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Questions and Answers
¿Cuál es el enfoque tradicional para definir la calidad?
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¿Qué es la calidad total?
¿Qué es la calidad total?
¿Qué principio sostiene que la calidad se busca a lo largo de toda la vida del producto?
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¿Qué características debe tener un producto o servicio de calidad?
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¿Por qué es necesario establecer un sistema para implementar la calidad total?
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¿Qué abarca la calidad en la empresa según la visión de la calidad total?
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¿Cuál es el propósito de la fase PLAN en el ciclo de Deming?
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¿Qué se busca en la fase DO del ciclo de Deming?
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¿Cuál es el objetivo de la fase CHEK en el ciclo de Deming?
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¿Qué se verifica en la fase CHEK del ciclo de Deming?
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¿Qué es lo que se busca lograr en la fase PLAN del ciclo de Deming?
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¿Cuál es el propósito final del ciclo de Deming?
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Cuál es el propósito principal de evaluar los errores en la fase de actuar del ciclo de PDCA?
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¿Qué es un factor de resistencia al cambio en la gestión de calidad total?
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¿Qué beneficio se obtiene al implementar el ciclo de PDCA de manera continua?
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¿Qué se ofrece cuando no se han detectado errores relevantes en la fase de actuar del ciclo de PDCA?
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¿Cuál es el resultado de la implementación del ciclo de PDCA en la empresa?
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¿Cuál es el propósito principal de la trazabilidad en un sistema de análisis?
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¿Cuál es la función principal del sistema de identificación en la trazabilidad?
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¿Qué tecnología de identificación se utiliza comúnmente en la trazabilidad?
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¿Cuál es el propósito de registrar los datos durante el proceso de análisis?
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¿Qué es un código de barras?
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¿QuéVentaja ofrece el uso de RFID en la trazabilidad?
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¿Cuál es el objetivo principal de un Sistema de Gestión de Calidad en una empresa?
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¿Quiénes son los clientes en el caso de un laboratorio?
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¿Cuál es el criterio principal para evaluar la calidad en un laboratorio?
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¿Qué otros criterios deben considerarse en la evaluación de la calidad en un laboratorio?
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¿Cuál es el propósito de un Sistema de Gestión de Calidad en un laboratorio?
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¿Qué elemento es fundamental en la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad?
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¿Qué es el objetivo principal de un sistema de gestión de calidad?
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¿Qué es un sistema de gestión de calidad?
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¿Qué busca lograr un sistema de gestión de calidad?
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¿Qué caracteriza a un sistema de gestión de calidad?
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¿Qué busca un sistema de gestión de calidad al administrar la calidad?
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Study Notes
Concepto de Calidad
- La calidad se ha definido tradicionalmente en relación a los productos o servicios y a los controles de calidad para retirar los productos defectuosos.
- En el ámbito empresarial, el concepto de calidad ha evolucionado hacia la calidad Total.
Calidad Total
- Es una estrategia de una empresa u organización para satisfacer la necesidad y expectativas de sus clientes, empleados y accionistas.
- Utiliza todos los recursos de la empresa, incluyendo personas, materiales, tecnología, sistemas productivos, etc.
- Se sustenta en principios como:
Principios de la Calidad Total
- La calidad se busca a lo largo de toda la vida del producto o servicio.
- La calidad abarca a toda la organización y requiere la participación de todas las personas que la forman.
- La calidad se debe entender de forma global.
Productos o Servicios de Calidad
- Un producto o servicio de calidad es aquel que cumple los requisitos de calidad establecidos por la empresa.
- Debe satisfacer la necesidad y expectativa de las personas consumidoras.
Implementación y Gestión de la Calidad
- Es necesario establecer un sistema para implementar y gestionar la calidad de forma global en la empresa.
- Esto permite que la visión de la calidad abarque todos los ámbitos de la empresa y sea una realidad.
Ciclo de Deming o Mejora Continua
- Es una estrategia de mejora continua de calidad en cuatro pasos, que está en la base de muchos de los sistemas de gestión de calidad.
- Los cuatro pasos son: planificar (plan), hacer (do), verificar (check) y actuar (act).
Planificar (Plan)
- Se establecen las actividades del proceso necesarias para obtener el resultado esperado.
- Se basan las acciones en el resultado esperado, lo que convierte la exactitud y el cumplimiento de las especificaciones en un elemento que hay que mejorar.
- En esta fase, es necesario:
- Recopilar datos para profundizar en el conocimiento del proceso.
- Detallar las especificaciones de los resultados esperados.
- Definir las actividades necesarias para lograr el producto o servicio, verificando los requisitos especificados.
Hacer (Do)
- Se ejecuta el plan estratégico, lo que incluye organizar, dirigir, asignar recursos y supervisar la ejecución.
- Se recopilan datos para verificarlos y evaluarlos en los siguientes pasos.
Verificar (Check)
- Pasado un período previsto de antemano, los datos de control son recopilados y analizados.
- Se comparan con los requisitos especificados inicialmente, para saber si se han cumplido.
- Se evalúa si se ha producido la mejora esperada, documentando las conclusiones.
Actuar (Act)
- Con base en las conclusiones del paso anterior, se elige una opción:
- Si se han detectado errores, se evalúan, se plantean las mejoras necesarias y se inicia otro ciclo.
- Si no se han detectado errores relevantes, se ofrece una realimentación para la mejora en la fase de planificación de un nuevo ciclo de PDCA.
Resultados de la Implementación del Ciclo de Deming
- Permite a las empresas una mejora integral en la competitividad, de los productos y servicios.
- Se logra mejorar continuamente la calidad, reducir los costos, optimizar la productividad, reducir precios y aumentar la rentabilidad de la empresa u organización.
Trazabilidad en Análisis
- La trazabilidad es el conjunto de procedimientos que permiten reconstruir todos los pasos que han llevado a un resultado determinado, desde la toma o recepción de muestra.
- La trazabilidad implica la identificación y registro de todos los pasos que ha seguido la muestra durante todo el proceso.
Identificación de la Muestra
- La correcta identificación de la muestra y de las alícuotas que se toman de ella durante todo el proceso es un aspecto básico de la trazabilidad.
- La identificación se logra a través de un sistema de identificación que incluye tecnologías como códigos de barras y RFID.
Códigos de Barras
- Los códigos de barras son una tecnología de identificación que representa información a través de un conjunto de líneas paralelas verticales de distinto grosor y espaciado.
- Los códigos de barras también pueden ser bidimensionales, como los códigos QR.
RFID (Radio Frecuently Identification)
- El RFID es un sistema de almacenamiento y recuperación de datos que usa dispositivos de datos denominados etiquetas RFID.
- Las etiquetas RFID pueden recibir y responder a peticiones por radiofrecuencia desde un emisor-receptor RFID.
Captura de Datos
- Durante el proceso, es importante capturar los datos y asociarlos a la muestra, que debe mantener su identificación durante todo el proceso.
- Los laboratorios automatizados disponen de lectores en distintos momentos del proceso, mientras que los laboratorios más pequeños o en ciertas fases utilizan lectores manuales.
Gestión de Datos
- La información capturada se debe asociar, almacenar y procesar para garantizar la trazabilidad y aplicar herramientas estadísticas de control.
- Los sistemas informáticos de laboratorio (SIL) disponen de software específico para estas funciones.
Sistemas de Calidad Total
- Las empresas implementan sistemas de gestión de calidad para aplicar los sistemas de calidad total.
- Un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) es un conjunto de normas interrelacionadas que administra la calidad de una empresa de manera ordenada.
Características del SGC en Laboratorios
- En el caso de los laboratorios, los clientes son mutuas, médicos privados o servicios públicos de salud que encargan analíticas al laboratorio.
- Las expectativas y necesidades de los clientes se basan en la calidad técnica, es decir, la fiabilidad de los resultados.
- Otros criterios que el laboratorio debe tener en cuenta son:
- Precios
- Tiempo
- Forma de envío
- Comodidad para los pacientes y acceso
- Horario para toma de muestras, informes, etc.
Sistemas de Calidad Total
- Un sistema de gestión de calidad (SGC) es un conjunto de normas interrelacionadas dentro de una empresa u organización.
- El objetivo del SGC es administrar de forma ordenada la calidad de la empresa, buscando la satisfacción de las necesidades y expectativas de sus clientes.
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Description
La evolución del concepto de calidad en el ámbito empresarial hasta la calidad total, estrategia para satisfacer las necesidades de los clientes
