Conceptos de calidad en laboratorios

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¿Quién define la calidad según el texto?

La empresa
Los competidores
Los consumidores (correct)
La ISO

¿Qué entidad internacional es la encargada de favorecer normas de fabricación, comercio y comunicación en todo el mundo?

AENOR en España
DIN en Alemania
AFNOR en Francia
ISO (International Standarization Organization) (correct)

¿Qué corre el riesgo una empresa que define la calidad sin tener en cuenta a los consumidores, según el texto?

Producir bienes y servicios con nula demanda (correct)
Producir bienes y servicios con alta demanda
Satisfacer las expectativas de los competidores
Generar bienes con un valor añadido

¿Qué significa ISO en el contexto del texto?

International Standarization Organization (B) Signup and view all the answers

¿Por qué la calidad de un producto o servicio es compleja de evaluar?

Debido a la diversidad de perspectivas desde las que se puede evaluar (D) Signup and view all the answers

¿Qué entidades forman parte de la federación de la ISO mencionadas en el texto?

AFNOR en Francia (C) Signup and view all the answers

¿Cuál es el principal enfoque de la Norma ISO 9001:2015?

Satisfacción de los clientes. (A) Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo de la norma ISO 15189?

Establecer requisitos para laboratorios clínicos. (A) Signup and view all the answers

¿En qué se centra la evaluación de la conformidad de un laboratorio con las normas ISO 9001 y ISO 15189?

Certificación y acreditación. (A) Signup and view all the answers

¿Qué entidad estaba dedicada al desarrollo de la normalización y certificación en todos los sectores hasta 2017?

AENOR (Asociación Española de Normalización y Certificación) (A) Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo principal de un Sistema de Gestión de la Calidad según la Norma ISO 9001?

Mejorar continuamente la calidad de los productos o servicios. (B) Signup and view all the answers

¿Cómo se verifica la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados en un laboratorio clínico según la norma ISO 15189?

Evaluación externa realizada por organismos independientes. (B) Signup and view all the answers

¿Cuál es el nombre del manual que desarrolla los pilares básicos del sistema de la calidad?

Manual de Calidad (A) Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito de las auditorías internas en un sistema de calidad?

Conocer las desviaciones del sistema de calidad (A) Signup and view all the answers

¿Qué es necesario para poder conocer el origen de una no conformidad en un sistema de calidad?

La trazabilidad de los productos (B) Signup and view all the answers

¿Cuáles son los dos requisitos indispensables para la certificación de un laboratorio?

Una persona responsable de calidad y un manual de calidad (B) Signup and view all the answers

¿Qué aspecto del sistema de calidad se enfoca en la documentación de los procesos que se van a realizar?

Inspección (A) Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito del control de los procesos en un sistema de calidad?

Identificar quién informa y quién puede hacer modificaciones (B) Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito principal de la certificación de un sistema de calidad?

Garantizar que los procesos se realicen según lo establecido en los documentos (A) Signup and view all the answers

¿Qué es necesario definir en un laboratorio?

Un plan de formación para el personal y un documento de funcionamiento y mantenimiento de cada equipo (C) Signup and view all the answers

¿Cuál es el tercer paso del proceso de certificación?

Produce la calidad de producto y servicio que has prometido a tu cliente (D) Signup and view all the answers

¿Qué tipo de documento es necesario para cada equipo en un laboratorio?

Un documento de funcionamiento y mantenimiento (D) Signup and view all the answers

¿Qué característica debe tener la implementación de un sistema de aseguramiento de la calidad?

Ser sencillo, fácil de implantar, funcional y que sirva para el objetivo deseado (B) Signup and view all the answers

¿Qué es lo que el laboratorio define al implementar un sistema de aseguramiento de la calidad?

Cómo procesa las muestras, qué características requieren, qué pruebas hace, en qué tiempo responde, qué controles tiene, etc. (C) Signup and view all the answers

¿Cuál es el objetivo principal de un manual de extracción y transporte de muestras en un laboratorio?

Garantizar la idoneidad y condiciones óptimas de las muestras remitidas al laboratorio (A) Signup and view all the answers

¿Qué es la Cartera de Servicios en un laboratorio?

Un conjunto de técnicas y tecnologías para la atención sanitaria (C) Signup and view all the answers

¿Qué es el objetivo principal de los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT)?

Contener las instrucciones para la correcta realización de un ensayo o procedimiento técnico (D) Signup and view all the answers

¿Qué es un formulario en un laboratorio?

Un impreso o ficha en formato electrónico con espacios en blanco para rellenar (C) Signup and view all the answers

¿Qué proceso es fundamental para la acreditación de un laboratorio?

Elaboración y control de la documentación (C) Signup and view all the answers

¿Cuál es el propósito de los procedimientos de gestión en un laboratorio?

Describir la sistemática para realizar procedimientos de tipo organizativo (D) Signup and view all the answers