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Questions and Answers
Was sind die Hauptbestandteile von ATMPs?
Was sind die Hauptbestandteile von ATMPs?
- Medizinische Geräte und In-vitro-Diagnostika
- Gen-Therapie, somatische Zelltherapie und gewebeengine Produkten (correct)
- Biologika und Biosimilars
- Naturheilmittel und pflanzliche Arzneimittel
Wer ist für die Ernennung der eigenen Berichterstatter verantwortlich?
Wer ist für die Ernennung der eigenen Berichterstatter verantwortlich?
- CAT und CHMP (correct)
- CHMP
- PRAC
- CAT
Welche Teams werden für die Bewertung einer Antragsstellung für ATMPs ernannt?
Welche Teams werden für die Bewertung einer Antragsstellung für ATMPs ernannt?
- PRAC Berichterstatter und CHMP Mitglieder
- CHMP Koordinatoren und PRAC Berichterstatter
- CAT Berichterstatter und CHMP Koordinatoren (correct)
- CAT Berichterstatter und PRAC Mitglieder
Warum wird die Verwendung multinationaler Bewertungsteams im EU-Regulierungssystem stark befürwortet?
Warum wird die Verwendung multinationaler Bewertungsteams im EU-Regulierungssystem stark befürwortet?
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