Ética Médica y Documentos Clave

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Questions and Answers

¿Cuál fue uno de los principales catalizadores para la creación del Informe Belmont?

  • El aumento en la financiación de investigaciones biomédicas.
  • La promulgación de la Declaración de Ginebra.
  • La necesidad de establecer directrices para la investigación en animales.
  • El estudio de Tuskegee y otros casos de abusos éticos en investigaciones médicas. (correct)

Además del consentimiento informado, ¿qué otros dos principios fundamentales fueron introducidos por el Informe Belmont?

  • Beneficencia y justicia. (correct)
  • Confidencialidad y anonimato.
  • Veracidad y transparencia.
  • Autonomía y no maleficencia.

¿Cuál es el propósito principal de la Declaración de Helsinki?

  • Regular la financiación de investigaciones en salud.
  • Promover la investigación médica sin restricciones.
  • Establecer un marco legal para la investigación biomédica.
  • Garantizar el rigor, la integridad y la transparencia en la investigación, respetando los derechos de los participantes. (correct)

¿Qué organización promulgó la Declaración de Helsinki?

<p>La Asociación Médica Mundial (AMM). (A)</p> Signup and view all the answers

¿A quién se dirige principalmente la Declaración de Helsinki?

<p>Principalmente a los médicos. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué principio ético establece la Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial?

<p>Velar solícitamente y ante todo por la salud del paciente. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué documento establece que 'el médico debe considerar lo mejor para el paciente cuando preste atención médica'?

<p>El Código Internacional de Ética Médica. (C)</p> Signup and view all the answers

¿En qué año se adoptó la Declaración de Helsinki?

<p>1964 (B)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál fue el principal catalizador para la creación del Código de Núremberg?

<p>Los juicios realizados contra médicos por experimentos atroces durante la Segunda Guerra Mundial. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué principio fundamental del Código de Núremberg se considera el más importante?

<p>El consentimiento voluntario del sujeto humano. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la principal consideración al aplicar el conocimiento científico y la práctica médica, según el Artículo 8?

<p>El respeto a la vulnerabilidad humana (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la condición para llevar a cabo un experimento científico según el Código de Núremberg?

<p>Que no sea posible obtener los resultados por otros métodos y que sea beneficioso para la sociedad. (C)</p> Signup and view all the answers

Según el Artículo 9, ¿qué se debe respetar en relación a la información de las personas?

<p>La privacidad y confidencialidad de la información (D)</p> Signup and view all the answers

Según el Código de Núremberg, ¿qué debe preceder la realización de un experimento con seres humanos?

<p>Resultados de experimentación animal y conocimiento del problema bajo estudio. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué principio específico del Código de Núremberg aborda la necesidad de evitar el sufrimiento durante un experimento?

<p>La prevención de todo sufrimiento físico y mental innecesario. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué principio se destaca en el Artículo 10 con respecto al trato entre personas?

<p>El respeto de la igualdad, justicia y equidad (A)</p> Signup and view all the answers

¿En qué contexto histórico se realizó el juicio de Núremberg que condujo al Código?

<p>Después de la Segunda Guerra Mundial. (B)</p> Signup and view all the answers

De acuerdo con el Artículo 11, ¿qué tipo de acciones se prohíben hacia individuos o grupos?

<p>La discriminación o estigmatización por cualquier motivo (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipo de personas fueron notablemente víctimas de los experimentos inhumanos que llevaron a la formulación del código de Núremberg?

<p>Prisioneros de guerra, especialmente judíos y gitanos. (D)</p> Signup and view all the answers

Según el Artículo 12, ¿qué se debe tener en cuenta al aplicar principios éticos?

<p>La importancia de la diversidad cultural y del pluralismo (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué establece el Código de Núremberg en relación con experimentar cuando existe la posibilidad de muerte o daño?

<p>Que se debe evitar, salvo cuando los médicos también son sujetos del experimento. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes acciones estaría en contra del espíritu del Artículo 8?

<p>Negar atención médica a un grupo vulnerable debido a su condición social (B)</p> Signup and view all the answers

De acuerdo al Artículo 9, ¿en qué situaciones se podría utilizar información personal para un fin distinto al cual fue originalmente recolectada?

<p>Cuando existe un consentimiento expreso según el derecho internacional (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes situaciones ejemplifica una violación del principio del Artículo 11?

<p>Discriminar a un grupo minoritario en la distribución de recursos (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipo de medidas deberían adoptar los Estados para implementar los principios de la Declaración, según el Artículo 22?

<p>Medidas legislativas, administrativas y de otra índole, junto con acciones en educación, formación e información. (A)</p> Signup and view all the answers

Según el Artículo 22, ¿qué tipo de comités deberían alentar los Estados?

<p>Comités de ética independientes, pluridisciplinarios y pluralistas. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el principal objetivo de la educación y formación en bioética, según el Artículo 23?

<p>Fomentar la comprensión de los problemas éticos planteados por los avances científicos y tecnológicos, especialmente entre los jóvenes. (A)</p> Signup and view all the answers

¿A quiénes deberían alentar los Estados a participar en las tareas de educación, formación e información en bioética, según el Artículo 23?

<p>A organizaciones intergubernamentales y no gubernamentales a nivel internacional, regional y nacional. (D)</p> Signup and view all the answers

Según el Artículo 23, ¿cuál es uno de los principales objetivos de promover la educación en bioética?

<p>Mejorar la comprensión de los desafíos éticos planteados por la tecnología y la ciencia. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál de las siguientes acciones se espera que realicen los estados según el Artículo 22 en relación con la Declaración?

<p>Adoptar medidas para implementar los principios de la declaración, incluyendo educación y formación. (A)</p> Signup and view all the answers

De acuerdo con el Artículo 23, ¿qué debe hacer el Estado con respecto a la información sobre bioética?

<p>Debería estimular también los programas de información y difusión de conocimientos sobre la bioética. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la función principal de los comités de ética mencionados en el Artículo 22?

<p>Proporcionar una plataforma de análisis y debate sobre los dilemas éticos en ciencia y tecnología. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué organismo gubernamental es responsable de formular y aplicar las disposiciones zoosanitarias relacionadas con animales de laboratorio?

<p>La Secretaría de Agricultura y Desarrollo Rural. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es uno de los objetivos principales de la Norma Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999?

<p>Garantizar procedimientos uniformes y éticos en el cuidado y uso de animales de laboratorio. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Qué tipo de resultados busca asegurar la estandarización de procedimientos en el manejo de animales de laboratorio, según la norma?

<p>Resultados confiables en áreas como la investigación biomédica. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué mandato constitucional tiene la COFEPRIS según el texto?

<p>Proteger a la población contra riesgos sanitarios. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la ley que otorga atribuciones a la COFEPRIS en materia de regulación y control sanitario?

<p>La Ley General de Salud (LGS). (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué se busca evitar con la estandarización de procedimientos en el uso de animales de laboratorio?

<p>Procedimientos experimentales contrarios a principios éticos. (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué documento oficial publicó la creación de la COFEPRIS?

<p>El Diario Oficial de la Federación (DOF). (C)</p> Signup and view all the answers

¿En qué año se creó la COFEPRIS como un órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud?

<p>2001 (C)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo principal del informe de Belmont en relación con la investigación con sujetos humanos?

<p>Proporcionar un marco analítico para resolver dilemas éticos. (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es un aspecto clave por el que se ha destacado la declaración de Helsinki?

<p>Su evolución para adaptarse a avances científicos y tecnológicos manteniendo la protección de los participantes. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito de la declaración universal sobre bioética y derechos humanos?

<p>Instaurar principios comunes sobre cuestiones éticas relacionadas con la medicina y las ciencias de la vida a nivel internacional. (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué beneficio principal aportan las pautas éticas internacionales del CIOMS para la investigación en seres humanos?

<p>Garantizar que las investigaciones se realizan respetando los principios éticos fundamentales. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es la función principal de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) en la industria farmacéutica?

<p>Establecer estándares internacionales que garantizan la calidad, eficacia y armonización de los medicamentos. (C)</p> Signup and view all the answers

¿De qué es responsable la FDA en cuanto a la salud pública?

<p>Garantizar la inocuidad, eficacia y seguridad de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué se busca fomentar con los principios rectores internacionales para la investigación biomédica con animales?

<p>La adopción de estándares internacionales para asegurar una justificación ética y transparente en el uso de animales. (A)</p> Signup and view all the answers

¿Qué papel juega la transparencia en el contexto de la investigación biomédica con animales, según los principios rectores?

<p>Asegura que los procesos de investigación sean públicos y sujetos a revisión. (C)</p> Signup and view all the answers

Flashcards

El Código de Núremberg

El Código de Núremberg es un conjunto de principios éticos fundamentales para la investigación con seres humanos, establecido tras los juicios por crímenes de guerra en Núremberg en 1947. Estos principios fueron creados como respuesta a los experimentos médicos crueles y poco éticos realizados por los nazis durante la Segunda Guerra Mundial.

Consentimiento Informado

El consentimiento informado es un requisito fundamental para la investigación con seres humanos. Esto significa que los participantes deben comprender completamente los riesgos y beneficios de participar en un estudio antes de dar su consentimiento.

Beneficencia

El principio de beneficencia en la investigación médica implica que los experimentos y estudios deben tener el potencial de generar beneficios para la salud humana. Estos beneficios deben superar los riesgos potenciales para los participantes.

Justificación Científica

La investigación médica debe basarse en resultados de investigación previa, incluidos estudios en animales, para justificar la realización de nuevos experimentos con seres humanos.

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No Maleficencia

El principio de no maleficencia en la investigación médica implica que los experimentos deben diseñarse para minimizar el sufrimiento y el daño físico o psicológico a los participantes.

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Riesgo vs. Beneficio

Los experimentos médicos solo deben realizarse cuando no existan alternativas menos riesgosas para obtener la información deseada.

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Supervisión Ética

La investigación médica debe ser supervisada por un comité de ética que garantiza el cumplimiento de los principios éticos y la seguridad de los participantes.

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Responsabilidad Profesional

El Código de Núremberg establece la importancia de la responsabilidad profesional, incluyendo la obligación de los investigadores de detener un experimento si se considera que el riesgo es demasiado alto o que los participantes sufren daño.

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Informe Belmont

El Informe Belmont es un documento que establece principios éticos para la investigación médica en humanos. Surge en respuesta a casos de abusos en investigaciones médicas en Estados Unidos, como el estudio de Tuskegee.

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Declaración de Helsinki

La Declaración de Helsinki es un documento que establece principios éticos para la investigación médica en seres humanos. Fue adoptada por la Asociación Médica Mundial (AMM) en 1964.

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Justicia

Este principio se refiere a la obligación de tratar a todos los participantes de la investigación de manera justa y equitativa.

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Objetivo de la Declaración de Helsinki

La Declaración de Helsinki tiene como objetivo garantizar que las investigaciones se conduzcan con rigor, integridad y transparencia, respetando los derechos e intereses de los participantes.

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Público a quien se dirige la Declaración de Helsinki

Los principios éticos de la Declaración de Helsinki están destinados principalmente a los médicos, pero se insta a todos los involucrados en la investigación médica a adoptarlos.

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Principios éticos básicos de la medicina

La Declaración de Ginebra establece que el médico debe anteponer el bienestar del paciente. El Código Internacional de Ética Médica afirma que el médico debe considerar lo mejor para el paciente al proporcionar atención médica.

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Promoción de la Declaración

Los Estados deben tomar medidas legislativas y administrativas para implementar los principios de la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos, respetando el derecho internacional relacionado con los derechos humanos.

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Comités de Ética

Los Estados deben alentar la creación de comités de ética independientes con diferentes perspectivas para discutir asuntos relacionados con la bioética.

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Educación en Bioética

Los Estados deben fomentar la educación y el conocimiento sobre bioética para que la gente entienda mejor los desafíos éticos de las nuevas ciencias y tecnologías.

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Educación y Formación en Bioética

Los Estados deben promover la educación en bioética y la información sobre este campo a todos los niveles, incluyendo programas para jóvenes.

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Cooperación Internacional en Bioética

Los Estados deben alentar a las organizaciones internacionales y no gubernamentales a participar en la promoción de la educación y el conocimiento sobre bioética.

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Cooperación Internacional

Los Estados deben trabajar juntos para mejorar la bioética a través de la cooperación internacional, ya que es un problema global.

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Vulnerabilidad humana

Se refiere a la consideración de las personas que son más susceptibles de sufrir daños o perjuicios, como los niños, los ancianos o los enfermos. En el contexto de la investigación, la práctica médica y las tecnologías, esto implica proteger a las personas vulnerables y respetar su dignidad.

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Privacidad y confidencialidad

Se centra en el derecho de cada persona a la privacidad y la confidencialidad de su información personal. Indica que la información solo debe utilizarse con el consentimiento de la persona, y para los fines para los que se recopiló.

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Igualdad, justicia y equidad

Afirma que todas las personas deben ser tratadas con justicia y equidad, sin importar su origen, género, creencias, etc. Reconoce la dignidad y los derechos iguales de cada persona.

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No discriminación y no estigmatización

Prohíbe cualquier tipo de discriminación o estigmatización hacia un individuo o grupo por cualquier motivo. Esto protege la dignidad humana, los derechos humanos y la libertad fundamental de todos.

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Respeto a la diversidad cultural

Reconoce el valor de la diversidad cultural y la importancia de respetar las diferentes culturas y visiones del mundo. Resalta la importancia de la inclusión y la armonía en la sociedad.

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Ética médica y tecnologías

Se centra en la ética de la práctica médica y las tecnologías relacionadas, asegurando su uso con responsabilidad y respeto por la dignidad humana. Se debe evitar la experimentación no ética o el abuso de la tecnología.

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Integridad personal

Asegura el respeto a la integridad personal de cada individuo, independientemente de su condición o situación. Esto implica proteger su dignidad, autonomía y derecho a tomar decisiones sobre su propio cuerpo y su salud.

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Responsabilidad con la información

Se refiere a la obligación de actuar con cuidado y precaución al manejar información personal. La información debe ser tratada de manera responsable y confidencial, evitando su uso inapropiado.

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NOM-062-ZOO-1999

La NOM-062-ZOO-1999 es una norma mexicana que establece las reglas para el cuidado y uso de animales de laboratorio con el fin de promover el bienestar animal y la obtención de resultados confiables en la investigación.

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SAGARPA

La Secretaría de Agricultura y Desarrollo Rural (SAGARPA) es responsable de formular, aplicar y expedir las disposiciones y medidas zoosanitarias necesarias para garantizar el cumplimiento de la NOM-062-ZOO-1999.

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Estandarización

La NOM-062-ZOO-1999 busca estandarizar los procedimientos relacionados con la producción, cuidado y manejo de animales de laboratorio para asegurar resultados confiables en la investigación, la docencia y el control de calidad.

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Ética en la experimentación

La norma busca evitar procedimientos experimentales que sean cuestionables o contradigan los principios éticos que protegen el bienestar animal.

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Bienestar animal

La NOM-062-ZOO-1999 promueve la salud animal y el avance científico sin comprometer el bienestar de los seres vivos involucrados.

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COFEPRIS

La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es una institución gubernamental que regula, controla y fomenta la salud en México.

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Protección sanitaria

La COFEPRIS tiene la responsabilidad de proteger a la población contra riesgos sanitarios, de acuerdo con la Ley General de Salud y otras disposiciones legales.

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COFEPRIS and NOM-062

La COFEPRIS tiene un papel en la aplicación de la NOM-062-ZOO-1999, ya que regula las prácticas que involucran animales de laboratorio para garantizar resultados confiables y proteger el bienestar animal.

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Informe de Belmont

El informe de Belmont busca ofrecer un marco para analizar y solucionar problemas éticos que surjan en la investigación con seres humanos. Su objetivo es garantizar la protección y el respeto hacia los participantes.

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Declaración Universal sobre Bioética

La Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos busca establecer principios éticos comunes a nivel global para la medicina, las ciencias de la vida y las tecnologías aplicadas a los seres humanos, considerando sus impactos social, legal y ambiental.

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Pautas éticas del CIOMS

Las pautas éticas internacionales del CIOMS para la investigación relacionada con la salud en seres humanos, aseguran que las investigaciones biomédicas respeten principios fundamentales como la dignidad, los derechos humanos y el bienestar de los participantes.

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Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH)

La Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) busca establecer estándares globales para la industria farmacéutica y la salud. Sus objetivos son garantizar la calidad, armonización y eficacia de los medicamentos, facilitando el acceso a tratamientos innovadores y reduciendo costos.

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FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos)

La FDA tiene la responsabilidad de proteger la salud pública, asegurando la seguridad y eficacia de los medicamentos humanos y veterinarios, así como de otros productos médicos. También busca acelerar la innovación en los productos médicos.

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Principios bioéticos con animales

Los principios internacionales para la investigación biomédica con animales destacan la necesidad de estándares éticos que garanticen la justificación ética del uso de animales, la transparencia y la capacitación del personal involucrado.

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Principios rectores para la investigación con animales

Los principios rectores para la investigación con animales buscan promover estándares internacionales que aseguren la justificación ética del uso de animales, la transparencia en los procesos y la capacitación del personal involucrado.

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Study Notes

Ética en la Investigación Nacional e Internacional

  • Introducción a la Ética en Investigación: Esta unidad explora las normas, declaraciones y directrices éticas que rigen la investigación en salud a nivel nacional e internacional.
  • Código de Nuremberg: Establecido en 1947, este código establece principios fundamentales para la investigación con seres humanos, priorizando el consentimiento voluntario, la minimización de riesgos y la prohibición de experimentos dañinos.
  • Informe de Belmont: Ofrece principios éticos que guían la investigación con seres humanos, enfocándose en el bienestar de los participantes.
  • Declaración de Helsinki: Esta declaración, adoptada en 1964, establece principios éticos para la investigación médica en seres humanos, destacando la importancia de la protección de los participantes y sus derechos.
  • CIOMS: Este organismo emite directrices éticas internacionales para la investigación médica, destacando la importancia de la protección de los participantes.
  • ICH: Las buenas prácticas derivadas de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) son exploradas, junto al papel de la FDA en la investigación médica y la protección de los sujetos humanos.
  • Ley General de Salud: Se abordan los aspectos relacionados con la ejecución y supervisión de investigaciones, así como los procedimientos éticos, de acuerdo con esta ley.
  • NOMs (Normas Oficiales Mexicanas): Las NOM 012-SSA3-2012 y NOM-062-ZOO-1999 establecen regulaciones específicas para las investigaciones en seres humanos y animales, respectivamente.
  • COFEPRIS: Se discuten las atribuciones de la COFEPRIS, como la autoridad reguladora en el país.
  • Temas: Se detallan temas como el Código de Nuremberg, el Informe de Belmont, la Declaración de Helsinki, la ICH, la FDA y la Ley General de Salud.
  • Competencias: Al completar la unidad, los estudiantes podrán comprender el contexto histórico del código de Nuremberg, describir las características del informe de Belmont, explicar los alcances de la declaración de Helsinki, etc.

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