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Questions and Answers
Study Notes
- Cycle de vie d'un médicament comprend quatre phases : recherche, développement, enregistrement et commercialisation, exploitation et réévaluation, et enfin disparition.
- Pour un médicament original, le processus de recherche et d'enregistrement peut durer environ 12 ans, impliquant 10 000 substances pour un coût d'environ 300 millions d'euros.
- Méthodes d'évaluation des médicaments incluent l'évaluation pharmacologique et la recherche, les essais cliniques sur des groupes spécifiques, l'obtention de l'AMM basée sur la qualité, l'efficacité et la sécurité du produit.
- Différentes branches de la pharmacologie : pharmacodynamie, pharmacocinétique, pharmacothérapeutique, pharmacovigilance, pharmacogénétique et pharmacoéconomie.
- Définition d'un médicament selon l'OMS : toute substance ayant des propriétés préventives ou curatives pouvant être administrée à l'homme ou l'animal pour établir un diagnostic ou modifier leurs fonctions organiques.
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Description
Explore the different stages in the life cycle of a medication, from research and development to post-marketing. Learn about the process of registration, commercialization, exploitation, and discontinuation of a drug. Understand the time and cost involved in bringing an original international product to market.