43 Questions
La definición “es la herramienta establecida a escala internacional para generar confianza sobre la correcta ejecución de un determinado tipo de actividades denominadas Actividades de Evaluación de la Conformidad” es:
acreditación
Señale la correcta sobre los evaluadores acreditados:
Todas lo son
Quién evalúa el cumplimiento de los requisitos establecidos en las siguientes normas utilizadas para cada tipo de evaluador:
ENAC
Un requisito y característica de las normas ISO, UNE y EN es:
Que son documentos privados que están sujetos a las leyes de protección de la propiedad intelectual, por lo que deben ser adquiridos a su propietario
Indique la correcta sobre las normas ISO:
Las normas ISO se constituyen en una serie de Estándares que podemos agrupar por familias, según los distintos aspectos relacionados con la calidad. Existen más de 18000 normas publicadas por ISO
Uno no es criterio de clasificación de normas ISO:
Gestión de la Calidad en el transporte terrestre, marítimo y aeroespacial
La norma que afecta a la calidad de los laboratorios de ensayo y calibración es:
ISO/IEC 17025
La ISO 50001 afecta a:
Gestión de la energía
Respecto de la metodología de actuación de las normas ISO, siguen el método:
PDCA
En la anterior cuestión, la palabra P se refiere a:
Plan
Señale la serie correcta sobre implantación de normas ISO:
Diagnóstico inicial- desarrollo de la documentación-implantación del sistema de gestión- formación/información-auditoría interna
. En qué fase se aplica, que el objetivo general es establecer los procedimientos que se emplean en cada organización, desde la entrada o input de su actividad hasta la entrega final o salida de su producto o servicio, siempre orientada al enfoque de la norma y al alcance o ámbito definido dentro de la empresa:
Diagnóstico inicial
Señale la falsa sobre la Auditoría interna:
La auditoría interna consiste en una evaluación que realiza una empresa externa auditora a nuestra empresa, para saber el grado de adecuación de su Sistema de Gestión a la Norma ISO a implantar
Qué ventaja presenta que una empresa pueda solicitar un ensayo a un laboratorio acreditado:
Para las empresas, recurrir a un laboratorio que asegure la máxima competencia técnica es fundamental para garantizar la fiabilidad de sus productos o servicios, minimizar riesgos y aumentar la confianza de sus clientes así como la aceptación de sus productos en otros mercados
Algunos ejemplos de servicios de ensayo acreditados son (señale la falsa):
Ensayos de vertidos por fábricas
Señales la falsa sobre la calibración:
Por ello, es fundamental contar con servicios de calibración técnicamente competentes que pueda cubrir las necesidades metrológicas de las empresas, cada vez más diversas y tecnológicamente más complejas. Los laboratorios acreditados no son los únicos que garantizan la trazabilidad y la fiabilidad de los resultados de las calibraciones
La norma que certifica todos los procesos, independientemente del sector, es:
ISO 9001
La metodología de la cuestión 9:
Nos garantiza el establecimiento de un método sistemático de trabajo que nos proporciona la mejora continua de nuestro sistema de gestión
Dentro del marco de funcionamiento de la metodología anterior, se puede encajar…:
Todas las fases en cualquier proyecto
Los principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) son utilizados para:
Realizar ensayos destinados a obtener los datos sobre las propiedades y peligrosidad para las personas, los animales y el medio ambiente de cualquier sustancia química
Los BPLs:
son ensayos no clínicos de seguridad sanitaria y medioambiental realizados, por tanto, con fines reglamentarios
Los ensayos cubiertos por las BPL se clasifican en cuatro grandes grupos en función de su objetivo, señale el incorrecto:
Estudios clínicos sobre fármacos y medicamentos de uso humano y veterinarios
El Reglamento Europeo … relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), establece la obligación de los fabricantes de registrar las sustancias fabricadas o importadas en la Unión Europea:
1907/2006
Siga el enunciado de la cuestión anterior: “…para”:
Garantizar la gestión responsable de los riesgos que estas sustancias tienen para la salud humana y el medioambiente, reformando sus condiciones de comercialización al introducir un sistema de Registro que lleva asociada la Evaluación de ciertos productos, la Autorización de aquellos más preocupantes y la restricción en determinados casos
En noviembre de 2007, ENAC fue designada por ……, a propuesta de los Ministerios de Sanidad y Consumo, Industria, Comercio y Turismo y Medio Ambiente, como órgano de evaluación y certificación de las Buenas Prácticas de Laboratorio:
El Ministerio de la Presidencia
Siga la cuestión anterior: “… para el Programa de cumplimiento de BPL de sustancias químicas industriales, en las que se incluyen…”:
Los biocidas y las sustancias que regula el Reglamento Europeo REACH
Es una norma de calidad para el sector de Laboratorios de ensayo y calibración:
ISO /IEC 17025
Con respecto a la auditoría interna señala la correcta:
todas son ciertas
Las BPL se utilizan para realizar ensayos de:
Todas las anteriores son ciertas
Un laboratorio acreditado:
A y b
En general cualquier actividad que tenga por objeto evaluar si un producto, servicio, sistema, instalación, etc. es conforme con ciertos requisitos puede estar sujeta a acreditación. Dichos requisitos pueden estar establecidos por....:
Ley
El valor de las actividades de evaluación de la conformidad depende en gran medida de la credibilidad de los evaluadores que las realizan y de la confianza que el mercado y la sociedad en general tenga en ellos. Para lograr esa confianza y credibilidad es preciso establecer un mecanismo independiente, riguroso y global que garantice la competencia técnica de dichos evaluadores y su sujeción a normas ...:
De carácter internacional
La norma UNE que regula la certificación de Proveedores de Programas de Intercomparación es:
UNE-EN ISO/IEC 17043
ENAC evalúa el cumplimiento de los requisitos establecidos en las siguientes normas utilizadas para cada tipo de evaluador, como por ejemplo la norma UNE-EN ISO/IEC 17024 que relaciona... :
Entidades de Certificación de Personas
Uno de los sectores relacionados no pertenece al grupo de innovación y nuevas tecnologías de las normas ISO, señale de cuál se trata:
gestión de la tecnología emergente
La competencia de asegurar que se establecen y se siguen procedimientos normalizados de trabajo apropiados y técnicamente válidos; aprobando todos los procedimientos normalizados de trabajo, tanto originales como revisiones, según las BPLs corresponde al:
director de laboratorio
Es la remoción de todos los materiales extraños (detritus, sangre, proteínas, etc.) que se adhieren a los diferentes objetos. Se realiza con agua, detergentes y productos enzimáticos. Este proceso puede reducir en 3-4 órdenes de magnitud la contaminación microbiana inicial, es:
Limpieza
Se pueden utilizar para el Lavado:
Todos ellos
Modo de acción de un detergente, señale la correcta:
La molécula de detergente está formada por una parte hidrófila, que atrae el agua y una parte hidrófoba que atrae la grasa. Este posee la propiedad de bajar la tensión superficial del agua, de esta manera las moléculas pierden tensión entre ellas, permitiendo el ingreso del producto a todas las partes del material tratado
Señale la falsa:
Todo el material de vidrio se lava primero con agua y jabón y a continuación, se enjuaga con agua destilada un mínimo de cuatro enjuagues
Señale la falsa:
Cuando se requiere una bureta seca, una vez limpia se introduce en la Estufa
El personal de limpieza y desinfección también será responsable de la limpieza de los equipos de laboratorio, tales como las refrigeradoras, autoclave (áreas no técnicas), hornos, etc, lo cual debe realizarse al menos una vez al ........................... y en coordinación con los jefes de cada sección del laboratorio:
Al menos una vez al mes
Qué es Mezcla crómica:
disolución de dicromato sódico o potásico en ácido sulfúrico muy concentrado. Esta mezcla es especialmente adecuada para la limpieza y desengrasado del material de vidrio. La disolución se vierte en el recipiente a limpiar y se deja actuar durante la noche
Study Notes
Definición y Tipos de Evaluación
- La evaluación de la conformidad es una herramienta establecida a escala internacional para generar confianza sobre la correcta ejecución de actividades de evaluación de la conformidad.
- Evaluadores acreditados son expertos que evalúan el cumplimiento de requisitos establecidos en normas como ISO, UNE y EN.
Normas ISO
- Una característica de las normas ISO, UNE y EN es que son requisitos y características establecidos internacionalmente.
- La norma ISO 50001 se refiere a la gestión de la energía.
- La norma que afecta a la calidad de los laboratorios de ensayo y calibración es la ISO 17025.
- La metodología de las normas ISO sigue el método PDCA (Plan, Do, Check, Act).
Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
- Los principios de las BPL se utilizan para garantizar la calidad y fiabilidad de los resultados de los ensayos.
- Los BPL son utilizados para realizar ensayos de sustancias químicas industriales.
- Los ensayos cubiertos por las BPL se clasifican en cuatro grandes grupos en función de su objetivo: físico-químicos, microbiológicos, toxicológicos y ecológicos.
- El Reglamento Europeo REACH establece la obligación de los fabricantes de registrar las sustancias fabricadas o importadas en la Unión Europea.
Acreditación y Certificación
- La acreditación es un proceso que garantiza la competencia técnica de los evaluadores y su sujeción a normas.
- La norma UNE que regula la certificación de Proveedores de Programas de Intercomparación es la UNE-EN ISO/IEC 17043.
- ENAC evalúa el cumplimiento de los requisitos establecidos en las normas utilizadas para cada tipo de evaluador, como la norma UNE-EN ISO/IEC 17024.
Otros Conceptos
- La limpieza y desinfección de los equipos de laboratorio es responsabilidad del personal de limpieza y desinfección, y debe realizarse al menos una vez a la semana.
- La mezcla crómica es un proceso de remoción de materiales extraños que se adhieren a los objetos.
- El lavado puede realizarse con agua, detergentes y productos enzimáticos.
- El funcionaamiento de un detergente se basa en la reducción de la tensión superficial del agua para facilitar la remoción de la suciedad.
Este cuestionario evalúa el conocimiento sobre la evaluación de la conformidad y los evaluadores acreditados, así como los procesos y actividades relacionados con esta área.
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