Fórmulas Magistrales y Farmacopea
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Questions and Answers

¿Cuál es la definición correcta de una fórmula magistral?

  • Medicamento que no necesita control de calidad.
  • Medicamento preparado para un paciente específico por un farmacéutico. (correct)
  • Medicamento que se puede vender sin receta médica.
  • Medicamento producido en grandes cantidades para hospitales.

    • ¿Qué motivo es correcto para la prescripción de fórmulas magistrales?

  • Para prescribir medicamentos sin necesidad de receta.
  • Para preparar medicamentos de uso estético.
  • Para evitar interacciones con medicamentos de uso común.
  • Para acceder a medicamentos en desabastecimiento. (correct)

    • ¿Qué es la farmacopea?

  • Un registro de fármacos prohibidos.
  • Un documento sobre la calidad de los medicamentos. (correct)
  • Una guía para el uso de plantas.
  • Un libro con remedios caseros.

    • ¿Cuál es una característica de una fórmula magistral tipificada?

    <p>Recogida en el Formulario Nacional por su uso frecuente.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la función principal del formulario nacional en el ámbito sanitario?

    <p>Listar medicamentos comunes con sus dosis recomendadas.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipos de fórmulas prepara un laboratorio de nivel 2?

    <p>Fórmulas orales, rectales y vaginales sólidas.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué afirmación sobre las fórmulas magistrales es incorrecta?

    <p>Pueden ser elaboradas por técnicos sin supervisión.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué aspecto es fundamental de la correcta elaboración de fórmulas magistrales?

    <p>Deben seguir normas de calidad y seguridad.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe garantizar un farmacéutico al elaborar un preparado en oficina?

    <p>Debe ser elaborado y garantizado por un farmacéutico.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una característica importante del local donde se preparan medicamentos en un laboratorio galénico?

    <p>Superficies lisas y fáciles de limpiar.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la definición correcta de materia prima en la fabricación de un medicamento?

    <p>Sustancia que puede ser activa o inactiva, modificándose o no en el proceso.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de medicamentos se incluye en el Formulario Nacional?

    <p>Fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué formas farmacéuticas se preparan en el nivel 1 de un laboratorio?

    <p>Formas farmacéuticas orales, rectales y vaginales.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes opciones es falsa sobre las responsabilidades del farmacéutico?

    <p>Un preparado puede ser hecho por alguien sin formación si el farmacéutico está presente.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se requiere para el registro de componentes en la elaboración de un preparado en oficina?

    <p>Es necesario registrar todos los componentes y fórmulas utilizadas.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué aspecto NO se menciona en las normas de higiene al elaborar un preparado?

    <p>Comer en el área de trabajo.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué documento recoge los resultados de las pruebas analíticas a cada lote de materias primas?

    <p>Documento técnico firmado por el director</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la principal función del boletín de materias primas?

    <p>Ofrecer información sobre la materia prima y sus características</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué se debe comprobar al recibir materias primas en un laboratorio?

    <p>Que el albarán de entrega del pedido es correcto</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de formas farmacéuticas se pueden hacer en un laboratorio de nivel 3?

    <p>Oftálmicas, inyectables y otros estériles</p> Signup and view all the answers

    ¿Para qué se utilizan los elastómeros en el laboratorio?

    <p>Para el cierre de envases</p> Signup and view all the answers

    ¿Cómo debe estar diseñado un laboratorio galénico?

    <p>Diseñado para fácil lavado y desinfección</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué función tiene la autoclave en un laboratorio de nivel 3?

    <p>Esterilización por calor húmedo</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la diferencia principal entre una fórmula magistral y un preparado medicinal?

    <p>Una necesita prescripción médica y la otra no</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el procedimiento adecuado para manejar la materia prima rechazada en una oficina de farmacia?

    <p>Se devuelve al proveedor o se elimina de manera responsable, registrando la operación con empresas autorizadas.</p> Signup and view all the answers

    ¿Quién es responsable de registrar la fórmula magistral?

    <p>El farmacéutico</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué dato es fundamental que aparezca en la etiqueta de las materias primas?

    <p>Número de lote del proveedor</p> Signup and view all the answers

    En el almacenamiento y conservación de medicamentos, ¿qué afirmación es incorrecta?

    <p>Almacenar los productos voluminosos, pesados o peligrosos en altura.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es una característica importante del material de acondicionamiento en formulación magistral?

    <p>Los materiales deben ser registrados, verificados y almacenados en condiciones apropiadas.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué opción describe incorrectamente el mantenimiento de los aparatos del laboratorio galénico?

    <p>No deben ser sometidos a limpieza ni mantenimiento regular.</p> Signup and view all the answers

    En relación a la fórmula magistral, cuál de las siguientes afirmaciones es verdadera?

    <p>El farmacéutico es el responsable de su registro.</p> Signup and view all the answers

    Sobre el almacenamiento de productos farmacéuticos, ¿cuál es una práctica correcta?

    <p>Retirar productos caducados y aplicar reglas de recepción.</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Fórmulas Magistrales:

    • Las fórmulas magistrales son medicamentos personalizados, preparados por un farmacéutico para un paciente específico.
    • Se elaboran según las normas de correcta elaboración y control de calidad.
    • Se prescriben para evitar alergias, intolerancias, acceder a medicamentos en desabastecimiento o tratar patologías específicas/raras.

    Farmacopea:

    • La farmacopea es un documento oficial que regula la calidad y fabricación de medicamentos.

    Fórmula Magistral Tipificada:

    • Es una fórmula magistral recogida en el Formulario Nacional por su frecuente uso y utilidad.

    Formulario Nacional:

    • Es un documento que establece una lista de medicamentos de uso común con sus indicaciones y dosis recomendadas.

    Niveles de Laboratorio:

    • Nivel 1: Prepara formas farmacéuticas orales, rectales, vaginales, tópicas y líquidos orales y rectales (no estériles).
    • Nivel 2: Prepara fórmulas orales, rectales y vaginales sólidas (no estériles).
    • Nivel 3: Prepara formas farmacéuticas estériles, como oftálmicas e inyectables.

    Responsabilidades del Farmacéutico:

    • El farmacéutico es responsable de la elaboración y control de calidad de los medicamentos.
    • Puede delegar la elaboración, pero debe controlar y supervisar.
    • Debe cumplir con las normas de higiene y seguridad al realizar los preparados.

    Boletín de Análisis:

    • Es un documento que recoge los resultados de las pruebas analíticas realizadas a cada lote de materias primas y su evaluación final, firmado y sellado por el director técnico.

    Materias Primas:

    • Son sustancias activas o inactivas que se utilizan en la fabricación de medicamento, y pueden modificarse o desaparecer durante el proceso.
    • Deben someterse a un control de calidad estricto mediante el boletín de análisis.

    Recepción de Materias Primas:

    • Se debe comprobar que el albarán de entrega, los embalajes y el etiquetado son correctos.

    Laboratorio Galénico:

    • Es un espacio donde se preparan medicamentos. Debe estar diseñado para facilitar la limpieza, desinfección y esterilización, con superficies lisas y fáciles de limpiar.

    Autoclave:

    • Es un aparato que se utiliza para esterilizar por calor húmedo. Se utiliza en laboratorios de nivel 3.

    Diferencia entre Fórmula Magistral y Preparado Medicinal:

    • La fórmula magistral necesita una prescripción médica, mientras que el preparado medicinal no.

    Almacenamiento y Conservación:

    • Es importante separar los productos por incompatibilidades, mantener la temperatura recomendada y retirar los productos caducados.

    Material de Acondicionamiento:

    • Es crucial para mantener la calidad y estabilidad de los preparados. Debe cumplir con las especificaciones de la RFE.

    Manejo de Materia Prima Rechazada:

    • Se debe devolver al proveedor o eliminar de forma responsable, registrando la operación con empresas autorizadas.

    Registro de la Fórmula Magistral:

    • El farmacéutico es el responsable de registrar la fórmula magistral.

    Etiquetado de Materias Primas:

    • La etiqueta debe incluir el número de lote del proveedor.

    Aparatos del Laboratorio:

    • Deben ser controlados y calibrados periódicamente para garantizar la exactitud de las mediciones.

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    Description

    Este cuestionario explora el concepto de fórmulas magistrales, su elaboración, y la importancia de la farmacopea en la regulación de medicamentos. También cubre las diferencias entre fórmulas magistrales tipificadas y el Formulario Nacional, junto con los niveles de laboratorio involucrados en su preparación.

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