Gestionnaire de données cliniques

Quel est le rôle principal d'un data manager clinique ?

Parmi ces compétences, laquelle est indispensable pour devenir data manager ?

Qui est responsable de la création de la maquette d'un e-CRF ?

Quel est un des outils utilisés par un data manager clinique ?

Quel interlocuteur n'est pas lié au travail d'un data manager clinique ?

Quel est l'objectif principal d'un projet de recherche clinique ?

Quel groupe est utilisé pour comparer les résultats d'une intervention dans une étude ?

Quel critère est important pour déterminer l'efficacité d'une intervention dans une recherche clinique ?

Quel rôle joue le data manager clinique dans une étude ?

Quelle méthode peut être utilisée pour choisir les groupes dans une étude clinique ?

Quel document est essentiel pour la conduite d'un projet de recherche clinique ?

Quel aspect méthodologique est essentiel pour éviter les biais dans une étude ?

Quel est le rôle d'un investigateur principal dans une étude clinique ?

Gestionnaire de données cliniques

Définition: Gestionnaire de données = responsable des données
Domaine: Recherche clinique portant sur l'observation du patient.
Objectif principal: Comparer des groupes : un groupe sous traitement et un groupe contrôle (sans traitement), pour évaluer l'efficacité d'un traitement.
Objectif secondaire: Évaluer la qualité de vie et la fréquence des effets secondaires.
Population d'étude: Définir la population cible précise pour la recherche.
Constitution des groupes: Sélection des participants ; critères de choix : tirage au sort, groupes correspondants ou alternance.
Interventions comparées: Le groupe d'intervention est soumis au traitement ; le groupe contrôle reçoit un placebo ou le traitement standard s'il existe déjà.
Méthodologie: Minimiser les biais pour des résultats fiables ; comparabilité des groupes et suivis.

Critères d'évaluation de l'efficacité

Critères principaux: Identifier les critères cruciaux pour juger l'efficacité de l'intervention.
Critères secondaires: Indiquer d'autres indicateurs importants à évaluer.
Qualité de vie: Évaluation de l'impact du traitement sur la qualité de vie des patients.
Effets secondaires: Recenser les effets indésirables liés au traitement.

Rôle du gestionnaire de données

Création d'un cahier: Création d'un cahier électroniques pour recueillir les données, basé sur le protocole de l'étude.
Attribution des rôles: Définir les rôles et les autorisations d'accès aux données.
Gestion des données: Gestion et contrôle lors du processus d'étude : Suivi de la collecte des données, vérification de la qualité des données.
Logiciel: Utilisation d'un logiciel métier dédié à la gestion de données en santé.
Interlocuteurs: Interaction avec les investigateurs principaux, les attachés de recherche clinique, les statisticiens, les pharmaciens.
Travail: Travailler sur des projets de recherche clinique, ne pas interagir avec les patients.

Ce quiz porte sur le rôle du gestionnaire de données cliniques dans la recherche médicale. Vous apprendrez à comparer des groupes sous traitement et contrôle et à évaluer l'efficacité d'un traitement tout en considérant la qualité de vie des patients. Testez vos connaissances sur les méthodologies de sélection et d'intervention.