Effets Indésirables des Médicaments et Pharmacovigilance

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Questions and Answers

Qu'est-ce qu'un effet indésirable d'un médicament?

Une réaction nocive et non voulue, se produisant aux posologies normalement utilisées chez l'homme pour la prophylaxie, le diagnostic ou le traitement d'une maladie.

Pourquoi est-il important de peser le pour et le contre lors de la prescription d'un médicament?

Il faut peser les effets bénéfiques recherchés contre le risque d'apparition d'effets indésirables.

Pourquoi la fréquence des effets indésirables est-elle difficile à apprécier?

La collecte des données est souvent incomplète et la relation de causes à effet entre le médicament et l'effet indésirable n'est pas facile à établir avec exactitude.

Qu'est-ce qu'il faut faire en cas d'effet indésirable suspecté?

<p>Il faut notifié au centre régional de pharmacovigilance.</p> Signup and view all the answers

Pourquoi est-il important de prendre en compte l'âge et le sexe du patient lors de la prescription d'un médicament?

<p>Cela permet de prendre en compte les particularités de chaque patient.</p> Signup and view all the answers

Quel est le rôle des agents de santé dans la pharmacovigilance?

<p>Leur rôle est fondamental pour assurer un recueil systématique des données.</p> Signup and view all the answers

Quel est l'objectif principal de l'étude de la fréquence de l'effet indésirable (EI) ?

<p>Veiller au confort du malade et éviter à long terme l'apparition d'une complication</p> Signup and view all the answers

Quelle est la conséquence d'un EI peu fréquent mais qui peut mettre en jeu la vie du malade ?

<p>Alternative thérapeutique et arrêt de la commercialisation du médicament</p> Signup and view all the answers

Quels sont les médicaments qui comportent beaucoup de risques mais qui soulagent le malade au moins partiellement ?

<p>Médicaments anticancéreux</p> Signup and view all the answers

Quelle est la classification d'un EI qui apparait chez plus de 1 personne sur 10 ?

<p>Très fréquent</p> Signup and view all the answers

Quel est le rôle de la quantification de la fréquence des EI dans l'évaluation d'un médicament ?

<p>Évaluer les risques liés au médicament et déterminer sa sécurité</p> Signup and view all the answers

Flashcards

What is an adverse drug reaction (ADR)?

An undesirable and unintended reaction, occurring at doses used in humans for prophylaxis, diagnosis, or treatment of a disease.

Why weigh the pros and cons of prescribing a drug?

To balance the desired beneficial effects against the risk of developing adverse effects.

Why is it difficult to estimate the frequency of ADRs?

Data collection is often incomplete, and establishing a cause-and-effect relationship between the drug and the ADR is challenging.

What to do if an ADR is suspected?

Report it to the regional pharmacovigilance center.

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Why consider patient age and sex for drug prescription?

To account for individual patient characteristics.

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What is the role of healthcare professionals in pharmacovigilance?

Their role is crucial for ensuring systematic data collection.

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What is the main objective of studying ADR frequency?

To ensure patient comfort and prevent long-term complications.

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What is the consequence of a rare ADR that can be life-threatening?

Alternative treatment options and potential drug withdrawal from the market.

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Which drugs carry high risks but provide at least partial relief?

Anticancer medications.

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How is an ADR classified if it occurs in more than 1 in 10 people?

Very common.

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What is the role of quantifying ADR frequency in drug evaluation?

Assess the risks associated with the drug and determine its safety.

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