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Questions and Answers
¿Cuál es la definición correcta de una fórmula magistral?
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¿Qué motivo es correcto para la prescripción de fórmulas magistrales?
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¿Qué es la farmacopea?
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¿Cuál es una característica de una fórmula magistral tipificada?
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¿Cuál es la función principal del formulario nacional en el ámbito sanitario?
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¿Qué tipos de fórmulas prepara un laboratorio de nivel 2?
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¿Qué afirmación sobre las fórmulas magistrales es incorrecta?
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¿Qué aspecto es fundamental de la correcta elaboración de fórmulas magistrales?
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¿Qué debe garantizar un farmacéutico al elaborar un preparado en oficina?
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¿Cuál es una característica importante del local donde se preparan medicamentos en un laboratorio galénico?
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¿Cuál es la definición correcta de materia prima en la fabricación de un medicamento?
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¿Qué tipo de medicamentos se incluye en el Formulario Nacional?
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¿Qué formas farmacéuticas se preparan en el nivel 1 de un laboratorio?
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¿Cuál de las siguientes opciones es falsa sobre las responsabilidades del farmacéutico?
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¿Qué se requiere para el registro de componentes en la elaboración de un preparado en oficina?
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¿Qué aspecto NO se menciona en las normas de higiene al elaborar un preparado?
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¿Qué documento recoge los resultados de las pruebas analíticas a cada lote de materias primas?
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¿Cuál es la principal función del boletín de materias primas?
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¿Qué se debe comprobar al recibir materias primas en un laboratorio?
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¿Qué tipo de formas farmacéuticas se pueden hacer en un laboratorio de nivel 3?
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¿Para qué se utilizan los elastómeros en el laboratorio?
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¿Cómo debe estar diseñado un laboratorio galénico?
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¿Qué función tiene la autoclave en un laboratorio de nivel 3?
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¿Cuál es la diferencia principal entre una fórmula magistral y un preparado medicinal?
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¿Cuál es el procedimiento adecuado para manejar la materia prima rechazada en una oficina de farmacia?
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¿Quién es responsable de registrar la fórmula magistral?
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¿Qué dato es fundamental que aparezca en la etiqueta de las materias primas?
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En el almacenamiento y conservación de medicamentos, ¿qué afirmación es incorrecta?
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¿Cuál es una característica importante del material de acondicionamiento en formulación magistral?
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¿Qué opción describe incorrectamente el mantenimiento de los aparatos del laboratorio galénico?
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En relación a la fórmula magistral, cuál de las siguientes afirmaciones es verdadera?
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Sobre el almacenamiento de productos farmacéuticos, ¿cuál es una práctica correcta?
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Study Notes
Fórmulas Magistrales:
- Las fórmulas magistrales son medicamentos personalizados, preparados por un farmacéutico para un paciente específico.
- Se elaboran según las normas de correcta elaboración y control de calidad.
- Se prescriben para evitar alergias, intolerancias, acceder a medicamentos en desabastecimiento o tratar patologías específicas/raras.
Farmacopea:
- La farmacopea es un documento oficial que regula la calidad y fabricación de medicamentos.
Fórmula Magistral Tipificada:
- Es una fórmula magistral recogida en el Formulario Nacional por su frecuente uso y utilidad.
Formulario Nacional:
- Es un documento que establece una lista de medicamentos de uso común con sus indicaciones y dosis recomendadas.
Niveles de Laboratorio:
- Nivel 1: Prepara formas farmacéuticas orales, rectales, vaginales, tópicas y líquidos orales y rectales (no estériles).
- Nivel 2: Prepara fórmulas orales, rectales y vaginales sólidas (no estériles).
- Nivel 3: Prepara formas farmacéuticas estériles, como oftálmicas e inyectables.
Responsabilidades del Farmacéutico:
- El farmacéutico es responsable de la elaboración y control de calidad de los medicamentos.
- Puede delegar la elaboración, pero debe controlar y supervisar.
- Debe cumplir con las normas de higiene y seguridad al realizar los preparados.
Boletín de Análisis:
- Es un documento que recoge los resultados de las pruebas analíticas realizadas a cada lote de materias primas y su evaluación final, firmado y sellado por el director técnico.
Materias Primas:
- Son sustancias activas o inactivas que se utilizan en la fabricación de medicamento, y pueden modificarse o desaparecer durante el proceso.
- Deben someterse a un control de calidad estricto mediante el boletín de análisis.
Recepción de Materias Primas:
- Se debe comprobar que el albarán de entrega, los embalajes y el etiquetado son correctos.
Laboratorio Galénico:
- Es un espacio donde se preparan medicamentos. Debe estar diseñado para facilitar la limpieza, desinfección y esterilización, con superficies lisas y fáciles de limpiar.
Autoclave:
- Es un aparato que se utiliza para esterilizar por calor húmedo. Se utiliza en laboratorios de nivel 3.
Diferencia entre Fórmula Magistral y Preparado Medicinal:
- La fórmula magistral necesita una prescripción médica, mientras que el preparado medicinal no.
Almacenamiento y Conservación:
- Es importante separar los productos por incompatibilidades, mantener la temperatura recomendada y retirar los productos caducados.
Material de Acondicionamiento:
- Es crucial para mantener la calidad y estabilidad de los preparados. Debe cumplir con las especificaciones de la RFE.
Manejo de Materia Prima Rechazada:
- Se debe devolver al proveedor o eliminar de forma responsable, registrando la operación con empresas autorizadas.
Registro de la Fórmula Magistral:
- El farmacéutico es el responsable de registrar la fórmula magistral.
Etiquetado de Materias Primas:
- La etiqueta debe incluir el número de lote del proveedor.
Aparatos del Laboratorio:
- Deben ser controlados y calibrados periódicamente para garantizar la exactitud de las mediciones.
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Description
Este cuestionario explora el concepto de fórmulas magistrales, su elaboración, y la importancia de la farmacopea en la regulación de medicamentos. También cubre las diferencias entre fórmulas magistrales tipificadas y el Formulario Nacional, junto con los niveles de laboratorio involucrados en su preparación.
