Définition des Excipients Pharmaceutiques
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Questions and Answers

Quel type de forme galénique solide est conçu pour libérer le principe actif de manière différée dans l'estomac ?

  • Pores
  • Gélules contenant des microgranules enrobées
  • Comprimé enrobé d'un film de polymère gastro-résistant (correct)
  • Microgranules enrobées dans une membrane polymérique

    • Quel est le rôle de la membrane polymérique dans les microgranules enrobées utilisées pour les formes galéniques à libération prolongée ?

  • Ralentir la dissolution du principe actif dans l'estomac (correct)
  • Absorber le principe actif dans l'intestin
  • Dissoudre le principe actif dans l'intestin
  • Accélérer la dissolution du principe actif dans l'estomac

    • Quel est le but de la vectorisation d'un principe actif ?

  • Augmenter la vitesse d'absorption du principe actif
  • Augmenter la solubilité du principe actif
  • Augmenter la biodisponibilité du principe actif (correct)
  • Diminuer la taille des particules du principe actif

    • Quel est l'exemple mentionné dans le texte d'un système de vectorisation ?

    <p>Liposomes (A)</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la classification des excipients en fonction de leur origine ?

    <p>Synthétique, naturelle, semi-synthétique (C)</p> Signup and view all the answers

    Quel type d'excipient est utilisé pour protéger un principe actif (PA) de l'oxydation ?

    <p>Antioxydant (A)</p> Signup and view all the answers

    Dans quelle plage de concentration l'acide ascorbique est-il généralement utilisé comme antioxydant dans les formulations pharmaceutiques aqueuses ?

    <p>0,01 à 0,1% p/v (C)</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'un des conservateurs les plus utilisés dans les préparations ophtalmiques ?

    <p>Chlorure de benzalkonium (D)</p> Signup and view all the answers

    À quelle concentration l'acide benzoïque est-il généralement utilisé dans les suspensions orales ?

    <p>0,1% (C)</p> Signup and view all the answers

    Quel est le principal avantage d'utiliser des excipients pour moduler la libération d'un PA ?

    <p>Contrôler la vitesse de libération du PA (B)</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la principale raison pour laquelle un PA pourrait se dégrader en milieu gastrique ?

    <p>Le pH acide de l'estomac (D)</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'avantage d'utiliser un comprimé à libération différée pour un PA irritant pour la muqueuse gastrique ?

    <p>Réduire l'irritation de la muqueuse gastrique (A)</p> Signup and view all the answers

    Quels sont les principaux rôles des excipients dans les formulations pharmaceutiques ?

    <p>Permettre la conservation du médicament et moduler la libération du PA (B)</p> Signup and view all the answers

    Parmi les excipients suivants, lequel est utilisé pour créer un enrobage gastro-résistant ?

    <p>Acétophtalate de cellulose (B)</p> Signup and view all the answers

    Quel est le principal avantage d'un enrobage gastro-résistant pour un comprimé ?

    <p>Protéger le principe actif de la dégradation dans l'estomac (B)</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'objectif d'utiliser un comprimé enrobé d'un film de polymère gastro-résistant ?

    <p>Protéger le principe actif de la dégradation dans l'estomac (C)</p> Signup and view all the answers

    Quel est le rôle principal des excipients dans la formulation d'une forme galénique solide à libération différée ?

    <p>Moduler la dissolution ou la libération du principe actif (A)</p> Signup and view all the answers

    Quels sont les avantages possibles d'utiliser un enrobage gastro-résistant pour un principe actif irritant pour la muqueuse gastrique ?

    <p>Protéger la muqueuse gastrique des effets irritants du principe actif (B)</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la principale différence entre un comprimé nu et un comprimé enrobé d'un film de polymère gastro-résistant ?

    <p>Le comprimé enrobé se dissout plus lentement dans l'estomac et se dissout dans l'intestin (C)</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'objectif principal d'un enrobage gastro-résistant dans le contexte d'une libération différée d'un principe actif ?

    <p>Prolonger la durée d'action du principe actif (B), Protéger le principe actif de la dégradation en milieu gastrique (C)</p> Signup and view all the answers

    Parmi les matériaux suivants, lesquels sont couramment utilisés pour les enrobages gastro-résistants ?

    <p>Acétophtalate de cellulose (C)</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'objectif principal de l'utilisation d'un enrobage gastro-résistant dans les comprimés ?

    <p>Réduire les effets secondaires gastro-intestinaux du principe actif. (A)</p> Signup and view all the answers

    Où se dissout le principe actif d'un comprimé enrobé d'un film de polymère gastro-résistant ?

    <p>Dans l'intestin grêle. (A)</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'avantage d'utiliser un comprimé enrobé d'un film de polymère gastro-résistant pour un principe actif irritant pour la muqueuse gastrique ?

    <p>Réduire les effets secondaires gastro-intestinaux. (D)</p> Signup and view all the answers

    Quel est le rôle principal d'un enrobage dans une forme galénique solide à libération différée ?

    <p>Contrôler la libération du principe actif dans le temps. (A)</p> Signup and view all the answers

    Quel est le principal inconvénient d'une forme galénique solide à libération différée comparée à une forme classique ?

    <p>Augmentation du coût de fabrication. (C)</p> Signup and view all the answers

    Dans quel cas l'utilisation d'un enrobage gastro-résistant est-elle particulièrement importante ?

    <p>Pour un principe actif qui est irritant pour la muqueuse gastrique. (D)</p> Signup and view all the answers

    Quels sont les deux principaux rôles d'un enrobage gastro-résistant dans l'administration d'un principe actif ?

    <p>Protéger le principe actif de la dégradation et éviter l'irritation de la muqueuse gastrique. (B)</p> Signup and view all the answers

    Quel est le rôle principal d'un excipient dans un médicament ?

    <p>Servir de vecteur pour le principe actif. (B)</p> Signup and view all the answers

    Lequel des suivants n'est PAS considéré comme un rôle d'un excipient ?

    <p>Fournir l'effet thérapeutique. (B)</p> Signup and view all the answers

    Qu'est-ce qu'un 'véhicule' dans le contexte des préparations pharmaceutiques ?

    <p>Un excipient qui assure une consistance liquide pour le principe actif. (D)</p> Signup and view all the answers

    Qu'est-ce qu'une 'base' dans le contexte des préparations pharmaceutiques ?

    <p>Un excipient solide qui sert de support pour le principe actif. (D)</p> Signup and view all the answers

    Quelles sont les propriétés que les excipients peuvent influencer dans un médicament ?

    <p>Stabilité, biodisponibilité, apparence et facilité de fabrication. (A)</p> Signup and view all the answers

    Quel est le concept d'« inertie » en relation avec les excipients pharmaceutiques ?

    <p>Toutes les réponses ci-dessus sont correctes. (D)</p> Signup and view all the answers

    Lequel des exemples suivants illustre le rôle d'un excipient pour la biodisponibilité ?

    <p>Un excipient qui permet une libération contrôlée du principe actif. (D)</p> Signup and view all the answers

    Selon le texte, quel est l'argument principal pour la nécessité d'excipients dans les médicaments ?

    <p>Les excipients permettent de combiner le principe actif avec d'autres ingrédients pour produire un médicament efficace. (C)</p> Signup and view all the answers

    Quel est le rôle principal d'un excipient en ce qui concerne la stabilité du principe actif (PA) ?

    <p>L'excipient protège le PA et améliore sa stabilité (A)</p> Signup and view all the answers

    Quelle caractéristique d'un excipient est cruciale pour garantir qu'il n'interfère pas avec le principe actif ?

    <p>L'excipient ne doit pas réagir chimiquement avec le PA (B)</p> Signup and view all the answers

    Lequel des énoncés suivants décrit correctement le rôle d'un excipient dans la fabrication d'un médicament ?

    <p>L'excipient aide à faciliter la préparation et l'administration du PA (A)</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la principale raison pour laquelle un excipient ne doit pas réagir chimiquement avec le conditionnement ?

    <p>Pour éviter une dégradation du PA et une perte d'efficacité (D)</p> Signup and view all the answers

    Dans quel cas l'utilisation d'un excipient est-elle particulièrement importante pour améliorer l'acceptabilité du médicament ?

    <p>Lorsque le PA a une saveur amère ou désagréable (D)</p> Signup and view all the answers

    Quel est l'objectif principal d'un excipient qui aide à l'identification du produit ?

    <p>Distinguer un médicament d'un autre (B)</p> Signup and view all the answers

    Quel est le rôle d'un excipient qui influence la biodisponibilité du PA ?

    <p>Il modifie la vitesse d'absorption du PA (D)</p> Signup and view all the answers

    Quelle est la fonction d'un excipient utilisé pour la préparation d'une solution injectable ?

    <p>Il permet de dissoudre le PA qui n'est pas soluble dans l'eau (B)</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Définition des Excipients

    • Un excipient est tout composant d'un médicament, autre que le principe actif (PA), présent dans le médicament ou utilisé pour sa fabrication.
    • Sa fonction est de servir de vecteur (véhicule ou base) pour le (ou les) PA(s).
    • Il contribue à des caractéristiques comme la stabilité, le profil biopharmaceutique, l'aspect et l'acceptabilité pour le patient, et la facilité de fabrication du médicament.
    • La formulation d'un médicament contient généralement plusieurs excipients.

    Objectifs

    • Étudier les excipients pharmaceutiques principaux.
    • Définir les excipients pharmaceutiques.
    • Décrire l'inertie des excipients.
    • Déterminer les rôles principaux des excipients utilisés en pharmacie.
    • Classifier les excipients pharmaceutiques principaux.
    • Identifier le rôle des excipients à travers des exemples.

    Caractère d'inertie des excipients

    • L'excipient doit présenter une totale inertie vis-à-vis :
      • Du principe actif (PA) : pas de réactivité physico-chimique pour éviter toute dégradation ou modification du PA.
      • Du malade ou du patient : pas d'activité pharmacologique.
      • Du conditionnement : ne doit ni dissoudre les éléments du conditionnement, ni être absorbé par eux.

    Rôles des excipients

    • Aide à la préparation du système d'administration du PA pendant sa fabrication.
    • Protège le PA et améliore sa stabilité.
    • Aide à l'identification du produit et améliore son acceptabilité.
    • Contribue à l'efficacité du médicament et son choix (influence la biodisponibilité).
    • Maintient l'intégrité du médicament pendant le stockage.

    Rôles des excipients - Préparation du médicament

    • Permet la préparation du médicament, comme les solutions injectables.
    • Les polyéthylènes (200, 300 et 400) servent de solvants pour les PA insolubles dans l'eau.
    • Le salicylate, le citrate et le benzoate de sodium facilitent la dissolution de la caféine pour les préparations injectables.
    • Le benzoate de benzyle est un agent solubilisant et un solvant non aqueux pour les injections intramusculaires.

    Rôles des excipients - Faciliter l'emploi du médicament

    • Facilite l'emploi, notamment pour les enfants et les nourrissons qui ont du mal à avaler des comprimés solides.
    • Permet d'élaborer des formes galéniques liquides ou solides effervescentes pour faciliter l'ingestion.

    Rôles des excipients - Conservation du médicament

    • Permet la conservation du médicament grâce aux antioxydants et aux conservateurs antimicrobiens.
    • Préserve la durée de vie en retardant l'oxydation des PA et des excipients, et en réduisant la prolifération microbienne.

    Exemple d'antioxydants

    • L'acide ascorbique est utilisé dans les formulations aqueuses à des concentrations de 0,01 à 0,1% p/v.
    • Le métabisulfite de sodium est utilisé dans les formulations orales, parentérales et topiques à des concentrations de 0,01 à 1,0% p/v.

    Exemple de conservateurs

    • Le chlorure de benzalkonium est largement utilisé dans les préparations ophtalmiques à des concentrations de 0,01 à 0,02% p/v.
    • L'acide benzoïque est utilisé pour la conservation dans différentes formes pharmaceutiques.

    Rôle des excipients - Biodisponibilité

    • L'influence des excipients sur la biodisponibilité est cruciale.
    • Un choix judicieux permet de réguler la vitesse de libération du principe actif.

    Rôle des excipients - Dissolution et Libération Différée

    • Moduler la dissolution ou la libération d'un PA est un aspect crucial des formes galéniques solides à libération différée.
    • Les excipients peuvent protéger le principe actif de la dégradation en milieu gastrique, et l'enrobage peut être gastro-résistant.
    • L'enrobage se dissout dans le milieu intestinal.

    Rôle des excipients - Libération Prolongée

    • Les excipients peuvent également moduler la libération du principe actif pour des formes galéniques solides à libération prolongée.
    • Les microgranulés enrobés dans une membrane polymérique sont un exemple, ainsi que les gélules contenant des microgranulés enrobés.

    Rôle des excipients - Libération et Distribution

    • Les formes galéniques orientent le trafic du principe actif dans l'organisme (vectorisation).
    • Exemple : les liposomes.

    Classification des excipients

    • Origine : naturelle, synthétique, semi-synthétique.
    • Constitution chimique ou forme physique : solide, liquide, pâteuse.

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