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EMA/630043/2008 Procedural Advice on Advanced Therapy Medicinal Product Evaluation
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EMA/630043/2008 Procedural Advice on Advanced Therapy Medicinal Product Evaluation

Created by
@JollyPulsar

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Questions and Answers

Was sind die Hauptbestandteile von ATMPs?

  • Medizinische Geräte und In-vitro-Diagnostika
  • Gen-Therapie, somatische Zelltherapie und gewebeengine Produkten (correct)
  • Biologika und Biosimilars
  • Naturheilmittel und pflanzliche Arzneimittel

    • Wer ist für die Ernennung der eigenen Berichterstatter verantwortlich?

  • CAT und CHMP (correct)
  • CHMP
  • PRAC
  • CAT

    • Welche Teams werden für die Bewertung einer Antragsstellung für ATMPs ernannt?

  • PRAC Berichterstatter und CHMP Mitglieder
  • CHMP Koordinatoren und PRAC Berichterstatter
  • CAT Berichterstatter und CHMP Koordinatoren (correct)
  • CAT Berichterstatter und PRAC Mitglieder

    • Warum wird die Verwendung multinationaler Bewertungsteams im EU-Regulierungssystem stark befürwortet?

    <p>Um die Zusammenarbeit zu verbessern und die Kapazität und Kompetenz zu erhöhen</p> Signup and view all the answers

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