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Questions and Answers
¿Qué deben garantizar el promotor y los investigadores del estudio en relación con los datos de los sujetos participantes?
¿Qué deben garantizar el promotor y los investigadores del estudio en relación con los datos de los sujetos participantes?
¿Qué debe incluir el protocolo de un estudio para cumplir con las regulaciones de protección de datos?
¿Qué debe incluir el protocolo de un estudio para cumplir con las regulaciones de protección de datos?
¿Qué debe evaluar y mitigar el promotor del estudio en relación con la protección de datos personales?
¿Qué debe evaluar y mitigar el promotor del estudio en relación con la protección de datos personales?
¿Cuál es el propósito principal del consentimiento informado en un estudio observacional con medicamentos?
¿Cuál es el propósito principal del consentimiento informado en un estudio observacional con medicamentos?
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¿Cuál es el documento legal que regula los estudios observacionales con medicamentos de uso humano?
¿Cuál es el documento legal que regula los estudios observacionales con medicamentos de uso humano?
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¿En qué circunstancias se puede eximir del consentimiento informado en una investigación observacional según la Ley Orgánica 3/2018?
¿En qué circunstancias se puede eximir del consentimiento informado en una investigación observacional según la Ley Orgánica 3/2018?
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¿Qué requisitos se deben cumplir para que se pueda dispensar del consentimiento informado en una investigación observacional?
¿Qué requisitos se deben cumplir para que se pueda dispensar del consentimiento informado en una investigación observacional?
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¿Qué tipo de datos personales se utilizan en los estudios observacionales con medicamentos bajo el Real Decreto 957/2020?
¿Qué tipo de datos personales se utilizan en los estudios observacionales con medicamentos bajo el Real Decreto 957/2020?
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¿Cuál es la diferencia principal entre la anonimización y la seudonimización de datos personales?
¿Cuál es la diferencia principal entre la anonimización y la seudonimización de datos personales?
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¿Qué requisitos deben cumplir los datos seudonimizados según el texto?
¿Qué requisitos deben cumplir los datos seudonimizados según el texto?
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¿Qué implica la seudonimización de datos personales según el Reglamento (UE) 2016/679?
¿Qué implica la seudonimización de datos personales según el Reglamento (UE) 2016/679?
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¿Qué diferencia fundamental existe entre la anonimización y la seudonimización en términos de reidentificación de los datos?
¿Qué diferencia fundamental existe entre la anonimización y la seudonimización en términos de reidentificación de los datos?
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