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Questions and Answers
¿Cuál fue uno de los principales catalizadores para la creación del Informe Belmont?
¿Cuál fue uno de los principales catalizadores para la creación del Informe Belmont?
- El aumento en la financiación de investigaciones biomédicas.
- La promulgación de la Declaración de Ginebra.
- La necesidad de establecer directrices para la investigación en animales.
- El estudio de Tuskegee y otros casos de abusos éticos en investigaciones médicas. (correct)
Además del consentimiento informado, ¿qué otros dos principios fundamentales fueron introducidos por el Informe Belmont?
Además del consentimiento informado, ¿qué otros dos principios fundamentales fueron introducidos por el Informe Belmont?
- Beneficencia y justicia. (correct)
- Confidencialidad y anonimato.
- Veracidad y transparencia.
- Autonomía y no maleficencia.
¿Cuál es el propósito principal de la Declaración de Helsinki?
¿Cuál es el propósito principal de la Declaración de Helsinki?
- Regular la financiación de investigaciones en salud.
- Promover la investigación médica sin restricciones.
- Establecer un marco legal para la investigación biomédica.
- Garantizar el rigor, la integridad y la transparencia en la investigación, respetando los derechos de los participantes. (correct)
¿Qué organización promulgó la Declaración de Helsinki?
¿Qué organización promulgó la Declaración de Helsinki?
¿A quién se dirige principalmente la Declaración de Helsinki?
¿A quién se dirige principalmente la Declaración de Helsinki?
¿Qué principio ético establece la Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial?
¿Qué principio ético establece la Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial?
¿Qué documento establece que 'el médico debe considerar lo mejor para el paciente cuando preste atención médica'?
¿Qué documento establece que 'el médico debe considerar lo mejor para el paciente cuando preste atención médica'?
¿En qué año se adoptó la Declaración de Helsinki?
¿En qué año se adoptó la Declaración de Helsinki?
¿Cuál fue el principal catalizador para la creación del Código de Núremberg?
¿Cuál fue el principal catalizador para la creación del Código de Núremberg?
¿Qué principio fundamental del Código de Núremberg se considera el más importante?
¿Qué principio fundamental del Código de Núremberg se considera el más importante?
¿Cuál es la principal consideración al aplicar el conocimiento científico y la práctica médica, según el Artículo 8?
¿Cuál es la principal consideración al aplicar el conocimiento científico y la práctica médica, según el Artículo 8?
¿Cuál es la condición para llevar a cabo un experimento científico según el Código de Núremberg?
¿Cuál es la condición para llevar a cabo un experimento científico según el Código de Núremberg?
Según el Artículo 9, ¿qué se debe respetar en relación a la información de las personas?
Según el Artículo 9, ¿qué se debe respetar en relación a la información de las personas?
Según el Código de Núremberg, ¿qué debe preceder la realización de un experimento con seres humanos?
Según el Código de Núremberg, ¿qué debe preceder la realización de un experimento con seres humanos?
¿Qué principio específico del Código de Núremberg aborda la necesidad de evitar el sufrimiento durante un experimento?
¿Qué principio específico del Código de Núremberg aborda la necesidad de evitar el sufrimiento durante un experimento?
¿Qué principio se destaca en el Artículo 10 con respecto al trato entre personas?
¿Qué principio se destaca en el Artículo 10 con respecto al trato entre personas?
¿En qué contexto histórico se realizó el juicio de Núremberg que condujo al Código?
¿En qué contexto histórico se realizó el juicio de Núremberg que condujo al Código?
De acuerdo con el Artículo 11, ¿qué tipo de acciones se prohíben hacia individuos o grupos?
De acuerdo con el Artículo 11, ¿qué tipo de acciones se prohíben hacia individuos o grupos?
¿Qué tipo de personas fueron notablemente víctimas de los experimentos inhumanos que llevaron a la formulación del código de Núremberg?
¿Qué tipo de personas fueron notablemente víctimas de los experimentos inhumanos que llevaron a la formulación del código de Núremberg?
Según el Artículo 12, ¿qué se debe tener en cuenta al aplicar principios éticos?
Según el Artículo 12, ¿qué se debe tener en cuenta al aplicar principios éticos?
¿Qué establece el Código de Núremberg en relación con experimentar cuando existe la posibilidad de muerte o daño?
¿Qué establece el Código de Núremberg en relación con experimentar cuando existe la posibilidad de muerte o daño?
¿Cuál de las siguientes acciones estaría en contra del espíritu del Artículo 8?
¿Cuál de las siguientes acciones estaría en contra del espíritu del Artículo 8?
De acuerdo al Artículo 9, ¿en qué situaciones se podría utilizar información personal para un fin distinto al cual fue originalmente recolectada?
De acuerdo al Artículo 9, ¿en qué situaciones se podría utilizar información personal para un fin distinto al cual fue originalmente recolectada?
¿Cuál de las siguientes situaciones ejemplifica una violación del principio del Artículo 11?
¿Cuál de las siguientes situaciones ejemplifica una violación del principio del Artículo 11?
¿Qué tipo de medidas deberían adoptar los Estados para implementar los principios de la Declaración, según el Artículo 22?
¿Qué tipo de medidas deberían adoptar los Estados para implementar los principios de la Declaración, según el Artículo 22?
Según el Artículo 22, ¿qué tipo de comités deberían alentar los Estados?
Según el Artículo 22, ¿qué tipo de comités deberían alentar los Estados?
¿Cuál es el principal objetivo de la educación y formación en bioética, según el Artículo 23?
¿Cuál es el principal objetivo de la educación y formación en bioética, según el Artículo 23?
¿A quiénes deberían alentar los Estados a participar en las tareas de educación, formación e información en bioética, según el Artículo 23?
¿A quiénes deberían alentar los Estados a participar en las tareas de educación, formación e información en bioética, según el Artículo 23?
Según el Artículo 23, ¿cuál es uno de los principales objetivos de promover la educación en bioética?
Según el Artículo 23, ¿cuál es uno de los principales objetivos de promover la educación en bioética?
¿Cuál de las siguientes acciones se espera que realicen los estados según el Artículo 22 en relación con la Declaración?
¿Cuál de las siguientes acciones se espera que realicen los estados según el Artículo 22 en relación con la Declaración?
De acuerdo con el Artículo 23, ¿qué debe hacer el Estado con respecto a la información sobre bioética?
De acuerdo con el Artículo 23, ¿qué debe hacer el Estado con respecto a la información sobre bioética?
¿Cuál es la función principal de los comités de ética mencionados en el Artículo 22?
¿Cuál es la función principal de los comités de ética mencionados en el Artículo 22?
¿Qué organismo gubernamental es responsable de formular y aplicar las disposiciones zoosanitarias relacionadas con animales de laboratorio?
¿Qué organismo gubernamental es responsable de formular y aplicar las disposiciones zoosanitarias relacionadas con animales de laboratorio?
¿Cuál es uno de los objetivos principales de la Norma Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999?
¿Cuál es uno de los objetivos principales de la Norma Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999?
¿Qué tipo de resultados busca asegurar la estandarización de procedimientos en el manejo de animales de laboratorio, según la norma?
¿Qué tipo de resultados busca asegurar la estandarización de procedimientos en el manejo de animales de laboratorio, según la norma?
¿Qué mandato constitucional tiene la COFEPRIS según el texto?
¿Qué mandato constitucional tiene la COFEPRIS según el texto?
¿Cuál es la ley que otorga atribuciones a la COFEPRIS en materia de regulación y control sanitario?
¿Cuál es la ley que otorga atribuciones a la COFEPRIS en materia de regulación y control sanitario?
¿Qué se busca evitar con la estandarización de procedimientos en el uso de animales de laboratorio?
¿Qué se busca evitar con la estandarización de procedimientos en el uso de animales de laboratorio?
¿Qué documento oficial publicó la creación de la COFEPRIS?
¿Qué documento oficial publicó la creación de la COFEPRIS?
¿En qué año se creó la COFEPRIS como un órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud?
¿En qué año se creó la COFEPRIS como un órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud?
¿Cuál es el objetivo principal del informe de Belmont en relación con la investigación con sujetos humanos?
¿Cuál es el objetivo principal del informe de Belmont en relación con la investigación con sujetos humanos?
¿Cuál es un aspecto clave por el que se ha destacado la declaración de Helsinki?
¿Cuál es un aspecto clave por el que se ha destacado la declaración de Helsinki?
¿Cuál es el propósito de la declaración universal sobre bioética y derechos humanos?
¿Cuál es el propósito de la declaración universal sobre bioética y derechos humanos?
¿Qué beneficio principal aportan las pautas éticas internacionales del CIOMS para la investigación en seres humanos?
¿Qué beneficio principal aportan las pautas éticas internacionales del CIOMS para la investigación en seres humanos?
¿Cuál es la función principal de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) en la industria farmacéutica?
¿Cuál es la función principal de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) en la industria farmacéutica?
¿De qué es responsable la FDA en cuanto a la salud pública?
¿De qué es responsable la FDA en cuanto a la salud pública?
¿Qué se busca fomentar con los principios rectores internacionales para la investigación biomédica con animales?
¿Qué se busca fomentar con los principios rectores internacionales para la investigación biomédica con animales?
¿Qué papel juega la transparencia en el contexto de la investigación biomédica con animales, según los principios rectores?
¿Qué papel juega la transparencia en el contexto de la investigación biomédica con animales, según los principios rectores?
Flashcards
El Código de Núremberg
El Código de Núremberg
El Código de Núremberg es un conjunto de principios éticos fundamentales para la investigación con seres humanos, establecido tras los juicios por crímenes de guerra en Núremberg en 1947. Estos principios fueron creados como respuesta a los experimentos médicos crueles y poco éticos realizados por los nazis durante la Segunda Guerra Mundial.
Consentimiento Informado
Consentimiento Informado
El consentimiento informado es un requisito fundamental para la investigación con seres humanos. Esto significa que los participantes deben comprender completamente los riesgos y beneficios de participar en un estudio antes de dar su consentimiento.
Beneficencia
Beneficencia
El principio de beneficencia en la investigación médica implica que los experimentos y estudios deben tener el potencial de generar beneficios para la salud humana. Estos beneficios deben superar los riesgos potenciales para los participantes.
Justificación Científica
Justificación Científica
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No Maleficencia
No Maleficencia
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Riesgo vs. Beneficio
Riesgo vs. Beneficio
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Supervisión Ética
Supervisión Ética
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Responsabilidad Profesional
Responsabilidad Profesional
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Informe Belmont
Informe Belmont
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Declaración de Helsinki
Declaración de Helsinki
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Justicia
Justicia
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Objetivo de la Declaración de Helsinki
Objetivo de la Declaración de Helsinki
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Público a quien se dirige la Declaración de Helsinki
Público a quien se dirige la Declaración de Helsinki
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Principios éticos básicos de la medicina
Principios éticos básicos de la medicina
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Promoción de la Declaración
Promoción de la Declaración
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Comités de Ética
Comités de Ética
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Educación en Bioética
Educación en Bioética
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Educación y Formación en Bioética
Educación y Formación en Bioética
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Cooperación Internacional en Bioética
Cooperación Internacional en Bioética
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Cooperación Internacional
Cooperación Internacional
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Vulnerabilidad humana
Vulnerabilidad humana
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Privacidad y confidencialidad
Privacidad y confidencialidad
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Igualdad, justicia y equidad
Igualdad, justicia y equidad
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No discriminación y no estigmatización
No discriminación y no estigmatización
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Respeto a la diversidad cultural
Respeto a la diversidad cultural
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Ética médica y tecnologías
Ética médica y tecnologías
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Integridad personal
Integridad personal
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Responsabilidad con la información
Responsabilidad con la información
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NOM-062-ZOO-1999
NOM-062-ZOO-1999
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SAGARPA
SAGARPA
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Estandarización
Estandarización
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Ética en la experimentación
Ética en la experimentación
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Bienestar animal
Bienestar animal
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COFEPRIS
COFEPRIS
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Protección sanitaria
Protección sanitaria
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COFEPRIS and NOM-062
COFEPRIS and NOM-062
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Informe de Belmont
Informe de Belmont
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Declaración Universal sobre Bioética
Declaración Universal sobre Bioética
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Pautas éticas del CIOMS
Pautas éticas del CIOMS
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Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH)
Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH)
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FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos)
FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos)
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Principios bioéticos con animales
Principios bioéticos con animales
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Principios rectores para la investigación con animales
Principios rectores para la investigación con animales
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Study Notes
Ética en la Investigación Nacional e Internacional
- Introducción a la Ética en Investigación: Esta unidad explora las normas, declaraciones y directrices éticas que rigen la investigación en salud a nivel nacional e internacional.
- Código de Nuremberg: Establecido en 1947, este código establece principios fundamentales para la investigación con seres humanos, priorizando el consentimiento voluntario, la minimización de riesgos y la prohibición de experimentos dañinos.
- Informe de Belmont: Ofrece principios éticos que guían la investigación con seres humanos, enfocándose en el bienestar de los participantes.
- Declaración de Helsinki: Esta declaración, adoptada en 1964, establece principios éticos para la investigación médica en seres humanos, destacando la importancia de la protección de los participantes y sus derechos.
- CIOMS: Este organismo emite directrices éticas internacionales para la investigación médica, destacando la importancia de la protección de los participantes.
- ICH: Las buenas prácticas derivadas de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) son exploradas, junto al papel de la FDA en la investigación médica y la protección de los sujetos humanos.
- Ley General de Salud: Se abordan los aspectos relacionados con la ejecución y supervisión de investigaciones, así como los procedimientos éticos, de acuerdo con esta ley.
- NOMs (Normas Oficiales Mexicanas): Las NOM 012-SSA3-2012 y NOM-062-ZOO-1999 establecen regulaciones específicas para las investigaciones en seres humanos y animales, respectivamente.
- COFEPRIS: Se discuten las atribuciones de la COFEPRIS, como la autoridad reguladora en el país.
- Temas: Se detallan temas como el Código de Nuremberg, el Informe de Belmont, la Declaración de Helsinki, la ICH, la FDA y la Ley General de Salud.
- Competencias: Al completar la unidad, los estudiantes podrán comprender el contexto histórico del código de Nuremberg, describir las características del informe de Belmont, explicar los alcances de la declaración de Helsinki, etc.
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