Calidad Total en la Empresa

Concepto de Calidad

• La calidad se ha definido tradicionalmente en relación a los productos o servicios y a los controles de calidad para retirar los productos defectuosos.
• En el ámbito empresarial, el concepto de calidad ha evolucionado hacia la calidad Total.

Calidad Total

• Es una estrategia de una empresa u organización para satisfacer la necesidad y expectativas de sus clientes, empleados y accionistas.
• Utiliza todos los recursos de la empresa, incluyendo personas, materiales, tecnología, sistemas productivos, etc.
• Se sustenta en principios como:

Principios de la Calidad Total

• La calidad se busca a lo largo de toda la vida del producto o servicio.
• La calidad abarca a toda la organización y requiere la participación de todas las personas que la forman.
• La calidad se debe entender de forma global.

Productos o Servicios de Calidad

• Un producto o servicio de calidad es aquel que cumple los requisitos de calidad establecidos por la empresa.
• Debe satisfacer la necesidad y expectativa de las personas consumidoras.

Implementación y Gestión de la Calidad

• Es necesario establecer un sistema para implementar y gestionar la calidad de forma global en la empresa.
• Esto permite que la visión de la calidad abarque todos los ámbitos de la empresa y sea una realidad.

Ciclo de Deming o Mejora Continua

• Es una estrategia de mejora continua de calidad en cuatro pasos, que está en la base de muchos de los sistemas de gestión de calidad.
• Los cuatro pasos son: planificar (plan), hacer (do), verificar (check) y actuar (act).

Planificar (Plan)

• Se establecen las actividades del proceso necesarias para obtener el resultado esperado.
• Se basan las acciones en el resultado esperado, lo que convierte la exactitud y el cumplimiento de las especificaciones en un elemento que hay que mejorar.
• En esta fase, es necesario:
  • Recopilar datos para profundizar en el conocimiento del proceso.
  • Detallar las especificaciones de los resultados esperados.
  • Definir las actividades necesarias para lograr el producto o servicio, verificando los requisitos especificados.

Hacer (Do)

• Se ejecuta el plan estratégico, lo que incluye organizar, dirigir, asignar recursos y supervisar la ejecución.
• Se recopilan datos para verificarlos y evaluarlos en los siguientes pasos.

Verificar (Check)

• Pasado un período previsto de antemano, los datos de control son recopilados y analizados.
• Se comparan con los requisitos especificados inicialmente, para saber si se han cumplido.
• Se evalúa si se ha producido la mejora esperada, documentando las conclusiones.

Actuar (Act)

• Con base en las conclusiones del paso anterior, se elige una opción:
  • Si se han detectado errores, se evalúan, se plantean las mejoras necesarias y se inicia otro ciclo.
  • Si no se han detectado errores relevantes, se ofrece una realimentación para la mejora en la fase de planificación de un nuevo ciclo de PDCA.

Resultados de la Implementación del Ciclo de Deming

• Permite a las empresas una mejora integral en la competitividad, de los productos y servicios.
• Se logra mejorar continuamente la calidad, reducir los costos, optimizar la productividad, reducir precios y aumentar la rentabilidad de la empresa u organización.

Trazabilidad en Análisis

• La trazabilidad es el conjunto de procedimientos que permiten reconstruir todos los pasos que han llevado a un resultado determinado, desde la toma o recepción de muestra.
• La trazabilidad implica la identificación y registro de todos los pasos que ha seguido la muestra durante todo el proceso.

Identificación de la Muestra

• La correcta identificación de la muestra y de las alícuotas que se toman de ella durante todo el proceso es un aspecto básico de la trazabilidad.
• La identificación se logra a través de un sistema de identificación que incluye tecnologías como códigos de barras y RFID.

Códigos de Barras

• Los códigos de barras son una tecnología de identificación que representa información a través de un conjunto de líneas paralelas verticales de distinto grosor y espaciado.
• Los códigos de barras también pueden ser bidimensionales, como los códigos QR.

RFID (Radio Frecuently Identification)

• El RFID es un sistema de almacenamiento y recuperación de datos que usa dispositivos de datos denominados etiquetas RFID.
• Las etiquetas RFID pueden recibir y responder a peticiones por radiofrecuencia desde un emisor-receptor RFID.

Captura de Datos

• Durante el proceso, es importante capturar los datos y asociarlos a la muestra, que debe mantener su identificación durante todo el proceso.
• Los laboratorios automatizados disponen de lectores en distintos momentos del proceso, mientras que los laboratorios más pequeños o en ciertas fases utilizan lectores manuales.

Gestión de Datos

• La información capturada se debe asociar, almacenar y procesar para garantizar la trazabilidad y aplicar herramientas estadísticas de control.
• Los sistemas informáticos de laboratorio (SIL) disponen de software específico para estas funciones.

Sistemas de Calidad Total

• Las empresas implementan sistemas de gestión de calidad para aplicar los sistemas de calidad total.
• Un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) es un conjunto de normas interrelacionadas que administra la calidad de una empresa de manera ordenada.

Características del SGC en Laboratorios

• En el caso de los laboratorios, los clientes son mutuas, médicos privados o servicios públicos de salud que encargan analíticas al laboratorio.
• Las expectativas y necesidades de los clientes se basan en la calidad técnica, es decir, la fiabilidad de los resultados.
• Otros criterios que el laboratorio debe tener en cuenta son:
  • Precios
  • Tiempo
  • Forma de envío
  • Comodidad para los pacientes y acceso
  • Horario para toma de muestras, informes, etc.

Sistemas de Calidad Total

• Un sistema de gestión de calidad (SGC) es un conjunto de normas interrelacionadas dentro de una empresa u organización.
• El objetivo del SGC es administrar de forma ordenada la calidad de la empresa, buscando la satisfacción de las necesidades y expectativas de sus clientes.