Questions and Answers
¿Cuál es la sanción por no realizar la destrucción de productos o dispositivos expirados al menos una vez al año?
¿Qué tipo de receta se requiere para la venta de productos farmacéuticos en farmacias o boticas?
¿En qué lugares está prohibida la fabricación y comercialización de productos farmacéuticos?
¿Cuál es uno de los requisitos para que un establecimiento almacene productos farmacéuticos?
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¿Qué sucede si un establecimiento no cuenta con un Director Técnico según la normativa?
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¿Qué derecho se establece en el Artículo 1º de la Ley General de la Salud N° 26842?
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Según la Ley N° 29459, ¿quién es responsable del cumplimiento de las Buenas Prácticas en un establecimiento farmacéutico?
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¿Qué establece la Ley N° 29459 sobre la comercialización de productos farmacéuticos por Internet?
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¿Cuál de las siguientes afirmaciones es correcta según el Artículo 3 de la Ley General de la Salud N° 26842?
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¿Qué aspecto debe exhibirse en un lugar visible según la Ley N° 29459?
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En el contexto de la Ley N° 29459, ¿qué norma es obligatoria para la apertura de farmacias y boticas?
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¿Qué responsabilidad tiene el químico farmacéutico en relación a la distribución de productos sanitarios?
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¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la Ley N° 29459 es incorrecta?
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¿Cuál es el objetivo principal de los Procedimientos Operativos Estándar (POEs)?
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¿Qué parte de un POEs identifica claramente el procedimiento y brinda datos básicos?
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¿Cuál de las siguientes es una parte de las etapas del proceso de un POEs?
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¿Cómo contribuyen los POEs en el desarrollo del personal nuevo?
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¿Qué aspecto es una característica de los manuales de procedimientos en el sector farmacéutico?
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¿Cuál de los siguientes elementos NO es un beneficio de los POEs?
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¿Qué función adicional realizan los POEs en el contexto del personal experimentado?
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¿Cuál de las siguientes opciones describe mejor el contenido de un POEs?
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Study Notes
Ley General de Salud N° 26842
- Derecho al libre acceso a prestaciones de salud para toda persona.
- Elección del sistema previsional de preferencia para los ciudadanos.
- Derecho a recibir atención médico-quirúrgica de emergencia en cualquier establecimiento de salud en situaciones de riesgo grave.
Ley N° 29459 - Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos
- Define la responsabilidad del director técnico de establecimientos farmacéuticos en la elaboración, importación, almacenamiento y distribución de productos.
- Obligatoriedad de autorización sanitaria para abrir y operar farmacias y boticas.
- Certificación obligatoria en Buenas Prácticas de Distribución (BPD), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y farmacovigilancia.
Regulaciones de Comercialización
- Exigen la exhibición visible del horario de atención al público.
- Permite la comercialización a domicilio de productos cuya venta requiera o no receta médica, excluyendo estupefacientes y psicotrópicos.
- La entrega de muestras médicas con receta médica prohíbe la entrega directa a pacientes por visitadores médicos.
Condiciones de Venta de Productos Farmacéuticos
- Productos que requieren receta médica (numerada o solo) deben ser dispensados en farmacias o boticas.
- Productos sin receta médica pueden ser adquiridos en farmacias, boticas y otros establecimientos comerciales.
- Prohibición de fabricar, almacenar o comercializar productos farmacéuticos en consultorios, spa, gimnasios, y clínicas.
Sanciones y Multas
- Sanciones por no permitir el ingreso a inspectores y por no contar con un Director Técnico.
- Multas por no consignar el número de lote en documentos de venta, no almacenar productos según indicaciones, y falta de cumplimiento de normativas de Buenas Prácticas.
- Establecimiento de multas que oscilan entre 0.5 y 25 UIT por diversas infracciones en la normativa sanitaria.
Vigilancia Sanitaria
- Esta normativa contribuye a convertir a Perú en un país de alta vigilancia sanitaria, asegurando el cumplimiento de las regulaciones y la seguridad en la distribución de productos farmacéuticos.
Procedimientos Operativos Estándar (POEs)
- Documento que detalla las instrucciones para realizar operaciones de forma cronológica y secuencial.
- Complementan el Manual de Calidad proporcionando información sobre el "cómo", "quién", "cuándo" y "dónde" de las actividades.
- Los manuales de procedimientos son esenciales para la coordinación y control administrativo en instituciones, especialmente en el sector farmacéutico.
Objetivos de los POEs
- Estandarizar métodos y procedimientos para minimizar errores sistemáticos en tareas específicas.
- Facilitar la correcta interpretación de instrucciones, evitando fallos en la ejecución de pasos.
- Actuar como guía para el personal en la forma adecuada de realizar tareas asignadas.
Beneficios de los POEs
- Son herramientas fundamentales para el entrenamiento de nuevo personal.
- Promueven una política de trabajo común, reduciendo errores y estandarizando tareas.
- Sirven para evaluar el desempeño del personal y ofrecen actualizaciones mediante revisiones periódicas.
- Fomentan la comunicación efectiva entre diferentes sectores de la empresa.
- Son útiles para autoinspecciones y auditorías, contribuyendo a la organización y orden.
Etapas de los POEs
- Elaboración: Desarrollo inicial del procedimiento.
- Revisión: Evaluación y ajustes del contenido.
- Aprobación: Validación final del procedimiento antes de su implementación.
Estructura de los POEs
- Parte Identificativa: Incluye identificación del procedimiento y datos básicos; también conocida como "Encabezado".
- Parte Descriptiva: Detalla el proceso con normas uniformes para todos los procedimientos, garantizando claridad y precisión en la ejecución.
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Description
Este cuestionario explora los derechos de las personas en el acceso a servicios de salud según la Ley General de la Salud N° 26842. Incluye aspectos como la atención médica de emergencia y el marco regulatorio de los profesionales químicos farmacéuticos en Perú. Ideal para estudiantes y profesionales del área de la salud.