Introdução aos Medicamentos de Biotecnologia
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Questions and Answers

Qual é a definição de medicamento de acordo com o Estatuto do Medicamento?

«Medicamento», toda a substância ou associação de substâncias apresentada como possuindo propriedades curativas ou preventivas de doenças em seres humanos ou dos seus sintomas ou que possa ser utilizada ou administrada no ser humano com vista a estabelecer um diagnóstico médico ou, exercendo uma ação farmacológica, imunológica ou metabólica, a restaurar, corrigir ou modificar funções fisiológicas.

O que é um fármaco?

Entende-se por fármaco toda a molécula que modifica funções dos seres vivos.

Todos os fármacos são medicamentos?

False

Quais são os componentes de um medicamento?

<p>Princípio ativo</p> Signup and view all the answers

O que são formas farmacêuticas?

<p>As formas farmacêuticas são o estado final que apresentam o(s) princípio(s) ativo(s) e os excipientes, após serem sujeitos ao processo de preparação.</p> Signup and view all the answers

Qual é a função do excipiente?

<p>O excipiente não tem efeito terapêutico, mas contribui para a estabilidade, solubilidade, palatabilidade e outras características do medicamento.</p> Signup and view all the answers

Quais são os dois tipos principais de medicamentos, em termos de mecanismo de ação?

<p>Organotrópicos</p> Signup and view all the answers

O que é uma reação adversa medicamentosa?

<p>Uma reação adversa medicamentosa é uma resposta nociva e não intencional à toma de um medicamento, que ocorre apesar do uso correto do medicamento.</p> Signup and view all the answers

Quais são os diferentes tipos de medicamentos?

<p>Medicamentos homeopáticos</p> Signup and view all the answers

O ciclo de vida do medicamento é dividido em ______ fases principais.

<p>sete</p> Signup and view all the answers

Em qual fase do ciclo de vida do medicamento é identificado o alvo farmacológico?

<p>Descoberta</p> Signup and view all the answers

Quais são os métodos utilizados para encontrar compostos lead?

<p>Me too</p> Signup and view all the answers

O que são compostos lead?

<p>Compostos lead são moléculas que apresentam atividade farmacológica e seletividade contra o alvo farmacológico específico.</p> Signup and view all the answers

A otimização de compostos lead visa aumentar a sua potência e melhorar as suas propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas.

<p>True</p> Signup and view all the answers

A fase pré-clínica engloba estudos em animais.

<p>True</p> Signup and view all the answers

Quais são os objetivos da fase pré-clínica?

<p>Determinar a dose máxima não tóxica do medicamento</p> Signup and view all the answers

O desenvolvimento químico e farmacêutico da fase pré-clínica visa otimizar a viabilidade da síntese e purificação do composto.

<p>True</p> Signup and view all the answers

O que são as Boas Práticas de Laboratório (BPL)?

<p>As BPL são um conjunto de diretrizes que visam garantir a qualidade e a fiabilidade dos dados gerados em laboratórios.</p> Signup and view all the answers

Quais são os objetivos da fase clínica de desenvolvimento de medicamentos?

<p>Avaliar a segurança e eficácia do medicamento em humanos</p> Signup and view all the answers

Quais são as diferentes fases da fase clínica?

<p>Fase II</p> Signup and view all the answers

O que são estudos de fase I?

<p>Estudos de fase I são realizados em pequenos grupos de voluntários saudáveis para avaliar a segurança, farmacocinética e tolerabilidade do medicamento.</p> Signup and view all the answers

Os estudos clínicos devem ser realizados de acordo com as Boas Práticas Clínicas (GCP)?

<p>True</p> Signup and view all the answers

Aproximadamente metade dos compostos identificados como candidatos a medicamentos falham durante a fase de desenvolvimento pré-clínico?

<p>True</p> Signup and view all the answers

A aprovação regulamentar de um medicamento é concedida pela Autorização de Introdução no Mercado (AIM)?

<p>True</p> Signup and view all the answers

O que é o Documento Técnico Comum (DTC)?

<p>O DTC é um conjunto de documentos que fornece informações detalhadas sobre o medicamento para a avaliação pelas autoridades reguladoras.</p> Signup and view all the answers

O que é o reposicionamento de fármacos?

<p>O reposicionamento de fármacos consiste em identificar novas utilizações para medicamentos já aprovados, seja para outras doenças ou para outras aplicações.</p> Signup and view all the answers

Qual é o fator crítico que impacta a aprovação de um novo medicamento?

<p>Tempo</p> Signup and view all the answers

A patente de um medicamento expira após 20 anos?

<p>True</p> Signup and view all the answers

Reduzir o tempo de desenvolvimento de medicamentos é uma prioridade para as empresas farmacêuticas?

<p>True</p> Signup and view all the answers

Study Notes

Introdução aos Medicamentos de Biotecnologia

  • A aula teórica abordou conceitos gerais e o ciclo de vida de um medicamento.
  • Um medicamento é uma substância ou associação de substâncias que demonstram propriedades curativas ou preventivas de doenças em seres humanos.
  • Essencialmente, um fármaco é toda molécula que altera funções dos seres vivos.
  • Nem todos os fármacos são medicamentos, apenas alguns são usados na terapia.
  • Os medicamentos, além da substância activa (princípio ativo), contêm outros componentes chamados excipientes.
  • Os excipientes são essenciais para a produção de diferentes formulações farmacêuticas (exemplos: comprimidos, xaropes, pomadas, injetáveis) e garantem a sua conservação.

Tipos de Medicamento

  • Os medicamentos podem ser de síntese (maioria), biotecnológicos, derivados do sangue ou plasma humano, imunológicos, radiofarmacêuticos, de terapia avançada e à base de plantas.

Formas Farmacêuticas

  • São o estado final do medicamento, após o processo de preparação, dependendo da via de administração pretendida.
  • Alguns exemplos incluem comprimidos, xaropes, pomadas, injetáveis, etc.

Excipiente

  • Componentes de um medicamento que não possuem efeito terapêutico.
  • Podem influenciar a ação do medicamento no organismo.

Tipos de Medicamentos Quanto ao seu Alvo

  • Etiotrópicos: Agentes que suprimem a causa da doença (ex: antivirais).
  • Organotrópicos: Condicionam a alteração de um parâmetro biológico (ex: analgésicos).

Reação Adversa Medicamentosa (RAM)

  • São respostas nocivas e não intencionais à toma de um medicamento.
  • Geralmente ocorrem mesmo com o uso correto dos medicamentos.

Ciclo de Vida do Medicamento

  • Descoberta do Fármaco: Esta fase está relacionada com a identificação de compostos com atividade biológica potencialmente útil, quer identificando compostos através de pesquisa tradicional, virtual ou pelo design de fármacos. Esta fase é onde se seleciona alvos, faz-se otimização, etc.
  • Desenvolvimento Pré-Clínico: Nesta fase os fármacos são testados em animais, avaliam-se a farmacocinética, realizam-se estudos de curto prazo com toxicologia, a formulação do fármaco e escala de síntese. Este estágio tem em média 1,5 anos, e tem como finalidade verificar se o fármaco não produz efeitos nocivos, e também determinar a dose máxima não tóxica. (e as vias farmacocinéticas).
  • Desenvolvimento Clínico: Avaliação da segurança, dosagem e eficácia em humanos, dividida em fases.
  • Aprovação Regulatória: Aprovação final para comercialização, após avaliação rigorosa, considerando a segurança e a eficácia do medicamento.
  • Estudo de Fase IV: Avaliação contínua do fármaco, pós-comercialização, para identificação de potenciais efeitos adversos de longo prazo.
  • Farmacovigilância: Monitorização contínua dos efeitos adversos pós-comercialização.

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Nesta aula, exploramos os conceitos fundamentais sobre medicamentos de biotecnologia, incluindo seu ciclo de vida e classificações. Discutimos as diferenças entre fármacos e medicamentos, assim como a importância dos excipientes nas formulações farmacêuticas. Venha testar seu conhecimento sobre este tema inovador na farmacologia!

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