Conceptos de calidad en laboratorios
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Questions and Answers

¿Quién define la calidad según el texto?

  • La empresa
  • Los competidores
  • Los consumidores (correct)
  • La ISO

    • ¿Qué entidad internacional es la encargada de favorecer normas de fabricación, comercio y comunicación en todo el mundo?

  • AENOR en España
  • DIN en Alemania
  • AFNOR en Francia
  • ISO (International Standarization Organization) (correct)

    • ¿Qué corre el riesgo una empresa que define la calidad sin tener en cuenta a los consumidores, según el texto?

  • Producir bienes y servicios con nula demanda (correct)
  • Producir bienes y servicios con alta demanda
  • Satisfacer las expectativas de los competidores
  • Generar bienes con un valor añadido

    • ¿Qué significa ISO en el contexto del texto?

    <p>International Standarization Organization</p> Signup and view all the answers

    ¿Por qué la calidad de un producto o servicio es compleja de evaluar?

    <p>Debido a la diversidad de perspectivas desde las que se puede evaluar</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué entidades forman parte de la federación de la ISO mencionadas en el texto?

    <p>AFNOR en Francia</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el principal enfoque de la Norma ISO 9001:2015?

    <p>Satisfacción de los clientes.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el objetivo de la norma ISO 15189?

    <p>Establecer requisitos para laboratorios clínicos.</p> Signup and view all the answers

    ¿En qué se centra la evaluación de la conformidad de un laboratorio con las normas ISO 9001 y ISO 15189?

    <p>Certificación y acreditación.</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué entidad estaba dedicada al desarrollo de la normalización y certificación en todos los sectores hasta 2017?

    <p>AENOR (Asociación Española de Normalización y Certificación)</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el objetivo principal de un Sistema de Gestión de la Calidad según la Norma ISO 9001?

    <p>Mejorar continuamente la calidad de los productos o servicios.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cómo se verifica la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados en un laboratorio clínico según la norma ISO 15189?

    <p>Evaluación externa realizada por organismos independientes.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el nombre del manual que desarrolla los pilares básicos del sistema de la calidad?

    <p>Manual de Calidad</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito de las auditorías internas en un sistema de calidad?

    <p>Conocer las desviaciones del sistema de calidad</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es necesario para poder conocer el origen de una no conformidad en un sistema de calidad?

    <p>La trazabilidad de los productos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuáles son los dos requisitos indispensables para la certificación de un laboratorio?

    <p>Una persona responsable de calidad y un manual de calidad</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué aspecto del sistema de calidad se enfoca en la documentación de los procesos que se van a realizar?

    <p>Inspección</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito del control de los procesos en un sistema de calidad?

    <p>Identificar quién informa y quién puede hacer modificaciones</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito principal de la certificación de un sistema de calidad?

    <p>Garantizar que los procesos se realicen según lo establecido en los documentos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es necesario definir en un laboratorio?

    <p>Un plan de formación para el personal y un documento de funcionamiento y mantenimiento de cada equipo</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el tercer paso del proceso de certificación?

    <p>Produce la calidad de producto y servicio que has prometido a tu cliente</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de documento es necesario para cada equipo en un laboratorio?

    <p>Un documento de funcionamiento y mantenimiento</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué característica debe tener la implementación de un sistema de aseguramiento de la calidad?

    <p>Ser sencillo, fácil de implantar, funcional y que sirva para el objetivo deseado</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es lo que el laboratorio define al implementar un sistema de aseguramiento de la calidad?

    <p>Cómo procesa las muestras, qué características requieren, qué pruebas hace, en qué tiempo responde, qué controles tiene, etc.</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el objetivo principal de un manual de extracción y transporte de muestras en un laboratorio?

    <p>Garantizar la idoneidad y condiciones óptimas de las muestras remitidas al laboratorio</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es la Cartera de Servicios en un laboratorio?

    <p>Un conjunto de técnicas y tecnologías para la atención sanitaria</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es el objetivo principal de los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT)?

    <p>Contener las instrucciones para la correcta realización de un ensayo o procedimiento técnico</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es un formulario en un laboratorio?

    <p>Un impreso o ficha en formato electrónico con espacios en blanco para rellenar</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué proceso es fundamental para la acreditación de un laboratorio?

    <p>Elaboración y control de la documentación</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito de los procedimientos de gestión en un laboratorio?

    <p>Describir la sistemática para realizar procedimientos de tipo organizativo</p> Signup and view all the answers

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