Questions and Answers
¿Cuál es una característica de la investigación cualitativa?
¿Qué tipo de datos se obtienen a través de métodos cuantitativos?
¿Cuál es una desventaja de los métodos cualitativos?
No son generalizables
¿Qué enfoque se considera más fuerte en validez interna?
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La investigación cuantitativa es objetiva.
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Empareja los términos con sus descripciones correspondientes:
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¿Qué se entiende por tecnología?
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¿Cuál es el propósito de la innovación?
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¿Qué caracteriza a la investigación científica?
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¿Qué principios éticos se deben considerar en la investigación?
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¿Qué Senado fue juzgado en los Juicios de Núremberg?
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El Código de Núremberg prohíbe la experimentación con individuos sin su consentimiento.
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¿Cuál es el objetivo principal de la investigación médica?
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¿Qué documento establece las pautas para la ética en la investigación biomédica?
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¿Cuáles son los principios que debe seguir la investigación médica en seres humanos?
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¿Qué debe describirse claramente en el protocolo de investigación?
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¿Qué responsabilidades tiene un comité de ética de investigación?
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Es obligatorio obtener el consentimiento informado de los participantes en la investigación médica.
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¿Qué debe incluirse en la información proporcionada a los participantes sobre un estudio?
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¿Qué deben hacer los médicos si el participante potencial es incapaz de dar su consentimiento informado?
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La negativa de un paciente a participar en una investigación puede afectar negativamente la relación médico-paciente.
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En qué circunstancias se puede realizar investigación sin consentimiento informado.
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¿Cuál es el propósito del uso de placebos en investigación médica?
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¿Qué se espera de los investigadores y editores respecto a los resultados de su investigación?
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¿Desde cuándo mantiene CIOMS relaciones oficiales con la OMS?
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La deontología se traduce como 'tratado de los __________'.
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Study Notes
Enfoques de Investigación
- Investigación cualitativa: Centrada en la fenomenología, se enfoca en la comprensión de fenómenos sociales y humanos.
- Investigación cuantitativa: Basada en el positivismo lógico, se concentra en la medición y análisis estadístico de datos.
Diferencias entre Investigación Cualitativa y Cuantitativa
-
Cualitativa:
- Observación naturista sin control, subjetiva en su enfoque.
- Inferencias realizadas desde los datos, exploratoria e inductiva.
- Datos caracterizados como "ricos y profundos", no generalizables.
- Enfoque holista y representación de una realidad dinámica.
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Cuantitativa:
- Medición penetrante y controlada, objetiva en su metodología.
- Inferencias que buscan generalizar más allá de los datos específicos, confirmatoria y deductiva.
- Datos considerados "sólidos y repetibles", generalizables a la población.
- Enfoque particularista y representación de una realidad estática.
Ventajas e Inconvenientes de Métodos Cualitativos vs Cuantitativos
-
Métodos cualitativos:
- Promueven comunicación horizontal entre investigador y participantes, facilitando un mayor entendimiento de los factores sociales en contextos naturales.
- Alta validez interna, aunque presentan debilidades en validez externa; los hallazgos no siempre son generalizables.
-
Métodos cuantitativos:
- Se enfocan en medir y responder preguntas específicas, aunque pueden tener baja validez interna y no comprobar si las medidas son efectivas.
- Alta validez externa, lo que implica que los resultados pueden ser generalizables a otras poblaciones.
Tecnología
- Conjunto de conocimientos científicos que permite desarrollar soluciones técnicas a problemas prácticos.
- La tecnología modifica el medio ambiente y produce artefactos que mejoran el bienestar humano.
- Tiene un propósito práctico para elevar la calidad de vida y la actividad humana.
Innovación
- La innovación implica la generación y aplicación de nuevas ideas, procesos, productos o servicios.
- Es fundamental para la competitividad económica de las naciones.
- Se enfoca en hacer las cosas de manera diferente para adaptarse y evolucionar.
Investigación Científica
- Actividad sistemática y controlada que analiza fenómenos naturales.
- Basada en teorías e hipótesis, busca objetividad y rigor ético en su desarrollo.
Juicios de Núremberg
- Tribunal Militar Internacional que juzgó crímenes de guerra nazis, incluyendo experimentos médicos.
- 85 testigos y 1.471 documentos analizados en el Juicio de los Médicos (1946-1947).
- Resultados incluyeron condenas a muerte y largas penas de prisión por crímenes contra la humanidad.
Bioética tras la Segunda Guerra Mundial
- Los juicios revelaron un sistema de destrucción de la conciencia social relacionado con la salud pública.
- Se evidenció la complicidad de profesionales médicos en prácticas éticamente reprobables.
- Antes de los nazis, existían directrices que protegían derechos humanos en investigación biomédica.
Código de Núremberg
- Primer código internacional de ética para investigación en humanos, promulgado en 1947.
- Establece que el consentimiento informado es fundamental en cualquier experimento.
- Incluye diez principios éticos que deben cumplir todos los estudios con seres humanos.
Principios Éticos Principales
- El consentimiento debe ser voluntario, y los experimentos deben tener beneficios sociales claros.
- Se deben evitar daños y sufrimientos innecesarios durante la investigación.
- Todos los involucrados en las experimentaciones deben ser altamente capacitados.
Declaraciones Claves
- Declaración de Ginebra (1948): Resalta la primacía del bienestar del participante de la investigación.
- Declaración de Helsinki (1964): Enfatiza la ética en la investigación médica, incluyendo la protección de grupos vulnerables.
- Informe Belmont (1978): Define principios de respeto, beneficencia y justicia en la investigación.
Protección de Grupos Vulnerables
- Se debe proporcionar protección especial a grupos en riesgo para prevenir abusos.
- La investigación en grupos vulnerables debe ser justificada y proporcionar beneficios directos a ellos.
Comités de Ética
- Los protocolos de investigación deben ser revisados y aprobados por comités de ética independientes antes de ser implementados.
- Se debe garantizar la privacidad y confidencialidad de los participantes durante la investigación.
Consentimiento Informado
- La participación en estudios debe ser voluntaria y las personas deben ser capaces de otorgar su consentimiento informado.
- Los riesgos y beneficios deben ser claramente comunicados a los participantes antes de su inclusión en la investigación.
Riesgos y Beneficios
- La investigación debe aportar más beneficios que riesgos a los participantes.
- Se requiere un monitoreo continuo de los riesgos durante todo el proceso de investigación.### Consentimiento Informado
- El consentimiento informado debe ser dado libremente por cada participante antes de incluirlo en un estudio.
- Se requiere información clara sobre objetivos, métodos, financiamiento, posibles riesgos y beneficios de la investigación.
- Los participantes tienen el derecho de decidir no participar o retirar su consentimiento en cualquier momento sin represalias.
- En situaciones de dependencia, el consentimiento debe ser solicitado por un tercero independiente.
- Cuando un participante potencial no puede dar su consentimiento, se debe solicitar el del representante legal y se debe considerar el beneficio para el grupo representado.
Investigación en Personas Incapaces
- La investigación en individuos incapaces de otorgar consentimiento solo es posible si su incapacidad es parte necesaria del grupo investigado.
- Si no se puede obtener el consentimiento y no se puede retrasar la investigación, se puede proceder si está aprobado por un comité de ética.
- Se debe obtener el consentimiento para permanecer en el estudio lo más pronto posible.
Ética y Responsabilidad en la Investigación
- Los médicos deben informar completamente a los pacientes sobre aspectos de atención relacionados con la investigación.
- La negativa de un paciente a participar no debe afectar la relación médico-paciente.
- Se debe solicitar consentimiento informado para el uso de datos humanos identificables en investigaciones.
Uso del Placebo
- El uso de placebo es aceptable solo cuando no existe una intervención probada o cuando es necesario para determinar la eficacia de una intervención menos eficaz.
- Los participantes no deben correr riesgos adicionales por no recibir la mejor intervención disponible.
Acceso Post Ensayo
- Se debe garantizar acceso post ensayo a intervenciones beneficiosas para los participantes que las necesiten.
- Esta información debe ser proporcionada durante el proceso de consentimiento.
Inscripción y Publicación de Resultados
- Todo estudio de investigación debe inscribirse en una base de datos pública antes de incluir participantes.
- Existen obligaciones éticas para la publicación y difusión de resultados por parte de investigadores y auspiciadores.
Intervenciones No Comprobadas
- Cuando no existen intervenciones probadas, se puede utilizar intervenciones no comprobadas con el consentimiento informado del paciente, tras consultar a expertos.
- La seguridad y eficacia de estas intervenciones deben ser investigadas posteriormente.
CIOMS y Pautas Éticas
- El CIOMS, fundado en 1949, colabora con la OMS y ha publicado múltiples versiones de pautas éticas desde 1982.
- Las pautas abordan la investigación en diversas áreas, como la atención a grupos vulnerables y la recolección de datos biológicos.
Código Deontológico
- La deontología se refiere al deber de los profesionales en el ejercicio de su profesión, el cumplimiento de un código ético es obligatorio.
- El plagio es considerado una infracción de derechos de autor y busca reparación por parte del creador original.
Consideraciones Finales
- La validez de las posiciones éticas debe basarse en la fuerza de los argumentos y no en su frecuencia en la literatura.
- Las pautas éticas buscan garantizar un equilibrio entre los beneficios y riesgos asociados a la investigación con seres humanos.
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Description
Este cuestionario explora las diferencias entre los enfoques cualitativos y cuantitativos en la investigación. Se centra en las metodologías utilizadas y en cómo estas afectan los resultados. Analiza la fenomenología en contraste con la inducción probabilística, proporcionando una comprensión profunda de ambos métodos.
