NEJM Vol. 389 No. 12: Semaglutide in Heart Failure
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Questions and Answers

Qual é o objetivo do estudo STEP-HFpEF?

  • Desenvolver uma nova terapia para o insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
  • Comparar a eficácia do semaglutide com placebo no tratamento da insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (correct)
  • Investigar o impacto da obesidade na insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
  • Avaliar a eficácia do semaglutide no tratamento da obesidade
  • Qual é o critério de inclusão para os pacientes participantes do estudo?

  • Pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida e IMC de 30 ou superior
  • Pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e índice de massa corporal (IMC) de 30 ou superior (correct)
  • Pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e índice de massa corporal (IMC) abaixo de 30
  • Pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e IMC abaixo de 25
  • Qual é o medicamento administrado ao grupo de intervenção no estudo?

  • Semaglutide 2.4 mg (correct)
  • Semaglutide 1.0 mg
  • Semaglutide 5.0 mg
  • Placebo
  • Quais são os desfechos primários do estudo STEP-HFpEF?

    <p>Mudança no escore de síntomas e limitações físicas e mudança no peso corporal</p> Signup and view all the answers

    Qual é o instrumento utilizado para avaliar os sintomas e limitações físicas dos pacientes?

    <p>Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)</p> Signup and view all the answers

    Quantos pacientes participaram do estudo STEP-HFpEF?

    <p>529 pacientes</p> Signup and view all the answers

    Durante quanto tempo os pacientes receberam o tratamento no estudo?

    <p>52 semanas</p> Signup and view all the answers

    Qual é o nome do medicamento que foi estudado no ensaio STEP HFpEF?

    <p>Semaglutide</p> Signup and view all the answers

    O que é o KCCQ-CSS?

    <p>Um questionário para avaliar a qualidade de vida de pacientes com insuficiência cardíaca</p> Signup and view all the answers

    Qual é o nome do instituto onde o Dr. Kosiborod trabalha?

    <p>Saint Luke's Mid America Heart Institute</p> Signup and view all the answers

    Quais são os pontos finais secundários confirmatórios do estudo STEP HFpEF?

    <p>Mudança na distância de caminhada de 6 minutos, evento de insuficiência cardíaca e mudança no KCCQ-CSS</p> Signup and view all the answers

    Quando foi publicado o artigo sobre o estudo STEP HFpEF?

    <p>25 de agosto de 2023</p> Signup and view all the answers

    Qual é o DOI do artigo sobre o estudo STEP HFpEF?

    <p>10.1056/NEJMoa2306963</p> Signup and view all the answers

    Quais são as opções de contato do Dr. Kosiborod?

    <p>mkosiborod@­saint-lukes­.org e Saint Luke's Mid America Heart Institute</p> Signup and view all the answers

    Qual é a revista que publicou o artigo sobre o estudo STEP HFpEF?

    <p>New England Journal of Medicine</p> Signup and view all the answers

    Qual é a razão pela qual o estudo STEP-HFpEF foi realizado?

    <p>Para avaliar a associação entre obesidade e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada</p> Signup and view all the answers

    Qual é a razão pela qual os pacientes foram randomizados para receber semaglutide ou placebo?

    <p>Para avaliar a eficácia do semaglutide em pacientes com obesidade e insuficiência cardíaca</p> Signup and view all the answers

    Qual é o critério de inclusão mais importante para a participação no estudo STEP-HFpEF?

    <p>Ter um Índice de Massa Corporal (IMC) de 30 ou maior</p> Signup and view all the answers

    Qual é o principal objetivo do estudo STEP-HFpEF?

    <p>Investigar a relação entre obesidade e insuficiência cardíaca</p> Signup and view all the answers

    Qual é a razão pela qual o KCCQ-CSS foi utilizado no estudo?

    <p>Para avaliar a qualidade de vida dos pacientes</p> Signup and view all the answers

    Qual é o resultado do estudo que é mais importante para os pacientes?

    <p>A melhora na qualidade de vida</p> Signup and view all the answers

    Quais são os principais desfechos secundários do estudo STEP-HFpEF?

    <p>Mudanças no peso corporal e no KCCQ-CSS</p> Signup and view all the answers

    Qual foi a razão pela qual a mudança no nível de proteína C-reativa (CRP) foi incluída como um ponto final secundário confirmatório?

    <p>Para medir a resposta inflamatória</p> Signup and view all the answers

    O que pode ser concluído com base nos resultados do estudo STEP HFpEF?

    <p>O tratamento com semaglutide melhora a qualidade de vida dos pacientes com insuficiência cardíaca</p> Signup and view all the answers

    Qual é o propósito da lista de comitês e investigadores do estudo STEP HFpEF disponível no Apêndice Suplementar?

    <p>Para reconhecer a contribuição dos membros do comitê e investigadores</p> Signup and view all the answers

    Qual é a razão pela qual a mudança na distância de caminhada de 6 minutos foi incluída como um ponto final secundário confirmatório?

    <p>Para avaliar a capacidade funcional dos pacientes</p> Signup and view all the answers

    Que tipo de dados foi utilizado para calcular a diferença entre a mudança na KCCQ-CSS entre os grupos de tratamento?

    <p>Dados longitudinais</p> Signup and view all the answers

    Qual é o significado do valor de P de 0,0001 no estudo STEP HFpEF?

    <p>Que a diferença entre os grupos de tratamento é estatisticamente significativa</p> Signup and view all the answers

    O que pode ser concluído com base na comparação da mudança na KCCQ-CSS entre os grupos de tratamento?

    <p>Que o tratamento com semaglutide melhora a qualidade de vida dos pacientes</p> Signup and view all the answers

    Que tipo de end point é o ponto final secundário que inclui a morte, eventos de insuficiência cardíaca e diferenças na mudança na KCCQ-CSS e na distância de caminhada de 6 minutos?

    <p>End point composto</p> Signup and view all the answers

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