Tecno Vigilancia Evaluacion 1
9 Questions
0 Views

Choose a study mode

Play Quiz
Study Flashcards
Spaced Repetition
Chat to Lesson

Podcast

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson

Questions and Answers

¿Qué norma en Colombia regula el Programa Nacional de Tecnovigilancia?

  • Decreto 4002 de 2007
  • Resolución 4002 de 2007
  • Decreto 4816 de 2008
  • Decreto 4725 de 2005 (correct)

¿Qué aspectos se definen en el Decreto 4725 de 2005?

  • Requerimientos para la exportación de dispositivos médicos
  • Normas para el uso de dispositivos médicos en hospitales
  • Procedimientos para quejas y reportes de Tecnovigilancia
  • Criterios de clasificación para dispositivos médicos y requisitos para registro sanitario (correct)

¿Qué establece la Resolución 4002 de 2007 en relación con Tecnovigilancia?

  • Regular la importación de dispositivos médicos
  • Definir los requisitos de capacidad de almacenamiento para dispositivos médicos
  • Establecer mecanismos para clasificar y evaluar quejas y reportes de Tecnovigilancia (correct)
  • Determinar los criterios para exportar dispositivos médicos

¿Cómo deben ser atendidas las quejas y reportes de Tecnovigilancia según la Resolución 4002 de 2007?

<p>Por el importador a través de un sistema de atención o Programa de Tecnovigilancia (B)</p> Signup and view all the answers

¿Qué debe contar el sistema establecido para atender las quejas y reportes según la Resolución 4002 de 2007?

<p>Procedimientos documentados y registros (D)</p> Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito principal del Decreto 4816 de 2008?

<p>Regular el Programa Nacional de Tecnovigilancia (C)</p> Signup and view all the answers

¿Qué se debe establecer según la Resolución 4002 de 2007 en relación con las quejas y reportes?

<p>&quot;Mecanismos que permitan clasificar y evaluar&quot; las quejas y reportes (C)</p> Signup and view all the answers

"¿Cuál es una responsabilidad del importador según el Decreto 4725 de 2005?"

<p>&quot;Atender todas las quejas y reportes&quot; (A)</p> Signup and view all the answers

"¿Qué se debe contar según la Resolución 4002 de 2007 para atender quejas y reportes?"

<p>&quot;Procedimientos documentados y registros&quot; (A)</p> Signup and view all the answers

More Like This

Use Quizgecko on...
Browser
Browser