Eczacılık Terminolojisi - PHAR101

Dersin Adı ve Konusu

• PHAR101 Eczacılık Terminolojisi
• Eczacılık Teknolojisi Genel Terimler

Eczacılık Lisans Programı ve Eczacılık Teknolojisi

• Temel Eczacılık Bilimleri
• Farmasötik/Dozaj Şekilleri
• Ar-Ge, Formülasyon, Üretim, Kalite Kontrolü
• Eczacılık Meslek Bilimleri
• Kozmetikoloji (Kozmetik ürünler bilimi ve teknolojisi)
• Farmasötik Biyo/teknoloji
• Biyolojik kökenli ilaçlar (Biyofarmasötikler, Protein ve Nükleik asit tip ilaçlar)
• Radyofarmasi / Nükleer Eczacılık (Hastalıkları teşhis ve tedavi etmek için radyoaktif materyal [radyofarmasötikler])

Genel Terimler

• Bilim: 'Science' 'bilmek', 'bilgi', 'farkındalık'
• Teknoloji: Bilginin insan yaşamının pratik amaçlarına veya insan çevresinin değiştirilmesine uygulanması
• Farmakolojik Teknoloji: ilaç aktif maddesinin güvenli ve etkili şekilde kullanılacak biçimde dönüştürülmesi süreci
• Sağlık Teknolojisi: ilaçlar, tıbbi cihazlar, teşhis ve tedavi teknikleri, vb.

Sağlık

• Tam bir fiziksel, sosyal ve zihinsel iyilik hali ve sadece hastalık veya sakatlığın yokluğu değil.
• Fiziksel, sosyal ve zihinsel boyutları içerir.

Hastalık

• Bir organizmanın adaptif mekanizmalarının, organizmanın bir kısmının/tamamının işlevinde veya yapısında bir rahatsızlığa neden olan streslere uygun şekilde karşı koymadaki başarısızlığı.

Müdahale

• Hastalığı önlemek veya iyileştirmek, mevcut bir hastalığın şiddetini veya süresini azaltmak, ve/veya hastalık/yaralanma nedeniyle kaybedilen işlevi geri kazandırmak.

'Ecza' ve 'Drog'

• Ecza: İlaç
• Drog: Şifalı bitkileri saklamak için kullanılan tahta varili

İlaç (Medicine/Medication)

• Tıbbi teşnis koymak
• Hastalığı önlemek veya
• Farmakolojik, immün veya metabolik bir etki uygulayarak fizyolojik fonksiyonları geri kazanmak, düzeltmek veya değiştirmek

Reçete

• Yetkili bir sağlık uzmanı tarafından hastası için gerekli gördüğü ilaçlarla bunların miktarlarını ve kullanım biçimlerini yazılan belge veya elektronik belge.

Sağlıklı Toplum İlaçları

• Nüfusun öncelikli sağlık hizmetleri ihtiyaçlarını karşılayan ilaçlar. Güvenlik ve etkinlik kanıtları ve karşılaştırmalı maliyetleri dikkate alınarak seçilir.

Sağlık Teknolojisi Sistemi

• Düzenleyici (pazarlama izni, piyasa gözetimi, ihtiyatlılık),
• fiyatlandırma, finansman ve geri ödeme,
• tedarik zinciri / dağıtım, ilaç tüketimi.

Sahte/Taklit İlaç

• Kimliği ve/veya kaynağı yanlış temsil edilen ilaç ürünü
• Yanlış bileşenler, aktif bileşenler, ambalajlar

İlaç Keşfi ve Geliştirme

• Yeni ilaç molekülünün keşfi
• İlaçların hayvanlar üzerinde test edilmesi
• İnsanlar üzerinde klinik deneme

İlaç Ruhsatlanması

• Bir tıbbi ürünü onaylamak için kanıtların gözden geçirilmesi ve değerlendirilmesi, ve uygunsa ilacın satışı için lisans verilmesi
• Düzenleyici otoriteler tarafından lisans verilmesi

Tıbbi Cihazlar

• Hastalığın teşhisi önlenmesi, izlenmesi ve tedavisi için gerekli olan aletler

İleriye Yönelik Majistral Üretimi

• Hastaya reçete yazılacağı öngörerek önceden majistral preparatların hazırlanması.
• İlaçlar hazırlanırken önce hasta ve tedavi yöntemleri dikkate alınır.

Büyük Ölçekli/Endüstriyel Üretimi

• Ürün imalatı ve paketlemesi
• Hammaddelerin alınması, işlenmesi, paketlenmesi ve bitmiş ürün olarak tamamlanması aşamaları içeren tüm işlemler.
• Toplu Ürün: Ambalajlanmadan önceki tüm işlem aşamalarını tamamlamış herhangi bir ürün

İyi İmalat Uygulamaları (GMP)

• Farmasötik ürünlerin sürekli olarak kalite standardına göre üretilmesi ve kontrol edilmesini sağlayan bir dizi uygulama

SCP/SOP (Standart Çalışma Prosedürü)

• Ekipmanların çalıştırılmasından, temizliğe, validasyona, tesislerin temizlenmesine, numune alma ve çeşitli kontrolleri içeren işlemlerin tümü

Kalite Kontrolü (QC)

• Önceden belirlenen standartlara uygunluğu kontrol etmek.
• Başlangıç malzemelerinin, ara ürünlerin, ambalaj malzemelerinin ve bitmiş ürünlerin numune alınmasını ve test edilmesini kapsar.

Kalite Güvencesi (QA)

• Bir ürünün kalitesini tek tek veya toplu olarak etkileyen konuları kapsar.
• Farmasötik ürünlerin kullanım amaçları için gerekli kalitesini sağlanmasında yapılan tüm aktiviteleri kapsar.

İlaçların Dağıtımı

• İlaçların imalatçının tesislerinden veya merkezi bir noktadan bir ara noktaya ve/veya son kullanıcıya taşınması işlemi.
• Güvenlik sebepleri nedeniyle ilaçların dağıtım kanallarından çıkarıldığı ve üreticiye iade edildiği süreç (geri çağırma)

Toptan Satış

• Büyük miktarlarda ilaç satın almak ve dağıtıcılar (eczane, hastane) veya bölgesel distribütörlere tedarik etmek

Kozmetikoloji

• İnsan ve hayvanların vücutlarında hastalıkları teşhis etmeleri için tıbbi görüntülemede kullanılan tıp dalı

Radyofarmasötikler

• Tıbbi amaçlı kullanılan bir veya daha fazla radyonüklid

Biyoteknoloji

• Canlı organizmalar, sistem veya türevlerini kullanarak, belirli bir amaca yönelik olarak ürünler veya süreçler üretmek veya değiştirmek için kullanan teknolojiler

Radyasyon

• Enerjinin boşluk veya maddi ortamda dalgalar veya parçacıklar olarak aktarılması