Goods Receiving and Inspection

Receiving and Inspection

Receiving:

• Goods should be received in a dedicated area to prevent mix-ups and contamination.
• The receiving area should be clean, dry, and well-ventilated.
• Goods should be inspected for visible damage or contamination before acceptance.
• Receivers should verify the identity of the goods, including the supplier, batch number, and product description.

Inspection:

• Inspection should be performed by trained personnel.
• Inspectors should check for:
  • Correct labeling and packaging
  • Integrity of the packaging (e.g., no signs of tampering or damage)
  • Expiry dates or shelf life
  • Compliance with temperature control requirements (e.g., cold chain)
  • Presence of any certification or documentation (e.g., certificates of analysis)
• Inspection should be documented, including the date, time, and results of the inspection.
• Any deviations or discrepancies should be reported and investigated.

Storage and Quarantine:

• Goods should be stored in a designated quarantine area until they have been inspected and approved for release.
• The quarantine area should be secure, clean, and dry.
• Goods should be stored in a way that prevents contamination or mix-ups.
• The quarantine area should be clearly labeled and separated from the main storage area.

Приемка и Осмотр

Приемка

• Приемка товаров должна осуществляться в выделенной зоне для предотвращения перепутывания и загрязнения.
• Зона приемаки должна быть чистой, сухой и хорошо вентилируемой.
• До приема товары должны быть осмотрены на видимые повреждения или загрязнения.
• Получатели должны проверить идентичность товаров, включая поставщика, номер партии и описание продукта.

Осмотр

• Осмотр должен выполняться обученным персоналом.
• Инспекторы должны проверять:
  • Корректность маркировки и упаковки
  • Целостность упаковки (например, отсутствие признаков вскрытия или повреждения)
  • Сроки годности или срок хранения
  • Соблюдение требований по контролю температуры (например, холодная цепь)
  • Наличие любой сертификации или документации (например, сертификаты анализа)
• Осмотр должен быть документирован, включая дату, время и результаты осмотра.
• Любые отклонения или несоответствия должны быть-reported и investigating.

Хранение и Карантин

• Товары должны быть хранены в выделенной зоне карантина до тех пор, пока они не будут осмотрены и не получат одобрения для выпуска.
• Зона карантина должна быть безопасной, чистой и сухой.
• Товары должны быть хранены так, чтобы предотвратить загрязнение или перепутывание.
• Зона карантина должна быть ясно помечена и отделена от основной зоны хранения.

Приемка и Осмотр

• Приемка:
  • Товары должны быть приняты в специально отведенной зоне, чтобы предотвратить перепутывание и контаминацию
  • Товары должны быть приняты в оригинальной упаковке, чтобы обеспечить целостность
  • Необходимо проверить идентичность поставщика и полученных товаров
• Осмотр:
  • Необходимо провести визуальный осмотр на наличие признаков повреждения, манипуляции или контаминации
  • Проверьте правильность маркировки, упаковки и документации
  • Необходимо проверить соответствие количества и типа полученных товаров заказу

Общие Правила и Требования Хорошей Дистрибьюторской Практики (GDP)

• Общие Принципы:
  • Обеспечить качество и целостность лекарственных препаратов при хранении и транспортировке
  • Предотвратить контаминацию, повреждение или перепутывание
  • Вести proper документацию и учет записей
• Персонал:
  • Персонал, вовлеченный в дистрибьюцию, должен быть обучен и компетентен
  • Обеспечить чистоту и гигиену персонала
• Помещения и Оборудование:
  • Обеспечить, что помещения и оборудование подходят для хранения и обработки лекарственных препаратов
  • Вести чистоту и санитарию
• Документация:
  • Вести точные и полные записи всех транзакций
  • Обеспечить, что документация является четкой и доступной
• Транспортировка:
  • Обеспечить, что транспортные средства и оборудование подходят для транспортировки лекарственных препаратов
  • Вести proper контроль температуры и мониторинг во время транспортировки
• Возвращенные Товары:
  • Установить процедуры для обработки возвращенных товаров
  • Обеспечить, что возвращенные товары были осмотрены и отделены от других продуктов
• Жалобы и Отзывы:
  • Установить процедуры для обработки жалоб и отзывов
  • Обеспечить быстрый и эффективный ответ на жалобы и отзывы