Définition légale des médicaments
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Questions and Answers

Quelle est la durée approximative de la préparation du médicament, de la recherche au développement et aux tests pré-cliniques et cliniques?

  • 10 à 15 ans
  • 5 à 8 ans
  • 8 à 10 ans (correct)
  • 1 à 3 ans

    • Qu'est-ce que le brevet permet de protéger dans le processus de développement d'un médicament?

  • Le prix et le taux de remboursement
  • L'innovation ou la découverte pendant 20 ans (correct)
  • Les tests pré-cliniques
  • La pharmacovigilance tout au long de l'existence du médicament

    • Quelles étapes doivent être accomplies une fois que le candidat médicament est sélectionné?

  • Obtenir un prix et un taux de remboursement, suivre des délais et des procédures rigoureuses
  • Obtenir l'AMM, être évalué par la Commission de Transparence, obtenir un prix et un taux de remboursement (correct)
  • Obtenir l'AMM, être évalué par la Commission de Transparence, passer les tests pré-cliniques puis cliniques
  • Passer les tests pré-cliniques puis cliniques, obtenir l'autorisation de mise sur le marché, obtenir un prix et un taux de remboursement

    • Que signifie la fin du brevet d'un médicament?

    <p>Le médicament peut être copié sous forme générique</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la principale raison pour laquelle de nombreux candidats sont écartés lors des essais pré-cliniques puis cliniques?

    <p>Ils ne présentent pas un rapport bénéfices/risques satisfaisant</p> Signup and view all the answers

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