Normalización y Metrología en México

Introducción a las Normas Nacionales e Internacionales de Sistemas de Gestión de Calidad

• El tema es la introducción a las normas nacionales e internacionales de sistemas de gestión de calidad.
• Se explica que la normalización es el proceso de ajustar o adaptar características de un producto, servicio o procedimiento, para lograr uniformidad.
• La estandarización facilita que los productos cumplan con características comunes en todo el mundo.
• En México, las normas oficiales mexicanas (NOM) y las normas mexicanas (NMX) regulan la normalización.
• Las normas mexicanas (NOM) son obligatorias y las mexicanas (NMX) son principalmente voluntarias.
• Las normas están promovidas por la Secretaría de Economía y el sector privado.

Características de las normas nacionales (NOM/NMX) e internacionales (ISO)

• Se menciona el Sistema Mexicano de Metrología, Normalización y Evaluación de la Conformidad (SISMENEC)
• Se describe la función del Sistema Mexicano de Metrología, Normalización y Evaluación de la Conformidad (SISMENEC)

Metrología

• La metrología es la ciencia de la medición
• El Centro Nacional de Metrología (CENAM) es el laboratorio primario en México.
• Existen también laboratorios secundarios y terciarios acreditados.

Normalización

• El principal Marco Regulatorio Nacional es la Ley Federal sobre Metrología y Normalización y su reglamento.
• Las normas NOM son regulaciones técnicas de cumplimiento obligatorio, desarrolladas por las Secretarías de Estado a través de la Comisión Nacional de Normalización y los Comités Consultivos Nacionales (CNNN).
• Las normas NOM establecen las características y/o especificaciones relacionadas con la información al consumidor, salud y seguridad, cuidado al ambiente y denominación de origen de los productos.
• Las normas NMX son de aplicación voluntaria y son emitidas por los Organismos Nacionales de Normalización.
• Las normas NMX establecen las características y/o especificaciones de productos.
• Hay un total de 5,566 normas (oficiales, voluntarias, y de referencia) en México.
• Hay 736 Normas Obligatorias en México.

Organismos Nacionales de Normalización (ONN)

• Son personas morales registradas por la Dirección General de Normas de la Secretaría de Economía.
• Actualmente existen 10 ONN registrados.
• Algunos ejemplos de ONN son: la Sociedad Mexicana de Normalización (NORMEX), el Instituto Mexicano de Normalización y Certificación (IMNC), y la Asociación de Normalización y Certificación (ANCE).

Normas Internacionales y Normas de Referencia

• Las normas internacionales (NI) son desarrolladas por organismos internacionales como ISO, IEC, UIT y CODEX.
• Las normas de referencia (NRF) son creadas por entidades de la administración pública federal para la adquisición o contratación de bienes y servicios.

Evaluación de la Conformidad

• Los laboratorios realizan análisis, pruebas y/o calibraciones para brindar resultados confiables.
• Las Unidades de Verificación realizan inspecciones en materias como gas natural, transporte federal, sanidad animal, etc.
• Los organismos de certificación aseguran que los productos y servicios cumplen con las normas de sistemas de gestión de calidad, ambiental, seguridad y salud en el trabajo, así como en personal e inocuidad alimentaria.

ISO/IEC 17000

• Esta norma describe los requisitos de los organismos de evaluación de conformidad.
• Existen diversas normas especificas como 17025, 17020, 17011, 17021, 17024, 17065, 17043.

Acreditación (ema)

• Es el acto por el cual una entidad reconoce la competencia técnica y confiabilidad de organismos de evaluación de la conformidad.
• ema aplica las Guías ISO/IEC y las NMX-EC en sus evaluaciones.

¿Qué es ema?

• Una asociación civil no lucrativa, y entidad privada de interés público.
• No tiene dueño y no reporta dividendos.
• Sirve como instrumento para enfrentar las nuevas reglas del comercio internacional.
  • Actúa como herramienta para garantizar la confianza y apego a la norma internacional vigente.
  • Actúa como representante de México ante organismos regionales e internacionales, para conocer los nuevos requerimientos de acreditación y defender intereses nacionales.

Estructura Acreditada por ema

• Se proporciona una tabla de las entidades acreditadas por ema, incluyendo laboratorios clínicos, proveedores, laboratorios de ensayo, etc.

El Sistema SISMENEC

• Facilita la comunicación en el comercio internacional.
• Facilita el cumplimiento con normas nacionales e internacionales de otros países.
• Aumenta la certidumbre y control de calidad en exportaciones e importaciones.
• Promueve la innovación y transferencia de tecnología.
• Permite la eliminación de barreras al comercio.
• Facilita la aceptación de productos y empresas en los mercados globales.

Sistemas Integrados de Gestión (SIG)

• Introduccion a los SIG.
• Se dividen en 6 elementos como Seguridad de Información, Ambiental, Personas, Legal, Entorno, y Servicios. Se subdividen en normativas como ISO 27001, ISO 14001, 45001, 37001, 93200, y 9001, entre otros.
• Un SIG está constituido por varios componentes que interactúan para alcanzar objetivos.
• Las características de un SIG incluyen: ordenado, orientado a lo vital, con mínimos papeles, vigente, y accesible.
• Los SIG son apropiados para incorporar otras herramientas y metodologías de calidad y para adaptarse a los cambios.
• Los beneficios externos de un SIG son reconocimiento del sector, ventajas competitivas y confianza de los usuarios y partes interesadas.
• Los beneficios internos de un SIG son la mejora de la satisfacción y el desempeño de los colaboradores, la incorporación de personal, control y orden de las actividades y consistencia en la operación.

Enfoque de Procesos

• La comprensión y gestión sistemática de los procesos de interacción para los resultados previstos son claves.
• Se presenta un diagrama que muestra los procesos de entrada, actividades, controles posibles, salida y receptor.
• Facilita la comprensión de requisitos y proporciona agregar valor, aumentar la efectividad, fortalecer la mejora y evaluar objetivamente datos.

Política del Sistema de Gestión Integrado

• Se define la política de la organización como la declaración de intención y dirección con relacion al desempeño, formalmente expresada por la alta dirección.

Acciones para Abordar Riesgos y Oportunidades.

• Al planificar el sistema de gestión se debe determinar los riesgos y oportunidades.
• Se deben implementar las acciones para abordar los riesgos y oportunidades, integrándolas a los procesos y evaluando su eficacia.

Análisis del Contexto

• La organización debe determinar las cuestiones internas y externas.
• Para determinar las cuestiones internas y externas, deben realizar un seguimiento de la información sobre estas cuestiones.

Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

• La organización debe determinar las partes interesadas pertinentes al sistema de gestión integrado, identificar sus requisitos relacionados, y revisar la información sobre sus requisitos para determinar la mejor estrategia de gestión.

Establecimiento del Contexto

• Aplicar el análisis FODA o el Análisis PEST para un contexto efectivo de procesos, productos y servicios.

Tipos de Riesgos y Oportunidades

• Se presentan diferentes tipos de factores relacionados como financieros, estratégicos, internos y externos, incluyendo los empleados.

Evaluación del Riesgo/Oportunidad

• Se establecen las tres etapas para la evaluación del riesgo/oportunidad: identificación, el análisis del impacto y la valoración de control para el seguimiento.
• Se recomienda utilizar dos factores para valuar el riesgo: Impacto/consecuencia y probabilidad de ocurrencia, utilizando una matriz.

Tratamiento del Riesgo/Oportunidad

• Desarrollar acciones para mitigar el riesgo o aprovechar la oportunidad de acuerdo con la clasificación obtenida.
  Se especifican diferentes clasificaciones de riesgo con las acciones correspondientes, como las acciones a implementar, el responsable, y los resultados esperados.

Seguimiento, Control y Medición

• Es una parte planificada del proceso de gestión de riesgos.
• Debe ser periódica y deben definirse las responsabilidades.
• Se usa para asegurar que los controles sean efectivos, obtener información para la evaluación, analizar eventos, tendencias, identificar riesgos emergentes y evaluar los resultados.

Conceptos Generales Comunes

• Se resumen conceptos generales como contexto de la organización, partes interesadas, pensamiento basado en riesgos, información documentada, enfoque a procesos y mejora.

Este cuestionario evalúa tus conocimientos sobre la normalización y metrología en México, incluyendo las Normas Oficiales Mexicanas y su impacto en las empresas. Responde preguntas sobre la función de los organismos reguladores y el análisis de riesgos en la gestión de calidad.