Farmacología Básica

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Questions and Answers

¿Cuáles son algunas ventajas de la administración subcutánea?

Administración de volúmenes grandes de medicamentos.

Biodisponibilidad total.

Absorción lenta y constante. (correct)

Permite la asimilación de medicamentos proteicos. (correct)

El ensayo clínico de fase I se enfoca en evaluar la eficacia del fármaco.

False

¿Qué evaluación se realiza para determinar la biodisponibilidad de un fármaco?

Concentración máxima (C max) y tiempo al que se alcanza (T max).

Asocia las fases del ensayo clínico con sus características principales:

Fase I = Evalúa la seguridad en un pequeño número de voluntarios. Fase II = Evalúa el efecto terapéutico y la dosis eficaz. Fase III = Compara con un placebo y determina riesgo/beneficio. Fase IV = Evalúa efectos a largo plazo en la población general. Signup and view all the answers

La __________ es la capacidad de un medicamento para provocar cáncer por alteraciones en el ADN.

carcinogenicidad Signup and view all the answers

¿Qué es la bioequivalencia?

Evaluación comparativa in vivo de dos formulaciones de un mismo medicamento. Signup and view all the answers

¿Cuáles son los métodos de transformación en la producción de proteínas terapéuticas?

Todos los anteriores. Signup and view all the answers

¿Cuál es el origen de todas las células según la Teoría Celular?

A partir de una célula madre única. Signup and view all the answers

¿Qué tipo de células madre se encuentran en los mamíferos?

Todas las anteriores Signup and view all the answers

Las células madre son solo importantes en el desarrollo embrionario.

False Signup and view all the answers

¿Qué es la autorrenovación en células madre?

Es la capacidad de las células madre para dividirse y generar más células idénticas a la célula madre original. Signup and view all the answers

Una célula madre __________ puede diferenciarse en varios tipos de células especializadas.

pluripotente Signup and view all the answers

Relacione el tipo de células madre con su definición:

Totipotente = Células que pueden formar un organismo completo. Pluripotente = Células que pueden generar todos los tejidos del organismo. Multipotente = Células que generan un número reducido de tipos celulares. Unipotente = Células que solo pueden generar un tipo específico de célula. Signup and view all the answers

¿Qué papel juegan las células madre en la medicina regenerativa?

Se utilizan para reparar o reemplazar tejidos dañados. Signup and view all the answers

¿Cuál de los siguientes es un factor importante para la diferenciación de las células madre?

El nicho celular Signup and view all the answers

Define lo que son las células madre hematopoyéticas.

Son células madre que pueden dar origen a todos los tipos de células sanguíneas. Signup and view all the answers

Las células madre pueden ser tanto embrionarias como adultas.

True Signup and view all the answers

¿Qué es la desnaturalización de proteínas?

Es el proceso donde las proteínas pierden su conformación nativa y biológicamente activa. Signup and view all the answers

¿Cuáles son las ventajas en la producción de biotecnológicos?

Previene cambios en las propiedades bioquímicas y genéticas Signup and view all the answers

Los bancos de células primarias (BCP) son seguros para su uso sin controles de calidad.

False Signup and view all the answers

¿Qué es el proceso de fermentación?

Es un proceso biológico que permite el crecimiento controlado de microorganismos para la producción de sustancias de interés. Signup and view all the answers

La temperatura óptima para microorganismos mesófilos es entre _____ °C.

25-45 Signup and view all the answers

Relaciona los tipos de fermentación con sus características:

Batch = Volumen constante y condiciones controladas hasta la finalización del proceso Fed-batch = Adición intermitente de nutrientes para mejorar la concentración celular Continua = Alimentación y retirada de productos de manera constante Signup and view all the answers

¿Qué técnica se utiliza para identificar proteínas específicas en una mezcla compleja?

Western blot Signup and view all the answers

¿Cuáles son algunos de los componentes que deben incluirse en el etiquetado de productos farmacéuticos?

Forma farmacéutica Signup and view all the answers

Las formulaciones parenterales requieren conservación bajo condiciones de temperatura controlada.

True Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo de la terapia génica?

Tratar enfermedades humanas mediante la transferencia de material genético. Signup and view all the answers

Study Notes

Introducción al Cultivo Celular

La teoría celular establece que todas las células provienen de una célula madre única.
Las células madre son fundamentales para la regeneración y reparación de tejidos en organismos multicelulares.

Definición de Célula Madre

Células madre son indiferenciadas con potencial de autorrenovación y diferenciación.
Tipos de división: simétrica (células hijas idénticas) y asimétrica (una célula hija se compromete a diferenciarse).

Nicho Celular

Microambiente especializado donde residen las células madre, influenciado por matriz extracelular y factores físicos.
Factores necesarios incluyen metabolismo celular y condiciones que regulan el desarrollo y la supervivencia.

Clasificación de Células Madre

Por estado de desarrollo: embrionarias, adultas, hematopoyéticas y de cordón umbilical.
Por potencial: totipotentes (forman un organismo), pluripotentes (todos los tejidos, pero no un organismo), multipotentes (pocos tipos celulares), unipotentes (una sola línea celular).

Aplicaciones de Células Madre

Trasplantes: autólogos (del mismo paciente) y alógenos (de un donante).
Reprogramación celular: conversión de células somáticas a células madre pluripotentes mediante genes específicos (OCT4, SOX2, KLF4 y c-Myc).
Biomateriales: usan células madre para restaurar o sustituir tejidos dañados.
Células cancerígenas: estudio de progenitores tumorales para comprender la proliferación y origen del cáncer.

Cultivo Celular

Definición: técnicas para aislar y reproducir células en vitro manteniendo sus propiedades.
Obtencción: mediante biopsias, disgregación de tejidos, o fluidos orgánicos.

Condiciones de Cultivo

Requiere nutrientes esenciales, control de pH y temperatura, y factores de crecimiento específicos.
Cultivo en monocapa: células adherentes que necesitan sustrato para proliferar.
Cultivo en suspensión: células que crecen sin adherirse, como las hematopoyéticas.

Clasificación de Cultivos Celulares

Primarios: derivados directamente de un organismo.
Líneas celulares: cultivos continuos que han pasado por subcultivos, pueden ser finitas o continuas.

Ventajas y Desventajas de Cultivos Celulares

Ventajas: homogeneidad, control de factores de crecimiento, y son económicos para medicamentos.
Desventajas: susceptibles a contaminación y inestabilidad genética.

Uso del Cultivo Celular

Virología y farmacología para producción de vacunas.
Estudios omicos que analizan genómica, transcriptómica y proteómica.
Aplicaciones en biotecnología para la producción industrial de fármacos.### Bioinstrumentación y Biomateriales
Biotecnología Humana: Conjunto de tecnologías que emplean herramientas moleculares en seres vivos para obtener vacunas, proteínas recombinantes y anticuerpos monoclonales.
Proteínas Recombinantes: Productos de ingeniería genética que se utilizan como proteínas terapéuticas y son esenciales en procesos biológicos.

Estructura de las Proteínas

Niveles de Organización:
- Primaria: Secuencia de aminoácidos.
- Secundaria: Formaciones como hélices alfa y estructuras beta.
- Terciaria: Organización espacial completa de la cadena polipeptídica.
- Cuaternaria: Interacción entre múltiples cadenas polipeptídicas (multímeros).
Plegamiento: Proceso crucial para que las proteínas alcancen su estructura tridimensional funcional.
Desnaturalización: Pérdida de la conformación activa de una proteína causada por temperatura, cambios de pH y agentes desnaturalizantes.

Desnaturalización de las Proteínas

Factores que afectan la desnaturalización:
- Temperatura: Aumenta la energía molecular, alterando interacciones débiles.
- pH: Cambios en ionización que afectan la estructura y carga de los aminoácidos.
- Agentes químicos: Como detergentes, que afectan la estabilidad de la proteína.

Definición de Términos

Principio Activo (PA): Compuesto que provoca una respuesta farmacológica.
Fármaco: Sustancia para tratar o prevenir enfermedades.
Medicamento: Fármaco formulado para ser administrado en dosis específicas.

Medicamentos Genéricos vs. Biosimilares

Medicamento Genérico: Igual composición cualitativa y cuantitativa que un medicamento de referencia, mismo principio activo y patentado.
Medicamento Biosimilar: Derivado de un medicamento de referencia, con diferencias en su estructura y método de producción.

Fases de Desarrollo de un Medicamento

Investigación Básica: Identificación de objetivos y compuestos líderes sobre los que se basará el desarrollo del medicamento.
Fase Preclínica (Fase 0): Evaluación de seguridad y perfil del compuesto líder en estudios farmacodinámicos y farmacocinéticos.

Vías de Administración y Biodisponibilidad

Parenteral: Inyección directa al torrente sanguíneo; alta biodisponibilidad.
Oral: Ruta común pero limitada por inactivación en el tracto gastrointestinal.
Pulmonar: Permite la absorción de moléculas de alto peso molecular; biodisponibilidad alta.

Bioequivalencia y Toxicidad

Bioequivalencia: Comparación in vivo de formulaciones que presentan el mismo principio activo, garantizando similar biodisponibilidad, eficacia y seguridad.
Toxicidad: Respuesta fisiológica a lesiones celulares a corto (toxina aguda) y largo plazo (toxina crónica) por dosis altas o administración prolongada.

Consideraciones Finales

Desarrollo de Proteínas Terapéuticas: La producción involucra generación de bancos celulares, purificación y análisis de proteínas, garantizando su efectividad y seguridad en uso clínico.### Toxicidad y Evaluación de Medicamentos
LD50: Valor que indica la dosis letal de una sustancia que causa la muerte al 50% de una población.
Signos clínicos y biomarcadores: Monitoreo necesario durante estudios de toxicidad y eficacia.
Toxicidad reproductiva: Se evalúan dosis no tóxicas y ligeramente tóxicas, así como el impacto en la espermatogénesis y desarrollo folicular.

Efectos adversos de los medicamentos

Teratogenicidad: Capacidad de un medicamento para causar deformidades en el feto.
Mutagenicidad: Capacidad de un medicamento para dañar el ADN, afectando la estructura cromosómica.
Carcinogenicidad: Potencial de un medicamento para provocar cáncer debido a alteraciones en el ADN.
Inmunotoxicidad: Capacidad de provocar reacciones alérgicas o hipersensibilidad.

Proceso de Desarrollo de Medicamentos

Solicitud a entidades regulatorias: Proceso de entrega de dossiers a entidades como la FDA y EMEA, asegurando que se cumplan las pruebas farmacológicas, toxicológicas y bioquímicas.
Ensayo Clínico: Realizado en diversas fases, cada una con objetivos y métodos específicos.

Fases de los Ensayos Clínicos

Fase I: Evalúa la seguridad del medicamento en un pequeño grupo de voluntarios (10-80 personas).
Fase II: Examina el efecto terapéutico y determina la dosis eficaz con un número intermedio de voluntarios (100-300 personas).
Fase III: Compara el medicamento con un placebo o control en un amplio grupo (1000-3000 personas) y evalúa la relación riesgo-beneficio.
Fase IV: Vigilancia post-comercialización para evaluar efectos a largo plazo y costo-efectividad.

Aplicaciones Biotecnológicas y Cultivo Celular

Terapia génica: Modificación del material genético para tratar enfermedades.
Medicina regenerativa: Utiliza células madre o técnicas de reparación de tejidos.
Farmacogenética: Enfocada en la medicina personalizada según el perfil genético del paciente.

Producción de Proteínas Recombinantes

Anticuerpos monoclonales: Proteínas diseñadas para reconocer antígenos específicos, aplicados en tratamientos de diversas enfermedades.
Tecnología de Hibridomas: Método de producción de anticuerpos mediante la fusión de células específicas de origen murino y células de mieloma.

Tipos de Anticuerpos Monoclonales

Murinos: 100% de origen murino con terminación “-omab”.
Quiméricos: 75% humano y 25% murino, con terminación “-ximab”.
Humanizados: 90% humano y 10% murino, terminación “-zumab”.
Humanos: 100% humano con terminación “-umab”.

Métodos de Transfección y Transformación

Transfección: Introducción de material genético en células eucariotas mediante diversas técnicas (biobalística, electroporación, lipofección).
Transformación: Transferencia de material genético a procariotas, utilizando métodos como choque térmico y sales.

Ventajas y Desventajas de Métodos de Transformación

Electroporación: Alta eficiencia, pero puede causar daño irreversible a la membrana.
Biobalística: No requiere vectores, pero tiene baja tasa de transformación.
Lipofección: Sencilla y de baja toxicidad, pero costosa.
Choque térmico: Método estandarizado, aunque puede causar daño celular.

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Description

Responde a preguntas sobre conceptos fundamentales de farmacología, incluyendo la administración de fármacos, ensayos clínicos y biodisponibilidad.