Farmacovigilancia: Reacciones Adversas a Medicamentos

Study Notes

Definition: Unwanted, unintended, and undesirable effects of a medicine that occur at normal therapeutic doses.
Types:
- Type A: Augmented pharmacological effects (e.g., increased heart rate with beta-agonists)
- Type B: Bizarre or idiosyncratic reactions (e.g., allergic reactions)
Importance: ADRs are a significant public health problem, causing morbidity, mortality, and increased healthcare costs.

Definition: Any error in the medication use process, including prescribing, transcribing, dispensing, administering, and monitoring.
Types:
- Prescribing errors (e.g., wrong medication, dose, or frequency)
- Dispensing errors (e.g., incorrect medication or dosage)
- Administration errors (e.g., wrong patient, route, or time)
Impact: Medication errors can lead to ADRs, which can be severe and even fatal.

Law 285: Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios (2006)
Objectives:
- Ensure the safety, efficacy, and quality of medications
- Promote the rational use of medications
- Monitor and detect ADRs
Responsibilities:
- Ministry of Health (MINSA): oversight and regulation
- National Medicines and Food Institute (INAFIM): pharmacovigilance and monitoring
- Healthcare professionals: reporting ADRs and medication errors

Definición: Efectos no deseados, no intencionados y no deseados de un medicamento que ocurren a dosis terapéuticas normales.
Tipos:
- Tipo A: Efectos farmacológicos aumentados (p. ej., aumento de la frecuencia cardíaca con beta-agonistas)
- Tipo B: Reacciones idiosincrásicas o extrañas (p. ej., reacciones alérgicas)
Importancia: Las RAMs son un problema de salud pública significativo, causando morbilidad, mortalidad y aumento de los costos de atención médica.

Definición: Cualquier error en el proceso de uso de medicamentos, incluyendo la prescripción, transcripción, dispensación, administración y monitoreo.
Tipos:
- Errores de prescripción (p. ej., medicamento incorrecto, dosis o frecuencia)
- Errores de dispensación (p. ej., medicamento incorrecto o dosis)
- Errores de administración (p. ej., paciente incorrecto, ruta o hora incorrecta)
Impacto: Los errores de medicación pueden llevar a RAMs, que pueden ser graves y incluso fatales.

Ley 285: Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios (2006)
Objetivos:
- Garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos
- Promover el uso racional de los medicamentos
- Monitorear y detectar RAMs
Responsabilidades:
- Ministerio de Salud (MINSA): supervisión y regulación
- Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos (INAFIM): farmacovigilancia y monitoreo
- Profesionales de la salud: notificación de RAMs y errores de medicación