Normativa española sobre dispensación de medicamentos en la UE

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83 Questions

¿Qué regula el RD 870/2013?

La venta de medicamentos no sujetos a prescripción médica a través de sitios web de oficinas de farmacia.

¿Qué medicamentos quedan fuera del ámbito de aplicación del RD 870/2013?

Los medicamentos veterinarios.

¿Qué se prohíbe en el contexto de la venta de medicamentos a través de sitios web?

La venta de medicamentos a través del sitio web de una oficina de farmacia.

¿Qué se entiende por 'Venta a distancia al público de medicamentos mediante sitios web'?

Entrega onerosa de medicamentos adquiridos a través de servicios en línea

¿Quiénes pueden llevar a cabo la venta a distancia de medicamentos mediante sitios web?

Solo las farmacias que hayan efectuado la notificación de esta actividad.

¿Cuáles son los medicamentos que no podrán venderse a través de sitios web según el RD 870/2013?

Los preparados oficinales y los medicamentos que no hayan sido autorizados.

¿Qué datos se deben incluir en los pedidos de venta a distancia de medicamentos veterinarios?

Nombre y apellidos de la persona que solicita el pedido, DNI o documentación de identidad equivalente, teléfono, correo electrónico y dirección postal de envío.

¿Quién es responsable del transporte de los medicamentos hasta el domicilio indicado por el comprador en la venta a distancia?

El centro que realiza la venta a distancia es responsable del transporte.

¿Cuánto tiempo deben estar disponibles los registros de los pedidos de venta a distancia para las autoridades competentes y las Fuerzas y Cuerpos de Seguridad?

5 años

¿Qué debe hacer el farmacéutico responsable ante solicitudes de cantidades que excedan las empleadas en los tratamientos habituales en animales según la especie?

Comunicar tales circunstancias a la autoridad competente.

¿En qué casos el establecimiento autorizado puede aceptar devoluciones de los medicamentos dispensados y entregados al comprador?

Todas las anteriores.

¿Cuál es un requisito del sitio web o aplicación móvil de los centros autorizados para la venta a distancia?

Incluir un enlace al sitio web del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

¿Cuál es una responsabilidad del farmacéutico responsable del centro que efectúa la venta a distancia?

Valorar la pertinencia de la venta ante solicitudes razonables.

¿Cuál es una condición que deben cumplir los sitios web o aplicaciones móviles de los centros autorizados para la venta a distancia?

Incluir como mínimo los datos de contacto de la autoridad competente.

¿Cuál es un requisito del transporte y entrega del medicamento veterinario en la venta a distancia?

'Realizarse según lo indicado por los fabricantes o según lo indicado en el embalaje exterior.'

¿Cuáles son los establecimientos que pueden llevar a cabo la práctica de dispensación de medicamentos a través de internet según la norma?

La oficina de farmacia exclusivamente

¿Qué tipo de datos del usuario comprador se deben incluir inexcusablemente en un pedido válido según la norma?

Nombre y apellidos, teléfono, correo electrónico y dirección postal

¿Quién puede llevar a cabo la dispensación de medicamentos a través de un sitio web según la norma?

El farmacéutico exclusivamente

¿Qué requisitos debe cumplir la información del sitio web de la farmacia según la norma?

Debe ser clara, comprensible y de fácil acceso para el usuario

¿Qué se prohíbe expresamente en relación con la venta de medicamentos a través de internet según la norma?

La venta de medicamentos falsificados

¿Qué aspectos técnico-informáticos deben estar debidamente perfilados en el sitio web de la farmacia según la norma?

La seguridad de las comunicaciones y la confidencialidad de los datos de los usuarios

¿Cuál es el plazo mínimo durante el cual la farmacia debe mantener un registro de los pedidos suministrados según la norma?

2 años

¿Qué se prohíbe en relación con la venta de medicamentos asociándola a ofertas según la norma?

Promover la venta asociándola a ofertas de regalos, premios, obsequios, concursos o bonificaciones

¿Qué tipo de dispensación ha de incorporar necesariamente información dirigida a un uso racional del medicamento según la norma?

Dispensación a través de un sitio web sin información al usuario

¿Cuál es el único establecimiento que puede llevar a cabo la práctica de dispensación a través de sitios web según la norma?

La oficina de farmacia exclusivamente

¿Qué requisitos debe cumplir el sitio web de la farmacia para satisfacer los criterios de accesibilidad para personas con discapacidad según la norma?

Debe cumplir con criterios específicos para accesibilidad y ofrecer información clara y comprensible para personas con discapacidad

¿Qué tipo de autorización administrativa específica se requiere para dispensar a través de un sitio web según la norma?

Comunicación previa a la Consejería de Salud de su comunidad autónoma

¿Quién es responsable del suministro del medicamento desde la oficina de farmacia dispensadora hasta el domicilio indicado por el usuario, según la norma española?

La oficina de farmacia dispensadora

¿Bajo qué circunstancias la farmacia aceptará la devolución del medicamento dispensado y entregado al usuario?

Cuando el medicamento no se corresponde con el pedido o haya sido dañado durante el transporte

¿En qué supuesto tiene derecho el usuario a devolver el medicamento y obtener el reintegro del importe pagado, según la norma?

Si la entrega supera el 50 % del tiempo establecido en la compra por causas no imputables al usuario

¿Qué información debe estar accesible de forma permanente, fácil, directa y gratuita en el sitio web que ofrece los medicamentos, según el Real Decreto 870/2013?

Información sobre precios y datos fiscales de la farmacia

¿Qué énfasis pone el Real Decreto 870/2013 en relación a la información al usuario del sitio web?

Consigna un régimen más garantista para el usuario del sitio web que para los casos de dispensación con inmediación física

¿Qué obligación tiene el farmacéutico responsable de la dispensación en relación a la información al usuario?

Asegurarse de que el usuario recibe la información adecuada

¿Qué valoración debe realizar el farmacéutico responsable ante solicitudes de medicamentos en cantidades que excedan las empleadas en los tratamientos habituales?

Valorar si se está realizando un mal uso o abuso de los medicamentos objeto de venta

¿Qué derecho tiene el usuario del sitio web según el Real Decreto 870/2013?

Derecho a recibir un asesoramiento personalizado en relación al medicamento que desea obtener

¿Qué es el servicio de seguimiento farmacoterapéutico (SFT) mencionado en el texto?

La práctica profesional por la que el farmacéutico se responsabiliza de las necesidades del paciente relacionadas con los medicamentos

¿Con quién puede realizar el farmacéutico el servicio de seguimiento farmacoterapéutico (SFT) según el Real Decreto 870/2013?

En colaboración con otros profesionales del sistema de salud

¿Qué tipo de servicios profesionales puede promocionar una farmacia comunitaria según el texto?

Servicios de seguimiento farmacoterapéutico

¿Qué requisitos deben cumplir las oficinas de farmacia y comerciales detallistas para vender a distancia medicamentos veterinarios no sujetos a prescripción veterinaria?

Comunicar a las autoridades competentes la intención de vender a distancia

¿Por qué es importante la regulación de la promoción y publicidad de una farmacia y su sitio web en el contexto del texto?

Para proteger la salud pública y evitar publicidad engañosa

¿Qué se requiere para aceptar la oferta de seguimiento farmacoterapéutico (SFT) según el texto?

Suscripción de un consentimiento informado específico

¿Quién puede vender a distancia medicamentos de fabricación industrial no sujetos a prescripción veterinaria a personas físicas o jurídicas establecidas en la Unión Europea según el texto?

Únicamente las oficinas de farmacia

¿Cuál es el objetivo principal de los códigos de conducta voluntarios mencionados en el texto?

Elevar el grado de autoexigencia y buscar la excelencia profesional en la práctica farmacéutica

¿Qué se necesita hacer antes de iniciar la venta a distancia de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripción veterinaria según el texto?

Notificar a las autoridades competentes la intención de vender a distancia

¿Por qué se destaca la importancia del desarrollo de códigos de conducta voluntarios en el contexto del texto?

Para elevar el grado de excelencia profesional y generar criterios de buena praxis

¿Cuál es el propósito principal del Real Decreto 870/2013 según el texto?

Regular la dispensación a través de sitios web

¿Qué tipo de venta de medicamentos está prohibida mediante sitios web según el RD 870/2013?

Regalos o bonificaciones como medios vinculados a la promoción o venta al público de medicamentos

¿Qué requisitos deben cumplir las farmacias españolas que venden medicamentos a través de Internet?

Mostrar el logotipo común europeo y tener un enlace a la web www.distafarma.aemps.es

¿Cuál es el objetivo principal del logotipo común europeo en los sitios web de las farmacias?

Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos

¿Qué vía es la principal para que los pacientes accedan a medicamentos falsificados?

Sitios web ilegales

¿Cuál es el propósito de la aplicación DISTAFARMA desarrollada por la AEMPS?

Permitir a las farmacias comunicar sus actividades de venta a distancia

¿Qué tipo de medicamentos pueden adquirirse a través de sitios web habilitados?

Medicamentos sin receta médica

¿Qué riesgo para la salud plantean los sitios web ilegales que venden medicamentos?

Acceso a medicamentos falsificados

¿Quién ha desarrollado el sistema que permite a los ciudadanos comprar medicamentos a través de Internet utilizando el logotipo común europeo?

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

¿Qué estableció la Ley 29/2006, de 26 de julio, en relación con los medicamentos no sujetos a prescripción médica?

Estableció las condiciones para la venta a distancia de medicamentos no sujetos a prescripción médica

¿Cuál es el propósito del Real Decreto 870/2013?

Regular la venta a distancia al público, a través de sitios web, de medicamentos no sujetos a prescripción médica

¿Cuál es el principal objetivo del sistema desarrollado por la AEMPS?

Asegurar que los ciudadanos compren en una farmacia legalmente autorizada con garantías de calidad, seguridad y eficacia

¿Cuál es el objetivo principal del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio?

Promover el uso racional de medicamentos y productos sanitarios.

¿Qué tipo de medicamentos se incluyen dentro de los medicamentos legalmente reconocidos según el texto?

Fórmulas magistrales y preparados oficinales.

¿En qué consiste la prestación farmacéutica según el texto?

Proporcionar medicamentos de acuerdo con criterios que promuevan el uso racional.

¿Cuál es el propósito del logotipo común europeo en los sitios web de las farmacias según el texto?

Garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos dispensados.

¿Qué se prohíbe en relación con la venta de medicamentos asociándola a ofertas según la norma?

Regalar medicamentos por compras superiores a cierta cantidad.

¿Cuál es una característica que debe reunir el local de preparación según el texto?

Contar con superficies lisas, sin grietas y adecuada protección contra insectos y otros animales.

¿Qué establece el Real Decreto Legislativo 1/2015 en relación a las infracciones?

La prescripción y preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales siguiendo los requisitos legales establecidos.

¿Qué se debe garantizar en todas las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos en relación al Formulario Nacional?

Acceso a la documentación correspondiente al Formulario Nacional.

¿Cuál es la responsabilidad del farmacéutico en la elaboración de preparados en su oficina de farmacia o servicios farmacéuticos?

La elaboración de cualquier preparado sólo puede realizarla un farmacéutico o, bajo su control directo, otra persona cualificada.

¿En qué se enfocan las normas de correcta elaboración y control de calidad según el Real Decreto 175/2001?

En garantizar la calidad de las preparaciones que se realizan en las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos.

¿Qué debe tener en cuenta el farmacéutico en relación a la competencia y experiencia necesarias para cada etapa de la preparación y del control?

Debe valorar la competencia y experiencia necesarias para cada etapa, precisando por escrito las atribuciones de su personal.

¿Qué es una Fórmula Magistral según el Real Decreto 175/2001?

Un medicamento destinado a un paciente individualizado preparado por el farmacéutico para cumplir una prescripción detallada.

¿Cuál es una condición que deben cumplir los Preparados Oficinales según el Real Decreto 175/2001?

Ser elaborados con principios activos reconocidos legalmente en España y estar descritos por la Real Farmacopea Española.

¿Quién está autorizado a elaborar fórmulas magistrales si la oficina de farmacia no dispone de los medios necesarios, según el Real Decreto Legislativo 1/2015?

Una entidad autorizada por la Administración sanitaria competente.

¿Qué requisitos deben cumplir los preparados oficinales según el Real Decreto Legislativo 1/2015?

Ser elaborados con sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España y estar descritos por la Real Farmacopea Española.

¿Quién está autorizado a prescribir fórmulas magistrales destinadas a animales, según el Real Decreto 666/2023?

Un médico veterinario.

¿Qué debe verificar el farmacéutico preparador como mínimo?

La identidad de las materias primas suministradas

¿Qué debe hacer el farmacéutico responsable con las materias primas rechazadas?

Devolverlas al proveedor o eliminarlas por un método adecuado

¿Qué es necesario evaluar antes de la preparación de una fórmula magistral o preparado oficinal?

La disponibilidad del utillaje necesario

¿Qué debe reflejar la correspondiente guía de elaboración y control durante la fase de elaboración?

Las operaciones realizadas durante la elaboración

¿Qué debe asegurar el material de acondicionamiento utilizado durante la elaboración?

La correcta conservación hasta la fecha de caducidad

¿Cuál es la documentación mínima que debe incluir la documentación general en una oficina de farmacia o servicio farmacéutico?

Procedimientos normalizados de limpieza y mantenimiento del material.

¿Qué contiene el registro de materias primas en una oficina de farmacia o servicio farmacéutico?

Nombre de la materia prima, proveedor, número de lote, etc.

¿Qué debe cumplir el acondicionamiento primario según la Real Farmacopea Española?

Especificaciones de calidad y condiciones para su manipulación.

¿Cuál es uno de los requisitos para que las materias primas utilizadas en la preparación cumplan con los estándares definidos?

Ser sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España.

¿Qué se debe hacer en el momento de recepción de las materias primas para su verificación?

Registrarlas inmediatamente y ponerlas en cuarentena hasta su conformidad definitiva o rechazo.

Este quiz se centra en la normativa española que regula la dispensación de medicamentos en otros estados miembros de la Unión Europea. Incluye requisitos relacionados con etiquetado, prospecto, clasificación y condiciones de dispensación, así como garantías específicas para el consumidor.

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