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Questions and Answers
¿Cuál es la definición correcta de una fórmula magistral?
¿Qué motivo es correcto para la prescripción de fórmulas magistrales?
¿Qué es la farmacopea?
¿Cuál es una característica de una fórmula magistral tipificada?
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¿Cuál es la función principal del formulario nacional en el ámbito sanitario?
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¿Qué tipos de fórmulas prepara un laboratorio de nivel 2?
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¿Qué afirmación sobre las fórmulas magistrales es incorrecta?
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¿Qué aspecto es fundamental de la correcta elaboración de fórmulas magistrales?
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¿Qué debe garantizar un farmacéutico al elaborar un preparado en oficina?
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¿Cuál es una característica importante del local donde se preparan medicamentos en un laboratorio galénico?
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¿Cuál es la definición correcta de materia prima en la fabricación de un medicamento?
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¿Qué tipo de medicamentos se incluye en el Formulario Nacional?
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¿Qué formas farmacéuticas se preparan en el nivel 1 de un laboratorio?
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¿Cuál de las siguientes opciones es falsa sobre las responsabilidades del farmacéutico?
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¿Qué se requiere para el registro de componentes en la elaboración de un preparado en oficina?
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¿Qué aspecto NO se menciona en las normas de higiene al elaborar un preparado?
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¿Qué documento recoge los resultados de las pruebas analíticas a cada lote de materias primas?
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¿Cuál es la principal función del boletín de materias primas?
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¿Qué se debe comprobar al recibir materias primas en un laboratorio?
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¿Qué tipo de formas farmacéuticas se pueden hacer en un laboratorio de nivel 3?
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¿Para qué se utilizan los elastómeros en el laboratorio?
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¿Cómo debe estar diseñado un laboratorio galénico?
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¿Qué función tiene la autoclave en un laboratorio de nivel 3?
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¿Cuál es la diferencia principal entre una fórmula magistral y un preparado medicinal?
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¿Cuál es el procedimiento adecuado para manejar la materia prima rechazada en una oficina de farmacia?
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¿Quién es responsable de registrar la fórmula magistral?
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¿Qué dato es fundamental que aparezca en la etiqueta de las materias primas?
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En el almacenamiento y conservación de medicamentos, ¿qué afirmación es incorrecta?
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¿Cuál es una característica importante del material de acondicionamiento en formulación magistral?
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¿Qué opción describe incorrectamente el mantenimiento de los aparatos del laboratorio galénico?
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En relación a la fórmula magistral, cuál de las siguientes afirmaciones es verdadera?
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Sobre el almacenamiento de productos farmacéuticos, ¿cuál es una práctica correcta?
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Study Notes
Fórmulas Magistrales:
- Las fórmulas magistrales son medicamentos personalizados, preparados por un farmacéutico para un paciente específico.
- Se elaboran según las normas de correcta elaboración y control de calidad.
- Se prescriben para evitar alergias, intolerancias, acceder a medicamentos en desabastecimiento o tratar patologías específicas/raras.
Farmacopea:
- La farmacopea es un documento oficial que regula la calidad y fabricación de medicamentos.
Fórmula Magistral Tipificada:
- Es una fórmula magistral recogida en el Formulario Nacional por su frecuente uso y utilidad.
Formulario Nacional:
- Es un documento que establece una lista de medicamentos de uso común con sus indicaciones y dosis recomendadas.
Niveles de Laboratorio:
- Nivel 1: Prepara formas farmacéuticas orales, rectales, vaginales, tópicas y líquidos orales y rectales (no estériles).
- Nivel 2: Prepara fórmulas orales, rectales y vaginales sólidas (no estériles).
- Nivel 3: Prepara formas farmacéuticas estériles, como oftálmicas e inyectables.
Responsabilidades del Farmacéutico:
- El farmacéutico es responsable de la elaboración y control de calidad de los medicamentos.
- Puede delegar la elaboración, pero debe controlar y supervisar.
- Debe cumplir con las normas de higiene y seguridad al realizar los preparados.
Boletín de Análisis:
- Es un documento que recoge los resultados de las pruebas analíticas realizadas a cada lote de materias primas y su evaluación final, firmado y sellado por el director técnico.
Materias Primas:
- Son sustancias activas o inactivas que se utilizan en la fabricación de medicamento, y pueden modificarse o desaparecer durante el proceso.
- Deben someterse a un control de calidad estricto mediante el boletín de análisis.
Recepción de Materias Primas:
- Se debe comprobar que el albarán de entrega, los embalajes y el etiquetado son correctos.
Laboratorio Galénico:
- Es un espacio donde se preparan medicamentos. Debe estar diseñado para facilitar la limpieza, desinfección y esterilización, con superficies lisas y fáciles de limpiar.
Autoclave:
- Es un aparato que se utiliza para esterilizar por calor húmedo. Se utiliza en laboratorios de nivel 3.
Diferencia entre Fórmula Magistral y Preparado Medicinal:
- La fórmula magistral necesita una prescripción médica, mientras que el preparado medicinal no.
Almacenamiento y Conservación:
- Es importante separar los productos por incompatibilidades, mantener la temperatura recomendada y retirar los productos caducados.
Material de Acondicionamiento:
- Es crucial para mantener la calidad y estabilidad de los preparados. Debe cumplir con las especificaciones de la RFE.
Manejo de Materia Prima Rechazada:
- Se debe devolver al proveedor o eliminar de forma responsable, registrando la operación con empresas autorizadas.
Registro de la Fórmula Magistral:
- El farmacéutico es el responsable de registrar la fórmula magistral.
Etiquetado de Materias Primas:
- La etiqueta debe incluir el número de lote del proveedor.
Aparatos del Laboratorio:
- Deben ser controlados y calibrados periódicamente para garantizar la exactitud de las mediciones.
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Description
Este cuestionario explora el concepto de fórmulas magistrales, su elaboración, y la importancia de la farmacopea en la regulación de medicamentos. También cubre las diferencias entre fórmulas magistrales tipificadas y el Formulario Nacional, junto con los niveles de laboratorio involucrados en su preparación.
