Ética Médica y Documentos Clave

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Questions and Answers

¿Cuál fue uno de los principales catalizadores para la creación del Informe Belmont?

El aumento en la financiación de investigaciones biomédicas.

La promulgación de la Declaración de Ginebra.

La necesidad de establecer directrices para la investigación en animales.

El estudio de Tuskegee y otros casos de abusos éticos en investigaciones médicas. (correct)

Además del consentimiento informado, ¿qué otros dos principios fundamentales fueron introducidos por el Informe Belmont?

Beneficencia y justicia. (correct)

Confidencialidad y anonimato.

Veracidad y transparencia.

Autonomía y no maleficencia.

¿Cuál es el propósito principal de la Declaración de Helsinki?

Regular la financiación de investigaciones en salud.

Promover la investigación médica sin restricciones.

Establecer un marco legal para la investigación biomédica.

Garantizar el rigor, la integridad y la transparencia en la investigación, respetando los derechos de los participantes. (correct)

¿Qué organización promulgó la Declaración de Helsinki?

La Asociación Médica Mundial (AMM). (A) Signup and view all the answers

¿A quién se dirige principalmente la Declaración de Helsinki?

Principalmente a los médicos. (D) Signup and view all the answers

¿Qué principio ético establece la Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial?

Velar solícitamente y ante todo por la salud del paciente. (A) Signup and view all the answers

¿Qué documento establece que 'el médico debe considerar lo mejor para el paciente cuando preste atención médica'?

El Código Internacional de Ética Médica. (C) Signup and view all the answers

¿En qué año se adoptó la Declaración de Helsinki?

1964 (B) Signup and view all the answers

¿Cuál fue el principal catalizador para la creación del Código de Núremberg?

Los juicios realizados contra médicos por experimentos atroces durante la Segunda Guerra Mundial. (A) Signup and view all the answers

¿Qué principio fundamental del Código de Núremberg se considera el más importante?

El consentimiento voluntario del sujeto humano. (C) Signup and view all the answers

¿Cuál es la principal consideración al aplicar el conocimiento científico y la práctica médica, según el Artículo 8?

El respeto a la vulnerabilidad humana (A) Signup and view all the answers

¿Cuál es la condición para llevar a cabo un experimento científico según el Código de Núremberg?

Que no sea posible obtener los resultados por otros métodos y que sea beneficioso para la sociedad. (C) Signup and view all the answers

Según el Artículo 9, ¿qué se debe respetar en relación a la información de las personas?

La privacidad y confidencialidad de la información (D) Signup and view all the answers

Según el Código de Núremberg, ¿qué debe preceder la realización de un experimento con seres humanos?

Resultados de experimentación animal y conocimiento del problema bajo estudio. (A) Signup and view all the answers

¿Qué principio específico del Código de Núremberg aborda la necesidad de evitar el sufrimiento durante un experimento?

La prevención de todo sufrimiento físico y mental innecesario. (C) Signup and view all the answers

¿Qué principio se destaca en el Artículo 10 con respecto al trato entre personas?

El respeto de la igualdad, justicia y equidad (A) Signup and view all the answers

¿En qué contexto histórico se realizó el juicio de Núremberg que condujo al Código?

Después de la Segunda Guerra Mundial. (B) Signup and view all the answers

De acuerdo con el Artículo 11, ¿qué tipo de acciones se prohíben hacia individuos o grupos?

La discriminación o estigmatización por cualquier motivo (C) Signup and view all the answers

¿Qué tipo de personas fueron notablemente víctimas de los experimentos inhumanos que llevaron a la formulación del código de Núremberg?

Prisioneros de guerra, especialmente judíos y gitanos. (D) Signup and view all the answers

Según el Artículo 12, ¿qué se debe tener en cuenta al aplicar principios éticos?

La importancia de la diversidad cultural y del pluralismo (D) Signup and view all the answers

¿Qué establece el Código de Núremberg en relación con experimentar cuando existe la posibilidad de muerte o daño?

Que se debe evitar, salvo cuando los médicos también son sujetos del experimento. (D) Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes acciones estaría en contra del espíritu del Artículo 8?

Negar atención médica a un grupo vulnerable debido a su condición social (B) Signup and view all the answers

De acuerdo al Artículo 9, ¿en qué situaciones se podría utilizar información personal para un fin distinto al cual fue originalmente recolectada?

Cuando existe un consentimiento expreso según el derecho internacional (A) Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes situaciones ejemplifica una violación del principio del Artículo 11?

Discriminar a un grupo minoritario en la distribución de recursos (D) Signup and view all the answers

¿Qué tipo de medidas deberían adoptar los Estados para implementar los principios de la Declaración, según el Artículo 22?

Medidas legislativas, administrativas y de otra índole, junto con acciones en educación, formación e información. (A) Signup and view all the answers

Según el Artículo 22, ¿qué tipo de comités deberían alentar los Estados?

Comités de ética independientes, pluridisciplinarios y pluralistas. (B) Signup and view all the answers

¿Cuál es el principal objetivo de la educación y formación en bioética, según el Artículo 23?

Fomentar la comprensión de los problemas éticos planteados por los avances científicos y tecnológicos, especialmente entre los jóvenes. (A) Signup and view all the answers

¿A quiénes deberían alentar los Estados a participar en las tareas de educación, formación e información en bioética, según el Artículo 23?

A organizaciones intergubernamentales y no gubernamentales a nivel internacional, regional y nacional. (D) Signup and view all the answers

Según el Artículo 23, ¿cuál es uno de los principales objetivos de promover la educación en bioética?

Mejorar la comprensión de los desafíos éticos planteados por la tecnología y la ciencia. (B) Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes acciones se espera que realicen los estados según el Artículo 22 en relación con la Declaración?

Adoptar medidas para implementar los principios de la declaración, incluyendo educación y formación. (A) Signup and view all the answers

De acuerdo con el Artículo 23, ¿qué debe hacer el Estado con respecto a la información sobre bioética?

Debería estimular también los programas de información y difusión de conocimientos sobre la bioética. (C) Signup and view all the answers

¿Cuál es la función principal de los comités de ética mencionados en el Artículo 22?

Proporcionar una plataforma de análisis y debate sobre los dilemas éticos en ciencia y tecnología. (B) Signup and view all the answers

¿Qué organismo gubernamental es responsable de formular y aplicar las disposiciones zoosanitarias relacionadas con animales de laboratorio?

La Secretaría de Agricultura y Desarrollo Rural. (B) Signup and view all the answers

¿Cuál es uno de los objetivos principales de la Norma Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999?

Garantizar procedimientos uniformes y éticos en el cuidado y uso de animales de laboratorio. (D) Signup and view all the answers

¿Qué tipo de resultados busca asegurar la estandarización de procedimientos en el manejo de animales de laboratorio, según la norma?

Resultados confiables en áreas como la investigación biomédica. (C) Signup and view all the answers

¿Qué mandato constitucional tiene la COFEPRIS según el texto?

Proteger a la población contra riesgos sanitarios. (D) Signup and view all the answers

¿Cuál es la ley que otorga atribuciones a la COFEPRIS en materia de regulación y control sanitario?

La Ley General de Salud (LGS). (A) Signup and view all the answers

¿Qué se busca evitar con la estandarización de procedimientos en el uso de animales de laboratorio?

Procedimientos experimentales contrarios a principios éticos. (B) Signup and view all the answers

¿Qué documento oficial publicó la creación de la COFEPRIS?

El Diario Oficial de la Federación (DOF). (C) Signup and view all the answers

¿En qué año se creó la COFEPRIS como un órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud?

2001 (C) Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo principal del informe de Belmont en relación con la investigación con sujetos humanos?

Proporcionar un marco analítico para resolver dilemas éticos. (D) Signup and view all the answers

¿Cuál es un aspecto clave por el que se ha destacado la declaración de Helsinki?

Su evolución para adaptarse a avances científicos y tecnológicos manteniendo la protección de los participantes. (A) Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito de la declaración universal sobre bioética y derechos humanos?

Instaurar principios comunes sobre cuestiones éticas relacionadas con la medicina y las ciencias de la vida a nivel internacional. (C) Signup and view all the answers

¿Qué beneficio principal aportan las pautas éticas internacionales del CIOMS para la investigación en seres humanos?

Garantizar que las investigaciones se realizan respetando los principios éticos fundamentales. (A) Signup and view all the answers

¿Cuál es la función principal de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) en la industria farmacéutica?

Establecer estándares internacionales que garantizan la calidad, eficacia y armonización de los medicamentos. (C) Signup and view all the answers

¿De qué es responsable la FDA en cuanto a la salud pública?

Garantizar la inocuidad, eficacia y seguridad de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos. (A) Signup and view all the answers

¿Qué se busca fomentar con los principios rectores internacionales para la investigación biomédica con animales?

La adopción de estándares internacionales para asegurar una justificación ética y transparente en el uso de animales. (A) Signup and view all the answers

¿Qué papel juega la transparencia en el contexto de la investigación biomédica con animales, según los principios rectores?

Asegura que los procesos de investigación sean públicos y sujetos a revisión. (C) Signup and view all the answers

Study Notes

Ética en la Investigación Nacional e Internacional

Introducción a la Ética en Investigación: Esta unidad explora las normas, declaraciones y directrices éticas que rigen la investigación en salud a nivel nacional e internacional.
Código de Nuremberg: Establecido en 1947, este código establece principios fundamentales para la investigación con seres humanos, priorizando el consentimiento voluntario, la minimización de riesgos y la prohibición de experimentos dañinos.
Informe de Belmont: Ofrece principios éticos que guían la investigación con seres humanos, enfocándose en el bienestar de los participantes.
Declaración de Helsinki: Esta declaración, adoptada en 1964, establece principios éticos para la investigación médica en seres humanos, destacando la importancia de la protección de los participantes y sus derechos.
CIOMS: Este organismo emite directrices éticas internacionales para la investigación médica, destacando la importancia de la protección de los participantes.
ICH: Las buenas prácticas derivadas de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) son exploradas, junto al papel de la FDA en la investigación médica y la protección de los sujetos humanos.
Ley General de Salud: Se abordan los aspectos relacionados con la ejecución y supervisión de investigaciones, así como los procedimientos éticos, de acuerdo con esta ley.
NOMs (Normas Oficiales Mexicanas): Las NOM 012-SSA3-2012 y NOM-062-ZOO-1999 establecen regulaciones específicas para las investigaciones en seres humanos y animales, respectivamente.
COFEPRIS: Se discuten las atribuciones de la COFEPRIS, como la autoridad reguladora en el país.
Temas: Se detallan temas como el Código de Nuremberg, el Informe de Belmont, la Declaración de Helsinki, la ICH, la FDA y la Ley General de Salud.
Competencias: Al completar la unidad, los estudiantes podrán comprender el contexto histórico del código de Nuremberg, describir las características del informe de Belmont, explicar los alcances de la declaración de Helsinki, etc.

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Description

Este cuestionario explora los principios éticos fundamentales en la investigación médica y los documentos importantes como el Informe Belmont y la Declaración de Helsinki. Responde a preguntas sobre sus propósitos, principios y el contexto histórico en el que se desarrollaron. Ideal para estudiantes de bioética y profesionales de la salud.