Laboratorinės kokybės kontrolės klausimai

Podcast

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson

Questions and Answers

Kuri Westgard taisyklė nurodo, kad reikia ieškoti sisteminės klaidos priežasties ir ją šalinti prieš tęsiant darbą?

22s Westgard taisyklė

13s Westgard taisyklė

R4s Westgard taisyklė (correct)

10x Westgard taisyklė (correct)

Kokie statistiniai rodikliai naudojami rezultataams palyginti tarp skirtingų metodų ar analizatorių?

RSD ir RPD (correct)

P ir Q rodikliai

X ir Y koeficientai

B1 ir B2 indikatoriai

Kada rezultatai laikomi priimtinais pagal palyginamojo vidaus kokybės kontrolę?

Kai nėra atsitiktinių klaidų

Kai visi rezultatai atitinka standartus

Kai yra mažos sistemos klaidos

Kai RSD arba RPD yra mažesni už nustatytas ribas (correct)

Koks veiksmas turėtų būti atliekamas, jei nustatoma nepriimtina sisteminė klaida?

Būtina identifikuoti klaidos priežastį ir ją pašalinti Signup and view all the answers

Kuri iš šių metodų palyginimo situacijų ne visada leidžia taikyti statistinius metodus?

Tarp skirtingų laboratorijų Signup and view all the answers

Kokia yra didžiausia leistina paklaida (DLP) apskaičiuojama?

Biasanal + 1,65 x CVanal Signup and view all the answers

Kada privaloma atlikti teisingumo kontrolę?

Įdiegiant naują metodą ir kalibraciją Signup and view all the answers

Koks yra Levey-Jennings kontrolės metodo pagrindinis tikslas?

Aptikti klaidas ir sumažinti klaidingų rezultatų atmetimą Signup and view all the answers

Koks yra variacijos koeficiento (CV) panaudojimo tikslas?

Nustatyti tyrimų atkuriamumą ir pakartojamumą Signup and view all the answers

Kas apima biologinės variacijos koncepciją analizės kokybei vertinti?

Individų biologinės variacijos kaimo analizuojant Signup and view all the answers

Kokia yra Biasanal formulė, siekiant užtikrinti analizės tikslumą?

Biasanal < 0,25 x (CV2individo + CV2tarp individų)1/2 Signup and view all the answers

Koks yra Westgard kontrolės metodo privalumas?

Sumažinti nereikalingų rezultatų atmetimą Signup and view all the answers

Koks yra teisingumo kontrolės tikslas naudojant standartinį nuokrypį?

Užtikrinti analizės tikslumą Signup and view all the answers

Koks yra vidaus kokybės kontrolės (VKK) funkcija laboratorijoje?

Kontroliuoja laboratorijos pačios atliktus tyrimus Signup and view all the answers

Koks yra pagrindinis išorės kokybės kontrolės (IKK) tikslas?

Teikti kontrolės paslaugas iš laboratorijos išorės Signup and view all the answers

Kuri iš šių klaidų yra sisteminė?

Matavimo įrenginio kalibravimo klaida Signup and view all the answers

Kokie yra tyrimų kokybės kontrolės tikslai?

Standartizuoti biologinių medžiagų tyrimo sąlygas Signup and view all the answers

Kuri iš šių kontrolės medžiagų rūšių yra naudojama vidaus kokybės kontrolei?

Kontrolinės medžiagos su žinomomis referencinėmis reikšmėmis Signup and view all the answers

Kiekviename kokybės kontrolės etape, kas turi būti vertinama?

Tyrimų rezultatų teisingumas ir tikslumas Signup and view all the answers

Kodėl svarbu sumažinti atsitiktines klaidas tyrimų kokybėje?

Kad gauti teisingus ir patikimus rezultatus Signup and view all the answers

Kokia institucija nurodo reikalavimus tyrimų kokybės kontrolei?

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija Signup and view all the answers

Study Notes

Tyrimų kokybės kontrolė

Apima visų laboratorijos darbo aspektų valdymą, įskaitant procedūras, patalpas, darbuotojus, mokymą, pirkimą, preanalizę, analizę, poanalizę ir kvalifikacijos tobulinimą.
Laboratorinių tyrimų kokybės kontrolė yra svarbi laboratorijos kokybės dalis.
Tai priemonių sistema, skirta įvertinti tyrimų rezultatų teisingumą, tikslumą, glaudumą, pakartojamumą ir atkuriamumą.
Atliekama lyginant kontrolinių medžiagų rezultatus su referentinėmis reikšmėmis.
LST EN ISO 15189:2013 standartas ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2019 m. lapkričio 22 d. įsakymas reglamentuoja reikalavimus.

Tyrimų kokybės kontrolės tikslai

Standartizuoti biologinių medžiagų tyrimo sąlygas.
Pašalinti sistemines klaidas ir sumažinti atsitiktines klaidas.
Sisteminės klaidos yra išvengiamos, o atsitiktinės - mažinamos.

Tyrimų kokybės kontrolės rūšys

Vidaus kokybės kontrolė (VKK): Atlieka pati laboratorija.
Išorės kokybės kontrolė (IKK): Atliekama bendradarbiaujant su išorės verinimo centrais.

Kokybės kontrolė - Atlikimo būdai

Metodo/analizatoriaus lygiu.
Tarp metodų/analizatorių lygiu, kai tuo pačiu tyrimui naudojami skirtingi metodai ar analizatoriai.
Tarp tyrėjų lygiu, kai tyrimus atlieka skirtingi darbuotojai.

Vidaus kokybės kontrolė (VKK)

Atlieka pati laboratorija (pačios perka medžiagas, pačios atlieka matavimus).
Rezultatų analizę ir apibendrinimą taip pat atlieka laboratorija.
Atliekama kasdien.
Kita vidaus kokybės kontrolės rūšis – palyginamoji vidaus kokybės kontrolė, atliekama rečiau (pvz., kartą per ketvirtį), palyginant rezultatus su skirtingais metodais/analizatoriais.

Reikalavimai kokybės kontrolei

Atliekama sistemiškai ir vienodai.
Objektyviai.
Apima visą matavimų spektrą – normą ir patologiją.
Atliekama tikrų laboratorijos sąlygų.

Kontrolinių medžiagų rūšys 1

Pagal gamybos būdą ir sudėtį: pramoniniu būdu pagamintos kontrolinės medžiagos (su žinomais ir nežinomais biologiniais parametrais), pačių laboratorijų pasigamintos.
Pagal biologinę prigimtį: kraujo, šlapimo, smegenų skysčio ir kt.

Kontrolinių medžiagų rūšys 2

Žmogaus kraujo serumai ar plazmos.
Iš žmogaus kraujo pagamintos liofilizuotos kontrolinės medžiagos (serumai ar plazmos).
Iš kitų gyvūnų kraujo pagamintos liofilizuotos kontrolinės medžiagos.
Stabilizuotas kraujas hematologiniams tyrimams.
Šlapimo kontrolinės medžiagos.

Kontrolinių medžiagų taikymas

Teisingumo vertinimui naudojamos pramoniniu būdu pagamintos kontrolinės medžiagos su žinomais parametrais.
Tyrimo atkuriamumui ir pakartojamumui įvertinti tinka kontrolinės medžiagos su nežinomais kiekiais.
Etaloniniai tirpalai netinka kokybės kontrolei, nes jie vertinami analitiniu tikslumu, o ne procesų patikimumu.

Reikalavimai kontrolinei medžiagai

Fizikinės ir cheminės savybės turi atitikti laboratorinio mėginio.
Analičių koncentracijos turi būti panašios į žmogaus analičių koncentracijas.
Turi apimti normalius ir patologinius parametrus.
Ilgas galiojimo laikas.
Standardizuotas (visoms analitėms).
Pakankamai dideli rodiklių duomenys.

Laboratorinių tyrimų kokybės kontrolė apima

Kontrolės priemones.
Kontrolės metodus (kokybės kontrolės teoriją, statistinius metodus ir kriterijus).
Kontrolės įgyvendinimą.

Kokybės kontrolės etapai

Kontrolinių medžiagų parinkimas ir ruošimas.
Analizių rezultatų statistinis apibendrinimas (pvz., variacijos koeficiento nustatymas).
Kontrolinių brėžinių sudarymas.
Laboratorinės vidaus kokybės kontrolės eigos ir jos rezultatų vertinimas.

Kokybės kriterijai 1

Tikslumas: Matavimo rezultato atitikimas tikrajai vertei.
Teisingumas: Rezultatų vidurkio atitikimas tikrajam dydžiui.

Kokybės kriterijai 2

Glaudumas: Nepriklausomų rezultatų artumas.
Atkuriamumas: Gautų rezultatų atitikimas panašiomis sąlygomis skirtingose laboratorijose/skirtingu laiku.
Pakartojamumas: Gautų rezultatų artumas toje pačioje laboratorijoje, tuo pačiu metodu ir per trumpą laikotarpį.

Rezultatų vertinimas 1, 2, 3

Atsitiktiniai veiksniai: Teisingumą tenkina, glaudumas netenkina.
Grubios klaidos: Teisingumą ir glaudumą sukelė grubios klaidos.

Analizės kokybės vertinimas 1

Naudojami standartizuoti duomenys.
Vertinama, ar laboratorijos rezultatai nesiskirtingi nuo standartinių duomenų.
Laboratorinių tyrimų teisingumą vertina pagal leisamų klaidų ribos (DLP).

Analizės kokybės vertinimas 2

Naudojama biologinės variacijos koncepcija, vertinant variacijos koeficientą (CV) ir nuokrypį (proc.).
Taikomi didžiausi leistini nuokrypiai.

Teisingumo kontrolės periodiškumas

Sudarant kontrolinius brėžinius.
Diegiant naujus metodus.
Naudojant naujus aparatus ir reagentų partijas.
Sudarant kalibracines kreives.

Atkuriamumo ir pakartojamumo vertinimas 1, 2

Parenkami tinkami statistiniai metodai ir klaidos ribos.
Vertinimo kriterijai (įspėjamieji ir kontroliniai).

Kokybės kontrolės metodai

Levey-Jennings
Westgard

X analitės kokybės kontrolės grafikas (Levey-Jennings kreivė)

Aritmetinis vidurkis (X).
Standartinis nuokrypis (SD).

Vidaus kokybės kontrolė. Metodo/analizatoriaus klaidų kontrolės mastas

Levey-Jennings grafikas.
Standartiniai 2s taškai.
Standartiniai 3s taškai.
Standartiniai 4s taškai.

Vidaus kokybės kontrolė. Metodo/analizatoriaus įspėjamieji kriterijai

Reikšmės yra vienoje aritmetinio vidurkio pusėje.
Reikšmės yra už ±1S, ±2S, ±3S ribų.
Reikšmės didėja arba mažėja.

Vidaus kokybės kontrolė. Standartiniai Westgard kriterijai

Įspėjamoji išmatavimo riba.
Kontrolinė ribų riba.

Tarplaboratorinė palyginamoji (išorės) tyrimų kokybės kontrolė (IKK)

Patikrinti laboratorijos gaunamus matavimo rezultatus.
Palyginti su kitų laboratorijų rezultatais.
Nustatyti nepatikimų rezultatų priežastis.

Tarplaboratorinės (išorės) kokybės kontrolės paslaugos tiekėjai

Akreditacijos.
PSO.
Europos organizacijų, teikiančių IKV paslaugas, priklausomybė.

Išorės kokybės vertinimo etapai

Užsakymų planavimas.
Metodų informacijos pateikimas.
Kontrolinių matavimų atlikimas ir rezultatų pateikimas centrui.
Kontrolinių rezultatų apibendrinimas.
Išvadų formavimas.

Statistiniai rodikliai, naudojami rezultatų palyginimui tarp analizatorių/metodų

Rezultatų priėmimo kriterijai.
RSD (rel. standartinis nuokrypis).
RPD (rel. procentinis skirtumas).
CV (variacijos koeficientas).
SD (standartinis nuokrypis).

Apibendrinimas

Vidaus ir išorės kokybės vertinimo sistemos padeda įsivertinti esamą ir siekti geresnės kokybės.
Labai svarbu, kad laboratorijos rezultatai atitiktų keliamus kokybės reikalavimus.

Studying That Suits You

Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.

Description

Šis testas skirtas laboratorijų darbuotojams, nagrinėjantiems Westgard taisykles ir statistinius rodiklius. Sužinokite, kaip nustatyti sistemines klaidas ir kokie veiksmai turi būti atliekami, kad rezultatai būtų priimtini. Išbandykite savo žinias apie palyginamąją vidaus kokybės kontrolę.