Ensayos Clínicos y Metodología

Un estudio donde se estudia prospectivamente el efecto de una intervención, como un nuevo medicamento o tratamiento, en un grupo de sujetos seleccionados aleatoriamente.

Se usan para analizar el efecto de una intervención en la salud de personas sanas

Se aplican a una comunidad completa para evaluar la eficacia de una intervención en la prevención o control de una enfermedad.

Los ensayos clínicos son diseñados para determinar la eficacia de una intervención, como un nuevo medicamento o tratamiento, en comparación con un grupo de control.

Los ensayos clínicos son diseñados para examinar posibles efectos secundarios o adversos de la intervención estudiada.

Un método para investigar la eficacia de una intervención, como un nuevo medicamento o tratamiento, comparándola con un grupo de control que recibe una intervención de efecto conocido.

Asignar aleatoriamente a los participantes a diferentes grupos (tratamiento o control) para garantizar que ambos grupos sean comparables en términos de factores de riesgo conocidos y desconocidos.

Ocultar la información sobre qué tipo de intervención recibe cada participante, tanto a los participantes como a los investigadores, para evitar sesgos en la evaluación de los resultados.

Determinar la equivalencia terapéutica entre dos intervenciones (por ejemplo, un nuevo medicamento y un medicamento ya existente) en cuanto a su efectividad.

Evaluar la bioequivalencia, biodisponibilidad y búsqueda de dosis, entre otros aspectos, mediante la investigación de la interacción entre las concentraciones del medicamento en el cuerpo y su respuesta terapéutica.

La aleatorización es una técnica crucial en los ensayos clínicos. Es un proceso para asignar al azar a los participantes a grupos de tratamiento o control, lo que ayuda a asegurar que los grupos sean similares en todas las variables excepto la intervención en estudio.

Estos ensayos se llevan a cabo con el objetivo de determinar si un nuevo tratamiento o terapia es seguro y efectivo en comparación con un grupo de control.

Un aspecto fundamental en la protección de los participantes es el consentimiento informado, donde cada individuo lee y comprende la información sobre el estudio antes de decidir unirse.

Este tipo de ensayo clínico elimina la posibilidad de que el investigador o el participante conozcan la asignación del tratamiento.

Analizar los datos recogidos durante un ensayo clínico considerando a todos los participantes, incluso aquellos que no terminaron el estudio o lo abandonaron, se llama analizar por intención de tratar.

Los ensayos clínicos son un tipo de diseño de investigación que permite evaluar la efectividad de una intervención, como un nuevo medicamento o tratamiento. En estos ensayos, se comparan dos o más grupos, uno que recibe la intervención y otro que no. La asignación de los participantes a cada grupo se realiza de forma aleatoria, lo que reduce el riesgo de sesgo.

La aleatorización, que consiste en asignar a los participantes a los grupos de forma aleatoria, es una característica crucial de los ensayos clínicos. Esto garantiza que los grupos sean comparables en términos de factores de riesgo, minimizando así las diferencias que podrían afectar los resultados del estudio.

Los ensayos de campo son un tipo de estudio de investigación que se realiza en la comunidad. Se usa para analizar el efecto de una intervención en la salud de personas sanas. Un ejemplo clásico es el ensayo de la vacuna contra la polio de 1954.

Los ensayos cuasi-experimentales o de intervención comunitaria se diseñan para evaluar la eficacia de una intervención en la prevención o control de una enfermedad en una comunidad completa. No hay asignación aleatoria, la comunidad se selecciona por conveniencia.

Los ensayos de intervención comunitaria tienen un alcance de aplicación amplio, ya que se utilizan para evaluar diferentes tipos de intervenciones, como programas educativos, campañas de salud pública, o estrategias para mejorar la gestión de enfermedades crónicas.