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Questions and Answers
Quels sont les experts chargés d'inspecter les locaux et les équipements conformément au projet et aux BPF?
Quels sont les experts chargés d'inspecter les locaux et les équipements conformément au projet et aux BPF?
Les experts pharmaceutiques du ministère de l’industrie pharmaceutique.
Combien de lots de validation le promoteur du projet doit-il lancer pour le premier produit?
Combien de lots de validation le promoteur du projet doit-il lancer pour le premier produit?
Trois lots de validation.
Quelle est la dernière étape avant le dépôt du dossier d'AMM pour l'enregistrement?
Quelle est la dernière étape avant le dépôt du dossier d'AMM pour l'enregistrement?
La validation du laboratoire de contrôle par l’ANPP.
Pourquoi des réserves peuvent-elles être émises au demandeur lors du dépôt du dossier d'obtention d'une autorisation provisoire?
Pourquoi des réserves peuvent-elles être émises au demandeur lors du dépôt du dossier d'obtention d'une autorisation provisoire?
Quelle est la signification de l'acronyme AMM dans le contexte de l'implantation d'une usine pharmaceutique?
Quelle est la signification de l'acronyme AMM dans le contexte de l'implantation d'une usine pharmaceutique?
Quels sont les objectifs de l'étude préliminaire dans la conception d'une usine pharmaceutique?
Quels sont les objectifs de l'étude préliminaire dans la conception d'une usine pharmaceutique?
Qu'est-ce que le cahier des charges de l'étude préliminaire doit contenir?
Qu'est-ce que le cahier des charges de l'étude préliminaire doit contenir?
Quel est l'objectif principal des études d'avant-projets dans la phase de conception d'une usine pharmaceutique?
Quel est l'objectif principal des études d'avant-projets dans la phase de conception d'une usine pharmaceutique?
Quels éléments sont évalués lors de l'étude de faisabilité dans l'étude préliminaire d'une usine pharmaceutique?
Quels éléments sont évalués lors de l'étude de faisabilité dans l'étude préliminaire d'une usine pharmaceutique?
Quel type de bureau est généralement sollicité pour réaliser l'étude préliminaire d'une usine pharmaceutique?
Quel type de bureau est généralement sollicité pour réaliser l'étude préliminaire d'une usine pharmaceutique?
Quels aspects sont pris en compte lors du dimensionnement des utilités dans l'étude d'avant-projets d'une usine pharmaceutique?
Quels aspects sont pris en compte lors du dimensionnement des utilités dans l'étude d'avant-projets d'une usine pharmaceutique?
Quelles sont les exigences prises en compte lors de la conception d'une unité de production pour les pénicillines, les vaccins vivants et certains autres produits biologiques?
Quelles sont les exigences prises en compte lors de la conception d'une unité de production pour les pénicillines, les vaccins vivants et certains autres produits biologiques?
Pourquoi chaque flux doit-il être étudié séparément lors de la conception d'une unité de production?
Pourquoi chaque flux doit-il être étudié séparément lors de la conception d'une unité de production?
Quels sont les types de flux à prendre en compte lors de la conception d'une unité de production?
Quels sont les types de flux à prendre en compte lors de la conception d'une unité de production?
Que signifie l'agencement de l'ensemble et des plans dans le contexte de la conception d'une unité de production?
Que signifie l'agencement de l'ensemble et des plans dans le contexte de la conception d'une unité de production?
Comment est constituée une unité de production selon le texte?
Comment est constituée une unité de production selon le texte?
Quelles sont les autorisations nécessaires à obtenir pour l'installation d'une unité de production?
Quelles sont les autorisations nécessaires à obtenir pour l'installation d'une unité de production?
