitio web según el Real Decreto 870/2013?

    <p>Derecho a recibir un asesoramiento personalizado en relación al medicamento que desea obtener</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es el servicio de seguimiento farmacoterapéutico (SFT) mencionado en el texto?

    <p>La práctica profesional por la que el farmacéutico se responsabiliza de las necesidades del paciente relacionadas con los medicamentos</p> Signup and view all the answers

    ¿Con quién puede realizar el farmacéutico el servicio de seguimiento farmacoterapéutico (SFT) según el Real Decreto 870/2013?

    <p>En colaboración con otros profesionales del sistema de salud</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de servicios profesionales puede promocionar una farmacia comunitaria según el texto?

    <p>Servicios de seguimiento farmacoterapéutico</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué requisitos deben cumplir las oficinas de farmacia y comerciales detallistas para vender a distancia medicamentos veterinarios no sujetos a prescripción veterinaria?

    <p>Comunicar a las autoridades competentes la intención de vender a distancia</p> Signup and view all the answers

    ¿Por qué es importante la regulación de la promoción y publicidad de una farmacia y su sitio web en el contexto del texto?

    <p>Para proteger la salud pública y evitar publicidad engañosa</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se requiere para aceptar la oferta de seguimiento farmacoterapéutico (SFT) según el texto?

    <p>Suscripción de un consentimiento informado específico</p> Signup and view all the answers

    ¿Quién puede vender a distancia medicamentos de fabricación industrial no sujetos a prescripción veterinaria a personas físicas o jurídicas establecidas en la Unión Europea según el texto?

    <p>Únicamente las oficinas de farmacia</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el objetivo principal de los códigos de conducta voluntarios mencionados en el texto?

    <p>Elevar el grado de autoexigencia y buscar la excelencia profesional en la práctica farmacéutica</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se necesita hacer antes de iniciar la venta a distancia de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripción veterinaria según el texto?

    <p>Notificar a las autoridades competentes la intención de vender a distancia</p> Signup and view all the answers

    ¿Por qué se destaca la importancia del desarrollo de códigos de conducta voluntarios en el contexto del texto?

    <p>Para elevar el grado de excelencia profesional y generar criterios de buena praxis</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito principal del Real Decreto 870/2013 según el texto?

    <p>Regular la dispensación a través de sitios web</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de venta de medicamentos está prohibida mediante sitios web según el RD 870/2013?

    <p>Regalos o bonificaciones como medios vinculados a la promoción o venta al público de medicamentos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué requisitos deben cumplir las farmacias españolas que venden medicamentos a través de Internet?

    <p>Mostrar el logotipo común europeo y tener un enlace a la web <a href="http://www.distafarma.aemps.es">www.distafarma.aemps.es</a></p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el objetivo principal del logotipo común europeo en los sitios web de las farmacias?

    <p>Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué vía es la principal para que los pacientes accedan a medicamentos falsificados?

    <p>Sitios web ilegales</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito de la aplicación DISTAFARMA desarrollada por la AEMPS?

    <p>Permitir a las farmacias comunicar sus actividades de venta a distancia</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de medicamentos pueden adquirirse a través de sitios web habilitados?

    <p>Medicamentos sin receta médica</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué riesgo para la salud plantean los sitios web ilegales que venden medicamentos?

    <p>Acceso a medicamentos falsificados</p> Signup and view all the answers

    ¿Quién ha desarrollado el sistema que permite a los ciudadanos comprar medicamentos a través de Internet utilizando el logotipo común europeo?

    <p>Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué estableció la Ley 29/2006, de 26 de julio, en relación con los medicamentos no sujetos a prescripción médica?

    <p>Estableció las condiciones para la venta a distancia de medicamentos no sujetos a prescripción médica</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito del Real Decreto 870/2013?

    <p>Regular la venta a distancia al público, a través de sitios web, de medicamentos no sujetos a prescripción médica</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el principal objetivo del sistema desarrollado por la AEMPS?

    <p>Asegurar que los ciudadanos compren en una farmacia legalmente autorizada con garantías de calidad, seguridad y eficacia</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el objetivo principal del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio?

    <p>Promover el uso racional de medicamentos y productos sanitarios.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de medicamentos se incluyen dentro de los medicamentos legalmente reconocidos según el texto?

    <p>Fórmulas magistrales y preparados oficinales.</p> Signup and view all the answers

    ¿En qué consiste la prestación farmacéutica según el texto?

    <p>Proporcionar medicamentos de acuerdo con criterios que promuevan el uso racional.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito del logotipo común europeo en los sitios web de las farmacias según el texto?

    <p>Garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos dispensados.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se prohíbe en relación con la venta de medicamentos asociándola a ofertas según la norma?

    <p>Regalar medicamentos por compras superiores a cierta cantidad.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una característica que debe reunir el local de preparación según el texto?

    <p>Contar con superficies lisas, sin grietas y adecuada protección contra insectos y otros animales.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué establece el Real Decreto Legislativo 1/2015 en relación a las infracciones?

    <p>La prescripción y preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales siguiendo los requisitos legales establecidos.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se debe garantizar en todas las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos en relación al Formulario Nacional?

    <p>Acceso a la documentación correspondiente al Formulario Nacional.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la responsabilidad del farmacéutico en la elaboración de preparados en su oficina de farmacia o servicios farmacéuticos?

    <p>La elaboración de cualquier preparado sólo puede realizarla un farmacéutico o, bajo su control directo, otra persona cualificada.</p> Signup and view all the answers

    ¿En qué se enfocan las normas de correcta elaboración y control de calidad según el Real Decreto 175/2001?

    <p>En garantizar la calidad de las preparaciones que se realizan en las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe tener en cuenta el farmacéutico en relación a la competencia y experiencia necesarias para cada etapa de la preparación y del control?

    <p>Debe valorar la competencia y experiencia necesarias para cada etapa, precisando por escrito las atribuciones de su personal.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es una Fórmula Magistral según el Real Decreto 175/2001?

    <p>Un medicamento destinado a un paciente individualizado preparado por el farmacéutico para cumplir una prescripción detallada.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una condición que deben cumplir los Preparados Oficinales según el Real Decreto 175/2001?

    <p>Ser elaborados con principios activos reconocidos legalmente en España y estar descritos por la Real Farmacopea Española.</p> Signup and view all the answers

    ¿Quién está autorizado a elaborar fórmulas magistrales si la oficina de farmacia no dispone de los medios necesarios, según el Real Decreto Legislativo 1/2015?

    <p>Una entidad autorizada por la Administración sanitaria competente.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué requisitos deben cumplir los preparados oficinales según el Real Decreto Legislativo 1/2015?

    <p>Ser elaborados con sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España y estar descritos por la Real Farmacopea Española.</p> Signup and view all the answers

    ¿Quién está autorizado a prescribir fórmulas magistrales destinadas a animales, según el Real Decreto 666/2023?

    <p>Un médico veterinario.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe verificar el farmacéutico preparador como mínimo?

    <p>La identidad de las materias primas suministradas</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe hacer el farmacéutico responsable con las materias primas rechazadas?

    <p>Devolverlas al proveedor o eliminarlas por un método adecuado</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es necesario evaluar antes de la preparación de una fórmula magistral o preparado oficinal?

    <p>La disponibilidad del utillaje necesario</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe reflejar la correspondiente guía de elaboración y control durante la fase de elaboración?

    <p>Las operaciones realizadas durante la elaboración</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe asegurar el material de acondicionamiento utilizado durante la elaboración?

    <p>La correcta conservación hasta la fecha de caducidad</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la documentación mínima que debe incluir la documentación general en una oficina de farmacia o servicio farmacéutico?

    <p>Procedimientos normalizados de limpieza y mantenimiento del material.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué contiene el registro de materias primas en una oficina de farmacia o servicio farmacéutico?

    <p>Nombre de la materia prima, proveedor, número de lote, etc.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe cumplir el acondicionamiento primario según la Real Farmacopea Española?

    <p>Especificaciones de calidad y condiciones para su manipulación.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es uno de los requisitos para que las materias primas utilizadas en la preparación cumplan con los estándares definidos?

    <p>Ser sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se debe hacer en el momento de recepción de las materias primas para su verificación?

    <p>Registrarlas inmediatamente y ponerlas en cuarentena hasta su conformidad definitiva o rechazo.</p> Signup and view all the answers

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