157 Questions
¿Cuál es el propósito principal de la clasificación de los productos sanitarios?
Establecer los requisitos durante la fase de desarrollo del producto y asegurar la seguridad del usuario final
¿Cuántas clases de productos sanitarios existen en la clasificación MDR?
4 clases
¿Cuál es la característica principal de un producto invasivo de tipo quirúrgico?
Penetra por la superficie corporal
¿Cuál es el período de uso definido como 'uso a corto plazo'?
Entre 1 hora y 30 días
¿Cuál es la característica principal de un producto no activo?
No requiere de una fuente de energía
¿Cuál es el nombre de la clasificación que incluye las clases A, B, C y D?
IVDR
¿Qué factor se utiliza para clasificar productos sanitarios que penetran por un orificio?
Invasividad
¿Cuál es el nombre del dispositivo que depende de una fuente de energía que actúa cambiando su densidad o convirtiendo esa energía?
Dispositivo terapéutico activo
¿Cuál es el objetivo principal de los dispositivos de bioseguridad?
Reducir el riesgo de sufrir una exposición percutánea y mucocutánea
¿Qué característica no es propia de los dispositivos de bioseguridad?
Es un accesorio
¿Qué tipo de dispositivo de bioseguridad no requiere intervención para activar la seguridad?
Dispositivos pasivos o automáticos
¿Qué característica es propia de los dispositivos activos de bioseguridad?
Requiere intervención para activar la seguridad
¿Qué tipo de dispositivo de bioseguridad es propio de quirófano?
Dispositivos manuales con ambas manos
¿Qué es un contenedor de bioseguridad?
Un contenedor amarillo con tapa azul o roja
¿Cuál es el propósito principal de la contención en bioseguridad?
Sustituir instrumental cortopunzante por material exento de agujas siempre que sea posible
¿Qué es un agente biológico según la definición?
Cualquier sustancia que origina una infección o toxicidad
¿Qué característica es propia de los instrumentos sanitarios cortopunzantes?
Pueden cortar, pinchar y causar una herida
¿Qué es un equipo de trabajo en el hospital?
Cualquier máquina, aparato, instrumento o instalación que se usa en el hospital
¿Cuál es el objetivo principal de laDirectiva 2010/31/UE en Europa?
Eliminar el uso innecesario de objetos cortopunzantes
¿Cuál es la probabilidad de contagio del VHB sin vacunarse?
30%
¿Qué es un dispositivo de bioseguridad?
Un dispositivo que proporciona información para Dx directo
¿Cuál es el nombre de la norma en España que regula la prevención de lesiones causadas por instrumentos cortantes y punzantes?
Orden ESS/1451/2013
¿Qué es el riesgo biológico según la definición?
El riesgo de infección por contacto con agentes biológicos
¿Cuál es la probabilidad de contagio del VIH sin tratamiento?
0,3%
¿Cuál es el propósito del seguimiento al paciente después de un accidente grave?
Para obtener el consentimiento informado del paciente
¿Qué tipo de residuos incluye a los envases y residuos de envases?
Residuos sanitarios
¿Cuál es el nombre del decreto real que aprobó la lista de residuos peligrosos?
RD 952/1997
¿Qué tipo de residuos incluye a los fluidos, sangre y esputo?
Residuos biosanitarios
¿Cuál es el nombre del tipo de residuos que incluye a los restos de medicamentos citotóxicos?
Residuos citotóxicos
¿Cuál es el nombre de la clasificación de los residuos hospitalarios que incluye a los residuos de cocina y comedores?
Clase I
¿Qué tipo de residuos incluye a las gasas, vendajes, algodones y curas?
Clase II de residuos
¿Qué acción se debe realizar después de un accidente grave?
Comunicar el accidente al supervisor asociado
¿Cuál es el porcentaje máximo de pendiente permitido para las vías de acceso?
5%
¿Cuál es el plazo máximo para la retirada de residuos si se generan más de 1000 kg al mes?
3 días
¿Qué documento es necesario para la retirada de residuos?
Documento de seguimiento y control
¿Cómo deben ser transportados los envases no rígidos?
En contenedores rígidos de alta resistencia
¿Qué tipo de etiqueta deben tener los envases de residuos?
Etiqueta de biopeligroso
¿Cuánto tiempo máximo debe transcurrir entre la entrega y la retirada de residuos?
24 horas
¿Quién es el encargado de recibir los residuos?
Un transportista autorizado
¿Por qué es importante la accesibilidad en los depósitos de residuos?
Para permitir el acceso sin obstáculos
¿Cuál es el plazo de retirada de residuos si se generan entre 50 y 250 kg al mes?
15 días
¿Por qué es importante la restricción de acceso en los depósitos de residuos?
Para evitar la entrada de personas no autorizadas
¿Cuál de los siguientes lugares de aplicación se considera parte del sistema circulatorio central en la clasificación de productos sanitarios?
Arterias y troncos principales de la aorta
Un producto sanitario se destina a ser utilizado en combinación con otro producto. ¿Cómo se aplicarán las reglas de clasificación en este caso?
Las reglas de clasificación se aplicarán por separado a cada uno de los productos
Un producto sanitario se considera límite cuando...
No se sabe con seguridad si se trata de un medicamento o un producto sanitario
¿Cuál es el criterio principal para clasificar un producto sanitario en función de su uso en una parte corporal específica?
La finalidad prevista del producto
¿Qué sucede si varias reglas se aplican al mismo dispositivo en la clasificación de productos sanitarios?
Se aplica la regla más estricta
¿Cuál es el tipo de residuo que incluye objetos cortopunzantes, cultivos y reservas de agentes infecciosos?
Clase III: residuos sanitarios especiales o biopeligrosos
¿Cuál es el propósito principal de la gestión de residuos?
No causar impactos negativos al medio ambiente ni a los seres vivos
¿Cuál es el tipo de residuo que incluye líquidos de laboratorio, aguas de laboratorio o reactivos químicos?
Clase V: residuos químicos
¿Cuál es el tipo de residuo que incluye residuos de medicamentos citotóxicos?
Clase VI: residuos citotóxicos
¿Cuál es el tipo de residuo que incluye residuos contaminados por sustancias radiactivas?
Clase VII: residuos radiactivos
¿Cuál es el nombre del tipo de residuos que incluye a los restos de medicamentos citotóxicos?
Residuos citotóxicos
¿Cuál es la característica principal de los residuos biosanitarios?
Están contaminados con sustancias biológicas
¿Qué tipo de residuos incluye a los fluidos, sangre y esputo?
Residuos biosanitarios
¿Cuál es el nombre del decreto real que aprobó la lista de residuos peligrosos?
RD 952/1997
¿Qué tipo de residuos incluye a las gasas, vendajes, algodones y curas?
Residuos hospitalarios Clase II
¿Qué característica propia de los dispositivos de bioseguridad garantiza que no comprometan la integridad física?
No compromete la integridad física
¿Qué tipo de dispositivo de bioseguridad se activa sin necesidad de intervención?
Dispositivos pasivos o automáticos
¿Qué es un contenedor de bioseguridad?
Un contenedor amarillo con tapa azul o roja
¿Qué es un equipo de trabajo en el hospital?
Cualquier máquina, aparato, instrumento o instalación que se usa en el hospital
¿Qué tipo de instrumento sanitario puede cortar, pinchar y causar una herida?
Un instrumento sanitario cortopunzante
¿Cuál es el propósito principal de los dispositivos de extinción de incendios en un depósito de residuos?
Proteger el depósito de residuos de incendios
¿Cuál es el plazo de retirada de residuos si se generan entre 251 y 1000 kg al mes?
7 días
¿Qué tipo de envases deben ser transportados en contenedores rígidos de alta resistencia?
Envases no rígidos
¿Cuál es el requisito de acceso a un depósito de residuos?
Acceso restringido
¿Qué documento es necesario para la retirada de residuos?
Documento de seguimiento y control
¿Cuál es el paso inicial para gestionar los residuos en un hospital?
Depositar los residuos en depósitos intermedios
¿Qué tipo de residuos requiere un envase de un solo uso con apertura irreversible?
Residuos biosanitarios
¿Cuál es el propósito principal de almacenar los residuos en zonas del hospital destinadas a ello?
.MixedReality la eliminación de residuos dentro del hospital
¿Qué condición debe cumplir un depósito intermedio para almacenar residuos?
Deber ser inaccesible para las personas no autorizadas
¿Cuál es la restricción para los envases de residuos?
No deberían sobrepasar el 75%
¿Cuál es la condición para reenvasar los envases rotos o con fugas?
Deberían ser reenvasados inmediatamente
¿Qué debe hacerse con los depósitos intermedios?
Deberían ser vaciados diariamente
¿Qué tipo de residuos se almacenan en el área de depósito final?
Todos los tipos de residuos
¿Cuál es el objetivo principal de la gestión de residuos en un hospital?
Eliminar los residuos de forma segura
¿Qué debe ser exclusivo para el personal autorizado en el área de depósito final?
El acceso
¿Qué tipo de producto sanitario se caracteriza por penetrar por la superficie corporal?
Producto invasivo de tipo quirúrgico
¿Cuál es la función principal de la clasificación MDR en la regulación de productos sanitarios?
Clasificar los productos según su riesgo
¿Qué tipo de producto sanitario se define como aquel que no requiere una fuente de energía?
Producto no activo
¿Cuál es la diferencia principal entre la clasificación MDR y la clasificación IVDR?
La clasificación MDR se aplica a dispositivos médicos, mientras que la clasificación IVDR se aplica a dispositivos de diagnóstico
¿Qué factor se utiliza para clasificar productos sanitarios que penetran por un orificio?
Invasividad
¿Cuál es el objetivo principal de los dispositivos de bioseguridad en relación con el riesgo biológico?
Eliminar el uso innecesario de objetos cortopunzantes
¿Qué característica es propia de un agente biológico?
Ser capaz de originar cualquier tipo de infección
¿Qué norma en España regula la prevención de lesiones causadas por instrumentos cortantes y punzantes?
Orden ESS/1451/2013
¿Qué es la contención en bioseguridad?
Sustituir el instrumental cortopunzante por otro material exento de agujas
¿Qué es la bioseguridad?
Serie de medidas orientadas a disminuir el riesgo del trabajador de la salud de adquirir infecciones en el medio laboral
¿Cuál es el lugar de aplicación que se considera parte del sistema nervioso central en la clasificación de productos sanitarios?
Todos los anteriores
¿Cómo se clasificará un producto sanitario que no está destinado a ser utilizado en una parte corporal específica?
En función del uso más crítico
¿Qué sucede si el producto sanitario está destinado a ser utilizado en combinación con otro producto?
Se clasificarán por separado
¿Cuál es el criterio principal para clasificar un producto sanitario en función de su invasividad?
Orificio de penetración
¿Qué sucede si varias reglas se aplican al mismo dispositivo en la clasificación de productos sanitarios?
Se aplicará la regla más restrictiva
¿Cuál de los siguientes dispositivos terapéuticos activos depende de una fuente de energía que actúa cambiando su densidad o convirtiendo esa energía?
Dispositivo para tratamiento de cáncer
Un producto sanitario penetra por un orificio corporal. ¿Cuál es su clasificación en cuanto a invasividad?
Invasivo
¿Cuál es la clasificación de un producto sanitario que se utiliza para diagnosticar enfermedades en el laboratorio?
Clase A IVDR
Un producto sanitario se utiliza durante un período de 45 días para tratar una enfermedad. ¿Cuál es su duración de uso?
Uso prolongado
¿Cuál es la característica principal de un producto sanitario que no requiere una fuente de energía para funcionar?
Es un dispositivo no activo
¿Cuál de los siguientes tipos de residuos sanitarios incluye a los fluidos, sangre y esputo?
Residuos biosanitarios
¿Qué tipo de residuos se consideran asimilables a urbanos?
Residuos asimilables a urbanos
¿Cuál es el nombre del decreto real que aprobó la lista de residuos peligrosos?
RD 952/1997
¿Qué tipo de residuos se encuentran en la Clase II de la clasificación de residuos hospitalarios?
Residuos biológicos asimilables a urbanos
¿Qué acción se debe realizar después de un accidente grave?
Comunicar el accidente al supervisor asociado
¿Cuál de las siguientes opciones es un ejemplo de residuo clase III?
Objetos cortopunzantes
¿Cuál es el propósito principal de la gestión de residuos?
Dar a los residuos el destino final más adecuado
¿Cuál de las siguientes opciones es un ejemplo de residuo clase V?
Residuos químicos
¿Cuál es el tipo de residuo que se gestiona por empresas especializadas?
Residuos clase V
¿Cuál de las siguientes opciones es un ejemplo de residuo clase II?
Envases
¿Cuál es la característica principal de un depósito de residuos según la norma?
Establecer vías de acceso sin escalones
¿Cuál es el plazo de retirada de residuos si se generan entre 251 y 1000 kg al mes?
7 días
¿Qué es necesario para la retirada de residuos?
Todas las opciones anteriores
¿Cómo deben ser transportados los envases no rígidos?
En contenedores rígidos con tapa de cierre hermético
¿Cuál es el objetivo principal de la gestión de residuos?
Garantizar la seguridad y la salud en el manejo de residuos
¿Cuál es la probabilidad de contagio del VHC después de un tratamiento?
2-4%
¿Qué es un agente biológico según la definición?
Un cultivo celular
¿Cuál es el objetivo principal de la contención en bioseguridad?
Reducir el riesgo biológico
¿Qué es la bioseguridad según la definición?
La serie de medidas para reducir el riesgo biológico
¿Qué dispositivo permite Dx directo?
Un dispositivo que proporciona Dx directo por sí mismo
¿Cuál es la característica principal de un dispositivo de bioseguridad pasivo?
No requiere ningún acto específico para la activación de la seguridad
¿Qué tipo de dispositivo de bioseguridad es compatible con otros accesorios?
Dispositivos activos
¿Cuál es el propósito principal de un dispositivo de contención en bioseguridad?
Disminuir el riesgo de sufrir una exposición percutánea
¿Qué tipo de dispositivo de bioseguridad es propio de quirófano?
Dispositivos manuales con ambas manos
¿Qué característica es propia de un instrumento sanitario cortopunzante?
Cortar, pinchar y causar una herida
¿Cuál es el procedimiento correcto para el almacenamiento de residuos en zonas del hospital?
En lugares destinados para este fin, cumpliendo con condiciones adecuadas
¿Qué sucede si los envases destinados a la eliminación de residuos biosanitarios están rotos o con fugas?
Se reenvasan para evitar la pérdida
¿Cuál es el porcentaje máximo permitido para el llenado de los depósitos intermedios?
75%
¿Qué es lo que se debe realizar al menos una vez al día en los depósitos intermedios?
Vaciado
¿Cuál es el lugar donde se debe realizar la eliminación de residuos biosanitarios?
Fuera del hospital, en un lugar designado
¿Cuál es la característica principal de los envases destinados a la eliminación de residuos biosanitarios?
De un solo uso
¿Qué es lo que se debe señalizar en el área de depósito final?
Área de depósitos de residuos
¿Cuál es el acceso permitido en el área de depósito final?
Acceso exclusivo para personal autorizado
¿Cuál es el procedimiento correcto para el traslado intrahospitalario de residuos?
Traslado después de vaciar el contenido de los depósitos intermedios
¿Qué es lo que se debe realizar con los residuos una vez que se encuentran en el área de depósito final?
Eliminación
¿Qué tipo de residuos biosanitarios incluye a los fluidos, sangre y esputo?
Residuos biosanitarios
¿Cuál es el nombre de la clasificación de los residuos hospitalarios que incluye a los residuos de cocina y comedores?
Clase I
¿Cuál es el lugar de aplicación que se considera parte del sistema circulatorio central en la clasificación de productos sanitarios?
Arterias y troncos principales de la aorta hasta el cayado
¿Qué tipo de residuos incluye a los envases y residuos de envases?
Residuos sanitarios
¿Cuál es el criterio principal para clasificar un producto sanitario en función de su uso en una parte corporal específica?
Uso específico más crítico
¿Cuál es el nombre del decreto real que aprobó la lista de residuos peligrosos?
RD 952/1997
¿Qué tipo de residuos incluye a las gasas, vendajes, algodones y curas?
Residuos biológicos asimilables a urbanos
Un producto sanitario se destina a ser utilizado en combinación con otro producto. ¿Cómo se aplicarán las reglas de clasificación en este caso?
Se clasificarán por separado
¿Cuál es la característica principal de un producto sanitario límite?
Es un producto que no se sabe con seguridad si se trata de un medicamento o un producto sanitario
Si varias reglas se aplican al mismo dispositivo en la clasificación de productos sanitarios, ¿qué sucede?
Se aplicará la regla más estricta
¿Cuál es el tipo de residuo que incluye residuos de medicamentos citotóxicos?
Clase VI
¿Qué tipo de residuos se gestionan por empresas especializadas?
Residuos químicos
¿Cuál es el objetivo principal de la gestión de residuos?
Eliminar los residuos de manera segura y respetuosa con el medio ambiente
¿Qué tipo de residuos incluye a los envases y residuos de envases?
Clase I
¿Cuál es el tipo de residuos que incluye a los cadáveres y restos anatómicos?
Clase IV
¿Cuál de los siguientes dispositivos de tratamiento de enfermedades es más probable que se clasifique como un producto sanitario de Clase III en la clasificación MDR?
Un dispositivo de implante de cadera
¿Qué característica de un producto sanitario determina su clasificación en la categoría de producto activo?
Su dependencia de una fuente de energía
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la clasificación IVDR es verdadera?
La clasificación IVDR se aplica a dispositivos de diagnóstico in vitro
¿Qué factor determina la clasificación de un producto sanitario como invasivo?
La capacidad de penetrar por un orificio del cuerpo
¿Cuál de los siguientes productos sanitarios se considera no invasivo?
Un dispositivo de terapia de oxígeno portátil
¿Cuál es la principal diferencia entre un agente biológico y un dispositivo de bioseguridad?
Un agente biológico es una bacteria, mientras que un dispositivo de bioseguridad es un objeto que previene infecciones
¿Qué normativa española regula la prevención de lesiones causadas por instrumentos cortantes y punzantes?
Orden ESS/1451/2013
¿Cuál es la probabilidad de contagio del VHB sin vacunarse?
30%
¿Qué es la contención en bioseguridad?
La sustitución del instrumental cortopunzante por otro material exento de agujas
¿Cuál es el objetivo principal de la Directiva 2010/31/UE en Europa?
Reducir el uso innecesario de objetos cortopunzantes
Descubre cómo se clasifican los productos sanitarios según el riesgo percibido y su finalidad prevista por el fabricante. Aprende sobre la importancia de esta clasificación para la seguridad del usuario final y el mercado.
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