فترة التدريب للصيادلة

قانون مزاولة مهنة الصيدلة في فلسطين

• تاريخ الصدور: 2004م، 1998م
• اسم النظام: نظام مزاولة مهنة الصيدلة في فلسطين
• تاريخ العمل: من تاريخ الصدور
• الهدف: تحديد شروط مزاولة مهنة الصيدلة في فلسطين

تعريفات

• الدولة: دولة فلسطين
• الوزارة: وزارة الصحة
• الوزير: وزير الصحة
• الوكيل: وكيل وزارة الصحة
• الإدارة: الإدارة العامة للصيدلة
• الجهة المختصة: دائرة الإجازة والترخيص
• المدير: مدير عام الإدارة العامة للصيدلة
• مدير الصحة: مدير الصحة في المحافظة
• النقابة: نقابة الصيادلة في فلسطين
• المهنة: مهنة الصيدلة
• الصيدلي: يحمل شهادة بكالوريوس في علوم الصيدلة من كلية معترف بها في فلسطين
• الصيدلي المرخص: صيدلي مسجل في سجل الصيادلة لدى الوزارة والنقابة، ومرخص له بمزاولة المهنة
• الصيدلي المسؤول: صيدلي مرخص مارس المهنة في مؤسسات صيدلانية لمدة عام على الأقل بعد حصوله على رخصة مزاولة المهنة
• الطبيب: طبيب بشري أو طبيب أسنان أو طبيب بيطري حسبما يدل السياق
• دستور الأدوية (الفارماكوبيا): مجموعة رسمية تحتوي على مواصفات كيمياوية وحيوية وفسيولوجية وصيدلانية للأدوية وطرق الكشف عنها (مطبوعة أو إلكترونية) المعتمدة من الوزير
• الدواء: المواد الواردة في أحدث طبعة من دساتير الأدوية المعتمدة من الوزير أو أي مادة تُستخدم في تشخيص أو شفاء أو معالجة أو تلطيف أو منع أي مرض في الإنسان أو الحيوان أو لها هذه المزايا ، أو أي مادة غير الأطعمة تُقصد بها التأثير على جسم الإنسان من حيث البنية الوظيفية أو أي مادة تُستعمل كجزء من المواد المذكورة أعلاه.
• مستحضرات التجميل الطبية: مستحضرات التجميل المستعملة في الأغراض الطبية
• الأدوية الدستورية: الأدوية الخاصة: الأشكال الصيدلانية المعترف بها دولياً والتي تصرف للمريض جاهزة وتحمل أسماً تجارياً أو كيميائياً غير وارد في أحدث طبعة من دساتير الأدوية.
• أدوية OTC: الأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية
• الأدوية المُحظورة: أي دواء يُعطي عن طريق الفم أو الحقن أو عن طريق فتحة الشرج أو عن طريق الاستنشاق أو TTS للإنسان أو الحيوان، سواء كان من مواد طبيعية أو تركيبة من الأدوية المدرجة في الجداول المُلحقَة بهذا النظام
• السم: أي مادة يؤدي استعمالها إلى تلف عضوي أو خلل وظيفي أو وفاة، أو أي دواء إذا ما استعمل بجرعة أكبر من الجرعة المُقررة يؤدي إلى تلف عضوي أو خلل وظيفي أو وفاة.
• التشغيلة أو الوجبة: عدد معين من وحدات إنتاج دواء واحد بدءً بتحضيرها وتجهيزها وفحصها ومراقبتها دفعة واحدة، وتحمل رقماً خاصاً بها
• المؤسسة الصيدلانية: الصيدلية العامة أو الخاصة أو المستودع أو مصنع الأدوية البشرية و/أو البيطرية، أو مراكز الاتجار بالأعشاب والنباتات الطبية، أو المكتب العلمي للإعلام الدوائي
• الصيدلية العامة: المؤسسة الصيدلانية التي يقتصر عليها تحضير الأدوية وصرفها وتركيبة حليب الأطفال الرضع وأغذية الرضع
• الصيدليات الخاصة: المؤسسة الصيدلانية المعدة لتحضير الأدوية وصرفها والتابعة لمؤسسة طبية أو جمعية خيرية
• مستودع الأدوية: المؤسسة الصيدلانية المُعدة لاستيراد و/أو شراء و/أو تخزين و/أو توزيع و/أو بيع الأدوية وموادها الأولية
• مصنع الأدوية: المؤسسة الصيدلانية التي يتم فيها تحضير أو تركيب أو تخليق أو تجهيز أو تجزئة الأدوية
• مركز بيع الأعشاب والنباتات الطبية: المؤسسة الصيدلانية المخصصة لبيع النباتات الطبية و/أو المكملات الغذائية
• كليات الصيدلة: المؤسسات العلمية التي تمنح شهادات تؤهل حاملها للحصول على لقب صيدلي
• الكليات المُعتَرف بِها: كليات الصيدلة التي تسمح قوانين دولة فلسطين لحملة شهاداتها بمزاولة المهنة
• المفتش: موظف صيدلي يصدر قرارًا بندبه من الوزير، له صفة مأمور الضبطية القضائية، يقوم بالتفتيش على المؤسسات الصيدلانية
• اللجنة: اللجنة الفنية الدوائية

مزاولة المهنة

• التحضيرات: تحضير، تركيب، تجهيز، تصنيع، تعبئة، تجزئة، استيراد، تخزين، توزيع، شراء، صرف الأدوية، تخليق موادها الأولية، القيام بالإعلام الدوائي للأطباء
• الشروط: أن يكون فلسطينيًا، أو من غير الفلسطينيين، يحمل شهادة الثانوية العامة (الفرع العلمي) أو ما يعادلها، حامل شهادة البكالوريوس في علوم الصيدلة أو ما يعادلها من كلية معترف بها، عضوية النقابة، أهلياً مدنياً كاملاً، غير محكوم بجناية أو جنحة مخلة بالشرف، عدم منع من مزاولة المهنة، إتمام مدة تدريب (1440 ساعة)، اجتياز فحص مزاولة المهنة، دفع الرسوم المقررة
• ترخيص المعامل: لا يجوز إنشاء أو امتلاك أي مؤسسة صيدلانية إلا بترخيص من وزارة الصحة

مزاولة الصيدليات

• طلب الترخيص: يُحرر طلب الترخيص بفتح مؤسسة صيدلانية حسب النموذج الذي تعده الوزارة ويقدم شخصيًا إلى الجهة المختصة مع المستندات المطلوبة
• المهل: تمنح موافقة مبدئية خلال 30 يومًا من تاريخ تقديم الطلب، وتمنح الرخصة النهائية بعد استيفاء الشروط الصحية خلال 3 أشهر من تاريخ قبول الطلب.
• دوام الصيادلة: الصيدلي المسؤول ملتزم بالدوام في المؤسسة طيلة ساعات العمل المُقررة.
• المؤسسات التي يعمل فيها أكثر من صيدلي: يعلم الصيدلي المسؤول الوزارة والنقابة بأوقات دوام الصيادلة

إلغاء الترخيص

• الأسباب: عدم مباشرة العمل في المؤسسة خلال 3 أشهر من تاريخ صدور الترخيص، استمرار إغلاق الصيدلية العامة لفترة زمنية معينة (سنة أو 6 أشهر)، نقل المؤسسة الصيدلانية دون إشعار الوزارة، استعمال المؤسسة لعمل غير مُصرح به، بيع المؤسسة، ثبوت وثائق مزورة، عدم تعيين صيدلي مسؤول، إلغاء أسباب الإلغاء خلال 3 أشهر

التعديلات والتغييرات

• إجراءات التعديل: يجب الحصول على موافقة الوزارة على أي تعديل

أحكام عامة

• منع البيع دون أحكام النظام: يحظر على المؤسسات الصيدلانية بيع أي دواء إلا وفقًا لأحكام هذا النظام

مسئوليات الصيدلي

• الإدارة: الصيدلي المسؤول يدير المؤسسة الصيدلانية
• تعيين نائب: تعيين صيدلي مرخص ليكون مسؤولا عنه في حالة غيابه
• الغياب: في حالة تغيب الصيدلي المسؤول عن الصيدلية العامة لأكثر من شهر خارج البلاد، عليه تعيين صيدلي مرخص ينوب عنه وإعلام الوزارة والنقابة بذلك. وإذا لم يعد بعد شهر تغلق الصيدلية بأمر من الوزير

المستودعات

• شروط التخزين: يجب أن تتوفر شروط التخزين الجيدة (G.S.P)
• الشروط الفنية والأسعار: يجب أن تتوفر شروط المواصفات الفنية لمستودع الأدوية
• الرقاع: يجب أن يُلصق رقعة التسعيرة الخاصة بالنقابة على غلاف الأدوية

مصانع الأدوية

• الترخيص: يمنع ترخيص مصنع الأدوية والمستحضرات الصيدلانية إلا بناءً على توصية المدير وبعد توفر الشروط والمواصفات الفنية
• التوزيع: يتم توزيع الأدوية المحلية بواسطة مستودع أدوية مرخص

المواد المخدرة

التدريب

• الفترة: سنة كاملة خريجي الجامعات الأجنبية، 6 أشهر لخريجي الجامعات الفلسطينية.

الإعلام الدوائي

• الموافقة: يجب الحصول على موافقة اللجنة على جميع البيانات

التفتيش

• الاختصاص: من اختصاص المدير أو مدير دائرة التفتيش أو المفتش، كل منهم له صفة الضبطية القضائية بقرار من الوزير
• السلطة: حق التفتيش في أي وقت من أوقات عمل المؤسسة للتأكد من أن العمل يجري فيها وفقًا لأحكام هذا النظام.

العقوبات

• الأفعال المُخالفة: قائمة بالعديد من السلوكيات والأفعال التي تُعتبر مخالفة لنص النظام مع ذكر الغرامات المُطبقة
• المخالفات: المخالفات المالية والعقوبية المطبقة على المُخالفين

أحكام خاصة

• المواد المُخالفة: شرح وبيان الأفعال المخالفة للنظام

سجلات ووثائق

أحكام عامة

استكشف فترة التدريب المطلوبة لخريجي الجامعات الأجنبية والفلسطينية في مهنة الصيدلة. تعرف على الفروق وآلية منح التراخيص للمؤسسات الصيدلانية. هذا الاختبار سيساعدك على فهم القواعد الأساسية المتعلقة بالصيدلة.