Clasificación de Productos Sanitarios+BIOSEGURIDAD+RESIDUOS
157 Questions
4 Views

Choose a study mode

Play Quiz
Study Flashcards
Spaced Repetition
Chat to lesson

Podcast

Play an AI-generated podcast conversation about this lesson

Questions and Answers

¿Cuál es el propósito principal de la clasificación de los productos sanitarios?

  • Establecer el precio del producto en el mercado
  • Determinar la fecha de vencimiento del producto
  • Establecer los requisitos durante la fase de desarrollo del producto y asegurar la seguridad del usuario final (correct)
  • Calificar la efectividad del tratamiento médico

    • ¿Cuántas clases de productos sanitarios existen en la clasificación MDR?

  • 6 clases
  • 3 clases
  • 5 clases
  • 4 clases (correct)

    • ¿Cuál es la característica principal de un producto invasivo de tipo quirúrgico?

  • No requiere de una fuente de energía
  • No penetra por la superficie corporal
  • Se utiliza solo para diagnóstico
  • Penetra por la superficie corporal (correct)

    • ¿Cuál es el período de uso definido como 'uso a corto plazo'?

    <p>Entre 1 hora y 30 días</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la característica principal de un producto no activo?

    <p>No requiere de una fuente de energía</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el nombre de la clasificación que incluye las clases A, B, C y D?

    <p>IVDR</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué factor se utiliza para clasificar productos sanitarios que penetran por un orificio?

    <p>Invasividad</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el nombre del dispositivo que depende de una fuente de energía que actúa cambiando su densidad o convirtiendo esa energía?

    <p>Dispositivo terapéutico activo</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el objetivo principal de los dispositivos de bioseguridad?

    <p>Reducir el riesgo de sufrir una exposición percutánea y mucocutánea</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué característica no es propia de los dispositivos de bioseguridad?

    <p>Es un accesorio</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de dispositivo de bioseguridad no requiere intervención para activar la seguridad?

    <p>Dispositivos pasivos o automáticos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué característica es propia de los dispositivos activos de bioseguridad?

    <p>Requiere intervención para activar la seguridad</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de dispositivo de bioseguridad es propio de quirófano?

    <p>Dispositivos manuales con ambas manos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es un contenedor de bioseguridad?

    <p>Un contenedor amarillo con tapa azul o roja</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito principal de la contención en bioseguridad?

    <p>Sustituir instrumental cortopunzante por material exento de agujas siempre que sea posible</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es un agente biológico según la definición?

    <p>Cualquier sustancia que origina una infección o toxicidad</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué característica es propia de los instrumentos sanitarios cortopunzantes?

    <p>Pueden cortar, pinchar y causar una herida</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es un equipo de trabajo en el hospital?

    <p>Cualquier máquina, aparato, instrumento o instalación que se usa en el hospital</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el objetivo principal de laDirectiva 2010/31/UE en Europa?

    <p>Eliminar el uso innecesario de objetos cortopunzantes</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la probabilidad de contagio del VHB sin vacunarse?

    <p>30%</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es un dispositivo de bioseguridad?

    <p>Un dispositivo que proporciona información para Dx directo</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el nombre de la norma en España que regula la prevención de lesiones causadas por instrumentos cortantes y punzantes?

    <p>Orden ESS/1451/2013</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es el riesgo biológico según la definición?

    <p>El riesgo de infección por contacto con agentes biológicos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la probabilidad de contagio del VIH sin tratamiento?

    <p>0,3%</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito del seguimiento al paciente después de un accidente grave?

    <p>Para obtener el consentimiento informado del paciente</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de residuos incluye a los envases y residuos de envases?

    <p>Residuos sanitarios</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el nombre del decreto real que aprobó la lista de residuos peligrosos?

    <p>RD 952/1997</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de residuos incluye a los fluidos, sangre y esputo?

    <p>Residuos biosanitarios</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el nombre del tipo de residuos que incluye a los restos de medicamentos citotóxicos?

    <p>Residuos citotóxicos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el nombre de la clasificación de los residuos hospitalarios que incluye a los residuos de cocina y comedores?

    <p>Clase I</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de residuos incluye a las gasas, vendajes, algodones y curas?

    <p>Clase II de residuos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué acción se debe realizar después de un accidente grave?

    <p>Comunicar el accidente al supervisor asociado</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el porcentaje máximo de pendiente permitido para las vías de acceso?

    <p>5%</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el plazo máximo para la retirada de residuos si se generan más de 1000 kg al mes?

    <p>3 días</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué documento es necesario para la retirada de residuos?

    <p>Documento de seguimiento y control</p> Signup and view all the answers

    ¿Cómo deben ser transportados los envases no rígidos?

    <p>En contenedores rígidos de alta resistencia</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de etiqueta deben tener los envases de residuos?

    <p>Etiqueta de biopeligroso</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuánto tiempo máximo debe transcurrir entre la entrega y la retirada de residuos?

    <p>24 horas</p> Signup and view all the answers

    ¿Quién es el encargado de recibir los residuos?

    <p>Un transportista autorizado</p> Signup and view all the answers

    ¿Por qué es importante la accesibilidad en los depósitos de residuos?

    <p>Para permitir el acceso sin obstáculos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el plazo de retirada de residuos si se generan entre 50 y 250 kg al mes?

    <p>15 días</p> Signup and view all the answers

    ¿Por qué es importante la restricción de acceso en los depósitos de residuos?

    <p>Para evitar la entrada de personas no autorizadas</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes lugares de aplicación se considera parte del sistema circulatorio central en la clasificación de productos sanitarios?

    <p>Arterias y troncos principales de la aorta</p> Signup and view all the answers

    Un producto sanitario se destina a ser utilizado en combinación con otro producto. ¿Cómo se aplicarán las reglas de clasificación en este caso?

    <p>Las reglas de clasificación se aplicarán por separado a cada uno de los productos</p> Signup and view all the answers

    Un producto sanitario se considera límite cuando...

    <p>No se sabe con seguridad si se trata de un medicamento o un producto sanitario</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el criterio principal para clasificar un producto sanitario en función de su uso en una parte corporal específica?

    <p>La finalidad prevista del producto</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué sucede si varias reglas se aplican al mismo dispositivo en la clasificación de productos sanitarios?

    <p>Se aplica la regla más estricta</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el tipo de residuo que incluye objetos cortopunzantes, cultivos y reservas de agentes infecciosos?

    <p>Clase III: residuos sanitarios especiales o biopeligrosos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito principal de la gestión de residuos?

    <p>No causar impactos negativos al medio ambiente ni a los seres vivos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el tipo de residuo que incluye líquidos de laboratorio, aguas de laboratorio o reactivos químicos?

    <p>Clase V: residuos químicos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el tipo de residuo que incluye residuos de medicamentos citotóxicos?

    <p>Clase VI: residuos citotóxicos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el tipo de residuo que incluye residuos contaminados por sustancias radiactivas?

    <p>Clase VII: residuos radiactivos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el nombre del tipo de residuos que incluye a los restos de medicamentos citotóxicos?

    <p>Residuos citotóxicos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la característica principal de los residuos biosanitarios?

    <p>Están contaminados con sustancias biológicas</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de residuos incluye a los fluidos, sangre y esputo?

    <p>Residuos biosanitarios</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el nombre del decreto real que aprobó la lista de residuos peligrosos?

    <p>RD 952/1997</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de residuos incluye a las gasas, vendajes, algodones y curas?

    <p>Residuos hospitalarios Clase II</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué característica propia de los dispositivos de bioseguridad garantiza que no comprometan la integridad física?

    <p>No compromete la integridad física</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de dispositivo de bioseguridad se activa sin necesidad de intervención?

    <p>Dispositivos pasivos o automáticos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es un contenedor de bioseguridad?

    <p>Un contenedor amarillo con tapa azul o roja</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es un equipo de trabajo en el hospital?

    <p>Cualquier máquina, aparato, instrumento o instalación que se usa en el hospital</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de instrumento sanitario puede cortar, pinchar y causar una herida?

    <p>Un instrumento sanitario cortopunzante</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito principal de los dispositivos de extinción de incendios en un depósito de residuos?

    <p>Proteger el depósito de residuos de incendios</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el plazo de retirada de residuos si se generan entre 251 y 1000 kg al mes?

    <p>7 días</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de envases deben ser transportados en contenedores rígidos de alta resistencia?

    <p>Envases no rígidos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el requisito de acceso a un depósito de residuos?

    <p>Acceso restringido</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué documento es necesario para la retirada de residuos?

    <p>Documento de seguimiento y control</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el paso inicial para gestionar los residuos en un hospital?

    <p>Depositar los residuos en depósitos intermedios</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de residuos requiere un envase de un solo uso con apertura irreversible?

    <p>Residuos biosanitarios</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito principal de almacenar los residuos en zonas del hospital destinadas a ello?

    <p>.MixedReality la eliminación de residuos dentro del hospital</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué condición debe cumplir un depósito intermedio para almacenar residuos?

    <p>Deber ser inaccesible para las personas no autorizadas</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la restricción para los envases de residuos?

    <p>No deberían sobrepasar el 75%</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la condición para reenvasar los envases rotos o con fugas?

    <p>Deberían ser reenvasados inmediatamente</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe hacerse con los depósitos intermedios?

    <p>Deberían ser vaciados diariamente</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de residuos se almacenan en el área de depósito final?

    <p>Todos los tipos de residuos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el objetivo principal de la gestión de residuos en un hospital?

    <p>Eliminar los residuos de forma segura</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué debe ser exclusivo para el personal autorizado en el área de depósito final?

    <p>El acceso</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de producto sanitario se caracteriza por penetrar por la superficie corporal?

    <p>Producto invasivo de tipo quirúrgico</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la función principal de la clasificación MDR en la regulación de productos sanitarios?

    <p>Clasificar los productos según su riesgo</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de producto sanitario se define como aquel que no requiere una fuente de energía?

    <p>Producto no activo</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la diferencia principal entre la clasificación MDR y la clasificación IVDR?

    <p>La clasificación MDR se aplica a dispositivos médicos, mientras que la clasificación IVDR se aplica a dispositivos de diagnóstico</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué factor se utiliza para clasificar productos sanitarios que penetran por un orificio?

    <p>Invasividad</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el objetivo principal de los dispositivos de bioseguridad en relación con el riesgo biológico?

    <p>Eliminar el uso innecesario de objetos cortopunzantes</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué característica es propia de un agente biológico?

    <p>Ser capaz de originar cualquier tipo de infección</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué norma en España regula la prevención de lesiones causadas por instrumentos cortantes y punzantes?

    <p>Orden ESS/1451/2013</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es la contención en bioseguridad?

    <p>Sustituir el instrumental cortopunzante por otro material exento de agujas</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es la bioseguridad?

    <p>Serie de medidas orientadas a disminuir el riesgo del trabajador de la salud de adquirir infecciones en el medio laboral</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el lugar de aplicación que se considera parte del sistema nervioso central en la clasificación de productos sanitarios?

    <p>Todos los anteriores</p> Signup and view all the answers

    ¿Cómo se clasificará un producto sanitario que no está destinado a ser utilizado en una parte corporal específica?

    <p>En función del uso más crítico</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué sucede si el producto sanitario está destinado a ser utilizado en combinación con otro producto?

    <p>Se clasificarán por separado</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el criterio principal para clasificar un producto sanitario en función de su invasividad?

    <p>Orificio de penetración</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué sucede si varias reglas se aplican al mismo dispositivo en la clasificación de productos sanitarios?

    <p>Se aplicará la regla más restrictiva</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes dispositivos terapéuticos activos depende de una fuente de energía que actúa cambiando su densidad o convirtiendo esa energía?

    <p>Dispositivo para tratamiento de cáncer</p> Signup and view all the answers

    Un producto sanitario penetra por un orificio corporal. ¿Cuál es su clasificación en cuanto a invasividad?

    <p>Invasivo</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la clasificación de un producto sanitario que se utiliza para diagnosticar enfermedades en el laboratorio?

    <p>Clase A IVDR</p> Signup and view all the answers

    Un producto sanitario se utiliza durante un período de 45 días para tratar una enfermedad. ¿Cuál es su duración de uso?

    <p>Uso prolongado</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la característica principal de un producto sanitario que no requiere una fuente de energía para funcionar?

    <p>Es un dispositivo no activo</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes tipos de residuos sanitarios incluye a los fluidos, sangre y esputo?

    <p>Residuos biosanitarios</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de residuos se consideran asimilables a urbanos?

    <p>Residuos asimilables a urbanos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el nombre del decreto real que aprobó la lista de residuos peligrosos?

    <p>RD 952/1997</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de residuos se encuentran en la Clase II de la clasificación de residuos hospitalarios?

    <p>Residuos biológicos asimilables a urbanos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué acción se debe realizar después de un accidente grave?

    <p>Comunicar el accidente al supervisor asociado</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes opciones es un ejemplo de residuo clase III?

    <p>Objetos cortopunzantes</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito principal de la gestión de residuos?

    <p>Dar a los residuos el destino final más adecuado</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes opciones es un ejemplo de residuo clase V?

    <p>Residuos químicos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el tipo de residuo que se gestiona por empresas especializadas?

    <p>Residuos clase V</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes opciones es un ejemplo de residuo clase II?

    <p>Envases</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la característica principal de un depósito de residuos según la norma?

    <p>Establecer vías de acceso sin escalones</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el plazo de retirada de residuos si se generan entre 251 y 1000 kg al mes?

    <p>7 días</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es necesario para la retirada de residuos?

    <p>Todas las opciones anteriores</p> Signup and view all the answers

    ¿Cómo deben ser transportados los envases no rígidos?

    <p>En contenedores rígidos con tapa de cierre hermético</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el objetivo principal de la gestión de residuos?

    <p>Garantizar la seguridad y la salud en el manejo de residuos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la probabilidad de contagio del VHC después de un tratamiento?

    <p>2-4%</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es un agente biológico según la definición?

    <p>Un cultivo celular</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el objetivo principal de la contención en bioseguridad?

    <p>Reducir el riesgo biológico</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es la bioseguridad según la definición?

    <p>La serie de medidas para reducir el riesgo biológico</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué dispositivo permite Dx directo?

    <p>Un dispositivo que proporciona Dx directo por sí mismo</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la característica principal de un dispositivo de bioseguridad pasivo?

    <p>No requiere ningún acto específico para la activación de la seguridad</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de dispositivo de bioseguridad es compatible con otros accesorios?

    <p>Dispositivos activos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el propósito principal de un dispositivo de contención en bioseguridad?

    <p>Disminuir el riesgo de sufrir una exposición percutánea</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de dispositivo de bioseguridad es propio de quirófano?

    <p>Dispositivos manuales con ambas manos</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué característica es propia de un instrumento sanitario cortopunzante?

    <p>Cortar, pinchar y causar una herida</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el procedimiento correcto para el almacenamiento de residuos en zonas del hospital?

    <p>En lugares destinados para este fin, cumpliendo con condiciones adecuadas</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué sucede si los envases destinados a la eliminación de residuos biosanitarios están rotos o con fugas?

    <p>Se reenvasan para evitar la pérdida</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el porcentaje máximo permitido para el llenado de los depósitos intermedios?

    <p>75%</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es lo que se debe realizar al menos una vez al día en los depósitos intermedios?

    <p>Vaciado</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el lugar donde se debe realizar la eliminación de residuos biosanitarios?

    <p>Fuera del hospital, en un lugar designado</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la característica principal de los envases destinados a la eliminación de residuos biosanitarios?

    <p>De un solo uso</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es lo que se debe señalizar en el área de depósito final?

    <p>Área de depósitos de residuos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el acceso permitido en el área de depósito final?

    <p>Acceso exclusivo para personal autorizado</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el procedimiento correcto para el traslado intrahospitalario de residuos?

    <p>Traslado después de vaciar el contenido de los depósitos intermedios</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es lo que se debe realizar con los residuos una vez que se encuentran en el área de depósito final?

    <p>Eliminación</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de residuos biosanitarios incluye a los fluidos, sangre y esputo?

    <p>Residuos biosanitarios</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el nombre de la clasificación de los residuos hospitalarios que incluye a los residuos de cocina y comedores?

    <p>Clase I</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el lugar de aplicación que se considera parte del sistema circulatorio central en la clasificación de productos sanitarios?

    <p>Arterias y troncos principales de la aorta hasta el cayado</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de residuos incluye a los envases y residuos de envases?

    <p>Residuos sanitarios</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el criterio principal para clasificar un producto sanitario en función de su uso en una parte corporal específica?

    <p>Uso específico más crítico</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el nombre del decreto real que aprobó la lista de residuos peligrosos?

    <p>RD 952/1997</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de residuos incluye a las gasas, vendajes, algodones y curas?

    <p>Residuos biológicos asimilables a urbanos</p> Signup and view all the answers

    Un producto sanitario se destina a ser utilizado en combinación con otro producto. ¿Cómo se aplicarán las reglas de clasificación en este caso?

    <p>Se clasificarán por separado</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la característica principal de un producto sanitario límite?

    <p>Es un producto que no se sabe con seguridad si se trata de un medicamento o un producto sanitario</p> Signup and view all the answers

    Si varias reglas se aplican al mismo dispositivo en la clasificación de productos sanitarios, ¿qué sucede?

    <p>Se aplicará la regla más estricta</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el tipo de residuo que incluye residuos de medicamentos citotóxicos?

    <p>Clase VI</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de residuos se gestionan por empresas especializadas?

    <p>Residuos químicos</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el objetivo principal de la gestión de residuos?

    <p>Eliminar los residuos de manera segura y respetuosa con el medio ambiente</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué tipo de residuos incluye a los envases y residuos de envases?

    <p>Clase I</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el tipo de residuos que incluye a los cadáveres y restos anatómicos?

    <p>Clase IV</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes dispositivos de tratamiento de enfermedades es más probable que se clasifique como un producto sanitario de Clase III en la clasificación MDR?

    <p>Un dispositivo de implante de cadera</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué característica de un producto sanitario determina su clasificación en la categoría de producto activo?

    <p>Su dependencia de una fuente de energía</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la clasificación IVDR es verdadera?

    <p>La clasificación IVDR se aplica a dispositivos de diagnóstico in vitro</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué factor determina la clasificación de un producto sanitario como invasivo?

    <p>La capacidad de penetrar por un orificio del cuerpo</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál de los siguientes productos sanitarios se considera no invasivo?

    <p>Un dispositivo de terapia de oxígeno portátil</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la principal diferencia entre un agente biológico y un dispositivo de bioseguridad?

    <p>Un agente biológico es una bacteria, mientras que un dispositivo de bioseguridad es un objeto que previene infecciones</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué normativa española regula la prevención de lesiones causadas por instrumentos cortantes y punzantes?

    <p>Orden ESS/1451/2013</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es la probabilidad de contagio del VHB sin vacunarse?

    <p>30%</p> Signup and view all the answers

    ¿Qué es la contención en bioseguridad?

    <p>La sustitución del instrumental cortopunzante por otro material exento de agujas</p> Signup and view all the answers

    ¿Cuál es el objetivo principal de la Directiva 2010/31/UE en Europa?

    <p>Reducir el uso innecesario de objetos cortopunzantes</p> Signup and view all the answers

    Study Notes

    Clasificación de Productos Sanitarios

    • La clasificación de productos sanitarios se basa en el riesgo percibido del producto.
    • Determina requisitos de desarrollo, seguridad del usuario final y pasos para la comercialización.
    • Existen cuatro clases de productos bajo MDR (I, IIa, IIb, III) y cuatro bajo IVDR (A, B, C, D).
    • La clasificación está influenciada por la finalidad del fabricante y riesgos asociados.

    Factores para Clasificar Productos Sanitarios

    • Invasividad:

      • No invasivo: no penetra en el cuerpo.
      • Invasivo: penetra a través de un orificio.
      • Invasivo quirúrgico: penetra por la superficie corporal.
      • Implantable: se inserta dentro del cuerpo para reemplazar función o estructura.

    • Duración:

      • Uso pasajero: menos de 1 hora.
      • Uso a corto plazo: entre 1 hora y 30 días.
      • Uso prolongado: más de 30 días.

    • Funcionamiento:

      • Producto no activo: sin fuente de energía.
      • Producto activo: depende de una fuente de energía, como dispositivos terapéuticos.

    Dispositivos de Bioseguridad

    • Riesgo biológico: contacto con fluidos corporales contaminados, requiere conocimiento previo del estado del paciente.

    • Agente biológico: microorganismos y cultivos que pueden causar infecciones o reacciones adversas; ejemplos incluyen bacterias, virus y priones.

    • Probabilidad de contagio:

      • VHB: 30% (vacuna).
      • VHC: 2-4% (tratamiento).
      • VIH: 0.3% (sin tratamiento).

    • Normativas en Europa y España regulan el uso de instrumentos cortopunzantes y la prevención de lesiones.

    Definiciones Clave

    • Bioseguridad: medidas para reducir el riesgo de infecciones en trabajadores de la salud.
    • Contención: sustitución de instrumentos cortopunzantes cuando sea posible.

    Clasificación de Residuos Biosanitarios

    • Residuos sanitarios: residuos generados en centros de salud.
    • Residuos biosanitarios: potencialmente contaminados con sustancias biológicas, e.g., sangre, fluidos.
    • Residuos citotóxicos: restos de medicamentos citotóxicos.
    • Residuos peligrosos: clasificados según la normativa RD 952/1997.

    Clases de Residuos Hospitalarios

    • Clase I: residuos asimilados a urbanos (cocina, oficina).
    • Clase II: residuos biológicos asimilables, como vendas y gasas.
    • Clase III: residuos biopeligrosos, objetos cortopunzantes y cultivos infecciosos.
    • Clase IV: cadáveres y restos anatómicos.
    • Clase V: residuos químicos gestionados por especialistas.
    • Clase VI: residuos citotóxicos durante 48 horas tras tratamiento.
    • Clase VII: residuos radiactivos gestionados por ENRESA.

    Gestión de Residuos

    • Proceso para dar a los residuos su destino final adecuado, minimizando el daño ambiental.
    • Gestión interna: recogida en el hospital; Gestión externa: residuos clasificados como inofensivos.
    • Fases de gestión incluyen: depósito, traslado intrahospitalario y almacenamiento final, en áreas exclusivas y señalizadas.

    Recogida y Almacenamiento de Residuos

    • Envases de un solo uso deben permanecer intactos hasta la eliminación; el 75% de su capacidad no debe superarse.
    • Los depósitos intermedios deben cumplir con condiciones adecuadas de ubicación, seguridad y limpieza.
    • El área de depósito final es exclusiva para personal autorizado.### Aplicaciones y Clasificación de Productos Sanitarios
    • Productos activos destinados a diagnóstico y seguimiento en diversas áreas: dientes, cavidad oral, sistema circulatorio, sistema nervioso central, y piel y mucosas lesionadas.
    • Calidad de productos sanitarios delimitada por su clasificación según el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) y la regulación de productos de diagnóstico in vitro (IVDR).
    • Producto sanitario límite: aquellos cuya naturaleza no está clara (medicamento o dispositivo) y requieren consulta a un organismo notificado o a la AEMPS.

    Implementación de Reglas de Clasificación

    • La clasificación depende de la finalidad prevista de los productos, considerando su uso específico.
    • Dispositivos utilizados en combinación deben ser clasificados individualmente, manteniendo la misma clase el software que opera el dispositivo.
    • La clasificación sigue la regla más estricta en caso de que varias sean aplicables al mismo dispositivo.
    • Instrumentos cortopunzantes son considerados objetos que pueden causar heridas y requieren atención especial en su gestión.

    Dispositivos de Bioseguridad

    • Definidos como equipos que minimizan riesgos de exposición a fluidos biológicos contaminados, exemplificados con contenedores para objetos cortopunzantes.
    • Dispositivos automáticos y pasivos son los más seguros; no necesitan intervención para su activación.
    • Contenedores de bioseguridad son típicamente de color amarillo con tapa azul o roja.

    Clasificación de Residuos Sanitarios

    • Residuos sanitarios: generados en centros sanitarios, pueden incluir envases.
    • Residuos biosanitarios: potencialmente contaminados con sustancias biológicas (sangre, fluidos, esputo).
    • Residuos peligrosos: con elementos calificados en RD 952/1997.
    • Clasificación de residuos hospitalarios en clases según características y riesgos, destacando:
      • Clase I: residuos asimilables a urbanos (cocina, oficina).
      • Clase II: residuos biológicos asimilables (gasas, vendajes).
      • Clase III: residuos especiales (cortopunzantes, agentes infecciosos).

    Gestión de Residuos

    • Se busca el destino adecuado de los residuos sin afectar el medio ambiente ni la salud.
    • La gestión interna implica la recolección dentro del hospital; la gestión externa ocurre cuando los residuos ya no son dañinos.

    Riesgos Biológicos y Agentes Biológicos

    • Riesgo biológico se refiere al contacto con fluidos potencialmente contaminados.
    • Agentes biológicos incluyen microorganismos capaces de causar infecciones (bacterias, virus).
    • Probabilidad de contagio de virus como VHB (30% con vacuna), VHC (2-4% tratamiento), VIH (0,3% sin tratamiento).

    Normativa de Bioseguridad

    • Directivas en Europa y España abordan la prevención de lesiones por objetos cortopunzantes y promueven el uso de dispositivos de bioseguridad.
    • Bioseguridad implica medidas orientadas a proteger al personal sanitario de infecciones en el entorno laboral, substituyendolo por instrumentos sin agujas cuando sea posible.

    Studying That Suits You

    Use AI to generate personalized quizzes and flashcards to suit your learning preferences.

    Quiz Team

    Related Documents

    Clasificación de los productos sanitarios y bioseguridad (PDF)

    Description

    Descubre cómo se clasifican los productos sanitarios según el riesgo percibido y su finalidad prevista por el fabricante. Aprende sobre la importancia de esta clasificación para la seguridad del usuario final y el mercado.

    More Like This

    Use Quizgecko on...
    Browser
    Open
    Browser
    Browser