Experimental Protocol Document

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17 Questions

Qual è lo scopo del documento che descrive l'obiettivo, la metodologia e l'organizzazione di uno studio?

Descrivere l'obiettivo, la metodologia, le considerazioni statistiche e l'organizzazione dello studio

Qual è il tipo di confronto che potrebbe essere descritto nel protocollo sperimentale?

Confronto tra gruppo di controllo e gruppo di trattamento

Cosa si intende per 'parametri di valutazione (end points)' all'interno del protocollo sperimentale?

I punti finali o le misure che saranno utilizzate per valutare l'efficacia dello studio

Cosa significa che uno studio è di tipo retrospettivo?

Gli eventi su cui si basa lo studio sono già accaduti in un tempo precedente all'inizio dello studio

Cosa caratterizza uno studio osservazionale?

Gli eventi su cui si basa lo studio sono già accaduti prima dell'inizio dello studio

Cosa caratterizza uno studio prospettico?

Gli eventi di interesse non sono ancora avvenuti all'inizio dello studio

Cosa caratterizza uno studio di coorte?

Gruppo di individui che condividono una determinata caratteristica

'Casi': outcome presente, 'controlli': outcome assente' è caratteristico di quale tipo di studio?

'Studi caso-controllo'

'Si creano i gruppi e quindi lo sperimentatore attribuisce il trattamento o il controllo/placebo' è tipico di quale tipo di studio?

'Studi clinici'

Qual è il disegno di studio che coinvolge un solo sperimentatore o centro?

Studio monocentrico

Cosa caratterizza uno studio clinico controllato randomizzato (RCT)?

Attribuzione casuale dei pazienti ai gruppi

Cosa definisce uno studio come 'mega trial'?

Campione statisticamente significativo

Qual è l'obiettivo della randomizzazione in uno studio clinico controllato randomizzato (RCT)?

Ridurre la variabilità tra i gruppi di trattamento

Cosa caratterizza un gruppo di controllo in uno studio clinico?

Non riceve alcun trattamento o riceve il trattamento standard/nontreato

Quali sono i vantaggi di reclutare i pazienti negli ospedali e centri specialistici per uno studio clinico?

Miglior garanzia di controllo dello studio

Cosa rappresentano i criteri di esclusione nella popolazione dello studio clinico?

Criteri in base ai quali si decide quali pazienti arruolare

Cosa caratterizza un mega trial in termini di sample size?

> 1.000 pazienti

Learn about the purpose, methodology, statistical considerations, and organization of a study through the experimental protocol document. Explore the rationale, objectives, experimental design, inclusion and exclusion criteria, sample size, evaluation parameters, results analysis, ethical criteria, insurance coverage, and data protection.

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