Questions and Answers
¿Cuáles son algunas ventajas de la administración subcutánea?
El ensayo clínico de fase I se enfoca en evaluar la eficacia del fármaco.
False
¿Qué evaluación se realiza para determinar la biodisponibilidad de un fármaco?
Concentración máxima (C max) y tiempo al que se alcanza (T max).
Asocia las fases del ensayo clínico con sus características principales:
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La __________ es la capacidad de un medicamento para provocar cáncer por alteraciones en el ADN.
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¿Qué es la bioequivalencia?
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¿Cuáles son los métodos de transformación en la producción de proteínas terapéuticas?
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¿Cuál es el origen de todas las células según la Teoría Celular?
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¿Qué tipo de células madre se encuentran en los mamíferos?
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Las células madre son solo importantes en el desarrollo embrionario.
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¿Qué es la autorrenovación en células madre?
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Una célula madre __________ puede diferenciarse en varios tipos de células especializadas.
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Relacione el tipo de células madre con su definición:
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¿Qué papel juegan las células madre en la medicina regenerativa?
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¿Cuál de los siguientes es un factor importante para la diferenciación de las células madre?
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Define lo que son las células madre hematopoyéticas.
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Las células madre pueden ser tanto embrionarias como adultas.
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¿Qué es la desnaturalización de proteínas?
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¿Cuáles son las ventajas en la producción de biotecnológicos?
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Los bancos de células primarias (BCP) son seguros para su uso sin controles de calidad.
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¿Qué es el proceso de fermentación?
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La temperatura óptima para microorganismos mesófilos es entre _____ °C.
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Relaciona los tipos de fermentación con sus características:
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¿Qué técnica se utiliza para identificar proteínas específicas en una mezcla compleja?
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¿Cuáles son algunos de los componentes que deben incluirse en el etiquetado de productos farmacéuticos?
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Las formulaciones parenterales requieren conservación bajo condiciones de temperatura controlada.
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¿Cuál es el objetivo de la terapia génica?
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Study Notes
Introducción al Cultivo Celular
- La teoría celular establece que todas las células provienen de una célula madre única.
- Las células madre son fundamentales para la regeneración y reparación de tejidos en organismos multicelulares.
Definición de Célula Madre
- Células madre son indiferenciadas con potencial de autorrenovación y diferenciación.
- Tipos de división: simétrica (células hijas idénticas) y asimétrica (una célula hija se compromete a diferenciarse).
Nicho Celular
- Microambiente especializado donde residen las células madre, influenciado por matriz extracelular y factores físicos.
- Factores necesarios incluyen metabolismo celular y condiciones que regulan el desarrollo y la supervivencia.
Clasificación de Células Madre
- Por estado de desarrollo: embrionarias, adultas, hematopoyéticas y de cordón umbilical.
- Por potencial: totipotentes (forman un organismo), pluripotentes (todos los tejidos, pero no un organismo), multipotentes (pocos tipos celulares), unipotentes (una sola línea celular).
Aplicaciones de Células Madre
- Trasplantes: autólogos (del mismo paciente) y alógenos (de un donante).
- Reprogramación celular: conversión de células somáticas a células madre pluripotentes mediante genes específicos (OCT4, SOX2, KLF4 y c-Myc).
- Biomateriales: usan células madre para restaurar o sustituir tejidos dañados.
- Células cancerígenas: estudio de progenitores tumorales para comprender la proliferación y origen del cáncer.
Cultivo Celular
- Definición: técnicas para aislar y reproducir células en vitro manteniendo sus propiedades.
- Obtencción: mediante biopsias, disgregación de tejidos, o fluidos orgánicos.
Condiciones de Cultivo
- Requiere nutrientes esenciales, control de pH y temperatura, y factores de crecimiento específicos.
- Cultivo en monocapa: células adherentes que necesitan sustrato para proliferar.
- Cultivo en suspensión: células que crecen sin adherirse, como las hematopoyéticas.
Clasificación de Cultivos Celulares
- Primarios: derivados directamente de un organismo.
- Líneas celulares: cultivos continuos que han pasado por subcultivos, pueden ser finitas o continuas.
Ventajas y Desventajas de Cultivos Celulares
- Ventajas: homogeneidad, control de factores de crecimiento, y son económicos para medicamentos.
- Desventajas: susceptibles a contaminación y inestabilidad genética.
Uso del Cultivo Celular
- Virología y farmacología para producción de vacunas.
- Estudios omicos que analizan genómica, transcriptómica y proteómica.
- Aplicaciones en biotecnología para la producción industrial de fármacos.### Bioinstrumentación y Biomateriales
- Biotecnología Humana: Conjunto de tecnologías que emplean herramientas moleculares en seres vivos para obtener vacunas, proteínas recombinantes y anticuerpos monoclonales.
- Proteínas Recombinantes: Productos de ingeniería genética que se utilizan como proteínas terapéuticas y son esenciales en procesos biológicos.
Estructura de las Proteínas
-
Niveles de Organización:
- Primaria: Secuencia de aminoácidos.
- Secundaria: Formaciones como hélices alfa y estructuras beta.
- Terciaria: Organización espacial completa de la cadena polipeptídica.
- Cuaternaria: Interacción entre múltiples cadenas polipeptídicas (multímeros).
- Plegamiento: Proceso crucial para que las proteínas alcancen su estructura tridimensional funcional.
- Desnaturalización: Pérdida de la conformación activa de una proteína causada por temperatura, cambios de pH y agentes desnaturalizantes.
Desnaturalización de las Proteínas
-
Factores que afectan la desnaturalización:
- Temperatura: Aumenta la energía molecular, alterando interacciones débiles.
- pH: Cambios en ionización que afectan la estructura y carga de los aminoácidos.
- Agentes químicos: Como detergentes, que afectan la estabilidad de la proteína.
Definición de Términos
- Principio Activo (PA): Compuesto que provoca una respuesta farmacológica.
- Fármaco: Sustancia para tratar o prevenir enfermedades.
- Medicamento: Fármaco formulado para ser administrado en dosis específicas.
Medicamentos Genéricos vs. Biosimilares
- Medicamento Genérico: Igual composición cualitativa y cuantitativa que un medicamento de referencia, mismo principio activo y patentado.
- Medicamento Biosimilar: Derivado de un medicamento de referencia, con diferencias en su estructura y método de producción.
Fases de Desarrollo de un Medicamento
- Investigación Básica: Identificación de objetivos y compuestos líderes sobre los que se basará el desarrollo del medicamento.
- Fase Preclínica (Fase 0): Evaluación de seguridad y perfil del compuesto líder en estudios farmacodinámicos y farmacocinéticos.
Vías de Administración y Biodisponibilidad
- Parenteral: Inyección directa al torrente sanguíneo; alta biodisponibilidad.
- Oral: Ruta común pero limitada por inactivación en el tracto gastrointestinal.
- Pulmonar: Permite la absorción de moléculas de alto peso molecular; biodisponibilidad alta.
Bioequivalencia y Toxicidad
- Bioequivalencia: Comparación in vivo de formulaciones que presentan el mismo principio activo, garantizando similar biodisponibilidad, eficacia y seguridad.
- Toxicidad: Respuesta fisiológica a lesiones celulares a corto (toxina aguda) y largo plazo (toxina crónica) por dosis altas o administración prolongada.
Consideraciones Finales
- Desarrollo de Proteínas Terapéuticas: La producción involucra generación de bancos celulares, purificación y análisis de proteínas, garantizando su efectividad y seguridad en uso clínico.### Toxicidad y Evaluación de Medicamentos
- LD50: Valor que indica la dosis letal de una sustancia que causa la muerte al 50% de una población.
- Signos clínicos y biomarcadores: Monitoreo necesario durante estudios de toxicidad y eficacia.
- Toxicidad reproductiva: Se evalúan dosis no tóxicas y ligeramente tóxicas, así como el impacto en la espermatogénesis y desarrollo folicular.
Efectos adversos de los medicamentos
- Teratogenicidad: Capacidad de un medicamento para causar deformidades en el feto.
- Mutagenicidad: Capacidad de un medicamento para dañar el ADN, afectando la estructura cromosómica.
- Carcinogenicidad: Potencial de un medicamento para provocar cáncer debido a alteraciones en el ADN.
- Inmunotoxicidad: Capacidad de provocar reacciones alérgicas o hipersensibilidad.
Proceso de Desarrollo de Medicamentos
- Solicitud a entidades regulatorias: Proceso de entrega de dossiers a entidades como la FDA y EMEA, asegurando que se cumplan las pruebas farmacológicas, toxicológicas y bioquímicas.
- Ensayo Clínico: Realizado en diversas fases, cada una con objetivos y métodos específicos.
Fases de los Ensayos Clínicos
- Fase I: Evalúa la seguridad del medicamento en un pequeño grupo de voluntarios (10-80 personas).
- Fase II: Examina el efecto terapéutico y determina la dosis eficaz con un número intermedio de voluntarios (100-300 personas).
- Fase III: Compara el medicamento con un placebo o control en un amplio grupo (1000-3000 personas) y evalúa la relación riesgo-beneficio.
- Fase IV: Vigilancia post-comercialización para evaluar efectos a largo plazo y costo-efectividad.
Aplicaciones Biotecnológicas y Cultivo Celular
- Terapia génica: Modificación del material genético para tratar enfermedades.
- Medicina regenerativa: Utiliza células madre o técnicas de reparación de tejidos.
- Farmacogenética: Enfocada en la medicina personalizada según el perfil genético del paciente.
Producción de Proteínas Recombinantes
- Anticuerpos monoclonales: Proteínas diseñadas para reconocer antígenos específicos, aplicados en tratamientos de diversas enfermedades.
- Tecnología de Hibridomas: Método de producción de anticuerpos mediante la fusión de células específicas de origen murino y células de mieloma.
Tipos de Anticuerpos Monoclonales
- Murinos: 100% de origen murino con terminación “-omab”.
- Quiméricos: 75% humano y 25% murino, con terminación “-ximab”.
- Humanizados: 90% humano y 10% murino, terminación “-zumab”.
- Humanos: 100% humano con terminación “-umab”.
Métodos de Transfección y Transformación
- Transfección: Introducción de material genético en células eucariotas mediante diversas técnicas (biobalística, electroporación, lipofección).
- Transformación: Transferencia de material genético a procariotas, utilizando métodos como choque térmico y sales.
Ventajas y Desventajas de Métodos de Transformación
- Electroporación: Alta eficiencia, pero puede causar daño irreversible a la membrana.
- Biobalística: No requiere vectores, pero tiene baja tasa de transformación.
- Lipofección: Sencilla y de baja toxicidad, pero costosa.
- Choque térmico: Método estandarizado, aunque puede causar daño celular.
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Description
Responde a preguntas sobre conceptos fundamentales de farmacología, incluyendo la administración de fármacos, ensayos clínicos y biodisponibilidad.
