9 Questions
¿Qué norma en Colombia regula el Programa Nacional de Tecnovigilancia?
Decreto 4725 de 2005
¿Qué aspectos se definen en el Decreto 4725 de 2005?
Criterios de clasificación para dispositivos médicos y requisitos para registro sanitario
¿Qué establece la Resolución 4002 de 2007 en relación con Tecnovigilancia?
Establecer mecanismos para clasificar y evaluar quejas y reportes de Tecnovigilancia
¿Cómo deben ser atendidas las quejas y reportes de Tecnovigilancia según la Resolución 4002 de 2007?
Por el importador a través de un sistema de atención o Programa de Tecnovigilancia
¿Qué debe contar el sistema establecido para atender las quejas y reportes según la Resolución 4002 de 2007?
Procedimientos documentados y registros
¿Cuál es el propósito principal del Decreto 4816 de 2008?
Regular el Programa Nacional de Tecnovigilancia
¿Qué se debe establecer según la Resolución 4002 de 2007 en relación con las quejas y reportes?
"Mecanismos que permitan clasificar y evaluar" las quejas y reportes
"¿Cuál es una responsabilidad del importador según el Decreto 4725 de 2005?"
"Atender todas las quejas y reportes"
"¿Qué se debe contar según la Resolución 4002 de 2007 para atender quejas y reportes?"
"Procedimientos documentados y registros"
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