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Questions and Answers
¿Cuál es la principal característica de los ensayos clínicos?
¿Cuál es la principal característica de los ensayos clínicos?
¿Qué tipo de asignación se utiliza en ensayos clínicos aleatorios?
¿Qué tipo de asignación se utiliza en ensayos clínicos aleatorios?
¿Qué diferencia fundamental hay entre ensayos comunitarios y ensayos clínicos?
¿Qué diferencia fundamental hay entre ensayos comunitarios y ensayos clínicos?
En un ensayo o prueba de campo, ¿qué se evalúa?
En un ensayo o prueba de campo, ¿qué se evalúa?
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¿Cuál es un objetivo específico de los ensayos clínicos?
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¿Cuál es el propósito principal de la asignación aleatoria en un ensayo clínico?
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¿Qué término se refiere a la ocultación del tipo de intervención que recibe cada participante en un estudio?
¿Qué término se refiere a la ocultación del tipo de intervención que recibe cada participante en un estudio?
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¿Cuál de los siguientes objetivos de un ensayo clínico no está relacionado con la equivalencia terapéutica?
¿Cuál de los siguientes objetivos de un ensayo clínico no está relacionado con la equivalencia terapéutica?
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En un ensayo clínico, ¿cuál es el propósito de utilizar un grupo de comparación semejante?
En un ensayo clínico, ¿cuál es el propósito de utilizar un grupo de comparación semejante?
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¿Qué elemento debe considerarse en un ensayo clínico para evitar sesgos en la evaluación de resultados?
¿Qué elemento debe considerarse en un ensayo clínico para evitar sesgos en la evaluación de resultados?
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¿Cuál es la finalidad principal del análisis por intención de tratar en ensayos clínicos?
¿Cuál es la finalidad principal del análisis por intención de tratar en ensayos clínicos?
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¿Qué tipo de enmascaramiento se caracteriza por ocultar al sujeto, observador y analista de datos qué grupo está recibiendo el tratamiento?
¿Qué tipo de enmascaramiento se caracteriza por ocultar al sujeto, observador y analista de datos qué grupo está recibiendo el tratamiento?
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En el contexto de ensayos clínicos, ¿qué representa el Riesgo Relativo (RR) en comparación con la incidencia?
En el contexto de ensayos clínicos, ¿qué representa el Riesgo Relativo (RR) en comparación con la incidencia?
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¿Cuál de las siguientes medidas se utiliza para determinar el impacto de una intervención en ensayos clínicos?
¿Cuál de las siguientes medidas se utiliza para determinar el impacto de una intervención en ensayos clínicos?
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¿Cuál de los siguientes aspectos éticos es fundamental en los ensayos clínicos?
¿Cuál de los siguientes aspectos éticos es fundamental en los ensayos clínicos?
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¿Cuál de las siguientes afirmaciones es una ventaja clave de los ensayos clínicos?
¿Cuál de las siguientes afirmaciones es una ventaja clave de los ensayos clínicos?
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¿Cuál es un inconveniente de los ensayos clínicos?
¿Cuál es un inconveniente de los ensayos clínicos?
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En los ensayos de campo, ¿qué tipo de hipótesis se evalúa principalmente?
En los ensayos de campo, ¿qué tipo de hipótesis se evalúa principalmente?
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¿Qué caracteriza a los ensayos cuasi-experimentales?
¿Qué caracteriza a los ensayos cuasi-experimentales?
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¿Qué aspecto es importante en la validez de los ensayos clínicos?
¿Qué aspecto es importante en la validez de los ensayos clínicos?
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Study Notes
Estudios Experimentales en Epidemiología
- Se enfocan en ensayos clínicos, de campo y de intervención.
- Estos estudios establecen relaciones causales entre intervenciones y resultados.
- Usan la bioestadística, epidemiología y salud pública.
Tipos de Estudios Experimentales
- Ensayos clínicos o controlados: Se estudian nuevos protocolos preventivos o terapéuticos en individuos. Se examinan efectos adversos y se comprueban hipótesis causales.
- Ensayos o pruebas de campo: Se realizan en personas sanas, evaluando intervenciones.
- Ensayos comunitarios o de intervención-cuasiexperimentales: Se enfocan en comunidades, para probar hipótesis de intervención y evaluar gestión, organización y atención médica.
Ensayos Clínicos
- Diseño: Implica una población diana, elegible, sujetos de estudio, aleatorización, grupo tratado y no tratado. Se busca una comparación objetiva.
- Asignación Aleatoria (AA): Es crucial para comparabilidad entre grupos de intervención. Esto se logra mediante: generación, implementación y ocultamiento de la asignación.
- Enmascaramiento o Ciegas: Oculta el tipo de intervención. Se busca un enmascaramiento doble (quienes reciben y quienes administran, o quienes miden)
- Objetivos: incluyen la equivalencia terapéutica, bioequivalencia, biodisponibilidad, evaluación de dosis-respuesta y precisión concentraciones de respuesta.
- Importancia: Estudian protocolos preventivos o terapéuticos, analizando los efectos adversos y comprobando hipótesis causales.
Ensayos de Campo
- Población: Sanos, supuestamente expuestos a un riesgo.
- Información: Recopilada en la comunidad y en el ámbito epidemiológico real.
- Hipótesis: Basadas en intervenciones preventivas (vacunas, dietas).
- Asignación del tratamiento: Controlada por el investigador, no la creación de grupos.
- Características: Gran inversión logística y financiera. Permite evaluar o medir intervenciones sin necesidad de buscar enfermedades como resultado final.
Ensayos Cuasi-Experimentales o de Intervención Comunitaria
- Prueba de hipótesis: En una comunidad específica.
- Grupos: Experimental y de control.
- Asignación: Por conveniencia, no aleatoria.
- Pruebas: Son adecuados para testear intervenciones educativas, evaluaciones de gestión y organización sanitaria, y enfermedades crónicas relacionadas con estilo de vida.
- Comparaciones: Un grupo o multiples grupos de intervención. En grupo único, se compara el estado previo y posterior a la intervención. En multiples grupos, se comparan entre si diferentes intervenciones.
- Beneficios: Fáciles y económicos, pueden ser la única forma experimental en ciertas circunstancias. Proporcionan visión contextualizada.
- Desventajas: Menor control de sesgos que los ensayos clínicos, posible efecto de maduración, falta de homogeneidad entre grupos de comparación.
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Description
Este cuestionario evalúa tus conocimientos sobre las principales características de los ensayos clínicos, las asignaciones en los estudios aleatorios, y las diferencias entre los ensayos clínicos y comunitarios. También se exploran conceptos como la ocultación, el análisis por intención de tratar y el propósito del enmascaramiento.
