Farmacovigilancia: Reacciones Adversas a Medicamentos

Farmacovigilancia Nicaragua

Adverse Drug Reactions (ADRs)

• Definition: Unwanted, unintended, and undesirable effects of a medicine that occur at normal therapeutic doses.
• Types:
  • Type A: Augmented pharmacological effects (e.g., increased heart rate with beta-agonists)
  • Type B: Bizarre or idiosyncratic reactions (e.g., allergic reactions)
• Importance: ADRs are a significant public health problem, causing morbidity, mortality, and increased healthcare costs.

Medication Errors

• Definition: Any error in the medication use process, including prescribing, transcribing, dispensing, administering, and monitoring.
• Types:
  • Prescribing errors (e.g., wrong medication, dose, or frequency)
  • Dispensing errors (e.g., incorrect medication or dosage)
  • Administration errors (e.g., wrong patient, route, or time)
• Impact: Medication errors can lead to ADRs, which can be severe and even fatal.

Pharmacovigilance Law in Nicaragua

• Law 285: Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios (2006)
• Objectives:
  • Ensure the safety, efficacy, and quality of medications
  • Promote the rational use of medications
  • Monitor and detect ADRs
• Responsibilities:
  • Ministry of Health (MINSA): oversight and regulation
  • National Medicines and Food Institute (INAFIM): pharmacovigilance and monitoring
  • Healthcare professionals: reporting ADRs and medication errors

Farmacovigilancia en Nicaragua

Reacciones Adversas a Medicamentos (RAMs)

• Definición: Efectos no deseados, no intencionados y no deseados de un medicamento que ocurren a dosis terapéuticas normales.
• Tipos:
  • Tipo A: Efectos farmacológicos aumentados (p. ej., aumento de la frecuencia cardíaca con beta-agonistas)
  • Tipo B: Reacciones idiosincrásicas o extrañas (p. ej., reacciones alérgicas)
• Importancia: Las RAMs son un problema de salud pública significativo, causando morbilidad, mortalidad y aumento de los costos de atención médica.

Errores de Medicación

• Definición: Cualquier error en el proceso de uso de medicamentos, incluyendo la prescripción, transcripción, dispensación, administración y monitoreo.
• Tipos:
  • Errores de prescripción (p. ej., medicamento incorrecto, dosis o frecuencia)
  • Errores de dispensación (p. ej., medicamento incorrecto o dosis)
  • Errores de administración (p. ej., paciente incorrecto, ruta o hora incorrecta)
• Impacto: Los errores de medicación pueden llevar a RAMs, que pueden ser graves y incluso fatales.

Ley de Farmacovigilancia en Nicaragua

• Ley 285: Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios (2006)
• Objetivos:
  • Garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos
  • Promover el uso racional de los medicamentos
  • Monitorear y detectar RAMs
• Responsabilidades:
  • Ministerio de Salud (MINSA): supervisión y regulación
  • Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos (INAFIM): farmacovigilancia y monitoreo
  • Profesionales de la salud: notificación de RAMs y errores de medicación