Ética Médica y Ciencia - Artículos 8 a 12

La aplicación del conocimiento científico y la tecnología médica debe considerar la fragilidad humana.

Los individuos y grupos más vulnerables deben ser protegidos y su dignidad debe ser respetada.

La privacidad de las personas y la confidencialidad de su información médica deben ser respetadas.

La información médica solo se utilizará para los fines para los que se recopiló o con consentimiento explícito.

Todos los seres humanos son iguales en dignidad y derechos, y deben ser tratados con justicia e igualdad.

Nadie debe ser discriminado o estigmatizado por ningún motivo.

La diversidad cultural y el pluralismo son importantes y deben considerarse al aplicar la ciencia médica.

Promover el respeto y la aceptación de las diferentes culturas y perspectivas.

Los países deben tomar medidas legislativas, administrativas y de otra índole para poner en práctica los principios de la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos.

Las medidas tomadas por los Estados para promover la bioética deben incluir la educación, la formación y la información pública.

Los Estados deben promover la formación de comités de ética independientes para analizar temas relacionados con la bioética.

Los Estados deben apoyar la educación y la formación en bioética en todos los niveles, incluyendo programas de información y difusión de conocimientos.

Los Estados deben fomentar la participación de organizaciones internacionales, regionales y nacionales en la promoción de la bioética.

La Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos promueve la cooperación internacional en el ámbito de la bioética

Estos comités son formados para analizar los problemas éticos en la investigación médica y otros campos relacionados con la bioética.

Identificar y analizar problemas con respecto a la ética, leyes, ciencia y sociedad relacionados con la investigación médica en humanos.

Los comités de ética ofrecen consejo sobre dilemas éticos que surgen en el entorno médico.

Observar los progresos en la ciencia y la tecnología para brindar recomendaciones y elaborar directrices sobre temas bioéticos.

Fomentar la discusión pública, la educación y la conciencia sobre la bioética, involucrando a la sociedad en debates importantes.

Se debería realizar una evaluación y administración adecuadas de los riesgos asociados con los avances en la medicina, las ciencias de la vida y tecnologías relacionadas.

Se deben desarrollar medidas para prevenir riesgos y problemas éticos en los proyectos de investigación que involucran a personas de diferentes países.

Es fundamental tener sistemas de ética robustos para garantizar la seguridad y el bienestar de los participantes en los ensayos clínicos.

El Código de Núremberg es un conjunto de principios éticos que estableció las reglas para la experimentación médica con seres humanos. Fue elaborado después de los juicios de Núremberg, donde médicos nazis fueron acusados de crímenes durante la Segunda Guerra Mundial.

El Código de Núremberg enfatiza la necesidad de obtener el consentimiento informado de los participantes en la investigación médica. Esto significa que los participantes deben comprender los riesgos y beneficios de la investigación antes de decidir participar.

Las "funciones principales" de una organización de salud incluyen la vigilancia y cumplimiento de las normas sanitarias. Esto implica garantizar que todas las operaciones cumplan con las regulaciones sanitarias vigentes.

La gestión de la documentación dentro de las organizaciones de salud implica mantener registros actualizados de permisos, licencias e informes. Esto demuestra el cumplimiento de las regulaciones a las autoridades sanitarias.

Los sistemas de control de calidad garantizan la seguridad y eficacia de los productos o servicios ofrecidos. Estos sistemas buscan minimizar los riesgos sanitarios y asegurar que los productos cumplen con los requisitos de calidad.

Las funciones principales de una organización de salud no solo garantizan el cumplimiento normativo, sino que también aseguran la calidad y seguridad de los productos y servicios ofrecidos. Este enfoque integral protege la salud pública y la confianza de las autoridades y consumidores.

La Ley General de Salud establece principios y directrices para la investigación médica que involucra a seres humanos o muestras biológicas provenientes de estos.

El Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud destaca la importancia de la investigación médica para mejorar la salud individual y colectiva.

La NOM-012-SSA3-2012 establece criterios éticos, científicos y metodológicos para garantizar la seguridad y el rigor de la investigación médica en humanos.

La NOM-062-ZOO-1999 establece lineamientos para el uso de animales en investigación, asegurando su bienestar y promoviendo el avance científico.

La COFEPRIS es un órgano gubernamental responsable de la regulación, control y fomento de la salud en México, incluyendo la investigación médica.

La ICH es un organismo internacional que busca armonizar las regulaciones relacionadas con el desarrollo y el uso de medicamentos.

Las directrices de la ICH se dividen en cuatro grupos principales, identificadas por las letras: Q para calidad, S para seguridad, E para eficacia y M para multidisciplinario.

El grupo de directrices 'Q' de la ICH incluye las buenas prácticas de fabricación de medicamentos, que dictan los estándares de calidad e integridad en la producción de medicamentos.

El grupo de directrices 'S' de la ICH se enfoca en la seguridad de los medicamentos y abarca directrices para la evaluación del potencial carcinogénico y genotóxico de las sustancias.

Las Guías de Buena Práctica Clínica (BPC) forman parte del grupo de directrices 'E' de la ICH, y establecen los estándares para la realización de ensayos clínicos con medicamentos.

El grupo de directrices 'M' de la ICH agrupa acuerdos multidisciplinarios como el Medical Dictionary for Regulatory Activity (MedDRA) y los estándares electrónicos para la transferencia de información regulatoria.

La FDA (Food and Drug Administration) fue creada en 1906 con la ley de Pure Food and Drugs Act para regular la calidad y el etiquetado de alimentos y medicamentos.

La Pure Food and Drugs Act de 1906 fue un hito que reguló por primera vez la calidad y el etiquetado de alimentos y medicamentos, debido a las preocupaciones por prácticas fraudulentas e insalubres en la producción.